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[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학...

2024-09-07 05:00
넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의...

2024-09-02 10:09
넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 색전 치료재 유럽 진출 본격화

혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™) 제품을 아사히 인텍 유럽 B.V.를 포함한 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 넥스피어에프는 관절의 미세혈관을 색전해 통증을 유발하는 염증 부위에 과다하게 형성된 신경세포를 괴사시켜 통증을 치료한다. 이런 근골격계 색전술...

2024-07-23 11:48
넥스트바이오메디컬, 증권신고서 제출…코스닥 상장 도전

2014년도에 설립된 넥스트바이오메디컬은 세계 최초 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(NexpowderTM)’와 혈관 색전 미립구 ‘넥스피어(NexsphereTM)’, 근골격계 통증 색전 치료제 ‘넥스피어-F(Nexsphere-FTM)를 개발했다. 2020년에는 글로벌 1위 의료기기 기업 미국 메드트로닉과 해외 판권 계약을 체결해 글로벌 시장을 공략하고 있다. 실제 미국과 유럽 등 주요 수출국...

2024-06-11 08:42
넥스트바이오메디컬, 코스닥 상장예심청구서 제출

최근에는 ‘게임체인저’로 대두되고 있는 근골격계 통증 치료 시장을 선점하기 위해 세계 최초의 속분해성 관절염 통증 색전 치료재 개발을 완료했다. 해당 제품은 한국과 유럽 인증을 획득했으며, 국내에서는 관절염 색전 시술의 신의료기술 신청을 위해 시판 후 임상 연구를 진행하고 있다. 또 추가적인 임상 근거 확보와 추가 글로벌 인증(미국‧일본)을 위해 해외...

2023-11-01 15:09
[건강 100세] 약·주사·수술 어려운 관절통증의 치료, ‘경피적혈관색전술 ’

어깨, 팔꿈치, 무릎 근골격계 질환으로 통증이 있는 환자들을 대상으로 시행한 결과 80% 이상의 환자가 과거와 비교해 통증이 호전되고, 통증 치료를 중단하거나 치료 횟수가 감소했다. 특히 3개월 내 통증 재발률이 10% 미만으로 치료 효과의 지속력 또한 우수했다. 이러한 경피적혈관색전술은 비록 병 자체를 치료하는 것은 아니지만 관절 통증 완화에는 명확한 효과가...

2020-01-27 17:32