마이크로니들패치 검색결과

검색결과 총92건

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LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 ‘B형 간염 백신 마이크로니들 패치(QMV-24KRP)’의 제조사인 쿼드메디슨 및 쿼드메디슨으로부터 임상 대행을 의뢰받은 국제백신연구소(IVI)와 협력해 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 IND 승인은 예방접종용 마이크로니들 패치로서는 국내 최초 사례다. 이전...

2024-09-11 16:16
인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행

설 연구소장은 “마이크로니들 기술을 활용한 아피톡신 패치제 개발을 위해 HA(히알루론산)가 아닌 고분자 물질 기반의 마이크로니들 패치제 선도업체인 티앤엘과 협력해 연구를 진행하고 있다”라며 “통상의 HA 기반 마이크로니들 패치는 아피톡신에 함유된 효소로 안정성이 떨어지는 문제가 발생했으나, 고분자 물질의 마이크로니들 패치는 HA효소를 극복할...

2024-09-11 10:14
[BioS]대웅제약, ‘성장호르몬’ 마이크로니들 “국내 1상 승인”

대웅제약(Daewoong pharmaceuticals)는 10일 성장호르몬 마이크로니들 패치의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 밝혔다. 대웅제약은 임상에서 소마트로핀(somatropin) 성분의 성장호르몬 약물 마이크로니들 패치와 대웅제약의 피하주사(SC) 성장호르몬 약물인 ‘케어프로핀카트리지’을 비교해 안전성과 약동·약력학적 특성을 분석할...

2024-09-10 10:12
대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인

대웅제약은 식품의약품안전처로부터 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다. 인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로 만성적인 질환이기 때문에 장기간의...

2024-09-10 08:53
쿼드메디슨, 마이크로니들 식약처 1상 임상 IND 승인…"국내 최초"

의료용 마이크로니들(미세바늘) 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨은 국내 식약처로부터 B형 간염 백신 마이크로니들 패치(QMV-24KRP)에 대한 임상 1상 임상시험계획에 대한 승인을 취득했다고 26일 밝혔다. 이는 마이크로니들 플랫폼 기반의 백신의약품으로서는 국내 첫 승인이다. 이를 시작으로 쿼드메디슨은 QMV-24KRP의 제조사로서 국제백신연구소(IVI)에...

2024-08-26 16:56
바이오플러스, 차세대 비만·당뇨 치료제 시장 진출..."펩타이드 플랫폼 기술 확보"

바이오플러스가 개발하고 있는 세마글루티드의 경우 환자의 편의성을 위해 마이크로니들패치 제형을 적용하였으며, 냉각건조방식의 마이크로니들패치 제조기술을 활용해 체내로 침투되는 약물이행율이 높고 단백질 변성이 발생하지 않아 약물의 안정성을 높다고 전했다. 바이오플러스 관계자는 “이번 기술이전은 단순 사업 확장을 넘어서 기존 HA필러 중심의...

2024-07-25 10:50
[특징주] 대원제약, 라파스와 세계 최초 붙이는 비만치료제 위고비 'DW-1022' 개발 소식에 강세

한편 대원제약의 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'는 올해 3월 식품의약품안전처로부터 대원제약 주관으로 국내 임상 1상 시험계획(IND)에 대한 승인을 받은 바 있다. 그동안 대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성 펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품을 개발하고 완제의약품의 비임상 연구를 담당해 왔다.

2024-07-17 09:09
[급등락주 짚어보기] 라파스·신신제약, 마이크로니들 관련주 上

DW-1022는 라파스가 대원제약과 공동으로 개발 중인 패치제로, 마이크로니들을 이용해 통증 없이 약물을 주입할 수 있다는 강점이 있다. 대원제약도 이날 14.75% 상승한 1만7760원을 기록하며 강세를 보였다. 신신제약은 29.91% 상승한 7080원으로 마감했다. 신신제약은 이날 공시를 통해 식품의약품안전처로부터 국내 최초 경피형 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’의 3상...

2024-07-16 16:02
[베스트&워스트] 라파스, 붙이는 비만치료제 '위고비' 기술수출 기대감에 60% ↑

라파스는 마이크로니들(미세 바늘침) 개발사로 패치형 비만치료제 개발에 성공할시 자가 주사의 번거로움 및 통증 그리고 치료효과까지 개선할 수 있을 것으로 예상된다. 서전기전은 원전 수혜 기대감에 44.79% 오른 7500원에 마감했다. 최대 30조 원 규모로 예상되는 체코 신규원전 수주 기대감에 원전 관련주로 시장의 관심이 집중됐다. 서전기전은 고...

2024-07-13 09:00
[급등락주 짚어보기] 라파스, 패치형 비만치료제 임상 1상 종료 임박 기대감에 ‘상한가’

라파스는 마이크로니들 개발회사로, 대원제약과 함께 위고비 마이크로니들 패치제를 개발 중이다. 코아시아씨엠은 29.98% 상승한 1591원에 거래를 마감했다. 이날 특별한 이슈나 호재성 공시는 없었던 것으로 알려졌다. 한편 이날 유가증권시장과 코스닥 시장에서 하한가를 기록한 종목은 없었다.

