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에스티팜, 일본 후지모토·이나바타와 ‘올리고’ 사업 제휴

계약기간 동안 에스티팜이 새롭게 개발한 올리고 액상합성의 제조 공정기술 및 분석법 관련 특허는 에스티팜이 독자적으로 보유하며, 올리고 외 다른 품목을 후지메트를 활용해 생산할 때에는 향후 논의를 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 사업을 상호 협력하기로 했다. 현재 올리고는 어떤 용매에도 녹지 않는 고체상태의 지지체에 반응물질이...

2024-10-03 11:13
한켐, 공모가 상단 초과 1만8000원 확정…22일 코스닥 상장 예정

이상조 한켐 대표이사는 "이번 상장을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하고 탄소화합물 소재 합성 분야에서 선도적인 CDMO 글로벌 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 밝혔다. 한편, 한켐은 10월 7일~8일 양일간 일반 청약을 거쳐 22일 코스닥 상장을 목표로 하고 있으며, 상장주관사는 신영증권이 맡고 있다.

2024-10-02 15:13
[BioS]에스티팜, ‘올리고·mRNA’ 캡핑 대량생산기술 도입

계약기간 동안 에스티팜이 새롭게 개발한 올리고 액상합성의 제조 공정기술 및 분석법 관련 특허는 에스티팜이 독자적으로 보유하며, 올리고 외 다른 품목을 후지메트를 활용해 생산할 때에는 향후 논의를 통해 글로벌 CDMO사업을 상호 협력하기로 했다. 현재 올리고는 어떤 용매에도 녹지 않는 고체상태의 지지체에 반응물질이 결합되는...

2024-10-02 14:31
SK바이오사이언스, IDT 바이오로지카 인수 완료…매출 1兆 시대 연다

등을 글로벌 제약사 중심의 대규모 프로젝트 수주를 위한 인프라로 구축한다는 계획이다. 또 동결건조 바이알 제조 라인은 기존 계약된 프로젝트들의 연장과 유망 임상 파이프라인 및 상업성 높은 후기 임상 CGT 프로젝트 수주에 최적화시킨다는 목표다. 세포주 제조 기술과 재조합 백신 개발 역량을 추가로 확보해 중대형급 이상의 제품에 대한 CDMO 계약도 신규...

2024-10-02 08:56
셀트리온, CPHI 참가…파트너십 확대해 글로벌 경쟁력 강화

이에 따라 생산-공급 경쟁력 확보가 글로벌 시장 점유율을 확대하는 데 필수적인 것으로 판단해 CPHI에서 관련 분야 파트너링 강화에 박차를 가한다는 방침이다. 특히 제품 원가경쟁력 강화를 위해 해외 원부자재 공급사를 비롯해 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 신규 파트너사를 확보하는 데 총력을 다할 방침이다. 이 밖에도 신규 제형 개발, 항체약물접합체...

2024-10-02 08:45
편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”

대웅바이오는 미생물 기반 단백질 CDMO 사업으로 비즈니스를 확장하며, 2028년 FDA 승인을 통해 본격적인 글로벌 시장 공략을 계획하고 있다. 항생제 사업 강화를 위해 ‘세파로스포린’ 항생제 전용 신공장도 건립 중이다. 세파로스포린 항생제는 추가 신약개발이 거의 없고 내성 이슈도 지속되고 있어 레드오션으로 평가된다. 편 본부장은 “해당 시장 규모는...

2024-09-30 06:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外

삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증 삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. ?국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년 말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 착수할 예정이다....

2024-09-28 06:00
삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에...

2024-09-26 14:09
미국 생물보안법 대응 방안 찾는다…KEIT, '산업기술 그랜드포럼' 개최

엄 전무는 글로벌 의약품 공급망 현황과 각국의 대응을 소개하며 향후 미국 조치에 대응하여 위탁개발생산(CDMO) 및 임상수탁(CRO) 활성화, 제조 품질 혁신, 글로벌 협력 R&D 확대 등 정부 지원에 대하여 강조했다. 마지막으로, 한국바이오경제학회 최성호 학회장은 ‘바이오경제시대 전환에 따른 R&D 정책 대응’이라는 주제로, 바이오경제 전환 트렌드를...

2024-09-26 11:52
[오늘의 증시 리포트] 삼성전기, AI 시장 개화 수혜 지속 전망…올해 회복 확인

1) CDMO 산업은 업사이클 진입 2) 압도적인 CAPA와 확보된 레퍼런스, 글로벌 제약/바이오 기업에게는 매력적인 선택지 리스크 요인: 수주 및 계약 타임라인은 예측 불가능 한제윤 KB증권 ◇동국제강 바닥 다지기! 3Q24 봉형강 스프레드 축소와 여름철 전력비용 상승이 부담으로 작용 4분기 판매량 회복과 비용 감소 예상 투자의견 ‘BUY’ 및 목표주가...

2024-09-26 08:00
CTT리서치 "바이넥스, 신규 고객사와 마스터 계약 완료…생산 자비 증설 예상"

CTT리서치는 바이넥스가 탑2(TOP2) BS 기업의 선택을 받은 이유에 대해 FDA/EMA 의약품 제조품질 관리기준(cGMP) 인증을 획득했는가, 글로벌 대형 고객사를 보유했는가, 상업 생산 경험이 있는가 이 3가지 요인을 충족하는 곳은 동사가 유일하기 때문이며, 종합했을 때 국내 CDMO 중 가장 앞서나가고 있다고 평가했다.

