2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며, 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아식품의약국(SFDA) GMP 실사를 진행하고 승인 결과를 기다리고 있다.
에스티젠바이오 관계자는 “생산시설의 글로벌 인증을 추가하며 고품질...
일본에서 800명 이상의 환자를 대상으로 우수한 통증 치료 효과와 안전성을 확보했으며, 올해 3분기부터 유럽 다수 대리점과 판권 계약을 체결해 현지 시장을 공략하고 있다.
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 임상 승인
GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)...
레드엔비아는 2018년 동아에스티와 바이오엔비아가 합작 설립한 기업이다. 대표 파이프라인은 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발 중인 ‘RNV-1001’로 동아에스티의 당뇨병 치료제 슈가논(성분명 에보글립틴)을 재창출해 개발 중이다.
이밖에 제노스코, 오름테라퓨틱, 노벨티노빌리티는 기술특례상장의 첫 단계인 기술성 평가를 통과했다. 특히 제노스코와...
한세예스24문화재단은 '제3회 인문학연구지원사업' 공모 당선작 10편을 선정하고, 동아출판 본사 교육장에서 수여식을 진행했다고 30일 밝혔다.
인문학연구지원사업은 소외받고 있는 인문학의 가치를 되살리기 위해 2022년부터 진행해온 사업이다. 재단은 지원사업 공모를 통해 매년 10명의 국내 순수 인문학 연구자들을 선정해 연간 총 1억2000만 원 규모의...
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日 임상 1상 진입
GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을...
비아이매트릭스는 5월 롯데캐피탈, 동아제약 등 국내 굴지의 기업들과 G-MATRIX 구축 계약을 체결한 바 있다. 이번 일본 시장 진출을 기점으로 해외 진출에도 적극적으로 나섬으로써 견조한 성장 기조가 구축될 것으로 기대된다.
비아이매트릭스는 G-MATRIX를 중심으로 일본 시장 공략을 확대할 방침이다. 2017년 일본 지사를 설립한 후 ‘EPA(Excel Process Automation)’와...
1배
김선호 한국IR협의회 연구원
◇동양철관
해상풍력 수혜가 기대되는 국내 메이저 대구경 강관사
업력 50년의 대구경 강관업체로 해상풍력 하부구조물 시장 수혜 기대
일본 내진용 대형 각관시장 진출
현주가는 PBR 1.5배로 코스피 및 업종대비 고평가 수준
이원재 한국IR협의회 연구원
◇현대오토에버
놀라긴 이르다
2Q24P 매출액 9,181억원(+21.8% YoY...
글로벌 회계법인 삼정KPMG에 입사한 뒤 동아제약, 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티를 거쳐 2019년 SK그룹에 합류해 바이오투자센터장으로 일했다. 이곳에서 바이오사업 관련 투자와 인수합병을 전담했다.
그는 2023년 SK바이오팜 사장 취임 후 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 시장 안착을 이끌었고, 1년 만에 창립 첫 분기 연속 흑자...
25일 제약·바이오업계에 따르면 동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 26일부터 28일까지 일본 도쿄에서 열리는 ‘인터펙스 위크 도쿄 2024(INTERPHEX Week Tokyo 2024)’에 참가해 글로벌 파트너링을 강화한다.
인터펙스 위크 도쿄 2024는 일본 최대 제약·바이오산업 전시회다. 의약품 원료부터 연구개발(R&D), 제조, 가공설비 등 전 과정을 한 자리에서...
24일 제약·바이오업계에 따르면 동아제약, 동국제약, CMG제약 등이 여름 피부 보호를 위한 제품을 출시했다.
동아제약은 색소침착치료제 멜라토닝크림 50G를 선보였다. 기존보다 20G 늘어난 이번 제품은 골프, 캠핑, 등산 등 야외활동이 많아지는 시기에 겨드랑이, 무릎, 팔꿈치 등 피부 색소침착 관리가 고민인 소비자들을 위한 대용량 제품이다.
멜라토닝크림은 멜라닌...
에스티젠바이오는 동아쏘시오홀딩스의 자회사로 바이오의약품 위탁생산(CMO) 서비스를 제공하고 있다. 약 9000L(리터) 규모의 원료의약품(DS), 동물 세포배양 기반 항체의약품과 재조합단백질 및 프리필드시린지(PFS) 제형의 완제의약품(DP)을 생산하는 설비를 보유하고 있다.
