드로네다론염산염 검색결과

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[BioS]삼진제약, 항부정맥제 제네릭 '삼진드론정' 출시

삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 심방세동 치료에 처방되는 경구용 항부정맥제 ‘삼진드론정(성분명:드로네다론염산염)’을 1일 출시했다고 밝혔다. ‘드로네다론’ 성분 퍼스트제네릭 ‘삼진드론정’은 오리지널 대비 15% 낮은 약가로 책정됐다. 발작성 또는 지속성 심방세동 병력이 있는 정상 심방세동 환자가 심방세동으로 인해 입원할 위험성을 감소시키는...

2024-08-01 10:34
식약청, ‘드로네다론염산염’ 안전성 서한 배포

식품의약품안전청은 유럽 의약품청(EMA)이 부정맥 치료에 사용되는 ‘드로네다론염산염’ 함유 제제에 대한 유효성·위해성을 검토한 결과 간·폐 및 심혈관계 부작용 위험을 증가시킬수 있어 안전성 서한을 배포한다고 27일 밝혔다. EMA 산하 인체의약품위원회(CHMP)에서 동 제제의 중증 간손상 보고에 따라 2011년 1월부터 안전성/위해성에 대한 검토 중 비영구성...

2011-09-27 09:06
한미약품 '비염 치료제' 등 개량신약·신약 2개 허가

신약으로는 사노피아벤티스코리아 부정맥용제 '멀택정(드로네다론염산염)'과 일동제약 항생제 '피니박스주사0.25g(도리페넴일수화물)' 2개 품목이 허가를 받았다. 한미약품 개량신약 '포타스틴오디정'은 국내 신약으로 허가받은 동아제약 '타리온정10mg'의 유효성분인 '베포타스틴'의 염 및 제형을 변경해 국내 임상시험을 실시한 품목이다. 한편 한국머크...

2010-03-05 16:21