2024-09-25 08:05
[기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도

원료의약품 CDMO 기업인 에스티팜은 미국 생물보안법의 대표 수혜 종목 중 하나로 꼽힌다. 글로벌 물량을 소화할 수 있는 기술력과 레퍼런스를 갖췄기 때문이다. 서근희 삼성증권 연구원은 “에스티팜은 모노머, 올리고뉴클레오타이드, 리보핵산(RNA) 등 전문화가 필요한 바이오의약품 생산뿐만 아니라, 저분자 신약 원료의약품(API) 생산에도 잘 쌓인 트랙...

2024-09-24 17:13
코오롱생명과학·바이오텍, CPhI 2024서 해외 파트너링 강화

김선진 코오롱생명과학‧바이오텍 대표이사는 “양사의 우수한 역량을 소개할 수 있는 다양한 글로벌 제약·바이오 업계 행사에 참가하고 있다”며 ”적극적인 파트너링 활동을 펼칠 예정“이라고 말했다. 코오롱생명과학은 지난 20년 동안 일본 제약회사와 가장 활발하게 거래하는 국내 업체로 자리 잡으며, 고품질 원료의약품 및 중간체의...

2024-09-24 12:05
글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?

미국 노스캐롤라이나·콜로라도, 스위스 제네바 등에 주요 생산공장‧연구시설이 있고, 현재 10가지 글로벌 의약품을 제조하고 있다. 이 밖에 일본의 식품 대기업인 아지노모토, 종합화학기업 아사히 카세이가 미국의 CDMO 기업을 인수하며 바이오의약품 CDMO 비즈니스에 진출하며 일본의 CDMO 산업을 이끌고 있다. 이에 따라 국내 CDMO 업계에서는 일본 정부와...

2024-09-20 06:00
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

이를 통해 내년 진행될 미국 FDA 실사에 만전을 기하고, 적시에 글로벌 CDMO로 거듭난단 계획이다. 대웅바이오는 경기도 화성시 향남에 위치한 바이오공장을 최근 준공하면서 CMO 사업 확대에 나섰다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 무균주사제 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비가 들어선...

2024-09-20 05:00
[특징주] 삼성바이오로직스, 美 생물보안법 수혜 기대감에 52주 신고가

예상되는 대표 기업들은 스위스 론자, 한국 삼성바이오로직스, 미국 카탈란트, 일본 후지필름 등이다"고 분석했다. 장민환 iM증권 연구원은 "블록버스터 의약품의 수요를 감당할 수 있는 글로벌 CDMO 기업은 전 세계적으로 많지 않음에 주목해 생물보안법으로 표면화된 경쟁사의 리스크는 삼성바이오로직스에 수혜로 작용할 전망"이라고 내다봤다.

2024-09-19 09:36
[오늘의 증시 리포트] 리가켐바이오, 얀센의 옵션 행사 가능성 높아져

향후 시장 기대 충족하는 성장성을 보여주는 것이 필요 백종석 한국IR협의회 연구원 ◇샤페론 경증 아토피 치료의 글로벌 시장 판도를 바꾼다 혁신 신약 개발로 글로벌 시장 도전 주요 파이프라인: GPCR19 조절을 통한 염증 억제 & 나노바디 항체 아토피 치료제 누겔의 높은 기술 수출 가능성 한송협 대신증권 연구원 ◇하나금융지주 환율 모멘텀 발생...

2024-09-19 08:05
진화하는 K-제약·바이오 공장…친환경·ESG 경영 강조

지난달 6일 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 삼성바이오로직스는 글로벌 제약바이오기업의 주요 ESG 실천지표인 PSCI(의약품공급망 이니셔티브)에 가입했다. 앞서 지난해 6월 유엔(UN) 산하인 유엔 글로벌 콤팩트(UNGC)에 가입하고, 기후변화 대응을 위한 ‘지속 가능한 시장 이니셔티브’의 일환인 ‘테라 카르타 실(Terra Carta Seal)’을 수상했다. 대내외 평가와...

2024-09-19 05:00
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

동화약품은 미용 의료기기 시장의 높은 성장성을 바탕으로 기존 의료기기 포트폴리오를 확장해 글로벌 의료기기 시장 경쟁력도 높일 계획이다. 제뉴원사이언스, ‘휴젤 출신’ 손지훈 신임 대표이사 선임 합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스는 손지훈 신임 대표이사를 선임했다고 9일 밝혔다. 이는 고품질 제품 생산 역량을 토대로 국내...

2024-09-13 15:00
프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달

글로벌 CDMO 물량 수주 대비도 진행된다. 프레스티지바이오로직스는 10일 미국 생물보안법의 미국 하원 통과에 따라 미국 식품의약국(FDA) 기준에 맞는 생산 설비 투자에 자금을 투여하기로 했다. 현덕훈 프레스티지바이오로직스 대표는 “최근 모회사의 유럽 품목 허가와 미국 생물보안법 통과에 따른 문의가 50% 이상 증가하는 등 사업 환경이 겹호재를 맞으면서...

2024-09-13 14:08

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