개인용의료기기 검색결과

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동화약품, 미용 의료기기 시장 진출…1600억 규모 하이로닉 주식 양수

병원용 및 개인용 의료미용 기기 등 글로벌 수준의 제품 라인업을 구축하고 있다. 미용 의료기기 산업은 관련 기술의 발달로 피부 리프팅, 타이트닝, 지방 감소 등 성형수술 역할을 대체하는 새로운 패러다임을 창출하고 있으며, 높은 성장성이 기대된다. 동화약품 관계자는 “이번 인수로 미용 의료기기 시장 진출을 통한 신성장동력을 확보할 수 있을...

2024-09-09 14:25
“연속혈당측정기, 혈당 관리에 많이 쓰일 것…당뇨 환자 파트너 될 것”

육 PM은 “병원을 타깃으로 하는 전문의약품 사업부와 의료기상, 온라인 등 소비자를 대상 의료기기 사업부가 협업하고 있다”며 “당뇨병 치료제 시장에서 쌓아온 노하우와 2009년 바로잰 혈당측정기를 출시해 시장의 선두 주자로 자리 잡은 경험을 바탕으로 시너지를 만들고 있다”고 강조했다. 한독은 앞으로 당뇨병 치료 시장에서 CGM의 역할이 커질 것으로 보고...

2024-08-29 05:01
잰걸음 XR, 신시장 돌파구 찾는다…산업‧군수용 수요 발굴

반면, 개인용 XR기기 시장은 올해 출시된 애플 비전프로가 콘텐츠 부족과 높은 가격 등으로 시장의 기대에 못 미치는 상황 속에서 주요 기업들은 사업전략을 새롭게 모색하고 있다. 애플은 비전프로2를 2025년 보급형으로 준비 중이다. AI 기술을 접목해 큰 약점으로 꼽히던 활용성, 편의성을 개선할 것으로 알려졌다. 구글도 5월 개발자 회의에서 AI 에이전트 초기...

2024-07-24 14:01
밸류파인더 "하이로닉, 미용 의료기기 업종 내 저평가 국면 위치"

밸류파인더는 26일 하이로닉에 대해 주력 제품 판매에 따른 소모품 매출 증가와 개인용 피부 미용기기 시장에서의 확장이 기대되며 현재는 동종업계 대비 저평가 구간에 있다고 분석했다. 밸류파인더에 따르면 하이로닉은 미용 의료기기 전문업체로 고강도 집속초음파(HIFU) 계열 제품(DOUBLO)과 레이저 계열 제품(PICOHI)을 제조 및 판매한다. 현재 64개...

2024-06-26 08:12
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득

GC녹십자엠에스는 혈당사업의 주력제품인 개인용 혈당측정시스템 ‘G300, G400’ 및 개인용 헤모글로빈측정시스템 ‘H400’이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계...

2024-05-27 08:49
식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표

국제적으로 통용될 수 있는 ‘생성형 AI 기반 디지털 의료기기 허가·심사 규제 가이드라인’을 세계 최초로 마련해 최첨단 의료기기의 글로벌 경쟁력을 강화한다. 의약품 허가 시 요구되는 제조 및 품질관리체계(GMP) 평가 자료는 기존 11종에서 4종으로 축소한다. 위험도가 낮은 제조소는 현장평가 없이 서면평가로 유효기간을 연장하는 등 GMP 평가 기준 및 방법을...

2024-05-02 15:30
랩지노믹스, 배란·임신 진단키트 '디데이 체크·원더 베이비 체크' 식약처 허가

두 제품은 배란일과 임신 여부를 확인하는데 도움을 주는 개인용 체외진단의료기기다. 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay)을 이용해 소변 중의 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 정성적으로 측정하는 방식이다. 소변 샘플을 검체 흡수부에 담근 후 5분 내 결과 확인이 가능하며, 휴대성이 높아 간편하게 사용할 수 있다. ‘디데이...

