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젠큐릭스, 자궁내막암 돌연변이 검사 식약처 제조허가 획득

디지털 암 진단기업 젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 검사 키트의 식품의약품안전처 제조허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 젠큐릭스의 드롭플렉스는 다양한 암종을 대상으로 하는 동반진단 검사 제품군이다. 환자의 유전자를 분석해 돌연변이 유무를 확인한다. 결과에 따라 표적항암제를 선택하거나 예후를 보고 항암치료 방향을 결정하는 데 사용된다. 이번 허가받은 제품

2023-10-19 14:12
씨젠, 500억 규모 자사주 매입…“주주가치 제고”

씨젠은 500억 원 규모의 자사주를 매입한다고 28일 공시했다. 이번 자사주 매입은 29일부터 6개월 안에 완료될 예정이다. 씨젠은 올해 3월부터 9월까지 500억 원, 작년 3월부터 9월까지 300억 원 등 최근 2년 동안 3번에 걸쳐 1300억 원에 달하는 자사주를 매입하게 됐다. 회사 관계자는 “최근 회사 가치에 비해 주가가 저평가돼 있다고

2022-09-28 15:04
K-진단키트 업체, ‘위드코로나’ 수요 확대 대비 수출 잰걸음

단계적 일상회복(위드코로나)으로 전환하려는 국가들이 늘면서 국내 진단키트 업체들이 활력을 되찾을 것으로 보인다. 방역 조치 완화와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제의 시장 출시 가능성 등으로 코로나19 진단 검사가 일상화됨에 따라 진단키트 수요는 이어질 것으로 전망된다. 22일 이투데이 취재 결과 국내 진단키트 업체들은 델타 변이 바

2021-10-22 10:00
[스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 지난해 폭발적인 성장세를 기록하며 ‘정점’을 찍은 것으로 평가받던 진단 장비 업체가 올해도 계속 몸집을 불린다. 코로나19 예방백신 접종으로 진단 장비 수요가 줄어들 것으로 예측됐지만, 확산세 높은 변이 바이러스 유행으로 확진자가 폭증해 진단을 통해 확진자를 가려내고, 변이의 이력을 파악해 그에 맞는 백신을

2021-09-04 15:00
[BioS]씨젠, 美바이오라드와 분자진단 "FDA 승인·유통 계약"

씨젠(Seegene)이 미국 바이오 진단장비 기업 바이오라드와 분자진단 시약과 장비에 대해 미국 식품의약국(FDA) 공동 승인 및 유통계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 씨젠과 바이오라드는 씨젠의 분자진단 시약을 바이오라드의 진단기기에 탑재해 FDA로부터 승인을 받기 위한 절차에 들어갔다. 계약 기간은 FDA로부터 승인을 받는 날부터 5년이다. 씨젠은 우

2021-07-01 14:10
씨젠, 美 바이오라드와 손잡고 미국 시장 진출

씨젠이 바이오라드(Bio-Rad)와 손잡고 미국 시장에 본격 진출한다. 씨젠은 미국 바이오 기업 바이오라드사와 분자진단 시약·장비에 대해 미국 식품의약국(FDA) 공동 승인 및 유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 양 사는 바이오라드 진단 기기에 씨젠 분자진단 시약을 탑재해 FDA 승인 절차에 착수했다. 계약 기간은 FDA 승인일로부터 5년이다. F

2021-07-01 09:15
젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발…“액체생검 동반진단 제품군 확대”

액체생검 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 진단검사 제품 ‘드롭플렉스 폴이(Droplex POLE)’ 개발을 완료하고 연내 식품의약품안전처 허가 임상을 진행한다고 23일 밝혔다. 이 제품은 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 자궁내막암 돌연변이 유무를 확인하는 검사다. POLE 유전자는

2021-03-23 14:10
나노엔텍, 큐리오시스와의 특허무효심판 승소

나노엔텍이 큐리오시스가 제기한 특허무효심판에서 승소했다고 2일 밝혔다. 지난해 10월 나노엔텍은 자사의 특허 기술을 도용했다며 큐리오시스에 특허 침해 소송과 판매중지요청 가처분 및 형사고발을 했고, 이에 큐리오시스는 해당 특허에 대해 무효심판을 청구했다. 해당 특허는 '미세 입자 계수 장치' 특허로, 나노엔텍이 개발 및 판매하고 있는 자동세포계수

2019-08-02 11:05
씨젠, 미국 바이오라드에 ‘실시간 유전자 증폭 검사 장비’ 공급

씨젠은 미국의 글로벌 바이오 전문기업인 바이오라드(Bio-Rad)사와 실시간 유전자 증폭 검사 장비(CFX96)에 대한 세계 시장 판매 및 유통 계약을 정식 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 씨젠은 현재 분자진단 검사에서 가장 대중적으로 사용되고 있는 실시간 유전자 증폭 검사 장비를 미국을 제외한 전 세계 진단 시장에 동시다중 유전자 검사 제품과

2012-10-17 10:19