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  • [특징주] 유한양행, ‘렉라자’ 기대감에 52주 신고가
    [특징주] 유한양행, ‘렉라자’ 기대감에 52주 신고가
    유한양행이 항암 신약인 ‘렉라자(레이저티닙)’에 대한 기대감에 52주 신고가를 경신했다. 24일 오후 2시 2분 기준 유한양행은 전 거래일 대비 6.75%(1만 원) 오른 15만8200원에 거래되고 있다. 장 중 15만8500원까지 오르며 신고가를 새로 쓴 후 소폭 내린 상태다. 렉라자가 국산 항암제로서 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으면서 기대감이 몰린 것으로...
    2024-09-24 14:04
  • 유한양행 올 들어 2배 ‘껑충’…“최종 임상 값도 고무적일 것”
    유한양행 올 들어 2배 ‘껑충’…“최종 임상 값도 고무적일 것”
    유한양행의 항암 신약인 ‘렉라자(레이저티닙)’가 존슨앤드존슨의 리브리반트와의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 영향이다. 국산 항암제가 FDA의 허가를 받은 것은 처음이다. 조병철 연세암병원 폐암센터장은 이날 오후 서울 여의도에서 유한양행 IR설명회에 참석해 “FDA 승인의 중요한 조건인 글로벌 임상 시험을 통과한 암 표적치료제는...
    2024-09-23 17:10
  • [베스트&워스트] 유한양행, 미 제약사 HIV 원료의약품 공급에 16.32% ↑
    [베스트&워스트] 유한양행, 미 제약사 HIV 원료의약품 공급에 16.32% ↑
    앞서 유한양행은 지난달 20일 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용 요법이 FDA의 승인을 받았다고 밝힌 바 있다. 이밖에 사조씨푸드(22.75%), 보령(18.17%), STX그린로지스(14.69%), 삼일제약(14.57%), JW홀딩스(13.68%), KTcs(12.6%), SG글로벌(12.32%) 등이 강세였다. 한 주간...
    2024-09-21 09:00
  • [특징주] 유한양행, 렉라자 美 1차 치료제 등재에 7.57%↑
    [특징주] 유한양행, 렉라자 美 1차 치료제 등재에 7.57%↑
    통해 유한양행의 렉라자와 얀센의 리브리반트 병용요법을 1차 치료 옵션 중 권장 치료 요법(Other Recommended)으로 권고한 것으로 알려졌다. 앞서 유한양행은 지난달 20일 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용 요법이 FDA의 승인을 받았다고 밝힌 바 있다.
    2024-09-20 09:31
  • 유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
    유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
    유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 렉라자(성분명 레이저티닙)과 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 EGFR 과 간세포 성장인자(MET) 수용체를 동시 타깃하는 이중 항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다고...
    2024-09-20 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    유한양행, ‘렉라자’ 기술료 6000만 달러 수령 유한양행은 얀센 바이오테크에 기술수출한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적 항암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)에 대한 상업화 기술료(마일스톤) 6000만 달러(약 804억 원)를 수령할 예정이라고 11일 공시했다. 이번 마일스톤은 유한양행의 렉라자와 얀센 바이오테크의 이중항암항체 ‘리브리반트’...
    2024-09-13 15:00
  • [특징주] 오스코텍, 유한양행 마일스톤 분배 소식에 오름세
    [특징주] 오스코텍, 유한양행 마일스톤 분배 소식에 오름세
    유한양행은 얀센바이오테크에 기술 수출한 ‘레이저티닙’ 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 804억 여원을 수령할 예정이라고 이날 밝혔다. 이에 오스코텍은 유한양행이 얀센바이오테크로부터 수령한 기술 이전 마일스톤 중 오스코텍과 제노스코가 공동으로 분배받을 마일스톤 금액은 약 321억 원에 달한다고 공시했다. 2015년 오스코텍과 제노스코는...
    2024-09-11 14:14
  • 오스코텍, 레이저티닙 상업화로 마일스톤 320억 원 유입
    오스코텍, 레이저티닙 상업화로 마일스톤 320억 원 유입
    오스코텍은 자회사 제노스코와 개발한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(국내명 렉라자, 미국명 라즈클루즈)의 병용요법 상용화가 개시됐다고 11일 밝혔다. 이에 따라 유한양행은 존슨앤존슨(J&J)으로부터 단계별 마일스톤 6000만 달러(약 804억 원)를 받을 예정이며, 이 가운데 40%인 2400만 달러(약 320억 원)를 오스코텍/제노스코에게 분배하게 된다. 오스코텍...
    2024-09-11 12:06
  • 유한양행, 렉라자 기술료로 6000만 달러 수령한다
    유한양행, 렉라자 기술료로 6000만 달러 수령한다
    유한양행은 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)에 기술수출한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적 항암 치료제 '렉라자’(성분명 레이저티닙에 대한 상업화 기술료(마일스톤) 6000만 달러(약 804억 원)를 수령할 예정이라고 11일 공시했다. 이번 마일스톤은 유한양행의 렉라자와 얀센 바이오테크의 이중항암항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와의...
    2024-09-11 10:41
  • [특징주] 유한양행, 기술료 804억 원 수령 소식에 강세
    [특징주] 유한양행, 기술료 804억 원 수령 소식에 강세
    90%(4700원) 오른 12만5200원에 거래 중이다. 이날 유한양행이 얀센 바이오테크에 기술 수출한 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)의 단계별 마일스톤 달성으로 기술료 6000만 달러(약 804억 원)를 수령할 예정이라고 공시한 점이 주가에 호재가 된 것으로 풀이된다. 이는 유한양행의 최근 사업연도 연결기준 매출액의 2.5% 이상에 해당하는 금액이다.
