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  • 제뉴원사이언스, 손지훈 신임 대표이사 선임
    제뉴원사이언스, 손지훈 신임 대표이사 선임
    합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)는 손지훈 신임 대표이사를 선임했다고 9일 밝혔다. 이번 대표이사 선임은 고품질 제품 생산 역량을 토대로 국내 선두 입지를 견고히 하고, 새로운 성장동력 확보를 통해 해외 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 결정이라고 회사 측은 설명했다. 손 신임 대표는 고려대학교 경제학과를 졸업하고...
    2024-09-09 20:33
  • 박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결
    박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결
    박셀바이오가 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발을 가속하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결로 양사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또 △항체의약품 개발 △유전자 및 세포치료제...
    2024-09-09 09:10
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    대웅바이오, cGMP 수준 향남 바이오공장 준공 대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산(CMO) 사업 확대를 위해 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 FDA 승인을 획득할 계획이다. 이 공장은 FDA가 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)...
    2024-09-07 05:00
  • GC녹십자, ‘GBC2024’서 혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 발표
    GC녹십자, ‘GBC2024’서 혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 발표
    식품의약품안전처가 주최하는 GBC는 세계 규제 당국, 제약업계, 학계, 환자단체 등 전문가들이 모여 각국의 바이오의약품 최신 규제 동향과 개발 현황을 공유하고, 미래 발전을 위한 혁신과 협력 방안 등을 논의하는 글로벌 소통의 장이다. GC녹십자는 이번 행사 기간 부스 운영을 통해 지속해서 확대 중인 위탁생산(CMO)사업 역량과 연구개발(R&D) 파이프라인...
    2024-09-06 08:56
  • 대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”
    대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”
    대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산(CMO) 사업 확대를 위해 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 대웅바이오 바이오공장은 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계됐다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상...
    2024-09-04 13:20
  • [BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"
    [BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"
    해당 시설은 위탁생산서비스(CMO) 사업 확대차원에서 지난해 3월 착공에 들어간 미생물 기반 바이오의약품 생산시설로 미국 식품의약국(FDA)가 요구하는 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 수준으로 설계됐다. 대웅바이오는 오는 2027년과 2028년 각각 식품의약품안전처와 FDA로부터 GMP 승인을 받을 계획이다. 대웅바이오 공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품...
    2024-09-04 12:15
  • 크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여”
    크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여”
    최근 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘Naobios(나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결하고 공정 세팅 후 시료 생산을 진행 중이다. 크레오에스지 최대주주도 이번 유상증자에 적극 참여할 방침이다. 최대주주 큐로홀딩스와 특수관계인 중 법인주주들은 유상증자 배정물량의 100% 참여할 계획이다. 최대주주의 유상증자 참여는 경영권 방어뿐 아니라...
    2024-09-04 08:46
  • 입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득
    입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득
    회사 측은 이번 허가 취득으로 첨단바이오의약품 및 임상시험 원료의 안정적 공급뿐만 아니라 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업 확대를 위한 기반도 마련했다고 설명했다. 입셀 관계자는 “유도만능줄기세포 기술을 바탕으로 지속해서 높은 품질의 세포를 생산함으로써 글로벌 수준의 첨단바이오의약품 제조 기업으로 도약할 수 있는 발판을 마련했다”라면서...
    2024-08-27 13:54
  • [BioS]GC셀, 듀셀바이오와 ‘인공혈소판’ 개발 파트너십
    [BioS]GC셀, 듀셀바이오와 ‘인공혈소판’ 개발 파트너십
    지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △GMP 기준 품질분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공한다. 지씨셀은 17년 이상 항암면역세포치료제...
    2024-08-27 09:27
  • 지씨셀, 듀셀바이오와 인공 혈소판 개발 전략적 파트너십 체결
    지씨셀, 듀셀바이오와 인공 혈소판 개발 전략적 파트너십 체결
    지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품 전용 배지 및 원료 제조 △제조품질관리기준(GMP) 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공한다. 특히 지씨셀은 17년 이상...
    2024-08-27 09:13
  • “삼성바이오로직스, 흔들리지 않는 편안함…목표가 120만원"
    “삼성바이오로직스, 흔들리지 않는 편안함…목표가 120만원"
    이선경 SK증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 글로벌 위탁생산(CMO) 수주실적은 2016년 31억 달러에서 지속 성장을 거듭, 2023년 기준 4배 성장한 120억 달러를 기록했다”며 “이는 최소 구매 기준의 실적이며, 수주 받은 모든 제품의 상업화 성공 시 수주 실적까지 고려하면 235억 달러로 크게 증가한다”고 전했다. 이어 “정량적 측면에서의 실적 외에도 수주 받은...
    2024-08-26 08:28
  • [BioS]GC셀, 울산대병원과 ‘중간엽줄기세포’ 연구 MOU
    [BioS]GC셀, 울산대병원과 ‘중간엽줄기세포’ 연구 MOU
    지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △GMP기준 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공하고 있다. 특히 17년 이상 항암면역세포치료제...
