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프로젠, '비만·당뇨 임상 전문가' 윤건호 임상개발 총괄사장 영입

프로젠은 미국 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만치료제 공동개발도 착수, 내년 초 임상 1상을 진행할 예정이다. 윤 사장은 "PG-102는 가장 우수하고 안전한 혈당 정상화 약물이면서 세계 최초의 월 제형 당뇨병 치료제로 개발 가능성이 크며, 시장에서 차별화된 비만 치료 효과를 보일 것으로 기대한다"며 "글로벌 블록버스터로서 성공 가능성을...

2024-08-05 15:38
프로젠, 머크 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전에서 ‘Best-in-class Award’ 수상

프로젠은 지난달부터 미국의 라니 테라퓨틱스와 협력해 1주 투약이 가능한 경구형 비만치료제 RPG-102/RT114를 개발 중이다. 이를 위해 PG-102의 고농도 제형 및 농축 공정 개발을 수행하고 있다. 공모전에서 제시된 바이오 공정 과제 해결을 목표로 한 예비 실험에서 기존 대비 2배 이상의 농도로 농축하는 데 성공했다. 김종균 프로젠 대표는 “이번 수상은...

2024-07-12 14:52
프로젠, 차세대 비만·당뇨 치료제 ‘PG-102’ 국내 2상 임상시험계획 승인

지난달에는 국가신약개발사업 과제로 선정돼 임상 1b상 연구비를 지원받고 있으며, 미국의 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발 계약을 체결했다. PG-102는 제2형 당뇨 환자와 비만 환자를 각각 대상으로 하는 이번 임상 2상에서 당뇨병 및 비만 치료 효과를 평가할 예정이다. 프로젠은 내년 ‘PG-102’의 글로벌 임상 2상 진입을...

2024-07-08 11:13
[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 차세대 비만·당뇨병 치료제 신약을 개발하는 프로젠은 단백질 의약품 경구 투여 기술을 보유한 나스닥 상장사 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발계약을 체결했다고 25일 밝혔다. ‘RPG-102/ RT-114’로 불리는 경구용 비만 치료제는 프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중 작용제인...

2024-06-29 06:00
프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 ‘맞손’

차세대 비만·당뇨병 치료제 신약을 개발하는 프로젠은 단백질 의약품 경구 투여 기술을 보유한 나스닥 상장사 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 '라니’)와 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발계약을 체결했다고 25일 밝혔다. ‘RPG-102/ RT-114’로 불리는 경구용 비만 치료제는 프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중 작용제인 ‘PG-102’를 라니의 경구용 라니필...

2024-06-25 09:33
‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오

‘루센티스’(성분명 라니비주맙)나 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 등이 대표적이다. 4~8주마다 반복 주사해야 하고, 사람에 따라 통증이 심할 수 있단 단점이 있다. 따라서 경구제의 경우 투약 편의성을 대폭 개선할 뿐만 아니라, 주사제와 달리 양쪽 눈을 동시에 치료할 수 있다. 난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클은 ‘CU06’의 미국 임상...

2024-06-03 05:00
삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시

한편, 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러 ‘아멜리부’의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결하고 지난해 1월부터 판매 중이다. 허승범 삼일제약 회장은 “삼성바이오에피스와의 연이은 파트너십 체결에 따라 아멜리부에 이어 아필리부라는 새로운 성분의 황반변성 치료제 판권을 획득하게 됐다”며...

2024-04-29 08:35
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外

셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상 톱라인 ‘긍정적’ 셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111)의 임상 1상에서 긍정적인 톱라인(Topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 임상 결과에 따르면 RT-111은...

2024-02-09 06:00
[BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”

셀트리온(Celltiron)은 6일 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 경구용 우스테키누맙(RT-111)의 호주 임상1상에서 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’과 유사한 수준의 약동학(PK)적 특성과 안전성을 보인 탑라인(topline) 결과를 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구용으로 개발중인 제품이다. 셀트리온은 지난해 1월 라니와 경구용...

2024-02-06 09:09
셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보

셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 라니)가 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111)의 임상 1상서 긍정적인 톱라인(Topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 톱라인 데이터는 임상 결과를 발표하기 전에 먼저 공개하는 핵심 지표다. 셀트리온은 호주에서 진행한 이번...

2024-02-06 08:48
이윤지, 둘째 출산 전 3번의 유산…"몸 준비 안 돼, 남편과도 불안정"

뭘 그렇게 먹은 건지 포동포동하다”라며 “라니(첫째 딸)가 처음에는 울면서 나왔는데 눕혀 놓으니 바로 잠들었다. 너무 감동이었다”라고 당시를 회상했다. 이윤지는 “라니와 소울이는 5살 차이다. 그 사이에 3번의 유산이 있었다. 같은 해에 수술을 세 번 하게 됐다. 그때는 좀 힘들었다”라며 “이대로 둘째는 못 만나는 거 아닐까, 그런 생각도 했다”라고 털어놨다....

