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  • [BioS]클래시스, 이루다와 흡수합병 결정..”시너지 기대”
    [BioS]클래시스, 이루다와 흡수합병 결정..”시너지 기대”
    EBD) 분야에서 빠르게 성장하고 있는 마이크로니들RF(MNRF) 및 가장 큰 분야인 레이저에서 기술경쟁력을 확보하기 위해 합병추진을 결정했다고 설명했다. 이번 합병을 통해 피부 층별로 특화된 적응증을 결합한 복합 시술 프로토콜 개발로 시술 트렌드를 선도하고, 시너지 제품 간 패키지 판매를 통해 시장 지배력을 강화할 수 있을 것으로 회사측은...
    2024-06-26 10:35
  • [특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세
    [특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세
    RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 '실크로™(SILKRO™)'가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득하면서다. 26일 오전 10시 8분 현재 하이로닉은 전 거래일 대비 15.43% 오른 1만620원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 실크로™는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며...
    2024-06-26 10:12
  • 하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”
    하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”
    미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 ‘실크로™ (SILKRO™)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 실크로™(SILKRO™)는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다....
    2024-06-26 09:51
  • [오늘의 증시리포트] 카카오뱅크, 실적은 견조하나 비우호적인 투자 환경
    [오늘의 증시리포트] 카카오뱅크, 실적은 견조하나 비우호적인 투자 환경
    이루다 마이크로 니들 RF 장비를 주력으로 하는 이루다 합병하는 클래시스 최대주주 지분 양수도 계약에서부터 합병까지 딱 1년 신민수 키움증권 ◇하이로닉 미용 의료기기 섹터 내 저평가 기업을 찾으신다면 2007년 설립된 HIFU 미용 의료기기 국내 최초 개발업체, 주력 제품 V-RO 보유 2024E 연결기준 매출액 495억원(+46.9%, YoY), 영업이익 119억원(+124.5%, YoY)...
    2024-06-26 08:14
  • 프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 ‘맞손’
    프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 ‘맞손’
    라니필 기술은 경구 투여한 캡슐이 소장에서 캡슐 내 마이크로니들을 통해 약물을 방출하여 복용 편의성을 크게 향상시킬 수 있다. PG-102는 미국 당뇨병학회(ADA)에서 임상 1a상 연구를 통해 확인한 높은 내약성과 2주에서 1개월 투여가 가능한 약동학적 모델링 결과를 발표했다. 계약 조건에 따라 프로젠과 라니는 비용 및 수익을 50대 50으로 분배한다....
    2024-06-25 09:33
  • 대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    대원제약이 비만치료제 시장에 뒤늦게 뛰어들었지만, 마이크로니들 패치제로 개발하는 만큼 충분히 가능성이 있다고 자신했다. 박상욱 대원제약 연구기획팀장은 29일 서울 영등포구 FKI타워 다이아몬드홀에서 열린 ‘이투데이 K-제약바이오포럼’에서 마이크로니들 패치형 비만치료제 ‘DW-1022’ 개발을 소개했다. 기존 비만치료제로 활용되고 있는 글루카곤 유사...
    2024-05-29 16:45
  • 박상욱 대원제약 팀장 ‘비만치료 마이크로니들패치제 개발’ [포토]
    박상욱 대원제약 팀장 ‘비만치료 마이크로니들패치제 개발’ [포토]
    박상욱 대원제약 연구기획팀장이 29일 서울 여의도 FKI타워 컨퍼런스센터에서 열린 ‘K-제약바이오포럼 2024’에서 ‘비만치료 마이크로니들패치제(DW-1022) 개발’을 주제로 발표하고 있다. 이투데이가 ‘당뇨와 비만 생활습관병 관리와 치료제 개발 전략’을 주제로 마련한 이번 행사에선 정부 및 산·학·연 등 관련 전문가들이 참여해 당뇨와 비만 질환 인식 개선...
    2024-05-29 16:31
  • 이투데이, ‘K-제약바이오포럼 2024’ 개최…‘당뇨·비만’ 해결 방안 모색
    이투데이, ‘K-제약바이오포럼 2024’ 개최…‘당뇨·비만’ 해결 방안 모색
    올해 포럼은 △당뇨병과 멋지게 사귀기 관리 생활(안철우 강남세브란스병원 내분비당뇨병센터 소장) △비만은 질병-고혈압에서 암까지 만병의 근원(강재헌 강북삼성병원 가정의학과장) △생활 속 혈당관리의 중요성(황희 카카오헬스케어 대표) △차세대 비만치료제 후보물질, DA-1762(김미경 동아에스티 연구본부장) △비만치료 마이크로니들 패치제(DA-1022) 개발...
    2024-05-28 06:00
  • ‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차
    ‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차
    27일 본지 취재를 종합하면 국내 제약업계가 마이크로니들을 활용한 패치형 비만약 개발에 속도를 내고 있다. 패치형 비만치료제는 1㎜ 이하의 미세바늘인 마이크로니들에 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열의 약물 성분을 농축한 패치를 팔과 복부 등에 붙여 미세혈관을 통해 약물을 흡수시키는 방식이다. 국내에선 대원제약의 개발 속도가 가장 빠르다. 마이크로니들...
    2024-05-28 05:01
  • K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    대웅테라퓨틱스는 마이크로니들 기술을 활용한 비만치료제를 개발하고 있으며 올해 2분기 임상 1상을 신청할 계획이다. 마이크로니들은 수백 마이크로미터 길이의 미세바늘을 포함하는 경피 약물전달시스템으로 미세바늘의 크기, 강도, 소재에 따라 의약품 및 백신 등의 약물뿐만 아니라 화장품, 의료기기에도 적용되는 기술이다. 이날 발표자로 나선 이부용...
