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  • 한국식 감염병 진단기법, 국제표준 채택…K방역 첫 성과
    한국식 감염병 진단기법, 국제표준 채택…K방역 첫 성과
    한국이 제안한 유전자 증폭 방식(RT-PCR) 감염병 검사법이 처음으로 국제 표준으로 채택됐다. 산업통상자원부와 식품의약품안전처는 우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 감염병 진단검사 기법과 관련한 국제표준이 제정됐다고 3일 밝혔다. 산업부 관계자는 "이번 국제표준 제정은 올해 6월 정부가 발표한...
    2020-12-03 16:09
  • 통신사들, 헬스케어 협력 사업 잰걸음
    통신사들, 헬스케어 협력 사업 잰걸음
    이 서비스는 SK텔레콤의 ICT 플랫폼 역량, 인바이츠헬스케어의 건강관리 서비스 개발 및 운영 역량, 마크로젠의 유전체 분석 기술 역량을 모아 개발했다. 케어에이트 디엔에이는 △유전자 검사 △코칭 상담 △건강 정보 등을 제공한다. 고객은 집으로 배송된 검사 키트에 검체(침)를 채취해 보내면, 약 2주 후 전용 앱을 통해 유전자 검사 결과와 이를 기반으로 한...
    2020-09-21 09:36
  • [BioS]EDGC-이원의료재단, 'Covid19 NGS검사' 공동개발
    [BioS]EDGC-이원의료재단, 'Covid19 NGS검사' 공동개발
    전장 유전체 분석법을 활용하면 코로나 바이러스의 유전자 변이를 추적해 다양한 변이에도 높은 민감도와 특이도를 유지할 수 있다"고 설명했다. 이원의료재단은 1983년 문을 연 국내 최대 규모의 진단검사 전문기관으로 오랜 R&D에 대한 지원과 투자로 최신 검사기술 역량을 갖추고 있다. 이원의료재단은 2009년 신종플루 대 유행 후 메르스 사태와...
    2020-08-21 09:58
  • EDGC, 이원의료재단과 코로나19 NGS 검사법 공동 개발
    EDGC, 이원의료재단과 코로나19 NGS 검사법 공동 개발
    전장 유전체 분석법을 활용하면 코로나 바이러스의 유전자 변이를 추적해 다양한 변이에도 높은 민감도와 특이도를 유지할 수 있다”고 설명했다. 1983년 개원한 이원의료재단은 2009년 신종플루 대 유행 후 메르스 사태와 이번 코로나 팬데믹 상황에서 질병관리본부와 협의를 통해 빠르고 정확한 검사결과를 제공하고 있다. EDGC는 세계 최고 수준의...
    2020-08-21 09:16
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene·N gene·RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선시켰다. 회사는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출 허가도...
    2020-06-12 16:07
  • [정책발언대] 'K-방역 국제표준화'를 대한민국 국격 높이는 계기로
    [정책발언대] 'K-방역 국제표준화'를 대한민국 국격 높이는 계기로
    코로나19의 신속한 진단을 가능케 한 ‘실시간 유전자 증폭 기반 진단기법(RT-PCR)'에 대한 국제표준이 대표적이다. 우리나라가 2016년 국제표준화기구(ISO)에 제안한 이 표준안은 한국의 성공적인 코로나19 대응을 계기로 4년여의 기술 논의를 순조롭게 마무리하고 오는 11월 국제표준으로 제정될 예정이다. 자동차 이동형(Drive Thru) 선별진료소 운영 절차를 국제표준으로...
    2020-06-08 14:58
  • 프랑스 상원 "한국은 코로나19 모범사례…공동체 의식 자리해"
    프랑스 상원 "한국은 코로나19 모범사례…공동체 의식 자리해"
    프랑스도 마스크 착용이 보편화하도록 조치하고, PCR(유전자증폭) 검사를 광범위하게 시행하는 동시에 추적 모바일 애플리케이션(스톱코비드)을 도입해 감염자와 접촉한 사람들을 파악해야 한다고 제안했다. 이번 보고서 작성은 우파 공화당 소속으로 한불의원친선협회장을 맡은 카트린 뒤마 의원이 주도했다.
    2020-05-07 09:29
  • 유바이오로직스, 코로나19 백신 개발 컨소시엄 참여
    사람과 가장 유전적으로 비슷한 영장류로서 신종 코로나 백신 개발에는 국내에서 처음으로 사용될 예정이다. 신종 코로나바이러스 예방백신에 사용될 특정 단백 항원들은 국내에서 가장 신속하게 항원을 제조할 수 있는 능력을 갖춘 바이오노트에서 제공하기로 했다. 바이오노트는 신종 코로나바이러스에 대한 RT-PCR (실시간 유전자 증폭검사) 키트 개발의...
