바디텍 검색결과 - 이투데이

검색결과 총8건

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바디텍메트. 진단키트 22종 유럽 신규 ‘CE-IVDR’ 제품인증 완료

현장진단 기업 바디텍메드는 주요 진단키트 22종에 대해 유럽 신규 인증체계인 CE-IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 취득했다고 14일 밝혔다. 회사 측에 따르면 IVDR은 유럽 내 새로운 체외진단 의료기기 규정으로 기존 IVDD 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건을 대폭 강화한 것이 특징이다. IVDR은 2017년 제정 이후 5년의 전환기간을 거쳐 2022년...

2023-11-14 16:28
바디텍메드 “지난해 중국 매출 200억…올해도 성장 가속”

현장진단 전문기업 바디텍메드는 중국 영업망 확대와 역량 강화로 2022년 중국 매출이 200억 원을 달성했다고 3일 밝혔다. 바디텍메드의 중국 매출 주축은 바디텍광서, 친맥스바디텍, 조인스타 3사로 코로나19 치료 과정에서 활용되는 제품을 주력 판매하고 있다. 특히 바디텍메드의 현장진단장비(ichromaTM)를 바탕으로 염증마커(CRP), 심부전 진단(NT-proBNP)...

2023-01-03 16:27
바디텍메드, 코로나19 S-단백질 특이항체 진단키트 수출허가 획득

현장진단 전문기업 바디텍메드가 코로나19 바이러스의 S-protein(S 단백질) 특이항체를 진단할 수 있는 제품에 대한 식품의약품안전처의 수출허가를 국내 최초로 획득했다고 20일 밝혔다. S-protein 특이항체는 바이러스가 세포 속으로 침투하는 걸 차단해 증식을 막는 핵심적 역할을 수행한다. S-protein 특이항체가 제 기능을 해야 정상적인 면역체계가 형성되고...

2021-01-20 09:21
바디텍메드, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 수출허가 및 CE인증 완료

바디텍메드가 코로나19와 A형 독감, B형 독감을 한 번에 진단할 수 있는 멀티플렉스 방식의 PCR 콤보키트(ExAmplex Influenza A/B SARS-CoV-2 PCR Kit)의 식약처 수출허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 허가를 위해 진행된 비교 임상 평가에서 코로나19, A형 독감, B형 독감 모두 국내 허가를 받은 타사의 PCR 키트와 민감도와 특이도 모두 100% 일치를 받아 동등 이상의 성능을...

2020-10-29 10:16
바디텍메드, 광서자회사 中 CFDA 생산허가 최종 취득

병원용 현장진단 전문기업 바디텍메드는 중국 자회사인 바디텍(광서)생물과기유한공사가 중국식품약품감독관리국(CFDA)로부터 품목 생산허가를 최종적으로 취득했다고 30일 밝혔다. 회사 측은 “이번 CFDA 생산허가 취득은 3월 30일 품목허가 취득 후, 생산시설 실사 등의 후속조치를 완료해 본격적인 생산 및 판매가 가능한 상태가 되었다는 것을 의미한다”고...

2017-05-30 13:35
바디텍메드, 진단제품 12종 中 CFDA 인허가 취득

병원용 현장진단 전문기업 바디텍메드가 진단제품 12종의 중국 CFDA 인허가를 취득했다. 회사는 중국 현지 생산을 통한 시장 지배력 확대 및 수익성 증대를 기대하고 있다. 중국 자회사인 바디텍(광서)생물과기유한공사의 진단기기 2종, 진단시약 10종 등 총 12종의 진단제품의 중국 CFDA 인허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 회사 측은 “신속한 중국 CFDA의 인허가...

2017-03-30 14:22
[코스닥 기관 순매도 상위 10개 종목]

18일 코스닥 기관 순매도 상위 10개 종목

2015-09-18 20:02
[코스닥 외국인 순매도 상위 10개 종목]

16일 코스닥 외국인 순매도 상위 10개 종목

2015-09-16 22:33