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  • HLB “늦어도 9~10월 FDA 신약허가 서류 재제출”
    HLB “늦어도 9~10월 FDA 신약허가 서류 재제출”
    판매할 수 있기에 시장점유율을 높일 수 있는 형태로 접근하는 게 맞는다는 내부판단이 있었다"라고 말했다. HLB그룹 CTO인 한용해 대표는 "FDA 미팅을 통해 재제출에 별다른 제약이 없는 게 확인됐다"라면서 "엘레바와 항서가 모두 최고의 약물 출시를 위해 노력하고 있는 만큼 애초 계획보다 더 빠르게 진행토록 할 것"이라고 강조했다.
    2024-07-12 09:42
  • 쇼핑엔티 운영사 티알엔, 상호존중 슬로건 ‘TRN’ 선정
    쇼핑엔티 운영사 티알엔, 상호존중 슬로건 ‘TRN’ 선정
    그 결과 TRN(Trust, Respect, Network : 신뢰, 존중, 네트워크)을 선정, 4일 전사 임직원이 참여한 타운홀 미팅에서 시상식을 했다. 이번 공모전은 행복하고 건전한 직장생활로 업무 향상과 발전에 도움을 주기 위해 추진됐다. 임직원 모두가 상하 수직적인 관계가 아닌 서로 동등하게 존중하고 배려한다는 의미를 되새기고 신뢰하는 조직문화를 실천하겠다는 의지에서...
    2024-07-11 17:24
  • [오늘의 IR] DN오토모티브·엠케이전자 등
    [오늘의 IR] DN오토모티브·엠케이전자 등
    △DN오토모티브, 개인 및 기관투자자 대상 합병 관련 설명 △동아타이어, 개인 및 기관투자자 대상 합병 관련 설명 △엠케이전자, 2024년도 제1차 코스닥 상장기업 탐방IR 기업설명회를 통한 투자자 이해증진 △현대지에프홀딩스, 미팅을 통한 당사에 대한 투자자의 이해도 제고 △나인테크, 2024년도 제1차 코스닥 상장기업 탐방 IR 참가
    2024-07-11 07:49
  • 넥스트바이오메디컬, 메드트로닉 CMO 방문…글로벌 협업 강화 목적
    넥스트바이오메디컬, 메드트로닉 CMO 방문…글로벌 협업 강화 목적
    회사 관계자는 “지속적인 미팅과 협력을 통해 파트너십을 강화하고 넥스파우더의 우월한 성능과 메드트로닉의 글로벌 네트워크를 결합해 파우더 지혈재 시장을 선도하는 강력한 연대가 될 것”이라고 말했다. 넥스트바이오메디컬은 3분기 내 코스닥 상장을 준비하고 있다. 주관사는 한국투자증권이다.
    2024-07-10 16:40
  • [이슈Law] ‘근로자 지위’ 찾아 나선 의대 교수들…법적 쟁점은
    [이슈Law] ‘근로자 지위’ 찾아 나선 의대 교수들…법적 쟁점은
    13일로 예정된 전의교협 오프라인 미팅에서 해당 사안에 대한 논의가 있을 예정이다. 진료‧연구‧교육 삼중고 시달리는 의대 교수 지위 의대 교수들은 근로기준법 적용을 받지 못하고, 근로계약서도 없는 상태로 병원에서 일한다. 이에 의사의 업무는 고차원적 진료업무로서 근로기준법 적용이 불가능하다는 주장과 근로자로서 법 적용 대상이라는 의견과 부딪치는...
    2024-07-10 15:52
  • 신한투자증권, 여의도 TP타워로 사옥 순차적 이전 착수
    신한투자증권, 여의도 TP타워로 사옥 순차적 이전 착수
    워크카페 등 다양한 규모의 미팅 공간을 만들어 협업을 위한 최적의 환경을 조성했다. 특히 교육장, 계단식 강의장 등 다양한 규모의 교육 인프라를 조성하고 시스템을 투자해 자본시장 전문가로서의 역량 강화를 위한 기반을 마련했다. 오피스 공간 외에도 최근 사무환경의 핵심 트렌드인 워크라운지를 31층에 별도로 조성했다. 휴식, 구성원간 자유로운 소통, 다양한...
