국내에는 아직 블록버스터 신약이 없지만, FDA 승인 치료제가 증가하며 첫 블록버스터 제품 탄생의 꿈이 무르익고 있다.
9일 제약‧바이오업계에 따르면 블록버스터 의약품이 되기 위해서는 적응증 확장이 필요조건이다. 다양한 적응증은 여러 질병을 치료할 수 있어 활용 폭이 넓고 다양한 시장에 진출할 가능성이 높아서다.
키움증권과 글로벌 시장조사기관...
최근 진행성 위암 치료에서 BMS의 니볼루맙과 화학 항암제 병용요법이 1차 치료제로 승인돼 사용 중이다. 그러나 환자별 치료 반응이 다르게 나타나 치료 효과를 정확히 예측할 수 있는 바이오마커 발굴 필요성이 대두돼 왔다. 루닛은 진행성 위암 환자 585명을 대상으로 AI를 활용해 면역표현형에 따른 치료 효과 예측 결과를 발표할 계획이다.
이외에도...
HLB이노베이션은 미국 CAR-T 치료제 개발사 베리스모를 100% 자회사로 편입하기 위한 절차에 돌입한다고 이달 4일 공시했다. HLB이노베이션과 HLBI USA가 상호 유상증자에 참여하고, 이 과정에서 확보한 HLB이노베이션 주식을 베리스모 구주주들에게 지급하는 방식으로 베리스모의 지분 100%를 확보하게 된다. 베리스모와 HBLI USA의 합병 후에는 베리스모가...
서 대표는 신약 파이프라인으로 항체-약물 접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘Best in Class' 약물 후보물질을 순차적으로 공개해 항체치료제 개발사로 입지를 굳건히 한다는 방침이다.
셀트리온은 2029년 첫 제품 상업화를 목표로 항체-약물접합체(ADC) 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 개발을 진행하고 있으며, 이중...
신약 파이프라인으로 항체약물접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘베스트 인 클래스(Best in class, 동일 기전 치료제 중 최고 효과 약물)’ 약물 후보물질을 순차적으로 공개해 ‘항체 명가’의 입지를 더 굳건히 한다는 방침이다.
셀트리온은 2029년 첫 제품 상업화를 목표로 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 개발에...
비상장 유전자가위치료제 기업 엣진과 소규모 합병을 중이라는 한 언론의 보도 등이 주가를 끌어내린 것으로 풀이된다.
이엔셀은 34.16% 하락한 2만5150원에 거래를 마쳤다. 특별한 악재나 공시는 없는 것으로 알려졌다.
지난달 26일 상장한 이엔셀은 장중 한 때 4만5800원까지 상승하기도 했지만, 현재는 상승분을 모두 반납한 채 상장 첫날 시초가...
동물 인플루엔자 발생 시에는 부처 간 공동 역학조사와 대응을 강화하기 위해 관계부처 합동 모의훈련을 정례화하고, 범부처 협의체를 통해 원헬스 정책과 실행계획을 수립하고 이행을 점검할 계획이다.
대응에서는 유행 초기 검사, 추적, 치료로 이어지는 3T 전략을 중심으로 전파를 최소화한다. 유행 확산기에는 병상, 의약품 등 의료자원 관리를 강화하고, 고위험군...
환자들에게 효과적인 치료 방안으로 다가갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
정재훈 동아에스티 대표는 “자큐보정은 기존 치료제의 한계를 극복한 혁신적인 신약으로 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 것”이라며 “앞으로 양사의 긴밀한 협력을 통해 자큐보정의 우수성을 널리 알리고 시장 점유율 확대에 최선을 다하겠다”고 말했다.
해당 사업은 국가첨단전략기술로 지정된 3D 세포 기반 재생치료제의 글로벌 산업화를 위해 소재 및 장비 개발을 기술·경제적으로 지원하고 이를 통해 국가 경쟁력을 높이고자 한다.
이번 국책 과제는 오가노이드 등 3D 세포 기반 재생치료제의 배지, 동결보존제 및 냉동운송장비 시스템을 개발하기 위한 것이다. 총 사업비는 약 220억 원 규모로, 2028년 말까지...