2024-07-11 15:56
대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]

대원제약이 비만치료제 시장에 뒤늦게 뛰어들었지만, 마이크로니들 패치제로 개발하는 만큼 충분히 가능성이 있다고 자신했다. 박상욱 대원제약 연구기획팀장은 29일 서울 영등포구 FKI타워 다이아몬드홀에서 열린 ‘이투데이 K-제약바이오포럼’에서 마이크로니들 패치형 비만치료제 ‘DW-1022’ 개발을 소개했다. 기존 비만치료제로 활용되고 있는 글루카곤 유사...

2024-05-29 16:45
박상욱 대원제약 팀장 ‘비만치료 마이크로니들패치제 개발’ [포토]

박상욱 대원제약 연구기획팀장이 29일 서울 여의도 FKI타워 컨퍼런스센터에서 열린 ‘K-제약바이오포럼 2024’에서 ‘비만치료 마이크로니들패치제(DW-1022) 개발’을 주제로 발표하고 있다. 이투데이가 ‘당뇨와 비만 생활습관병 관리와 치료제 개발 전략’을 주제로 마련한 이번 행사에선 정부 및 산·학·연 등 관련 전문가들이 참여해 당뇨와 비만 질환 인식 개선...

2024-05-29 16:31
이투데이, ‘K-제약바이오포럼 2024’ 개최…‘당뇨·비만’ 해결 방안 모색

올해 포럼은 △당뇨병과 멋지게 사귀기 관리 생활(안철우 강남세브란스병원 내분비당뇨병센터 소장) △비만은 질병-고혈압에서 암까지 만병의 근원(강재헌 강북삼성병원 가정의학과장) △생활 속 혈당관리의 중요성(황희 카카오헬스케어 대표) △차세대 비만치료제 후보물질, DA-1762(김미경 동아에스티 연구본부장) △비만치료 마이크로니들 패치제(DA-1022) 개발...

2024-05-28 06:00
‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차

대웅제약도 세마글루타이드 계열 성분을 탑재한 마이크로니들 패치형 비만치료제 개발에 나섰다. 현재 연구개발 전문 계열사 대웅테라퓨틱스가 자체 플랫폼 ‘클로팜’을 활용해 비임상을 완료하고 데이터를 확보한 상태다. 팔과 복부 등 각질층이 얇은 부위에 일주일에 한 번 붙이면 되도록 개발 중이다. 대웅제약은 대웅테라퓨틱스로부터 해당 물질을 이전받아 올해...

2024-05-28 05:01
K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서

이날 발표자로 나선 이부용 대웅테라퓨틱스 DDS팀장은 “마이크로니들 패치는 원하는 성분을 원하는 곳으로 전달할 수 있다는 장점이 있다”며 “주사제형과 다르게 고통이 적고, 자가 투여가 가능하다는 점과 함께 소화기를 통과하지 않아 소화기계 부작용이 없다는 점 등으로 주목받고 있다. 피하주사보다도 효과가 빠르고 복용순응도도 높은 편”이라고...

2024-05-08 16:50
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상 1상 승인 대원제약은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 승인됐다고 6일 밝혔다. DW-1022는 주성분 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제로 기존의 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다. 임상 1상에서는 건강한 성인...

2024-03-09 06:00
대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상 1상 승인

대원제약은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 승인됐다고 6일 밝혔다. 임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만치료제 주사제 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명으로...

2024-03-06 09:03
[급등락주 짚어보기] 파멥신, 타이어뱅크 경영참여 소식에 상한가

이날 아이큐어 자회사 커서스바이오는 항비만 유전자치료제 기반 비만 및 당뇨 치료용 신약 탑재 마이크로니들 패치에 대한 연구성과를 재료과학 분야 학술지 ‘어드밴스드 머티리얼스’에 게재했다고 밝혔다. 이외에 한성크린텍은 29.73% 오른 2090원에 거래를 마감했다. 같은날 카나리아바이오와 엠에프엠코리아는 하한가를 기록했다. 카나리아바이오는 29....

2024-01-17 16:12
제약업계 미래 이끌 ‘비만치료제’…국내 제약사도 개발 박차

대원제약은 라파스와 함께 ‘마이크로니들 패치 비만치료제 ’DW-1022’를 개발에 돌입했다. 지난해 식약처에 임상 1상 계획을 신청했고, 위고비를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행 중이다. 대원제약이 준비하고 있는 마이크로니들 비만치료제는 팔·복부 등 각질층이 얇은 부위에 1주일에 한 번 붙이기만 하면 된다.

2024-01-09 05:00
“라파스, 바닥권 달한 주가…비만치료제 기대감 고조”

합성 세마글루타이드(GLP-1 유사체)를 기반으로 하는 비만치료제를 마이크로니들 패치 제형으로 개발하는 것으로, 내년 1분기 임상 1상 진입을 계획 중이다. 이 연구원은 “라파스가 오버행 이슈가 있으나 출회 가능성은 다소 제한적”이라며 “주가는 바닥권에 있지만, 다수의 모멘텀이 있어 관심이 필요한 시점”이라고 분석했다. 그는 “현재 라파스가 보유한...

2023-12-20 08:27

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