    2024-05-08 16:50
  • [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상 1상 승인 대원제약은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 승인됐다고 6일 밝혔다. DW-1022는 주성분 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제로 기존의 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다. 임상 1상에서는 건강한 성인...
    2024-03-09 06:00
  • 벡톤디킨슨 당뇨사업부, 새로운 독립법인 ‘엠벡타’로 분사
    벡톤디킨슨 당뇨사업부, 새로운 독립법인 ‘엠벡타’로 분사
    대표 제품으로 근육주사의 위험을 낮추며 주사의 편안함을 높인 울트라파인 프로(UltraFine™ PRO) 4㎜ 펜니들 및 마이크로 펜니들을 비롯해 인슐린 주사기, 알코올 스왑, 당뇨 안전제품 등이 있다. 또한, 엠벡타는 의료진과 연계한 임상연구 및 교육자료 개발, 학술출판 등을 통해 의료진 및 당뇨병 환자들을 위해 보다 더 나은 치료를 받을 수 있는 환경을 구축하는데...
    2024-03-07 10:40
  • 대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상 1상 승인
    대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상 1상 승인
    대원제약은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 승인됐다고 6일 밝혔다. 임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만치료제 주사제 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명으로...
    2024-03-06 09:03
  • [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    라니필 기술을 통해 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 분해되고, 체내에서 녹는 마이크로니들이 나와 주사제와 유사하게 약물을 전달하도록 설계됐다. 셀트리온은 CT-P43을 경구용으로 개발하면 환자 투여 편의성을 개선해 글로벌 우스테키누맙 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. CT-P43의 오리지널 의약품인 인터루킨(IL)-12, 23...
    2024-02-06 09:09
  • 셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    라니필 기술을 통해 만들어진 경구용 캡슐은 소장(小腸)에서 캡슐이 분해되고, 그 안의 체내에서 녹는 마이크로니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달하도록 설계됐다. 셀트리온은 CT-P43을 경구형으로 개발하면 환자 투여 편의성을 개선해 글로벌 우스테키누맙 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 것이라고 기대하고 있다. CT-P43의 오리지널 의약품인...
    2024-02-06 08:48
  • [급등락주 짚어보기] 파멥신, 타이어뱅크 경영참여 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 파멥신, 타이어뱅크 경영참여 소식에 상한가
    이날 아이큐어 자회사 커서스바이오는 항비만 유전자치료제 기반 비만 및 당뇨 치료용 신약 탑재 마이크로니들 패치에 대한 연구성과를 재료과학 분야 학술지 ‘어드밴스드 머티리얼스’에 게재했다고 밝혔다. 이외에 한성크린텍은 29.73% 오른 2090원에 거래를 마감했다. 같은날 카나리아바이오와 엠에프엠코리아는 하한가를 기록했다. 카나리아바이오는 29....
    2024-01-17 16:12
  • 제약업계 미래 이끌 ‘비만치료제’…국내 제약사도 개발 박차
    제약업계 미래 이끌 ‘비만치료제’…국내 제약사도 개발 박차
    대원제약은 라파스와 함께 ‘마이크로니들 패치 비만치료제 ’DW-1022’를 개발에 돌입했다. 지난해 식약처에 임상 1상 계획을 신청했고, 위고비를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행 중이다. 대원제약이 준비하고 있는 마이크로니들 비만치료제는 팔·복부 등 각질층이 얇은 부위에 1주일에 한 번 붙이기만 하면 된다.
    2024-01-09 05:00
  • “라파스, 바닥권 달한 주가…비만치료제 기대감 고조”
    “라파스, 바닥권 달한 주가…비만치료제 기대감 고조”
    라파스는 독자적으로 개발한 마이크로니들 제조 기술을 바탕으로 화장품과 의약품 패치 제조 사업을 영위하는 기업이다. 국내외 다양한 화장품 브랜드사에 여드름 패치를 제조자개발생산(ODM) 형태로 납품하고 있다. 2014년에는 자사 브랜드 ‘아크로패스’를 론칭해 국내와 일본을 중심으로 판매하고 있다. 자체 브랜드 제품은 올리브영, 홈쇼핑, 자사몰 등의...
    2023-12-20 08:27
  • 라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    라파스가 mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수한다. 이에에스엠엘바이오팜(SML Biopharm)에 전략적 지분 투자를 진행한다고 7일 밝혔다. 에스엠엘바이오팜(SML바이오팜)은 녹십자, SK바이오사이언스 등 국내 바이오 기업에서 백신 등 바이오 제품의 연구개발 및 인허가 등 다수의 상업화 경험을 가진 김용관 대표와 mRNA(메신저 리보핵산) 백신에...
    2023-12-07 10:32
  • 비올, 3분기 매출액 109억ㆍ이익률 59% 달성…“고속 성장 지속”
    비올, 3분기 매출액 109억ㆍ이익률 59% 달성…“고속 성장 지속”
    내년에는 기존 마이크로 니들 고주파(Micro Needle RF) 장비에 초음파(HIFU) 장비 ‘듀오타이트’(Duotite), 비침습 고주파 장비 ‘셀리뉴’(Cellinew)가 추가될 예정이다. 3분기 소모품 매출은 지난해 같은 기간보다 31% 성장했고, 누적으로는 45% 성장했다. 비올 관계자는 “장비 보급이 가파르게 증가하고 있는 만큼, 향후 소모품 매출 추세는 더욱 가파르게 증가할...
    2023-11-09 13:18
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