셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.
이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을...
셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.
이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을...
회사 측은 “근시성 황반변성을 가진 대상자에게 인간 배아줄기세포에서 유래된 망막색소상피세포(MA09- hRPE cells)를 망막하 이식했을 때의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 임상 시험”이라고 설명했다.
이어 “내년 1분기 이내에 피험자 모집을 시작할 예정”이라고 덧붙였다.
차병원그룹 차바이오앤디오스텍이 ‘배아줄기세포 유래 망막색소상피세포’를 이용한 ‘근시성망막변성치료제’의 임상 신청 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다.
현재로서 치료 방법이 없는 ‘근시성망막변성’은 근시가 아주 심한 일부 사람들에게서 나타나는 비정상적인 망막의 변화를 말하는 것으로 국내 2만8000여명의 환자가 있는...