2024-04-15 09:14
오상헬스케어, 국내 최초 개인용 COVID-19·독감 콤보키트 미 FDA-EUA 승인

매년 동절기를 중심으로 독감 외에도 많은 호흡기 감염병 환자가 발생하고 있는 상황에서, 오상헬스케어는 미국 내 검사·의료기관 등 전문가 시장과 약국·마트 등 개인 소비자 시장과 정부기관 납품을 통한 조달 시장까지 공략할 발판을 마련했다. 2023년 미국 연방 정부에 1억 테스트의 COVID-19 진단키트를 납품한 바 있으며, 올해에는 미국의 ‘Buy...

2024-04-04 11:33
[종합] 코스피·코스닥 오름세…외국인·기관 '사자'

개인과 1358억 원 사들이는 반면 외국인과 기관은 각각 525억 원, 448억 원 팔아치우고 있다. 업종별로는 반도체(1.04%), 방송서비스(0.95%), 코스닥 중견기업(0.83%), IT H·W(0.77%) 등이 상승 중이고, 음식료·담배(-1.13%), 의료·정밀기기 (-0.76%), 디지털컨텐츠(-0.63%) 등이 하락 중이다. 시가총액 상위 종목에서는 HLB(3.62%), 에코프로비엠(0.34%), 에코프로(0.16...

2024-03-26 09:27
알서포트, 日 원격 근무 시장 1위…저출산 대책 육아 직원 재택근무 의무화에 대비 완료

재택근무 용도 외에 복합기, 자동현금입출금기(ATM), 결제단말기(POS), 키오스크, 무인주차시스템, 의료장비, 고가의 단말기, 산업기기, 기타 각종 설비를 원격으로 모니터링 및 제어를 가능하게 한다. 최근 스마트홈, 스마트팩토리, 스마트시티 등의 발달로 지리적으로 분산된 각종 기기의 데이터를 실시간으로 모니터링, 수집, 제어하는 용도 등 수요가 늘어나고 있는...

2024-01-04 11:05
신한자산운용, ‘소부장’ ETF 라인업 확대…자동차·의료기기 상장 예정

‘SOL 의료기기 소부장 Fn’은 영업이익률이 안정적인 피부미용, 임플란트 등 치과기기, 건강관리를 위한 개인용 의료기기 관련 기업 등에 주로 투자한다. △파마리서치 △휴젤 △메디톡스 △클래시스 △제이시스메디칼 △덴티움 △원텍 등 16개 종목을 담을 예정이다. 김정현 신한자산운용 ETF사업본부장은 “바이오산업은 높은 실적 변동성과 그에 따른 높은...

2023-08-18 09:34
수젠텍, ‘슈얼리 스마트’ 美 FDA 허가 완료…미국 시장 진출 본격화

체외진단 의료기기 전문기업 수젠텍의 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘슈얼리 스마트’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통해 미국 시장에 본격 진출할 예정이라고 3일 밝혔다. 회사에따르면, 수젠텍의 슈얼리 스마트(Surearly SMART), 슈얼리 스마트 배란 듀오(Surearly SMART Ovulation DUO), 슈얼리 스마트 완경 듀오(Surealry SMART Menopause DUO) 제품이 미국 식품의약국(FDA)...

2023-04-03 09:07
LG전자, 방문 간호 의료기기 사업 강화

양사는 방문·원격 간호 서비스가 활성화 된 미국 시장에서 LG 메디페인을 비롯해 탈모치료 기기 LG 프라엘 메디헤어 등 LG전자 개인용 의료기기의 판로 확대를 위한 다양한 협력방안도 검토하고 있다. LG 프라엘 메디헤어는 식약처 허가 및 미 FDA에서 승인받은 저출력레이저치료(LLLT) 기술을 적용한 탈모개선 의료기기다. LG전자 HE사업본부 홈뷰티사업담당 남혜성...

2023-03-21 11:05
자이글, 의료가전 3종 인허가 완료…기술 중심 의료가전 마케팅 본격화

의료가전 라인업은 산소발생기(의료용 산소발생기, 2021년 6월 2등급 인증), LED돔(개인용 조합자극기, 2021년 10월 3등급 허가), 고주파의료기(고주파 자극기, 2023년 3월 3등급 허가)다. ‘자이글ON’ 헬스케어 마케팅을 본격적으로 실행하면서 지난해부터 꾸준히 준비해온 사업자 모집과 수출 상담을 통해 기존 전 유통 채널 입점부터 오프라인 점포 사업까지 유통...

