리툭산 검색결과 - 이투데이

검색결과 총179건

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‘셀트리온‧삼바에피스’ 쌍끌이 K바이오, FDA 시밀러 5개 중 1개는 ‘국산’

이후 셀트리온은 △트룩시마(리툭산) △허쥬마(허셉틴) △베그젤마(아바스틴) △유플라이마(휴미라) 등 5개 품목의 허가를 차례로 획득했다. 셀트리온은 미국뿐 아니라 유럽 등 전 세계에서 바이오시밀러 제품의 점유율을 높이며 매출을 확대하고 있다. 지난해 바이오시밀러 매출은 1조4530억 원으로 전년 대비 11.6% 증가했다. 램시마 정맥주사(IV)의 매출이 약 1조...

2024-07-05 05:00
100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’

미국과 유럽에 나란히 6개(레미케이드 2종, 리툭산, 허셉틴, 휴미라, 아바스틴 바이오시밀러) 품목을 허가받았고, 현재 6개(스텔라라, 악템라, 오크레부스, 아일리아, 졸레어, 프롤리아 바이오시밀러) 품목의 허가 절차를 밟고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온의 주요 파이프라인은 면역과 종양 관련 바이오시밀러에 집중돼 있다. 한국바이오협회에 따르면 미래...

2023-11-09 07:00
[BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"

세계 최초 리툭산(Rituxan) 바이오시밀러인 트룩시마는 지난 2016년 식품의약품안전처로부터 승인받은데 이어, 2017년 유럽의약품청(EMA), 2018년 미국식품의약국(FDA)에서 승인받고 글로벌 주요시장에 공급되고 있다. 셀트리온에 따르면 트룩시마는 올해 2분기 기준 유럽시장에서 점유율 23.6%를 달성하며 오리지널의약품을 상회하는 점유율을 보이고 있으며...

2022-12-13 17:02
셀트리온, 대만서 트룩시마 특허 소송 항소심 승소

이 특허는 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(성분명 리툭시맙)의 적응증 중 하나인 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA)에 대한 것으로, 셀트리온이 2017년 국내에서 무효화시킨 특허의 대만 특허다. 이번 승소에 따라 셀트리온은 오리지널의약품에 승인된 전체 적응증(Full Label)으로 트룩시마의 판매 허가를 확대했다. 또한, 한국과 마찬가지로...

2022-09-20 09:44
에이프로젠, 에이프로젠MED와 합병...세계 최대 관류식 연속배양 방식 공장 보유

이어 “파이프라인으로는 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5종류에 대한 바이오시밀러와 퇴행성관절염 이중융합수용체 치료제, 3중음성유방암 항체치료제, 급성백혈병 이중항체 치료제, 대식세포를 활성화시키는 면역항암 융합항체 치료제 등 4종류의 바이오신약을 개발하고 있다”고 했다. 이승호 대표는 “이번 합병을 통해 회사는 보다...

2022-06-14 13:18
[BioS]삼성바이오로직스, "결국" AZ 합작사 '아키젠' 청산

아키젠은 지난 2014년 6월 삼성바이오로직스와 아스트레제네카가 각각 지분 50%를 투자해 설립한 합작회사이며, 아키젠은 림프종치료제 CD20 항체 '리툭산(성분명: 리툭시맙)'의 바이오시밀러 'SAIT101'의 개발을 진행했다. 아키젠은 지난 2020년 8월 림프종 대상 SAIT101의 글로벌 임상3상을 완료했으며 오리지널 약품과 비교해 동등성을 확인했다....

2022-05-24 09:47
셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'

리툭산 바이오시밀러 최초로 미국시장에 출시한 트룩시마는 23.8%의 점유율을 기록했다. 셀트리온은 지난 9월 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 허가 절차를 진행 중이다. 유럽에서 지난 10월 초 롤링리뷰를 마치고 유럽의약품청(EMA) 정식 품목허가 절차에 돌입했다. 회사는 미국과 유럽에서 돌파 감염, 위드...

2021-11-10 16:38
특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오

항암제 ‘리툭산’(로슈) 바이오시밀러 ‘트룩시마’도 2019년 11월 미국 출시 후 1년 만에 시장점유율 20%를 차지했다. 삼성바이오에피스는 암젠의 류마티스 치료제 ‘엔브렐’의 첫 번째 바이오시밀러 ‘베네팔리’를 2016년 1월에 처음 유럽에 출시한 뒤 4년 만에 유럽 시장 점유율 1위를 달성했다. 특허 만료가 임박한 오리지널 의약품의 선점 경쟁도 이미...

2021-10-29 16:44
증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원

선민정 하나금융투자 연구원은 “미국향 트룩시마의 경우 경쟁제품인 룩시엔스 수준으로 가격을 인하해서 점유율을 확대ㆍ매출규모를 유지하려고 하겠지만, 리툭산의 3번째 바이오시밀러인 암젠사의 리아브니가 출시된다면, 점유율 확대도 제한적일 수 밖에 없다”면서 “결국 올해 셀트리온 그룹의 성장세는 전적으로 신제품의 매출규모 확대에 달려있고, 램시마...

