삼성바이오에피스는 유럽 시장을 포함해 전 세계 24개국 시장에 하드리마를 공급하고 있으며, 류마티즘관절염, 피부, 소화기 질환 전반에 5100명이 넘는 환자들의 실제 처방 임상 연구 데이터를 보유하고 있다. 파트너사인 오가논은 출시 첫해 하드리마의 매출을 최대 9675만 달러(약 1235억 원)로 예상한다고 2월 발표한 바 있다. 이는 지난해 하드리마 매출의 약...
약물사용장애(SUD)와 마약성 진통제 중독 장애 인지행동치료(CBT)에 도움을 주는 디지털치료제를 개발, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았지만 메디케어에 편입되지 못하면서 자금난이 이어졌기 때문이다.
국내에서도 디지털치료제의 경제성을 평가하는 논의가 시작됐지만, 아직 초기 단계다. 특히 지금의 건강보험 수가 체계에서는 디지털치료제에 적절한 보상을...
APLAR은 류마티즘 질환 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로, 올해는 이달 6일부터 9일까지 홍콩에서 진행된다.
셀트리온은 태국에서 강직성척추염·류마티스관절염·건선성관절염 환자 30명을 대상으로 46주간 램시마를 투약 관찰하는 시판 후 연구(PMS)를 진행했다.
이번 PMS에서는 △램시마 투여에 따른 감염 △결핵...
HY-IBB는 바이오산업원천기술 확보, 신약과 백신, 분자진단, 스마트 헬스·의료기기, 유전자치료제, 혁신 바이오소재, 바이오 빅데이터 기반 정밀의료 연구를 수행한다.
배상철 초대 원장은 류마티스질환 정밀의료기술 개발과 관련 중개, 임상분야 연구를 수행하는 류마티즘연구원의 리더이자 한양대 석학교수다. 50여편의 논문이 국외 과학기술논문인용색인(SCI)...
대원제약은 사우디아라비아 시갈라헬스케어그룹과 코로나19 치료제 공동임상 진행을 위한 실무협상을 진행했다고 이달 7일 밝혔다.
앞서 대원제약은 지난해 11월 식약처로부터 코로나19 치료후보물질 'DWTG5101(성분명 페노피브레이트)'의 2상 임상시험계획을 승인받았다.
DWTG5101은 심혈관 질환을 발생시킬 수 있는 고중성지방혈증 치료에 사용하는...
이밖에도 셀리버리는 TSDT 플랫폼 기반 퇴행성뇌질환 치료제 ‘iCP-Parkin’의 기술수출과 올리고핵산(ASO) 치료제 공동개발, 아데노바이러스(AAV) 기반 유전자치료법에 TSDT 플랫폼기술 융합 등을 다수의 글로벌 제약사와 논의했다.
회사 관계자는 “영국 코방스에서 분석한 혈뇌장벽 투과 및 뇌전송률(Brain PK) 데이터 패키지를 iCP-Parkin의 라이선싱에 대해...
◇'램시마' 하반기 미국서 본격 시판
류마티즘 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에서 제품 허가를 받았다. 셀트리온은 올해 하반기 미국 판권을 가진 화이자를 통해 램시마를 본격 시판할 계획이다.
오리지널 의약품을 뛰어넘는 시장 점유율을 이야기하는 김 사장의 자신감의 배경에는 유럽시장에서의 성공이...
삼성바이오에피스의 류마티즘 관절염 치료제인 베네팔리가 글로벌시장 진출에 청신호가 켜졌다. 글로벌 바이오기업인 암젠이 캐나다에 판매허가 금지신청을 철회했기 때문이다.
8일 삼성바이오에피스에 따르면 암젠이 캐나다에서 진행하던 삼성바이오에피스와의 특허소송을 자진 취하했다.
삼성 관계자는 "암젠이 캐나다에서 제기한 베네팔리의 특허소송을...
베네팔리는 화이자의 류마티즘 관절염 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러다. 이 의약품의 유럽 시장 규모는 약 25억 달러(약 3조원), 노르웨이의 시장 규모는 약 5800만 달러(약 700억원) 수준이다. 베네팔리의 유럽 내 판매, 마케팅은 ‘바이오젠’이 맡고 있다. 베네팔리의 국내 상품명은 ‘브렌시스’다. 국내 판매는 한국MSD가 담당한다.
화학반응으로 제조하는 합성의약품과 달리 인체에 부작용이 적은 것이 특징이며 일반적으로 주사제의 형태로 만들어진다.
다빅트렐(R)은 미국 화이자의류마티즘 관절염 치료제인 ‘엔브렐(Enbrel)’과 같은 성분의 세계 최초의 복제약이다. 한화케미칼은 지난 2012년 식약처에 시판 허가를 신청한 지 2년만에 허가를 받았다.
이같은 상승세는 셀트리온이 류마티즘 치료제 바이오시밀러 ‘램시마’에 대해 EMA(유럽의약품청)에서 제품허가를 받았기 때문이다.
하지만 다른 바이오주들은 램시마의 유럽 판매 승인과 함께 잠시 반짝했지만 본격 상승세로 보기에는 무리라는 지적이 많다.
셀트리온과 더불어 바이오주를 이끌던 젬백스는 최근 임상 실패를 발표하며 주가가 크게 흔들렸다....
셀트리온이 류마티즘 치료제 ‘램시마(Remsima)’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 제품허가를 받았다는 소식에 가격제한폭까지 치솟았다. 셀트리온이 2대주주인 바이오톡스텍도 함박웃음을 지었다.
1일 한국거래소에 따르면 유가증권 4개, 코스닥 7개 등 총 11개 종목이 상한가로 마감했다.
우선 셀트리온이 전거래일대비 6250원(14.95%) 뛴 4만8050원을 기록했다....
크레아박스 알에이는 JW크레아젠의 수지상세포 기술을 바탕으로 재조합 류마티스 관절염 자가항원 조합물을 감작시켜 제조한 세포치료제로 환자 본인의 면역세포를 이용한 맞춤형 세포치료제다. 회사측은 류마티스 관절염이 자가면역 질환이기 때문에 수지상세포의 중요한 특성 중 하나인 면역조절 특성을 활용한다면 질병을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로...
셀트리온은 지난 6일(현지시간) 2012 유럽 류머티즘 학회(EULAR)에서 류마티즘 관절염 치료제 레미케이드 바이오 시밀러 CT-P13에 대해 강직성척추염(AS)과 류마티스 관절염(RA) 환자 각각 250 여명, 580 여명을 대상으로 진행한 임상1, 3상에서 기존 제품과 유효성, 안전성 측면에서 동등성이 입증됐다고 발표했다.
이승호 우리투자증권 연구원은 "셀트리온의...
이 약은 기존의 수면장애 치료제나 항우울제 보다 근본적인 치료제다.
이와함께 요가, 체조 등 운동치료와 명상과 같은 심리치료를 병행하면 도움이 된다. 전남대 이신석 교수는 “일반인에 비해 루푸스 환자에게서 섬유근통이 동반될 확률이 훨씬 높은 것을 감안, 만약 루푸스 환자에게 통증이 수반된다면 이에 대한 정확한 진단을 통해 조기에 치료를 시작하는 것이...