렉라자는 국내 혁신신약으로는 9번째이자, 국산 항암제로는 처음으로 미 FDA의 승인을 받았다.
허혜민 키움증권 연구원은 "9월 폐암학회, 유럽종양학회에서 추가 데이터 발표가 예상되고, 리브리반트SC 제형이 우선심사로 지정돼 2025년 2월 내 승인이 예상된다"며 "이 외에도 기대 모멘텀이 다수 대기 중인 점을 고려할 필요가 있다"고...
이희영 대신증권 연구원은 “이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적 사례로, 오랜 연구·개발(R&D) 투자의 성과물”이라며 “8조 원 규모의 시장을 타깃하는 K-블록버스터 항암제 출시와 이로부터 창출되는 지속적 현금 흐름을 기반으로 향후 인수·합병(M&A) 및 신약 파이프라인 강화가 기대된다”고 분석했다.
전날...
2021년 1월 제31호 국산 신약으로 식품의약품안전처 허가를 받은 비소세포폐암 치료제 렉라자는 2023년 6월 국내 1차 치료제로 허가가 확대됐다. 이후 6개월 만에 국내에서 건강보험 급여 적용을 받아 올해 1분기 처방 200여억 원을 달성했고 연내 1000억 원 처방 목표를 달성할 것으로 기대되고 있다.
이번 FDA의 리브리반트의 병용요법 허가에 따라 승인심사를...
1차치료제 급여 확대 임박…경쟁약 대비 ‘장점’
렉라자는 2021년 1월 허가받은 국산 31호 신약이다. 1·2세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신키나제억제제(TKI)를 투여하고 T790M 내성이 생긴 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 쓰인다. 올해 6월 1차 치료까지 적응증을 확대하고 이에 대한 건강보험 급여에 도전하고 있다.
지난해에만 330억...
틸론·한글과컴퓨터·티맥스오에스·안랩·씨유박스와 국산DaaS 사업 협력 MOU 체결
kt클라우드는 틸론, 한글과컴퓨터, 티맥스오에스, 안랩, 씨유박스와 ‘국산DaaS 사업 협력 MOU’를 체결했다고 1일 밝혔다. 전날 진행된 협약식에는 윤동식 kt클라우드를 비롯해 최백준 틸론 대표, 변진준 한글과컴퓨터 본부장, 심훈 티맥스오에스 상무, 강석균 안랩 대표...
유한양행이 성공적인 글로벌 임상 3상 결과를 확보한 국산 31호 신약 ‘렉라자’의 비소세포폐암 1차 치료제 허가를 추진한다. 국내 적응증 추가는 물론 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)까지 정조준해 글로벌 블록버스터 탄생을 기대하고 있다.
조욱제 유한양행 사장은 6일 오후 서울 중구 더플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “유한양행은...
현대‧기아‧한국GM‧르노삼성‧쌍용차 등 국산차 브랜드를 비롯해 전장(電裝) 사업에 투자 중인 삼성전자‧LG전자가 생산한 자동차 부품이 일차 대상이 될 것으로 보인다.
통상 압수수색이 주거지‧사무실에 대해 이뤄질 때 계약서류, 회계장부, 통장 등을 대상으로 한다. 전자정보에 대해선 PC, 서버, 휴대폰, 외부저장장치(USB), 서버 내 데이터베이스(DB), 경우에 따라...
OS) 결과가 발표됐다. EGFR T790M 돌연변이 양성인 환자 76명을 대상으로 분석한 LASER201 임상 시험 결과에 따르면 렉라자® 투여군의 전체 생존기간 중앙값(median Overall Survival; mOS)은 38.9개월이었다. 렉라자® 투여군의 전체 생존율은 △12개월 90% △24개월 74% △36개월 53%로 확인됐다.
렉라자®는 현재 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 1차 치료에...
조욱제 유한양행 대표이사는 “렉라자®가 국산 폐암 신약으로서 기대에 부응하는 전체 생존기간 혜택을 보였다는 소식을 전할 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “앞으로도 유한양행은 국내 환자뿐 아니라 전 세계 EGFR 변이 양성 비소세포폐암으로 고통받는 환자들에게 렉라자®가 유용한 치료 옵션이 될 수 있도록 현재 진행 중인 임상 시험의...
하지만 방통위에 따르면 정확한 위치정보를 제공할 수 있는 단말기는 통신사를 통해 개통한 삼성 등 국산폰에 한정되며 애플은 사생활보호 정책상 위치 정보 제공에 협조하지 않고 있다. 아울러 자급제, 알뜰폰의 경우 단말기 제조사가 모두 달라 표준 기술 탑재에 어려움을 겪고 있다.
김상희 부의장은 “아이폰, 자급제, 알뜰폰은 최근 단말기 시장에서 점유율이...
티맥스클라우드와는 리눅스 기반의 서버 OS ‘프로니눅스(ProLinux)’에 ‘시큐브 토스’를 적용시켜 양 제품의 시너지를 통해 국산 OS의 보안을 강화해 나가기로 했다.
