이러한 특징으로 GLP-1은 당뇨 치료제로 처음 개발됐으며 현재 비만 치료제, MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제, 심혈관 질환, 퇴행성 뇌 질환 등 다양한 적응증에 활용 가능성이 확대되고 있다. 특히 GLP-1 약물이 뇌 속 미세아교세포를 타깃으로 퇴행성 뇌질환의 주요 발병원인 중 하나인 신경염증 반응을 차단하는 메커니즘이 밝혀지면서 파킨슨병...
임상 2상에서는 실제 백신 접종 대상자인 생후 2개월 이상의 영아 300여 명을 모집해 LR20062와 기존에 상용화된 6가 혼합백신 간 안전성 및 면역원성을 비교 평가한다.
LR20062는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형헤모필루스인플루엔자, B형간염 등 6개 감염증을 예방하는 백신으로 보편적으로 사용되고 있는 5가 백신과 B형간염 백신 조합 대비 접종...
김형헌 뉴로보 대표는 “DA-1726 글로벌 임상1상 파트1이 순조롭게 진행되어 파트2 일정을 앞당겨 시작할 수 있었으며, 이에 따라 계획보다 빠른 임상시험을 진행하고 있다”고 말했다.
한편 뉴로보는 GPR119 작용제인 ‘DA-1241’의 대사이상관련 지방간염(MASH) 글로벌 임상2상을 진행 중이며, 올해말 임상 결과를 발표할 예정이다.
한편 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 있는 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 연구·개발 전진기지다. 대사이상 관련 지방간염(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH) 치료제로 개발 중인 DA-1241은 글로벌 임상 2상 진행 중이며 2024년 말 임상 결과를 발표할 예정이다.
또 한미약품은 2015년 얀센에 기술이전된 비만·당뇨 후보물질 ‘에피노페그듀타이드’를 2020년 대사이상관련지방간염(MASH)으로 적응증을 바꿔 글로벌 제약사 머크에 다시 기술이전하는 성과를 냈다.
올해 기술 반환을 경험한 큐라클과 올릭스도 반환된 물질에 대한 개발을 지속해서 이어간단 방침이다.
업계 한 관계자는 “기술이전에 성공했던 물질이라면 충분히...
또한 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 에포시페그트루타이드(LAPS Triple agonist)와 에피노페그듀타이드(LAPS Dual agonist) 역시 임상 순항을 이어가고 있다.
박재현 한미약품 대표이사는 “한미의 견고한 R&D 역량과 자체 개발 의약품의 우수한 제품력이 지속 가능한 성장을 이뤄내고 있다”며 “하반기에도 주요 신약 파이프라인의 임상 결과...
미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 대사이상관련 지방간염(MASH) 및 제2형 당뇨병 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상 파트1, 파트2를 진행 중이다. 비만 치료제 후보물질인 ‘DA-1726’으로는 글로벌 임상1상 파트1, 파트2를 진행하고 있다.
과민성 방광 치료제 후보물질인 ‘DA-8010’은 지난 5월 국내 임상3상을 종료했다. AhR 길항제...
이슬기 디앤디파마텍 대표는 “TLY012는 현재 회사가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 환자를 대상으로 임상 2상 진행 중인 GLP-1 계열 DD01에 이어 차세대 바이오 제품으로 큰 기대를 걸고 있는 품목”이라고 밝혔다.
이어 이 대표는 “특히 간경변 단계까지 아우를 수 있는 말기 섬유화 타깃의 파이프라인이 전무한 현 상황에서 디앤디는 DD01 및 TLY012의...
또 GLP-1 수용체 작용제로 파킨슨병, 대사이상지방간염(MASH) 등 다른 질환에 대한 적응증 확대 가능성도 탐색하고 있소 관심이 쏠린다.
GLP-1은 인슐린 분비를 촉진하고 췌장의 글루카곤 분비를 억제해 혈당과 식욕을 조절하는 호르몬이다. 기존 비만치료제가 5% 이하의 체중감소 효과를 보였지만, GLP-1 수용체 작용제 기전의 비만치료제는 15~20%의 체중 감량 효과를...