    2020-03-25 14:49
  • 코로나19로 ‘진단검사의학’ 주목…"메르스 겪으며 역량 축적"
    코로나19로 ‘진단검사의학’ 주목…"메르스 겪으며 역량 축적"
    서울시보라매병원의 경우 코로나19 유전자검사 시행을 위한 준비기간이 긴급시약공급을 포함한 실제 검사 시행까지 2~3일 안에 진행됐다. 지난달 5일 병원 내 직원안전, 검사준비, 검사시행, 결과분석 등 검사전체를 아우르는 지침을 작성하고 동시에 시약을 공급받았으며 다음 날 6일에는 긴급검사가능기관으로 선정받기 위한 검사를 첫 회 시행, 이날 저녁...
    2020-03-18 16:00
  • 우정바이오, 분당제생병원 코로나19 멸균 완료
    우정바이오, 분당제생병원 코로나19 멸균 완료
    분당제생병원이 실시한 과산화수소증기(HPV)를 이용한 공간멸균은 멸균율이 99.9999%이며 과산화수소증기는 코로나19 뿐만 아니라 다제내성균, 미생물의 세포벽과 유전자정보(DNA, RNA)까지 사멸시키는 강력한 산화력을 가지고 있어 바이러스의 기능을 상실시키는 효능을 갖고 있다. 분당제생병원의 협조로 우정바이오는 멸균대상구역에 대한 현장조사를 실시하고...
    2020-03-17 10:59
  • [증시 키워드] 코로나19 치료물질 발견 소식에 일양약품 '급등'…씨젠ㆍEDGC도 '강세'
    [증시 키워드] 코로나19 치료물질 발견 소식에 일양약품 '급등'…씨젠ㆍEDGC도 '강세'
    이들 제품은 모두 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 식약처와 질병관리본부의 검증을 거쳤고, 승인 후에는 대한진단검사의학회로부터 진단 정확도를 모니터링받는다. 식약처에 따르면 현재까지 진단 오류에 대한 부작용은 보고된 바 없다. 증시의 급락세가 이어지며 KODEX 200선물 인버스2X도 높은 관심을 받고 있다....
    2020-03-17 08:33
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 “코로나19 치료제ㆍ신속진단키트 개발에 총력”
    서정진 셀트리온그룹 회장 “코로나19 치료제ㆍ신속진단키트 개발에 총력”
    10~20분 내 검사 결과를 확인할 수 있고, 역전사 전량 유전자 증폭 기술(RT-qPCR) 2차 검사가 필요 없을 정도의 정확도를 함께 갖추는 것이 목표다. 제품이 개발되면 한국은 물론 빠른 진단 체계가 확립되지 않은 유럽, 미국, 중동 지역 국가들에 우선 보급해 이들 국가가 자국 내 확진 환자를 신속히 구분-격리하는 시스템을 구축, 전 세계적인 확산 속도를 낮추는 데...
    2020-03-12 16:49
  • 유재형 솔젠트 대표 "1시간45분만에 진단완료…빠르고 정확한 진단키트 세계가 주목"
    유재형 솔젠트 대표 "1시간45분만에 진단완료…빠르고 정확한 진단키트 세계가 주목"
    지카, 메르스, 노로바이러스 등의 진단키트를 개발해 온 기술력을 바탕으로 코로나바이러스 진단키트(디아플렉스Q 노블 코로나바이러스)를 생산했다. 이 키트는 채취된 샘플 추출 후 검사까지 약 1시간 45분이면 결과를 확인할 수 있다. 최근 유럽인증까지 획득했다. 또한 솔젠트는 자체 GMP시설에서 핵심원재료(유전자증폭효소)를 직접 개발·생산하는 유일한...
    2020-03-08 14:00
  • 바이오젠텍, 코로나19 바이러스 1시간내 검출 기술 개발
    바이오젠텍, 코로나19 바이러스 1시간내 검출 기술 개발
    연구팀이 개발한 신기술을 활용하면 실시간 유전자증폭기술보다 5-6배 빠른 시간 내에 정확한 바이러스 검출이 가능하며, 시료별 개별검사가 가능해 현재처럼 시료를 모아 한꺼번에 기계를 작동하지 않아도 되기 때문에 즉각적인 바이러스 검출이 가능하므로 코로나19 같은 급성 전염병 바이러스 검출에 유리하다는 장점이 있다. 대형의 고가장비 없이 62도를 유지할 수...
