프레스티지바이오파마는 췌장암 치료제 ‘PBP1510’를 개발 중이며, 이 물질 연구에 기반을 둬 PAUF를 바이오마커로 검출하는 췌장암 진단키트를 만들었다. 지난해 국제의료기기전시회(MEDICA)에 참석해 해당 키트를 체외진단의료기기로 글로벌 등록해 출시하겠다고 밝혔다. 진단키트와 PBP1510 개발을 병행해 췌장암 진단부터 치료까지 이어지는 체계를 구축한다는...
에스디바이오센서는 엠폭스를 58분 이내에 검출할 수 있는 M10 현장분자진단 카트리지 2종(STANDARD M10 MPXV, STANDARD M10 MPX/OPX)을 연구용 제품으로 출시해 각 국가에 공급하고 있다. 이외에도 엠폭스 감염 여부를 15~30분 이내에 확인할 수 있는 신속진단키트 ‘STANDARD Q Mpox Ag Test’를 개발해 출시를 앞두고 있다.
이민규 에스디바이오센서 글로벌 헬스 어페어...
지난달 코로나19 양성 반응 대비 검출률은 39.8%로 한 달 새 3배 이상 늘었다. 입원 환자 수는 7월 들어 매주 2배가량 증가하더니 이달 첫째 주 861명까지 늘었다. 2월 첫째 주 이후 최대치다. 병원급 의료기관 220곳에 대한 표본 감시 결과인 점을 고려하면 실제 감염자는 훨씬 많을 수도 있다.
KP.3의 전파력이나 치명률이 증가했다는 보고는 아직 없다. 방역당국은...
코로나19 병원체 검출률도 7월 1주 11.6%에서 7월 4주 29.2%로 증가했다. 같은 기간 17.6%포인트 급증한 수치다. 7월 평균 검출률은 20.3%로, 6월(6.4%) 대비 세 배 이상 증가한 것으로 나타났다.
코로나19로 입원하는 환자의 대부분은 고령층으로 나타났다. 실제 올해 코로나19 입원환자 1만2407명 중 65세 이상이 8087명으로 전체의 65.2%를 차지했다. 50세 이상 비율은...
같은 기간 코로나19 병원체 검출률도 13.6%→24.6%→29.2%→39.2%로 4주 연속 증가했다.
코로나19가 다시 고개를 들며 백신, 치료제, 진단키트 등이 다시 주목받고 있다. 여기에 백일해와 마이코플라스마 폐렴 등의 호흡기 질환도 유행하고 있어 관련 제품을 찾는 사람이 더 늘었다.
최근 한달 사이 국내 자가진단키트 판매량은 대폭 증가했다. 편의점 업계에...
질병관리청에 따르면 최근 코로나19 환자가 재급증하면서 치료제와 진단키트 수요가 폭증하고 있다. 7월 넷째 주 전국 200병상 이상 병원 220곳에 입원한 코로나19 환자는 465명으로 7월 첫째 주(91명) 대비 5배 넘게 증가했다.
여름철 유행하고 있는 코로나19 바이러스는 ‘케이피쓰리(KP.3)’ 변이로 오미크론 하위 변이 바이러스로다. KP.3 검출률은 4월 0.3...
질병관리청에 따르면 최근 코로나19 환자가 재급증하면서 치료제와 진단키트 수요가 폭증하고 있다. 7월 넷째 주 전국 200병상 이상 병원 220곳에 입원한 코로나19 환자는 465명으로 7월 첫째 주(91명) 대비 5배 넘게 증가했다.
여름철 유행하고 있는 코로나19 바이러스는 ‘케이피쓰리(KP.3)’ 변이로 오미크론 하위 변이 바이러스로다. KP.3 검출률은 4월 0.3...
그는 "신규 변이 확산도 환자 수 증가에 영향을 준다"며 오미크론 변이 바이러스 KP.3 검출률 증가를 유행 확산 원인으로 꼽았다.
한편, 식품의약품안전처에 따르면 지난해 바이오스마트 자회사 에이엠에스바이오가 개발한 코로나 타액 PCR 키트 ‘에이플러스체큐(A+CheQ)’가 품목허가를 받았다.
AMS바이오에 따르면 임상시험을 통해 민감도(코로나...
7월 평균 검출률은 20.3%로, 6월(6.4%) 대비 세 배 이상 증가한 것으로 나타났다.
기온이 오르면서 사람들이 마스크를 착용하지 않는 데다 국내외 이동이 늘어나는 시기여서 바이러스 전파에 속도가 붙은 것으로 보인다. 코로나19 확진자가 늘면서 가정에서 감염 여부를 확인할 수 있는 자가진단키트 판매량도 급증하고 있다.
이번에 확산하고 있는...