    2024-09-11 09:20
  • 기술이전·FDA 승인…‘성과 바탕’ 제약·바이오주 훈풍
    기술이전·FDA 승인…‘성과 바탕’ 제약·바이오주 훈풍
    지난달 20일 미국 식품의약국(FDA)이 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’와 존슨앤드존슨 자회사 얀센의 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용요법을 비소세포폐암 1차 치료제로 승인하면서다. 국내 제약사가 개발한 항암제가 글로벌 빅파마에 기술수출해 FDA 승인과 상용화까지 이어진 첫 사례다. 시장의 기대감에 주가도 상승했다....
    2024-09-04 05:00
  • [특징주] 렉라자 FDA 승인…유한양행 신고가 경신 14만원대로
    [특징주] 렉라자 FDA 승인…유한양행 신고가 경신 14만원대로
    유한양행은 20일 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용 요법이 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다. 렉라자는 국내 혁신신약으로는 9번째이자, 국산 항암제로는 처음으로 미 FDA의 승인을 받았다. 허혜민 키움증권 연구원은 "9월 폐암학회, 유럽종양학회에서 추가...
    2024-08-29 09:52
  • “바이오산업 성공 위해선 산·학·연·병·정 유기적 공조 필요”
    “바이오산업 성공 위해선 산·학·연·병·정 유기적 공조 필요”
    최근 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받았다. 엄승인 한국제약바이오협회 전무이사는 “바이오 산학연병정의 유기적 공조가 있었기에 렉라자가 FDA로부터 허가를 받을 수 있었다”면서 “바이오텍과 대기업의 결합뿐만 아니라 유기적인 협력이 있었기에 가능했다. 또한 정부의 자금 제공, 병원에서의 임상...
    2024-08-28 17:31
  • 렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘으며 최초 국산 블록버스터 신약(연 매출 1조 원 이상)이 될 가능성이 커졌다. 26일 제약·바이오업계에 따르면 19일(현지시간) FDA는 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 표적이중항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법에 대해 1차 치료제...
    2024-08-27 05:00
  • [특징주] 유한양행, 렉라자 FDA 승인에 4거래일 연속 오름세
    [특징주] 유한양행, 렉라자 FDA 승인에 4거래일 연속 오름세
    앞서 유한양행은 20일 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용 요법이 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다. 하나증권은 렉라자의 파이프라인 가치를 기존의 2조5000억 원에서 2조6500억 원으로 상향조정했다며 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가를 기존 9만 원에서 11만...
    2024-08-26 10:26
  • 유한양행 ‘제2 렉라자’ 찾는다…올해 2500억 연구비 투입
    유한양행 ‘제2 렉라자’ 찾는다…올해 2500억 연구비 투입
    유한양행 R&D 중심, 고(故) 유일한 박사 창업 정신에 기반“오픈 이노베이션, 혁신 신약개발 원천”…렉라자 성공신화 이어간다3개 주력 질환 △항암 △심혈관·신장·대사질환 △면역염증질환에 집중 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)를 통해 국산 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 유한양행이 제2, 제3의 렉라자를 만들기 위해 오픈 이노베이션...
    2024-08-23 16:45
  • [특징주] 유한양행, 렉라자 美FDA 승인에 52주 신고가 경신
    [특징주] 유한양행, 렉라자 美FDA 승인에 52주 신고가 경신
    유한양행의 폐암 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다는 소식이 주가를 급등시킨 것으로 풀이된다. 앞서 유한양행은 20일 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용 요법이 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.
    2024-08-23 13:23
  • 신약 배출 ‘지름길’ 찾아라…국내 제약계 오픈이노베이션 박차
    신약 배출 ‘지름길’ 찾아라…국내 제약계 오픈이노베이션 박차
    국산 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 계기로 국내 제약·바이오 업계의 오픈이노베이션에 대한 기대감이 고조되고 있다. 바이오벤처, 대학, 연구기관까지 신약 개발 과정에 참여하면서 제2의 렉라자가 등장할지 주목된다. 23일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 국내에서는 주요 제약기업들이 산업계 안팎으로 공동연구를...
    2024-08-23 09:00
  • ‘렉라자 승인’ 오스코텍·제노스코도 방긋…매년 수백억 확보 R&D 탄력
    ‘렉라자 승인’ 오스코텍·제노스코도 방긋…매년 수백억 확보 R&D 탄력
    21일 제약‧바이오 업계에 따르면 FDA는 20일(한국시간) 존슨앤드존슨 자회사 얀센의 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’와 유한양행의 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’ 병용요법을 비소세포폐암 1차 치료제로 승인했다. 국내 제약사가 개발한 항암제가 글로벌 빅파마에 기술수출 해 FDA 승인과 상용화까지 이어진 첫 사례다. 렉라자는 상피세포성장인자수용체...
    2024-08-22 05:00
  • 제약바이오협회 “유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인 환영”
    제약바이오협회 “유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인 환영”
    한국제약바이오협회가 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 국산 항암제 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 것에 대해 크게 환영한다고 21일 밝혔다. 제약바이오협회는 “국내에서 개발한 항암신약으로서는 최초로 FDA 관문을 통과한 것은 한국 제약바이오산업의 역사적인 쾌거”라며 “국제적 기준으로 볼 때 규모가 작음에도...
    2024-08-21 14:49
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