    2024-08-23 09:22
  • 지씨셀·울산대학교병원, 중간배엽줄기세포 연구협력 나서
    지씨셀·울산대학교병원, 중간배엽줄기세포 연구협력 나서
    단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공하고 있다. 특히 17년 이상 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’를 장기적으로 생산·공급해 온 경험을 바탕으로, 다양한 세포치료제 및 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 적극적으로 수행하고 있다.
    2024-08-23 09:21
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 바이오맵 컨소시엄 회원 승인
    진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 바이오맵 컨소시엄 회원 승인
    진원생명과학은 유전자치료제, DNA 백신, RNA 의약품 등 핵산 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 미국 바이오맵(BioMap) 컨소시엄 회원으로 승인됐다”라고 21일 밝혔다. 회사 측은 “바이오맵 컨소시엄은 미국 바이오산업의 역량 강화와 바이오 의약품 생산량 확대를 목표로 이에 필요한 자금 지원, 공급망 유연성 향상, 공중 보건을 위한...
    2024-08-21 08:43
  • 이번 주에만 신규 상장 6종목…하반기 공모주 투심 엿본다
    이번 주에만 신규 상장 6종목…하반기 공모주 투심 엿본다
    다음 날인 20일에는 확장현실(XR) 미들웨어 솔루션 개발 기업 케이쓰리아이와 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬이 코스닥 시장에 상장한다. 21일에는 경피약물전달 의약품 전문기업 티디에스팜이 상장 예정이며, 22일과 23일에는 각각 시각특수효과(VFX) 전문기업 엠83과 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀이 코스닥...
    2024-08-19 15:40
  • 셀트리온제약, 비전 2030 선포…”2030년 국내 5대 제약사 도약”
    셀트리온제약, 비전 2030 선포…”2030년 국내 5대 제약사 도약”
    PFS제형 바이오의약품의 비중을 점차 높여 성장에 속력을 올린다는 방침이다. 특히 빠르게 늘어나는 PFS제형 의약품 수요의 선제 대응을 위해 청주공장 내 약 4100평의 여유 부지를 활용한 추가 생산라인을 구축할 계획이다. 향후 증설이 완료되면 생산능력은 현재의 최대 3배로 확대될 전망이다. 이를 바탕으로 글로벌 위탁생산(CMO) 사업도 본격화할 계획이다....
    2024-08-19 08:52
  • 주주 반대에 무산된 셀트리온 3사 합병…관건은 셀트리온제약 성장
    주주 반대에 무산된 셀트리온 3사 합병…관건은 셀트리온제약 성장
    회계법인의 외부 평가에서는 셀트리온제약이 항체의약품 판매, 위탁생산(CMO), 항체약물접합체(ADC) 개발 등 잠재력을 보유하고 있으나 구체화 된 성과가 없어 성장 계획이 명확해지고 시장에 전달 가능한 시점에서 주가 적정성이 설명될 수 있을 것으로 결론 내렸다. 합병 추진 시 예상되는 재무적 위험에 대해서는 셀트리온이 가진 셀트리온제약의 주식이 소멸함에...
    2024-08-16 14:32
  • [BioS]셀트리온-제약 이사회 “현시점 합병추진 않기로” 결론
    [BioS]셀트리온-제약 이사회 “현시점 합병추진 않기로” 결론
    회계법인의 외부 평가에서는 셀트리온제약이 항체의약품 판매, 위탁생산(CMO), 항체-약물 접합체(ADC) 개발 등 향후 성장 잠재력을 보유하고 있으나 성과가 구체화되지 않았으며, 이런 성장 계획이 구체화되고 시장에 전달 가능한 시점에 주가 적정성이 설명될 수 있을 것으로 결론 내렸다. 합병 추진 시 예상되는 재무적 위험에 대해서는 셀트리온이 가진 포합주식 이...
    2024-08-16 09:38
  • 에스티팜, 글로벌 제약사와 860억 원 규모 ‘올리고’ 공급계약
    에스티팜, 글로벌 제약사와 860억 원 규모 ‘올리고’ 공급계약
    에스티팜은 오랜 기간 뉴클레오사이드(Nucleoside) 기반의 저분자 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 성장해왔다. 올리고 원료의약품(API)의 출발물질인 아미다이트(Amidites)에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스톱으로 GMP 생산이 가능한 전 세계 유일한 올리고 API CDMO 기업이다. 아시아에서는 최초로 올리고 생산설비에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 의약품...
    2024-08-16 08:36
  • 프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상
    프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상
    바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 이마팩(IMAPAC) 주최로 인천 송도 컨벤시아에서 개최된 ‘코리아 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards)’에서 베스트 바이오로직스 위탁생산(CMO) 기업을 수상했다고 14일 밝혔다. 코리아 바이오파마 엑설런스 어워드는 제약·바이오 분야의 국제기관인 이마팩(IMAPAC)이...
    2024-08-14 15:18
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