긴급승인 검색결과

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현대바이오, 고위험군 환자 대상 코로나19 치료제 임상 3상 신청

회사는 기존 임상시험 결과를 토대로 경증·중등증 환자를 위한 긴급사용승인을 추진하면서 고위험군 임상 대상자를 종전의 120명에서 290명으로 늘린 임상 3상을 실시하기로 했다. 이번 임상은 비입원 환자(외래환자) 대상으로 해 임상 진행 속도가 빠르고, 비용 절감이 가능할 것으로 기대하고 있다. 오상기 현대바이오 대표는 "경증·중등증 환자용 치료제의...

2024-08-28 18:02
[종합] 우리금융, 동양·ABL생명 1.5兆에 인수…당국 승인 변수

금융지주사의 경우 규정상 대주주 적격 심사를 거치지 않고 자회사 편입 승인을 거치면 M&A가 완료된다. 하지만 규정과 무관하게 이복현 원장이 나서서 현 경영진 책임론까지 언급할 정도로 강경모드로 나오고 있어 행정적인 조치를 취할 가능성도 남아있다. 우리금융 관계자는 “매매 계약은 체결했지만, 아직 절차가 끝난 건 아니다”라며 “절차 완료까지 3...

2024-08-28 16:31
임종룡 회장 "'부당대출' 조사ㆍ수사 결과 조치 겸허히 따를 것"

28일 긴급 임원회의서 "국민에 다시 한번 사과"동양ㆍABL생명 인수 계약, 그룹 중요 과제"당국 승인 등 추진 과정에 전사적 지원 부탁" 임종룡 우리금융그룹 회장이 "전임 회장 친인척 부당대출과 관련해 조사 혹은 수사 결과가 나오면 저와 은행장을 포함한 임직원은 그에 맞는 조치와 절차를 겸허하게 따를 것"이라고 말했다. 28일...

2024-08-28 13:05
코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?

MSD의 경구투여제 ‘라게브리오캡슐’은 식약처 긴급사용승인으로 국내 공급되고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 4년이 넘었지만, 관련 의약품 국산화 성과는 미미한 상황이다. SK바이오사이언스가 백신 ‘스카이코비원멀티주’를 개발해 2022년 6월 29일 식약처의 정식 품목허가를 받은 것이 유일하다. 이후 정부와의 선구매 계약에 따라 2022년 9월에 초도 물량을...

2024-08-27 05:00
엠폭스 발병 3년…WHO 백신 승인 지연에 아프리카 고통

연합뉴스는 23일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)를 인용해 엠폭스가 발병한 지 3년이 지났지만, 아직 백신을 공식적으로 승인하거나 긴급 승인 절차를 도입하지 않은 WHO에 대한 비판이 커지고 있다고 보도했다. 아프리카 풍토병인 엠폭스는 2022년 5월부터 세계 각국으로 확산했다. 엠폭스에 걸리면 수포성 발진 증상을 보이는 경우가 많고 급성 발열이나 두통...

2024-08-24 17:49
배드민턴협회, 문체부 시정 명령으로 '안세영 진상조사위' 잠정 중단

문체부는 "협회는 '협회의 장은 그 내용이 경미하거나 또는 긴급하다고 인정할 때는 이를 집행하고 차기 이사회에 이를 보고해 승인받아야 한다'는 예외 조항을 활용했지만, 진상조사위 구성은 결코 경미한 사항이 아니라는 게 문체부의 판단"이라고 설명했다. 이에 따라 안세영 발언과 관련한 진상조사는 향후 문체부 조사단과 대한체육회 조사위원회를...

2024-08-22 17:24
“학교 방문 전 예약하세요”...서울시교육청, 10월부터 ‘학교 방문 사전예약제’ 실시

외부 방문인은 미리 예약을 하고 승인을 받은 경우에만 학교에 출입할 수 있으며, 그렇지 않은 경우에는 학교에서 출입을 거부할 수 있다. 다만, 정기적으로 학교 출입이 필요해 출입증을 교부받은 사람, 학생 및 교직원의 안전‧응급구조‧재난대응 등 긴급한 사항으로 학교를 방문하는 사람, 교육활동 중이 아닌 시간에 운동장, 체육관을 이용하는 사람의 경우에는...