시큐브는 이번 협약으로 시큐브 토스를 포함해 시스템통합계정권한관리 솔루션인 iGRIFFIN, 통합로그관리 솔루션 LogGRIFFIN, 통합보안관제 솔루션 tGRIFFIN 등 자사 전략적 보안제품들을 서버 OS...
반면 주요 국산 OTT 앱 월 사용자 수 합은 지난해 1월부터 일정한 수준을 유지하고 있는 것으로 나타났다. 안드로이드 OS 기준 ‘웨이브’, ‘티빙’, ‘U+모바일tv’, ‘Seezn’, ‘왓챠’ 앱의 중복사용자를 제외한 2월 사용자 수(MAU)의 합은 595만9726명으로 지난해 1월(597만6838명) 대비 1만7112명 줄었다.
‘웨이브’는 2월 사용자 기준 국산 OTT 앱 중...
현대차그룹이 자동차 소프트웨어 국산화 및 표준화에 나선다.
글로벌 자동차 산업의 주도권이 자동차 하드웨어(HW)에서 차 안에 담긴 소프트웨어(SW)로 빠르게 이동 중인 만큼, 변화에 적극적으로 대응한다는 계획이다. 주도권 싸움의 전면에 현대모비스가 나선다.
7일 현대모비스는 국내 SW 개발사 13곳과 손잡고 자동차용 SW 플랫폼 국산화에 나선다고 밝혔다....
특히 윈도, 맥, 리눅스, 안드로이드, iOS 등의 주요 운영체제(OS)뿐만 아니라 다른 제품들과는 달리 하모니카(HamoniKR), 티맥스, 한컴구름 등 모든 국산 OS들도 유일하게 지원하는 등 뛰어난 품질과 사용자 편의성을 제공하고 있다.
대교CNS 관계자는 “이번 GS인증 획득을 통해 바이브이엑스는 공신력 있는 기관을 통해 품질과 기술력을 인증받게 됐다”며 “이를...
KT는 티맥스에이앤씨, 한글과컴퓨터, 틸론, 인베슘 4개 사와 공공기관 대상 DaaS 생태계 조성을 위한 사업 모델 공동개발 및 활성화를 위한 업무 협약을 체결했다.
31일 협약식이 끝난 후 관계자들이 기념 사진 촬영을 하고 있다. (왼쪽부터)인베슘 김형채 대표이사, 틸론 최용호 대표이사, KT 클라우드/DX사업단 윤동식 전무, 티맥스에이앤씨 한상욱 대표이사...
티맥스에이앤씨, 한글과컴퓨터, 인베슘은 개방형 운영체제(OS)를 개발하고 공공기관 업무솔루션, 보안 솔루션과의 호환성 검증을 할 계획이다. 또, 틸론은 토종OS들과의 호환성이 높은 VDI(가상화 데스크톱 환경)솔루션을 서비스형으로 개발할 계획이다. 하반기 출시하는 DaaS서비스는 KT 클라우드 데이터센터에 위치하여, 유지보수와 장애 문의까지...
이번 협약을 통해 대교CNS는 AIOT(인공지능+사물인터넷)를 탑재할 수 있는 차세대 영상관제플랫폼 바이브이엑스(VIVEex-001) 어플라이언스 서버에 인베슘의 국산OS(운영체제)인 하모니카(HamoniKR)를 적용하여 공급할 수 있게 됐다.
향후 양사는 제품 경쟁력 향상을 위해 솔루션과 기술지원 체계 등을 상호 협력해 지원하며, 운영체제 및 영상관제플랫폼 시장에서...
과학기술정보통신부 우정사업본부는 정부기관 최초로 민간 클라우드와 멀티 운영체제(Win10, TMAX,구름)를 도입해 다스(DaaS) 기반의 인터넷 사용 환경을 구축 완료했다고 10일 밝혔다.
다스는 서버 기반의 인터넷 서비스를 직접 구축하지 않고 클라우드 사업자가 제공하는 서비스를 이용하는 것을 말한다.
우정사업본부는 현재 사용 중인 인터넷망분리솔루션과...
소프트웨어 공급업체 대부분은 MS의 윈도와 애플 맥OS 등 미국산 운영체제(OS)를 기반으로 제품을 개발하고 있다. 중국에도 ‘기린(Kylin)’ 등 자체 OS가 있지만 여기서 쓰이는 응용 프로그램은 매우 적다.
심지어 ‘국산’이라는 용어를 어떻게 정의할지도 애매하다. 레노버는 중국에서 제품 대부분을 조립 생산하지만 컴퓨터 메인 프로세스 칩은 미국 인텔 제품을...
국산 서버 제조기업 이트론은 국산 가상화 솔루션 대표기업인 퓨전과 21일 독점총판계약을 체결했다고 밝혔다.
이트론은 퓨전의 클라우드 통합관리 솔루션 ‘JDESKTOP Enterprise’를 비롯해 올인원 아키텍쳐 JD-ONE 등의 판매를 독점하게 된다. 또 퓨전은 이트론이 보유한 유통망을 활용할 수 있게 된다.
이트론 관계자는 “퓨전의 대표 VDI(논리 망분리)...