2021-02-23 09:08
에이프로젠 “오송 공장 미국 FDA cGMP 인증 준비 박차”

회사 관계자는 “레미케이드 바이오시밀러를 통해서 오송 공장이 미국 FDA로부터 cGMP시설로 인증을 받게 되면 에이프로젠이 개발 중인 허셉틴, 리툭산, 휴미라 등 다른 바이오시밀러로 품목허가를 추진할 수 있을 것” 이라며 “자사의 차세대 수익원으로 역량을 집중하고 있는 이중항체 신약들에 대해서도 미국 FDA로부터 품목허가를 획득하는 것이 순조롭게...

2020-07-02 14:08
셀트리온 ‘트룩시마’ 임상 2건 유럽혈액학회 발표

이번 연구는 AFL 환자 140명 및 LTBFL 환자 258명 등 총 398명을 대상으로 각각 트룩시마와 오리지널 의약품 리툭산을 투여해 임상을 진행했다. 장기간에 걸친 최종추적 통합분석 결과, 전체 임상 기간 동안 각 질환별 임상에 참여한 환자들에게서 이상사례(TEAE)와 중대한 이상사례(TESAE)가 각각 유사하게 관측되는 등 트룩시마의 안전성이 오리지널 의약품과 유사한...

2020-06-15 10:33
[BioS]셀트리온, LTBFL 환자대상 '트룩시마' 3상 첫 공개

이번 연구는 AFL 환자 140명 및 LTBFL 환자 258명 등 총 398명을 대상으로 각각 트룩시마와 오리지널 의약품 리툭산을 투여해 임상을 진행했다. 장기간에 걸친 최종추적 통합분석(pooled analysis) 결과, 전체 임상 기간 동안 각 질환별 임상에 참여한 환자들에게서 이상사례(TEAE)와 중대한 이상사례(TESAE)가 각각 유사하게 관측되는 등 트룩시마의 안전성이...

2020-06-15 10:09
[증시 키워드] 합병 효과에 에이프로젠 관련주 이틀째 ‘上’…외인 매수에 씨젠도 '반짝'

에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는...

2020-04-28 08:40
[증시 키워드] 렘데시비르 파동에 파미셀 '급락'…합병소식에 에이프로젠 3형제 '상한가'

에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는...

2020-04-27 08:43
[급등락주 짚어보기] 에이프로젠ㆍ에이프로젠KICㆍ에이프로젠H&G 합병에 줄줄이 ‘上’

에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는 지베이스...

2020-04-24 17:00
에이프로젠 KIC, 에이프로젠ㆍ에이프로젠 H&G와 3사 합병

에이프로젠은 △레미케이드 △허셉틴 △리툭산 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 △퇴행성 관절염 치료제 △면역관문 항암제 △급성백혈병 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는 지베이스 산하에 연구개발을 담당하는 에이프로젠, 판매를 담당하는...

2020-04-24 15:05
“글로벌 제약업계 NK 세포 치료제 ‘주목’…국내 관련 업체 관심”-키움증권

그는 “녹십자랩셀의 동종 NK 치료제 MG 4101은 올해 중순 간암 2상 결과 도출이 예상된다”며 “중순 유럽 혈액 학회(EHA)가 정상 개최된다면 MG4101+리툭산 재발성ㆍ불응성 림프종 병용 1ㆍ2a상 중간 데이터를 확인 할 수 있을 것”이라고 설명했다. 또 “엔케이맥스는 자가 SNK01 미국 불응성암 1상과 한국 키트루다 병용 비소세소폐암 1ㆍ2상 진행 중으로 올해...

2020-03-27 08:18
[BioS]알테오젠, 키트루다·리툭산SC 개발..PCT 국제특허 출원

알테오젠이 면역항암제 키트루다를 비롯해 리툭산·허셉틴 등 다수 바이오의약품을 피하주사제형으로 개발가능한 조성물에 대한 특허 확보에 나섰다. 자체 개발한 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase) 기술 접목한 것으로 이를 바탕으로 추가적인 글로벌 기술이전에 나선다는 계획이다. 알테오젠은 인간 히알루노니다제(ALT-B4)와 각종 항체 치료제와 혼합해 피하...

2020-03-24 09:37
알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원

이번에 ALT-B4를 이용해 유방암치료제인 허셉틴과 만성 림프구성 림프종 치료제인 리툭산, 면역 관문 억제제인 키투르다을 포함한 대부분의 항체의약품에 대해 이 기술을 적용해 SC(피하주사)용으로 만드는 제형을 개발해 이번에 PCT를 출원한 것이다. PCT는 특허에 관한 해외출원 절차를 간소화하고 통일화하기 위한 국제조약으로 하나의 출원서 제출로 전...

2020-03-24 09:25
셀트리온헬스케어, 트룩시마 미국 점유율 확대 기대 ‘매수’-하나금융

선 연구원은 “그러나 트룩시마는 오리지널 제품이 리툭산이라는 항암제이고, 인플렉트라는 레미케이드라는 자가면역질환으로 항암제와 자가면역질환 치료제의 단가와 환자 분포도는 매우 다르다”며 “환자의 약 80%가 기존 환자인 자가면역질환과는 달리 암은 환자의 약 80%가 신규환자이고, 리툭산의 단가는 약 4698달러로 레미케이드의 단가인 1190달러에 비해...

2020-01-10 08:01

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