2024-08-22 06:00
문체부 "배드민턴협회, 진상조사위 구성 절차 위반"

문체부에 따르면 협회는 '협회의 장은 그 내용이 경미하거나 또는 긴급하다고 인정할 때에는 이를 집행하고, 차기 이사회에 이를 보고하여 승인을 받아야 한다'는 예외 조항(제17조 제1항)을 활용해 진상조사위를 구성했다. 그러나 문체부는 이번 진상조사위 구성이 '경미한 사항'이 아니라고 봤다. 또 7일 귀국한 김택규 협회장이 즉시 이사회를 소집할 시간적...

2024-08-16 17:28
코로나 치료제 다시 부족한데…일동제약 ‘조코바’ 살아나나

엔시트렐비르는 일본에서 2022년 11월 긴급 승인을 받아 의료현장에서 쓰이고 있고, 올해 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 승인받았다. 이 약은 1가지 성분의 약물을 1일 1회 5일간 복용한다. 따라서 1일 2회 여러 정을 복용해야 하는 기존 치료제보다 투약 편의성을 크게 개선했다. 일동제약에 따르면 한국과 일본, 베트남 등에서 진행한 임상시험에서는 기침과...

2024-08-14 05:00
WHO, 엠폭스 백신 ‘긴급사용 승인 절차’ 착수

WHO는 9일(현지시각) 보도자료를 통해 “주요 백신 제조업체를 통해 긴급사용 의향서를 접수한다”고 밝혔다. 테드로스 아드하놈 게브레예수스 WHO 사무총장은 “질병 확산추세를 고려해 엠폭스 백신의 긴급사용 절차를 시작했다”라며 “콩고 민주 공화국(DRC)에서 확산 중인 질병이 현재 다른 나라로 확산하고 있다”고 밝혔다. 지난해 9월 엠폭스의 변이...

2024-08-12 15:27
아프리카서 엠폭스로 511명 사망...WHO, 보건비상사태 검토

테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 유엔 제네바 사무소에서 열린 브리핑에서 “국제 보건 규약 긴급 위원회(IHR)를 소집해 엠폭스에 대한 조언을 얻겠다”고 밝혔다. 국제 보건규약 긴급 위원회는 특정 질병에 대해 PHEIC 선언을 해야 하는지를 판단하는 자문 기구다. PHEIC는 WHO가 내릴 수 있는 최고 수준의 공중 보건 경계 선언이다. PHEIC 선포 시...

2024-08-08 14:43
[특징주] 랩지노믹스, 매출 60% 차지 국내 진단 기업 유일 미 현지화…코로나19 급증에 상승세

전략을 취하고 있다”며 “큐디엑스에서 랩지노믹스에서 개발한 코로나 PCR 키트 등을 사용해 진단이 가능하다”고 말했다. 2020년부터 대유행한 코로나 팬데믹 시기에 랩지노믹스는 발빠르게 PCR 진단키트 ‘LabGun COVID-19 Assay’를 개발했고, 2020년 5월 미국 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)까지 받았다. 해당 코로나 PCR 키트는 현재까지 유효한 것으로 알려졌다.

2024-08-07 13:48
이란ㆍ이스라엘, 하니예 사망 놓고 유엔 안보리서 설전

지난달 31일(현지시간) 미국의소리(VOA)에 따르면 하니예 피살과 이에 따른 중동 긴장 심화를 주제로 하는 안보리 긴급회의가 유엔본부에서 열렸다. 아미르 사에이드 이라바니 주유엔 이란 대사는 “안보리는 이스라엘이 이번 침략 행위에 대한 책임을 지도록 즉각적인 조치를 해야 한다”고 촉구했다. 이어 “여기엔 추가적인 안보리 위반을 방지하고 이스라엘의 악의적인...