또 2019년 일본의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 상업제품...
17일 본지 취재를 종합하면 최근 디앤디파마텍과 동아에스티가 미국에서 신약 연구·개발(R&D) 성과를 내고 있다.
디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MASH 신약 후보물질 ‘DD01’의 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 미국 내 약 10개 임상시험 기관에서 MASH를 동반한 과체중·비만 환자 70여 명을 대상으로 효능과 안전성을 평가할 계획이다....
양사는 GC1130A의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다.
산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전 질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분 환자가 15세 전후에 사망에 이른다.
동아에스티...
동아제약의 올해 1분기 매출액은 1585억원으로 전년동기 대비 11.6%, 영업이익은 194억원으로 6.5% 증가했다.
물류 전문 자회사 용마로지스는 신규 화주 유치, 원가율 개선으로 매출액과 영업이익 증가했다. 1분기 매출액은 916억원으로 전년동기 대비 12.4%, 영업이익은 21억원으로 157.3% 증가했다.
바이오의약품 전문회사 에스티젠바이오는 일본 상업화...
일본에서 상업화한 네스프 바이오시밀러와 하반기 글로벌 발매를 앞둔 스텔라라 바이오시밀러의 영향으로 분석된다.
한편, 동아쏘시오홀딩스는 올해 3월 주주가치 제고를 위한 3개년 주주환원 정책을 발표했다. 2024년부터 2026년 사업연도 동아쏘시오홀딩스 별도재무제표 영업현금흐름에서 CAPEX를 뺀 잉여현금흐름 기준으로 50% 이상을 주주환원 재원으로...
전 동아일보 논설위원, 대구 중‧남구에 김기웅 전 통일부 차관을 우선추천(전략공천)했다.
앞서 국민의힘 공관위는 전날 장예찬 후보(부산 수영구)의 공천 취소를 의결했다. 장 후보는 10여 년 전 SNS에 적은 발언으로 ‘막말 논란’을 빚은 바 있다. '난교' 발언, '동물병원을 폭파하고 싶다', '(서울시민) 교양 수준이 일본인 발톱의 때만큼이라도 따라갈 수 있을까 싶다...
또 스웨덴 업체들과 사업을 해 본 최원석 동아그룹 회장은 스웨덴 경제인연합회를 통해 스웨덴 IOC위원을 만나 서울올림픽 개최를 설득했다고 했다.
그런데 이번 엑스포 유치활동에서는 전경련이 보이지 않았다. 경제단체의 구심력 없이 기업들만 뛰었으니 그 효과가 제한됐을 것이다. 가령 일본에서 게이단렌(經團連)의 지원을 받아 그 나라 정부를 접촉하는 경우와...
이달 셋째 주 중견기업 주간을 맞아 개최한 ‘밋-업 데이’에는 동아엘텍, 선일다이파스, 우진 등 중견기업 임직원 120여 명과 미국, 중국, 일본, 베트남 등 열한 개국 주한대사관, 투자청, 주정부사무소 등 스물세 개 주한 외국 공관이 참여했다.
‘밋-업 데이’는 ‘Going Global’ 슬로건 아래 이홍 광운대학교 교수의 주제 강연, 대한무역투자진흥공사...
김민영 동아에스티 대표이사는 “식약처가 추진하는 e-라벨 사업은 규제혁신을 통한 적극 행정의 좋은 사례로 이번 사업에 거는 업계의 기대가 크다”라면서 “업계도 정부의 규제혁신에 적극적으로 참여하고 협력하며 소비자 중심의 경영을 실천하는 데 앞장서겠다”라고 밝혔다.
일본은 2021년 전문의약품을 대상으로 종이 첨부문서를 면제하는 의약품 e-라벨을...
에피나코나졸은 미국 FDA 승인을 받은 ‘주블리아’라는 손발톱 진균증 치료제에 사용하는 약물의 명칭으로 오리지널사는 일본 카켄제약이며, 국내에서는 2017년부터 동아ST에서 독점 판매하고 있다.
주블리아는 경구제 수준의 치료 효과와 사용 편의성으로 큰 폭으로 성장한 연매출 300억의 블록버스터로, 동아에스티에서 한국인을 대상으로 한 임상 4상 연구 결과에서...