    2020-03-05 13:55
  • 23번환자 방문 ‘이마트 공덕점’…코로나19 ‘클린존’ 마크 1호 부착
    23번환자 방문 ‘이마트 공덕점’…코로나19 ‘클린존’ 마크 1호 부착
    클린존 추진을 위해 서울시 보건환경연구원을 통해 진행하는 ‘코로나19 환경조사’는 2015년 메르스 환경조사 사례를 적용한 것이다. 시설 내 공기와 환경표면을 동시에 채취해 검사하는 방식으로, 현재 의심환자 진단법과 동일한 검사법인 실시간 ‘유전자 증폭법’으로 코로나19 유전자를 검사해 검출 여부를 확인한다. 서울시는 클린존 추진을 위해 12~14일...
    2020-02-17 16:57
  • [바이오줌인]손미진 수젠텍 대표 "자체 개발 신속진단키트 3월 경 중국서 상용화"
    [바이오줌인]손미진 수젠텍 대표 "자체 개발 신속진단키트 3월 경 중국서 상용화"
    최근 정부는 빠른 확진자 선별을 위해 진단시약 긴급사용 승인을 시행하고 유전자 증폭검사(RT-PCR)가 가능한 분자진단을 통해 의심환자에 대한 확진을 진행 중이다. 그러나 이 방법은 6시간 정도 소요될 뿐 아니라 별도의 격리된 시설과 실험시설이 필요해 입국자나 의심환자를 초기 진단하기에는 어려움이 있다. 특히 4만명이 넘는 감염환자들이 발생되고 있는 중국에선...
    2020-02-12 14:00
  • 신종코로나 3ㆍ4번 환자 증상 소멸…“퇴원과 별개”
    신종코로나 3ㆍ4번 환자 증상 소멸…“퇴원과 별개”
    지나서 유전자 검사를 두 번 하는데, 여기서 모두 음성이 나오면 한다"며 "이 기준은 감염력이 없어 다른 사람에게 (바이러스를) 전파할 위험이 없다는 것으로 기저질환, 후유증 등을 고려해야 하는 퇴원과는 별개"라고 설명했다. 그러면서 "(환자를 관리하는) 중앙임상태스크포스(TF)는 신종코로나가 메르스보다 바이러스가 좀 더 빨리...
    2020-02-08 15:46
  • [종합] 확진자 1명 늘어난 16명…접촉자는 405명 증가 '자가격리'
    [종합] 확진자 1명 늘어난 16명…접촉자는 405명 증가 '자가격리'
    기존 신종 코로나바이러스 검사는 약 24시간에 걸쳐 2단계로 진행됐지만, 이번에 개발된 '실시간 RT-PCR'(실시간 유전자 증폭) 검사법은 약 6시간 안에 바이러스를 검출할 수 있다. 지난달 31일부터 각 시·도 보건환경연구원에서 검사법을 사용 중이다. 검사법 도입으로 질본의 승인을 받은 전국 50여 개 의료기관에서 차례로 검사가 가능할 전망이다. 권계철...
    2020-02-04 16:10
  • [테마분석] 신종 코로나 진단키트 관련주 ‘옥석 가리기’
    [테마분석] 신종 코로나 진단키트 관련주 ‘옥석 가리기’
    성능의 유전자 검사시약의 제품 개발이 가능할 것으로 보인다”고 내다봤다. 특히 검사 단계와 시간을 줄인 리얼타임 핵산증폭검사(PCR)활용한 진단키트 개발이 요구되면서 해당 장비와 기술을 보유한 기업들이 실질 수혜기업으로 거론된다. 과거 바이오니아, 랩지노믹스, 씨젠 등은 메르스 진단키트를 개발한 바 있다. 앞서 피씨엘은 신종 코로나바이러스를...
    2020-01-30 10:05
  • ‘우한폐렴’ 확산 막는 ‘진단키트’ 중요성 커졌다…개발 어디까지?
    ‘우한폐렴’ 확산 막는 ‘진단키트’ 중요성 커졌다…개발 어디까지?
    앞서 지카 바이러스와 메르스(중동호흡기증후군) 유행 당시 한시적으로 진행된 바 있는 진단키트 ‘긴급사용승인’ 사례처럼 이번에도 우한 폐렴의 빠른 조기진단과 위기대응에 적용하기 위한 질본의 조치로 해석된다. 실제로 질본의 우한 폐렴 확진자 선별은 보건환경연구원의 ‘판코로나바이러스 검사’와 질본의 ‘유전자(DNA) 증폭 기술을 이용한 검사(PCR)’가...
    2020-01-30 05:00
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