2024-08-01 16:13
[티메프發 쇼크]공룡된 이커머스 감독 시스템 부실 “검사 인력도, 조직도 태부족”

이복현 금감원장도 전일 국회 정무위에서 열린 티메프 사태에 대한 긴급현안 질의에서 “관리가 필요한 것에 대해 인지하고 있었다”고 했다. 그럼에도 경영개선협약이 법적인 구속력이 없다는 이유로 별다른 조치를 취하지 않았고, 이렇게 발생한 규제 공백은 사태를 키우는 요인이 됐다는 지적이다. 이 과정에서 금융당국의 조직과 인력 부족 문제도 불거졌다....

2024-07-31 16:44
[BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"

김한신 프리시젼바이오 대표는 “코로나19 진단제품 정식승인, 코로나19/독감 콤보제품의 긴급사용승인(EUA)에 이은 이번 RSV 진단제품 승인은 나노디텍의 기술력과 우수성을 보여주는 중요한 성과”라며 “이를 통해 미국 시장에서의 입지를 강화하고 감염성 질환 진단제품의 포트폴리오를 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.

2024-07-31 09:43
‘절차 무시’ 큐텐, 티몬·위메프 자금 수백억 끌어다 썼다 [티메프發 쇼크]

문제는 티몬의 자금을 빌려다 쓰는 과정에서 내부 승인 절차가 비정상적이었다는 점이다. 대여금 집행 문서 기안일은 4월 11일이었지만, 류광진 티몬 대표의 최종 승인이 난 것은 나흘 뒤인 15일로 확인됐다. 이미 티몬에서 자금이 빠져나간 뒤 '사후 결제'가 난 셈이다. 계열사에서 자금을 빼다 쓴 일은 올해 초에도 있었다. 큐텐은 1월 11일 금리 4.6%로 1년 만기 자금...

2024-07-31 09:42
[티메프發 쇼크] 금융당국, '관리 사각지대' 비은행 영역 대대적 개편 검토

이복현 금융감독원장은 30일 오후 서울 여의도 국회에서 열린 '티메프 정산 및 환불 지연 사태' 관련 정무위원회 긴급 현안질의에서 "금감원 내 전자금융업 등 비은행 관련 조직과 인력을 확충하는 방안에 대해 검토해보겠다"고 밝혔다. 이번 티메프 사태 원인이 금융당국의 감독 소홀때문이라는 지적이 제기된데 따른 것이다. 김병기 더불어민주당...

2024-07-30 18:19
구영배 대표, 사태 이후 첫 등장...정무위서 “사재 다 털 것”[티메프發 쇼크]

그러나 구 대표가 입장문을 밝힌 지 반나절이 채 지나지 않아 티몬과 위메프는 법원에 기업회생을 신청하면서 미정산금 상환 의지에 대한 진정성 논란이 일었다. 한편 법무부는 전날 구 대표를 포함해 큐텐코리아 목주영 대표, 티몬 류광진 대표, 위메프 류화현 공동대표에 대한 서울 강남경찰서의 긴급 출국금지 요청을 승인했다.

2024-07-30 14:24
“소비자 환불 후 셀러도 정산”…미정산금 1700억 어떻게 마련? [티메프發 쇼크]

통해 긴급수혈하겠다는 방침이다. 다만 재무상태가 좋지 않은 큐텐이 단시간에 수천억원을 조달할 수 있을지는 불투명한 상태다. 25일 이커머스업계에 따르면 위메프는 이날 새벽부터 서울 강남구 삼성동 본사 1층에서 재무팀이 직접 소비자 환불 요청을 접수받고 있다. PG사(결제대행업체)들이 카드 결제 승인과 환불을 모두 막자, 24일 밤부터 여행상품 등 구매 상품...

2024-07-25 17:44
축협 “홍명보 대표팀 감독 공식 선임…코치진 구성 돌입”

축협에 따르면 이사회는 10~12일 사흘간 남자 국가대표팀 감독 선임 건으로 올해 4차 이사회 서면결의를 실시했으며 해당 건은 23명 중 21명 찬성으로 승인됐다. 축협은 “서면결의는 차기 정기이사회 개최까지 시일이 많이 남아있을 때 인사에 관한 사안이나 긴급을 요구하는 특별 사안에 대해 실시한다”고 설명했다. 대표팀 사령탑 업무에 착수하게 된 홍명보 감독은...

2024-07-13 14:47

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