2023-03-20 09:29
“척추 건강 맡기세요”…위니아에이드, ‘위니아me 닥터마사지’ 판매

‘위니아me 닥터마사지’는 개인용 온열기로 척추 부위의 근육통 완화를 목적으로 사용하는 의료기기다. 누워서 마사지를 받을 수 있으며 식품의약품안전처 인증도 받았다. 또한 척추 전반을 정교하게 관리할 수 있는 주요 기능을 탑재했다. 위니아에이드 측은 “해당 제품은 대유위니아그룹 계열사인 자동차 시트 제조기업 대유에이텍이 생산하며 20여 년간 누적된 차...

2023-02-02 08:17
식약처, 설 명절 선물용 식품·의료제품 온라인 부당광고 269건 적발

의료기기 점검 결과 개인용 온열기, 의료용 진동기 등의 의료기기 오인·혼동 광고 5건을 적발됐다. 주요 위반내용은 △공산품을 의료기기로 오인·혼동시키는 광고 5건(100%)이다. 구강 청결용 치약제 등 의약외품 온라인 광고 게시물 217건을 점검한 결과 거짓·과장 광고 42건을 적발했다. 주요 위반내용은 △ 일반 치약을 미백, 잇몸질환 예방 등 효능·효과가 있는...

2023-01-17 09:33
LG냉장고가 우스꽝스럽다고?…CES 2023서 찾은 ‘최고, 혹은 아주 이상한’ 기술들 [이슈크래커]

WP는 “장갑을 끼고 기기를 설치하는 게 좋겠다”고 조언합니다. 또 위딩스는 이 제품이 가정에서 사용하는 걸 넘어, 환자를 모니터링 하고 연구를 수행하는 의료 전문가들에게도 유용한 장치라고 소개했습니다. 방광암과 난소암 검진에도 도움이 될 것이라고 설명합니다. 냉장고와 파티를? 반짝이고 노래하는 냉장고 LG는 홈 파티에 제격인 ‘무드 업(Mood Up)...

2023-01-05 15:51
송재준 뉴라이브 대표 “전자약·디지털치료제로 퇴행성 뇌질환 극복할 것”

또한 안전성과 유효성도 입증돼 개인용 이명 치료 의료기기가 될 수 있을 것으로 기대된다. 최근 소리클은 세계 최대 정보기술(IT) 전시회 CES 2023에서 디지털 헬스케어 분야 혁신상을 수상했다. 뉴라이브는 국내외 협업 연구에도 힘을 주고 있다. 최근 하버드의과대학 산하 스폴딩 재활병원과 업무협약을 체결해 스폴딩 신경조절 센터(paulding neuromodulation center)를...

2022-12-15 05:00
K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자

코로나19 유행으로 개인 시간이 늘고 건강 관리에 대한 관심이 커지면서 개인용 온열기 생산 실적이 2020년 대비 96.4% 증가했다. 또한, 임플란트 시술에 대한 건강보험 확대로 치과용 임플란트 생산 실적이 45.7% 늘었다. 의료기기 제조·수입업체 종사자 수는 총 13만6074명으로 2020년 대비 8049명(6.3%) 증가했으며, 지난 5년간 연평균 증가율 11.4%를...

2022-05-03 13:25
[기고] 메타버스와 규제의 탈(脫) 게임화

식약처가 2015년에 제정한 가이드라인인 ‘의료기기와 개인용 건강관리(웰니스)제품 판단기준’이 대표적인 예이다. 이를 통해 의료기기법의 포괄적인 의료기기의 정의가 축소 해석되었고, 그 결과 각종 웨어러블 기기가 자유롭게 출시되어 관련 산업이 크게 성장하는 선순환을 가져왔다. 규제기관의 의지만 있다면 방법은 찾을 수 있다는 것이다. 규제는 필요하다. 그러나...

2022-02-23 05:00

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