연구팀이 개발한 바이오센서 시스템은 기존에 항체 기반의 신속진단키트나 효소면역측정법(ELISA) 분석법보다 1000배 이상 신속하며, 민감도와 특이도가 높아 극미량의 항원도 검출할 수 있다. 자체 제작한 압타머는 다양한 항원을 구조적인 형태로 인식해 수십 종의 변이체 탐지가 가능하다.
팬데믹 이후 코로나19 바이러스의 다양한 변종이 지속해서 발생하고...
포스터 발표에선 차세대 전자동 대량 분자진단장비를 이용해 코로나바이러스(SARS-CoV-2), 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 호흡기세포융합바이러스(RSV) 타깃을 검출하는 키트에 대한 임상 평가 내용을 다뤘다.
바이오니아는 부스 홍보 및 포스터 발표를 통해 최신 진단 기술과 제품을 선보이고, 바이어 미팅을 진행해 네트워킹과 후보 업체 발굴에 집중했다....
그외 랩지노믹스(24.34%), 휴마시스(10.17%), 씨젠(9.15%) 등 다른 진단키트 기업들의 주가도 오르고 있다.
전날 질병청에 따르면 코로나19 신규 입원환자는 7월 1주 91명, 7월 2주 148명, 7월 3부 225명, 7월 4주 465명 발생해 최근 4주간 5.1배로 증가했다.
최근 국내 코로나19 유행을 이끄는 오미크론 변이 바이러스 KP.3 검출률은 6월 12.1%에서 7월 39.8%로...
바이오니아는 온라인 자사몰을 통한 소비자 대상 직접 시행 DTC(Direct-to-Customer) 유전자 검사 키트 ‘진투라이프’(Gene2Life) 판매를 시작했다고 15일 밝혔다.
바이오니아는 이달 초 보건복지부의 DTC 유전자검사 역량 인증을 획득하고 자사몰 진투라이프 구축 및 판매 준비를 진행해왔다. DTC 유전자검사역량 인증제는 2022년 보건복지부가 유전자 검사기관의...
이번 식약처 내수허가를 획득한 ‘VEUPLEX™ TBI assay’는 2023년 3월 혁신의료기기 지정, 2024년 5월 신기술(NET) 지정 등 우수한 기술과 검출력을 이미 여러 차례 인정받은 바 있다.
정용균 이지다이아텍 대표이사는 “이번 내수허가 획득으로, 기존에 없었던 혁신적이고 정확한 뇌진탕 혈액 진단키트를 드디어 국내 고객에게 선보일 수 있게 됐다”며 “연간...
압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를 알려준다. 압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을...
압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을 선언했다. 압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를...
더바이옴 서비스는 변비, 복부팽만감 등 장건강 지표뿐 아니라 △행복 △비만 △수면 △노화 △피로 △면역 등 웰니스 지표를 포함한 11가지 항목과 △영양소 14종 대사 점수 △식약처 고시 프로바이오틱스 19종 검출 여부의 종합적인 분석을 제공한다.
소비자는 젠톡 모바일 앱을 통해 서비스 신청, 키트 수령 및 샘플 발송, 결과 확인까지 가능하여 병원에 갈 필요...
콧털, 귓털, 항문털 등 다양한 체모와 손톱, 발톱, 침, 땀, 각질에서도 마약성분이 검출된다. 때문에 몸 세탁으로 투약사실을 숨기기는 어렵다는 것이다.
김 변호사는 “이러한 행위는 모두 증거인멸에 해당되어 구속사유로 작용한다”며 “죄질을 불량하게 하고 반성하지 않는 것으로 간주돼 무거운 형이 선고된다”고 말했다.
오재원, 간이시약 결과 뜻밖의 ‘음성’...
오상헬스케어가 HLA-B5801 유전자 변이를 검사하는 PCR 진단키트를 국내에서 처음으로 제조 허가받았다고 1일 밝혔다.
이번에 허가받은 ‘GeneFinder™ HLA-B*58:01 Plus RealAmp Kit’는 알로푸리놀에 의한 심각한 피부이상반응이 유발될 가능성이 큰 통풍 환자를 식별하는 진단키트다.
통풍치료제 알로푸리놀은 의약품 부작용 피해구제 다빈도 원인...
젠큐릭스는 디지털 PCR 기술을 통해 빠르고 정확하게 돌연변이를 검출할 수 있는 기술을 가지고 있다. 디지털 PCR 기술을 적용한 폐암, 대장암, 갑상선암, 자궁내막암 등의 동반진단키트인 드롭플렉스 제품군들을 상용화했다. 현재 폐암 동반진단 테스트는 국내외 병원에서 사용중이며 자궁내막암 POLE 돌연변이 테스트도 상용화해 런칭을 진행중이다. 또...