최근 미국에 APB-R3의 대사이상관련 지방간염(MASH), 원발성 경화성 담관염(PSC) 등을 포함한 간질환 용도에 대한 국제특허(PCT)를 출원했다. 지난해 6월 연구 결과 발표를 통해 APB-R3이 MASH 치료제로 가능성을 확인한 바 있다. MASH는 효과적인 치료제가 없어 미충족 수요가 큰 시장으로 2026년 30조 원 규모에 달할 것으로 전망된다.
에이프릴바이오 관계자는...
에이프릴바이오는 자가면역질환 치료제 APB-R3의 대사이상관련 지방간염(MASH), 원발성 경화성 담관염(PSC) 등을 포함한 간질환 용도 특허를 미국 특허협력조약(PCT)에 출원했다고 8일 밝혔다.
APB-R3는 염증 유발 사이토카인으로 간섬유화를 유발하는 것으로 알려진 인터루킨 18(IL-18)에 대한 음성 피드백 조절자인 인터루킨 18 결합 단백질이 SAFA 플랫폼에...
대규모 투자가 이뤄지는 만큼 다양한 글로벌 R&D 성과도 대기 중이다. 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DA-1241’은 하반기 임상 2상을 마치고 결과를 공개한다. 역시 미국에서 임상 1상을 진행하는 비만치료제 ‘DA-1726’은 내년 초 임상 결과를 확인할 가능성이 있다.
‘대사이상지방간질환’을 새로운 한글 용어로 선정했다.
그간 학계에서는 비알코올지방간질환(NAFLD)과 비알코올지방간염(NASH) 등의 명칭을 널리 사용하고 있었다. 하지만 이들 명칭은 음주량에만 집중해 진단하는 경향을 반영하고, 대사기능 장애를 간과했다는 비판이 있었다. 이에 해외 학계에서는 대사기능 장애에 초점을 맞춘 ‘대사 장애 관련 지방간...
‘간(肝)’은 우리 몸 대사 작용을 담당하는 장기로, 스트레스와 피로물질을 해소하고 필요한 에너지를 저장하는 기능을 맡는다. 간은 다양한 인체의 다양한 기능을 담당하지만, 관련 질환도 많다. 최근에는 간 질환 관련 사망자도 증가하고 있으며, 그중 하나가 지방간이다.
지방간은 과도한 음주에 의한 ‘알코올성 지방간’과 음주와 약물 등 별다른 원인 없이...
한편 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’은 글로벌 임상2상을 진행중이며, 올해말 임상 결과를 발표할 예정이다.
국내 제약·바이오기업들이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 적응증의 신약개발에 속도를 내고 있다. MASH는 알코올 섭취와 무관하게 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 염증을 방치하면 섬유화가 진행돼 간경변증과 간암 등 중증 간질환으로 악화할 수 있다.
국내외에서 MASH 환자는 증가세이지만, 효과적인 치료제가 없어 미충족 수요가 크다. 실제로...
디앤디파마텍은 자체 개발 중인 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 심사를 통과했다고 10일 밝혔다.
디앤디파마텍은 올해 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았고, 비슷한 시기에 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받아 추후...
대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’은 동물실험결과에서 혈당·지질개선 작용과 더불어 간에 직접 작용해서 염증·섬유화를 개선하는 것이 확인됐다.
비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’은 전임상에서 기존 치료제 대비 우수한 체중 감량 효과를 나타내 기대를 모으고 있다.
동아에스티 관계자는 “동아에스티는 신약개발 전문...
동아에스티(Dong-A ST)와 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 오는 6월5일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 유럽간학회(EASL 2024)에서 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 24일 밝혔다.
EASL은 유럽을 대표하는 간 관련 학회로 유럽과 전세계 전문가들이 모여 간질환...
동아에스티와 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 다음 달 5일(현지시간)부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 ‘유럽간학회(European Association for the Study of the Liver 2024, EASL Congress 2024)’에서 ‘대사이상 관련 지방간염(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH)’ 치료제 ‘DA-1241’의 전임상 연구 결과를 포스터...