국립의약청 검색결과

검색결과 총12건

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[이슈크래커] 쏟아지는 ‘제로탄산’ 음료들…진짜 ‘0칼로리’인가요

미국 식품의약청(FDA) 등은 권장 섭취량을 넘기지만 않는다면 크게 문제 되지 않는다며 인공감미료를 안전한 물질로 인정했다. 제로탄산에 들어가는 대표적 인공감미료인 아스파탐과 수크랄로스의 권장 섭취량은 각각 체중 1kg당 40mg, 9mg이다. 인공감미료, 연구 진행 중…의견 분분 그러나 최근 인공감미료 관련 연구들이 진행되며 건강하다는 기존 인식과 다른 견해가...

2022-04-27 15:38
코로나 백신 이어 먹는 치료제 나올까...미국, 3조 투자해 연말 출시 목표

먹는 치료제 출시는 코로나 사태의 게임체인저가 될 수 있다는 평가다. 현재 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받은 치료제는 렘데시비르가 유일한데 정맥 내 주입 방식이어서 환자들이 간편하게 사용하기 어렵다. 파우치 소장은 “코로나 양성 반응이 나왔거나 증상이 보이면 약국에서 약을 사먹을 수 있게 될 것”이라고 기대감을 나타냈다.

2021-06-18 14:57
질병청 "AZ 백신 예방접종 계획대로…중단할 명확한 근거 없어"

이어 “우리나라에서 코로나19 예방접종 후 이상반응 발생 여부에 대해 모니터링하고 관련 근거자료를 분석하며, 유럽식품의약청 조사 결과 및 다른 국가들의 사례 등을 전문가들과 면밀히 검토해나갈 계획”이라고 밝혔다. 한편, 추진단은 이날부터 23일까지 17개 지역예방접종센터에서 예방접종 모의훈련을 실시한다. 중앙예방접종센터(국립중앙의료원)의 백신...

2021-03-17 09:22
오상헬스케어, 코로나19 진단키트 프랑스 식약처 품목허가 획득

오상자이엘 자회사인 오상헬스케어는 자사의 코로나19 진단키트가 프랑스 국립의약품청(ANSM)의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 프랑스 정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 관련해 한국 정부의 대응을 높게 평가하며 의약품 수입 협조를 요청한 바 있다. 프랑스 국립의약품청은 오상헬스케어의 코로나19 진단키트(GeneFinder COVID-19 Plus RealAMP...

2020-04-16 14:50
길리어드 사이언스, 코로나19 환자 대상 렘데시비르 3상 임상시험 2건 착수

식품의약청(Food and Drug Administration, FDA)의 신속검토 및 승인에 따라 진행된다. 이번 임상연구는 중일우호병원(China-Japan Friendship Hospital)이 중국 후베이성에서 진행하고 있는 2건의 임상시험과, 미국 국립 알레르기 및 감염증 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Disease, NIAID)가 최근 착수한 임상시험 등을 포함한 현재 진행 중인 렘데시비르...

2020-02-28 14:19
엔지캠생명과학, 美정부 지원 화학무기ㆍ방사능 핵무기 대응 신약개발 착수

엔지켐생명과학 관계자는 “미국 정부기관의 핵심 지원프로그램에 선정된 것은 한국 기업으로서는 이례적인 일이며, 화학무기와 방사선 피폭 치료제로서 EC-18의 높은 기대감을 재확인한 것으로 해석 된다"며 “이번 효능평가 실험을 통해 식품의약청(FDA), 국방부(DoD), 생의학연구개발청(BARDA)과 방사생물학연구소(AFRRI) 등 관련 미국 정부기관에서 더 많은...

2019-08-14 09:18
엔지켐생명과학, 급성방사선증후군 임상2상 FDA 승인

특히 미국 방사능ㆍ핵 치료제 대응 태스크 포스(RNG-ADP)에 참여한 국립보건원(NIH), 생의학연구개발청(BARDA), 방사생물학연구소(AFRRI), 국방부(DoD), 국립 암 연구소(NCI), 항공우주국(NASA), 식품의약청(FDA) 등 7개 미국 정부기관 및 국책연구기관들과는지속적으로 치료제 개발 협업 프로그램을 논의하고 있다. 이번 시험에 소요되는 비용 또한 미국 국립보건원 및...

2019-05-13 16:09
엔지켐생명과학 “美 FDA, 급성방사선증후군 임상 2상 상응 시험계획 승인”

특히 미국 방사능·핵 치료제 대응 태스크포스(RNG-ADP)에 참여한 국립보건원(NIH), 생의학연구개발청(BARDA), 방사생물학연구소(AFRRI), 국방부(DoD), 국립 암 연구소(NCI), 항공우주국(NASA), 식품의약청(FDA) 등 7개 미국 정부기관 및 국책연구기관들과 지속적으로 치료제 개발 협업 프로그램을 논의하고 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “미국 국립 알레르기...

2019-05-13 14:26
메지온, 발기부전치료제 美 FDA 신약허가 신청

메지온은 미국 식품의약청(FDA)에 발기부전치료제 '유데나필'에 대한 신약 허가신청(NDA)을 제출했다고 14일 밝혔다. 유데나필은 국내에서는 지난 2006년 자이데나(제품명)로 출시됐으며 연내 미국 식품의약청(FDA) 최종 허가가 날 것으로 기대된다. FDA는 신약허가 신청서를 제출하면 약 10개월간 해당 신약의 안전성과 유효성에 대한 검토과정 및 내부 전문위원과...

2015-01-14 10:16
농식품부, 마른멸치 미국 수출 지원

미국 식품의약청(FDA)은 마른멸치 수출업체로부터 멸치 어획 직후부터 선적 시까지 HACCP 적용 계획을 제출받아 적절성을 확인·검증하고 있다. 농식품부 관계자 “올해 100억달러 수출 달성을 위해 멸치와 같이 수출이 많지 않더라도 정부지원이 필요한 품목이라면, 적극적으로 지원해 나갈 방침”이라고 말했다.

2012-01-17 15:00
서울시, 메릴랜드와 바이오협력네트워크 협약

메릴랜드주는 식품의약청(FDA), 국립보건원(NIH), 연방암연구원(NCI), 존스 홉킨스대학 융복합의료센터를 비롯한 500여개 이상의 세계 유수대학과 바이오기업들이 모여있는 미국의 선진 바이오클러스터다. 시는 이번 협약으로 정부차원의 협력과 R&D활성화, 바이오·정보·녹색기술분야의 혁신적 교류협력에 물꼬를 트게 될 것으로 기대하고 있다. 오세훈...

2011-04-21 17:14
바이오랜드, 오송 첨단의료복합단지에 500억 투자

오송 생명과학산업단지는 내년에 식품안전의약청, 국립독성연구원, 질병관리본부, 보건산업진흥원등의 입주 뿐만 아니라 국내 대기업의 제약회사 및 생명공학연구소 및 생산기지가 이전해올 예정이어서 동종업계의 집적화로 인한 공동연구, 기술이전 및 제품판매의 시너지 효과를 기대할 수 있는 장점이 있다. 더욱이 오송 생명과학산업단지가...

2009-08-12 09:16