    2024-07-10 09:28
  • [오늘의 IR] 쎌바이오텍 등
    [오늘의 IR] 쎌바이오텍 등
    △오로스테크놀로지, 상상인증권 Corporate Day 참가 △티쓰리, 국내 NDR(Non Deal Roadshow) 진행 △한라IMS, 기업 이미지 제고를 통한 투자 가치 증대 △엘앤씨바이오, 기업설명회를 통한 투자자 이해 증진 △쎌바이오텍, 기관 투자자 미팅을 통한 회사 이해 증진 및 기업 가치 제고
    2024-07-10 07:55
  • 돌고 돌아 결국 홍명보, 그런데 문제는… [이슈크래커]
    돌고 돌아 결국 홍명보, 그런데 문제는… [이슈크래커]
    이 이사는 지난주 유럽으로 출국해 거스 포옛 전 그리스 대표팀 감독, 다비드 바그너 전 노리치 시티 감독과 미팅하고 돌아왔는데요. 홍 감독이 적임자라는 판단 아래 그의 자택을 찾아가 간곡히 설득했고, 결국 그를 선임했다는 설명입니다. 이 이사는 "당장 9월에 2026 국제축구연맹(FIFA) 북중미 월드컵 아시아 지역 3차 예선이 시작된다. 이때까지 외국인 감독이...
    2024-07-09 16:46
  • 나이벡, 국내 최대 바이오 박람회 참가…글로벌 펩타이드 CDMO 시장 적극 공략
    나이벡, 국내 최대 바이오 박람회 참가…글로벌 펩타이드 CDMO 시장 적극 공략
    나이벡 관계자는 “지난달 바이오 USA에서 미팅을 진행했던 국내외 바이오텍들과 이번 BIX 2024에서 CDMO 사업 관련 세부 논의를 진행할 예정”이라며 “특히 비만 치료제가 펩타이드 원료를 기반으로 하고 있기 때문에 나이벡의 CDMO 역량에 대한 많은 관심이 예상된다”고 말했다. 이어 “최근 미국 생물보안법이 추진되면서 글로벌 CDMO 시장에서 대규모...
    2024-07-09 09:47
  • 박주호 작심 폭로…"전력강화위원도 홍명보 선임 몰랐다"
    박주호 작심 폭로…"전력강화위원도 홍명보 선임 몰랐다"
    7일 이임생 대한축구협회 기술총괄이사는 홍명보 감독 선임 관련 브리핑에서 "기존 전력강화위원회를 존중했고, 줌 미팅을 통해 참석한 5명에게 동의를 받았다"면서 "절차상 문제는 없었다. 다만 다시 위원회를 소집하면 외부나 언론에 내용이 새어나가는 게 두려웠다"고 설명했다. 이에 박주호는 "정말 몰랐다. 홍명보 감독이 계속 안...
    2024-07-09 08:34
  • 축협, 홍명보 감독 공식 선임 발표…"어려운 결정한 울산 구단에 감사"
    축협, 홍명보 감독 공식 선임 발표…"어려운 결정한 울산 구단에 감사"
    홍 감독을 선임하게 된 타임라인을 묻자 이 이사는 "최종 후보 미팅을 마치고 5일에 돌아와 밤에 홍 감독을 만났다. 내부적으로 내린 홍 감독에 대한 평가와 왜 본인이 한국 대표팀을 위해 헌신해야 하는지 설명했고 몇 차례나 부탁했다"며 "다음 날 오전에 홍 감독에게 수락 전화를 받았고 토요일부터 울산 HD 김광국 대표에게 간곡한 부탁을 드렸다...
    2024-07-08 14:32
  • 금투협·증권사 CEO들, 연금 선진국 노르웨이·스웨덴 방문…"밸류업 모색 기회"
    금투협·증권사 CEO들, 연금 선진국 노르웨이·스웨덴 방문…"밸류업 모색 기회"
    더불어 북유럽 최대 채권수탁기관인 ‘노르딕 트러스트’와 미팅을 통해 향후 금리 인하가 예상되는 시기 매력적인 투자 상품으로 자리 잡은 하이일드펀드의 투자현황과 전망을 살펴본다. 대표단은 노르웨이 국부펀드(NBMI) 정책을 수립하고 펀드를 관리하는 재무부 내 담당 책임자를 만나 국부펀드의 투자 현황을 점검하고, 투자를 통해 미래세대를 위한 산업...