2023-11-11 19:21
[BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"

셀트리온은 지난달 미국 라니테라퓨틱스(Rani Therapeutics)를 통해 스텔라라(Stelara, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 경구용 항체에 대한 임상1상을 시작했다. 이날 기자간담회에서 김성현 셀트리온 의학본부장은 "현재 투약을 완료했고, 내년 1분기에 결과를 확인할 수 있을 것”이라며 "라니와 추가 협업도 검토하고 있다”고 말했다. 서 회장은...

2023-10-25 17:36
[BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 2종 “美 추가승인”

한편 셀트리온은 미국과 유럽에서 진행 중인 유플라이마와 휴미라간 교체처방(interchangeability) 글로벌 임상3상을 연내 마무리하고 순차적으로 허가절차를 밟을 예정이다. 이밖에도 미국 라니 테라퓨틱스와 경구형 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결해, 개발 성공시 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권도 확보했다.

2023-10-04 09:54
셀트리온, 미국서 ‘유플라이마’ 80㎎·20㎎ 용량제형 허가 추가

이 밖에도 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 경구형 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결해, 개발 성공 시 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권도 확보한 상태다. 양사는 환자 투약 편의성을 개선해 시장 영향력을 확대한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “80㎎ 등 다양한 용량 제형의 고농도 바이오시밀러는 시장에서 보유한 회사가 많지 않아 고농도...

2023-10-04 09:51
[BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"

미국 라니테라퓨틱스(Rani Therapeutics)는 18일(현지시간) 셀트리온의 스텔라라(Stelara, ustekinumab) 바이오시밀러 CT-P43의 경구용 약물 ‘RT-111(RaniPill® Containing Ustekinumab Biosimilar, CT-P43)’의 호주 임상1상을 시작한다고 밝혔다. 셀트리온은 라니와 경구용 우스테키누맙 및 아달리무맙(adalimumab) 개발을 위한 라이선스 및 공급계약을 체결한 상태로, 라니의...

2023-09-19 10:00
美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수

셀트리온은 미국 바이오기업 라니테라퓨틱스(이하 라니)가 ‘CT-P43’을 이용한 경구형 우스테키누맙(RT-111) 임상 1상에 착수했다고 19일 밝혔다. 라니와 셀트리온은 경구형 우스테키누맙과 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결한 바 있다. 셀트리온은 라니의 경구용 캡슐 플랫폼 ‘라니필’을 통해 항체의약품을 경구형으로 전달하는 방안을 찾고 있었다. 라니는...

2023-09-19 09:03
LGU+, 성수 소상공인과 손잡고 U+우리동네멤버십…최대 50% 할인

LG유플러스는 프로그램의 일환으로 부스 ‘유플러스 라운지(서울 성동구 연무장5가길 14, 라니커피 인근)’를 설치하고, 다양한 이벤트도 진행한다. 우선 제휴 매장 4곳을 이용한 후 직원을 통해 온라인 스탬프를 받아 유플러스 라운지에 방문하면 매일 선착순 20명에게 ‘CGV 영화관람권 2매’를 증정한다. 또한 유플러스 라운지 인근에 설치된 포토존에서 사진을 찍고...

2023-08-22 09:43
노벨티노빌리티, 망막질환 치료제 ‘NN2101’ 미국 임상 1상 승인

아일리아(성분명 애플리버셉트)나 루센티스(성분명 라니비주맙) 등 기존 치료제들이 혈관내피세포성장인자(VEGF)를 저해하는 것과 달리, NN2101은 저산소증을 유발하는 전사인자인 HIF-1α를 조절해 VEGF뿐만 아니라 다양한 신생혈관생성인자와 혈관투과성조절인자 및 염증성 사이토카인 발현을 동시다발적으로 억제하는 기전이다. 박상규...

2023-08-17 09:15
셀트리온, 2분기 외형·수익성 나란히 후퇴…영업이익률 34.9%

미국에서 독자적 경구용 플랫폼 기술을 가진 라니테라퓨틱스와 아달리무맙 경구용 제제를 공동 개발하고 있으며, 국내에서는 바스젠바이오와 유전체 바이오마커 공동개발을 통해 빅데이터 분석 역량을 강화하고 있다. 셀트리온 관계자는 “주요 바이오시밀러 제품들은 글로벌 시장에서 안정적인 성장세를 이어가는 가운데 유플라이마, 램시마SC 등 차세대...

2023-08-14 16:18
[이투데이 말투데이] 하충어빙(夏蟲語氷)/리본족

☆ 신조어 / 자라니 자전거의 ‘자’와 고라니의 ‘라니’를 합친 말이다. 고라니처럼 차량 운행이나 도로 상황을 좋지 않게 만드는 자전거 라이더를 뜻한다. ☆ 유머 / 지혜보다 나은 유머 교수가 열강하던 도중, 교단 사이 틈에 걸려 넘어질 뻔하다 가까스로 중심 잡고 한 말. “아휴! 여기서 종강할 뻔했네!” 채집/정리:조성권 국민대 경영대학원 객원교수, 멋있는...

2023-08-11 05:00

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