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유앤아이, 세계 최초 생체흡수성 금속임플란트 ‘레조메트’ 중국 임상 돌입

생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이가 세계 최초로 개발한 생체흡수성 금속 임플란트 ‘레조메트(resomet)’의 중국 CFDA 승인을 위한 임상시험수탁계약이 체결됐다고 17일 밝혔다. 레조메트는 세계 최초로 100% 인체 구성성분만을 이용해 개발된 제품으로 골절 치료 후 체내에서 안전하게 분해되기 때문에 완치 후 임플란트를 제거하는 2차 수술이 필요...

2019-06-17 10:36
유앤아이, 생체흡수성 금속 임플란트 유럽 CE 인증 획득

생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이가 독자적인 기술을 보유한 생체흡수성 금속 임플란트 레조메트(resomet)에 대한 유럽 CE 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 유앤아이의 레조메트는 세계 최초로 마그네슘 등 인체 구성 성분만을 이용하여 개발된 제품이다. 골절 치료 후 체내에서 안전하게 흡수되기 때문에 완치 후 제거하는 2차 수술이 필요없는...

2018-08-30 12:22
유앤아이, 생분해성 임플란트 기술 미국 특허 등록...CE 인증 추진

이번 특허는 골절치료에 사용되는 생체흡수성 임플란트의 재료가 되는 마그네슘 합금 제조의 원천기술이자 유앤아이의 차세대 성장 동력인 임플란트 레조메트(ResoMet)의 해외 판매를 가시화할 수 있는 핵심기술이다. 회사 관계자는 “이번 특허 등록을 통해 전세계 의료기기 시장 1위인 미국 시장 진출에 박차를 가하겠다”면서 “미국뿐 아니라 일본, 호주 등...

2018-04-12 09:02
유앤아이, 골이식 대체재 사업 확대…美 RTI서지컬과 유통 계약

금속 임플란트 레조메트(resomet)'를 개발한 유앤아이가 골이식 대체재(Bone Graft Substitutes) 사업영역을 확대한다. 유앤아이는 미국의 RTI 서지컬(Surgical)과 골이식 대체재의 국내 유통계약을 체결했다고 16일 밝혔다. RTI 서지컬은 플로리다에 본사를 둔 글로벌 외과 전문기업으로 이 회사의 제품은 자체 개발한 특허기술인 BioCleanse®를 통해 기존 인체...

2017-02-16 13:49
유앤아이, 스포츠의학 제품 인허가 취득

금속 임플란트 ‘레조메트(resomet)’를 개발한 유앤아이가 지난해 개발한 레조메트 소재 스포츠의학 제품에 대해 인허가를 취득했다. 유앤아이는 식품의약품안전처로부터 무릎 십자인대 재건에 사용하는 ‘인터퍼런스 스크류(Interference Screw)’의 국내외 판매에 필요한 인허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 인터퍼런스 스크류는 스포츠의학 분야 중 무릎 관련...

2017-02-14 13:22
유앤아이 美 자회사, 91만 달러 규모 공급계약 체결

2013년 지사형태로 출발한 뒤 레조메트 마케팅 강화를 위해 올해 4월 법인으로 전환하면서 미국 공략이 점차 성과를 냈다. 유앤아이는 U&I Medical의 올해 매출액이 판매지역 확대 및 기존 거래처로의 공급확대 등에 힘입어 지난해 대비 2배 이상 성장할 것으로 전망했다. 유앤아이는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 수입품목허가를 받은...

2017-01-09 10:42
[BioS] 유앤아이, 체내에서 녹는 핀 '레조메트' 급여 출시

유앤아이는 체내에서 녹는 핀 '레조메트'가 이달부터 건강보험 급여가 적용된다고 2일 밝혔다. 이 제품은 골절된 뼈를 접합할 때 고정용으로 쓰이는 핀으로, 세계 최초로 뼈의 주요 구성성분인 마그네슘과 칼슘을 이용해 개발된 생체분해성 금속이다. 기존 골절 고정용 재료 중 하나인 생체분해성 폴리머는 강도가 낮고, 녹는 과정에서 산 성분이 발생해 염증을 유발할...

2016-09-02 11:02