    2024-07-08 10:17
  • [베스트&워스트] 휴림네트웍스, 400억 원 규모 사모 전환사채권 발행 결정에 83%↑
    [베스트&워스트] 휴림네트웍스, 400억 원 규모 사모 전환사채권 발행 결정에 83%↑
    HLB는 지난 2일(현지시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다"는 입장을 전했다고 밝혔다. 이 자리에서 FDA는 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질) 이슈에 대한 공식 문서(PAL·Post Action)를 전달했다고 전했다. 미팅에는 HLB, HLB의 자회사인 엘레바테라퓨틱스, 항서제약이...
    2024-07-06 10:04
  • [베스트&워스트] HLB글로벌, 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 미국 FDA 승인 기대감에 48%↑
    [베스트&워스트] HLB글로벌, 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 미국 FDA 승인 기대감에 48%↑
    HLB는 지난 2일(현지시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다"는 입장을 전했다고 밝혔다. 이 자리에서 FDA는 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질) 이슈에 대한 공식 문서(PAL·Post Action)를 전달했다고 전했다. 미팅에는 HLB, HLB의 자회사인 엘레바테라퓨틱스, 항서제약이...
    2024-07-06 10:03
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료 HLB는 간암신약의 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(현지시간) 완료됐다고 3일 밝혔다. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 열린 이날 미팅에서, FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는...
    2024-07-06 06:00
  • [급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑
    [급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑
    HLB는 "전날(현지시각) 리보세라닙 허가심사 재개를 위해 FDA와 미팅을 완료했다”며 “지난해 12월 간암 신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"고 3일 밝혔다. 기존 지적사항에 대한 답변이 충분해 FDA 측이 추가적으로 요청하는 보완서류가...
    2024-07-05 17:38
  • [단독] 삼정KPMG·김앤장, 금융투자협회 책무구조도 표준안 우협 선정
    [단독] 삼정KPMG·김앤장, 금융투자협회 책무구조도 표준안 우협 선정
    양사는 지난달 중순 금융투자협회에서 킥오프 미팅을 개최하고 프로젝트를 시작한 상황이다. 개정 지배구조법이 요구하는 내부통제 체계를 반영해 연내 금융투자회사 표준내부통제 기준안을 마련한다. 한 대형 회계법인 파트너는 "삼정KPMG가 앞단에서 컨설팅 개념으로 선두하고, 향후 실무적인 법률 자문은 김앤장이 중추적인 역할을 맡는다"며...
    2024-07-05 16:00
  • 강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    앞선 파트너링은 기술이전을 위한 단순한 논의였다면 작년부터 시도했던 미팅에서는 파트너사와 구체적인 협의가 오갔다고 강조했다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 “임상 3상 결과 발표로 장기추적조사와 함께 기술수출의 방향성을 제시할 계기가 돼 협의가 구체적으로 진행할 수 있을 것”이라며 “미국, 중국, 유럽의 기업과 기술수출 가능성을...
    2024-07-05 14:57
  • [특징주] HLB그룹주, 美 FDA ‘HLB 간암 신약’ 승인 기대에 동반 상승세
    [특징주] HLB그룹주, 美 FDA ‘HLB 간암 신약’ 승인 기대에 동반 상승세
    HLB는 앞서 3일 "전날(현지시각) 리보세라닙 허가심사 재개를 위해 FDA와 미팅을 완료했다”며 “지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"고 밝혔다. 이는 FDA 측이 추가적으로 요청하는 보완서류가 없고, 기존...
    2024-07-05 14:00
  • [오늘의 IR] 현대백화점·주성엔지니어링 등
    [오늘의 IR] 현대백화점·주성엔지니어링 등
    △주성엔지니어링, 반도체·태양광·디스플레이 사업경쟁력 및 지속 성장 동력 소개, 기업 지배구조 개편(인적·물적분할)을 통한 기업가치 세계화 전략 설명 △강스템바이오텍, 아토피피부염 줄기세포치료제(퓨어스템-AD주) 임상 3상 결과 설명 △현대백화점, 미팅을 통한 당사에 대한 투자자의 이해도 제고 △시지트로닉스, 회사 소개 및 주요 사업 현황 설명을 통한...
    2024-07-05 07:41
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