이번 로드쇼에는 수직농장 구축부터 유통까지 전 과정을 서비스하는 3차 경북 산업용 햄프 특구의 플랜티팜, 상하 시스템 연계를 통해 스마트공장을 구축하는 3차 대구 이동식 협동 로봇 특구의 래딕스, AI를 활용한 디지털치료제 및 건강관리 서비스를 제공하는 1차 대구 스마트웰니스 특구의 원소프트다임, 라스트마일을 위한 도심형 스마트 물류 거점을 구축하는 5차...
86% 오른 14만8200원에 거래 중이다.
앞서 유한양행은 지난달 21~30일 8거래일간 상승세를 이어간 후, 전날(2일) 0.71% 하락 한 바 있다.
유한양행은 지난달 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 허가를 받으면서 주가 상승세를 이어가고 있다. 국산 항암제가 미 FDA의 승인을 받은 것은 처음이다.
에피즈텍은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 면역반응 관련 신경전달물질 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전이다.
삼성바이오에피스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 에피즈텍의 품목허가를 받았으며, 동일 제형 오리지널 의약품의 기존 약가 대비 약 40% 인하한 가격으로 7월 국내에 출시했다....
유틸렉스는 세포·유전자치료제(CGT)사업부를 총괄하는 최윤 전무가 첨단재생의료 발전에 기여한 공을 인정받아 보건복지부장관 표창을 수상했다고 2일 밝혔다.
최 전무는 지난달 27~28일 양일간 열린 첨단재생의료 임상연구 성과교류회에서 30여 년간 첨단재생의료 분야에서 인재를 양성하는 등 첨단재생의료 진흥 유공자로 인정받아 이번 표창을 받았다....
양사 간 합병비율은 1대 0.2148689이며 합병 후 총 발행 주식 수는 847만5563주다. 10월 22일 합병 승인을 위한 주주총회를 진행할 예정이다. 합병 예정일인 11월 26일을 거쳐 12월 중 코스닥 시장 상장을 목표로 하고 있다.
2008년 설립된 엠에프씨는 자체 개발한 고순도 결정화 기술을 바탕으로 고지혈증치료제의 핵심 소재 피타바스타틴, 로수바스타틴 출발...
에피즈텍은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응 관련 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다.
삼성바이오에피스는 올해 4월 식품의약품안전처로부터 에피즈텍의 품목 허가를 받았으며, 동일 제형 오리지널 의약품의 기존 약가 대비 약 40% 인하한 가격으로 7월 국내에 출시했다....
(26~30일)간 5.60포인트(0.72%) 내린 767.66에 거래를 마쳤다. 개인은 2983억 원 순매수했고 외국인, 기관은 각각 157억 원, 2345억 원 순매도했다.
31일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 이엔셀로 122.09% 뛴 3만8200원에 마감했다.
23일 상장한 이엔셀은 기업공개(IPO) 흥행에 더해 차세대 중간엽 줄기세포치료제 개발 기대감을...
특히 동물실험을 대체하려는 제약 바이오 산업, 환자 맞춤형 동반진단을 하려는 의학 분야, 그리고 세포를 치료제로 사용하려는 재생의학 분야에서 큰 관심을 받고 있다. 최근엔 HT-T1(글래스 기판의 TGV를 파손 없이 3차원으로 검계측할 수 있는 기술)과 HT-R1(반도체 및 디스플레이를 비파괴 방식으로 3차원 이미징 할 수 있는 솔루션기술)을 활용한 산업용...
기존 치료제 이상으로 확인되고 있으며 환자들의 치료가 아직 진행되고 있으므로 생존기간은 계속해서 늘어날 것”이라고 말했다.
이어 “기술이전 협력을 논의 중인 글로벌 빅파마를 비롯해 병원과 업계에서 공통으로 가장 주목하는 부분은 이번 간 전이 대장암 환자의 치료 효과”라며 “임상 1b상 추적관찰 및 임상 2상을 통해 국제 경쟁력을 다시 한번...
윤 교수는 “특발성 렘수면행동장애 환자를 대상으로 클로나제팜의 누적 복용량과 인지기능 저하 간 상관관계를 규명한 연구는 이번이 처음”이라며 “렘수면행동장애 치료제를 장기간 복용해도 인지기능 저하에 큰 영향이 없는 것으로 밝혀진 만큼, 렘수면행동장애가 의심될 경우 조기에 진단받아 꾸준하게 약을 복용한다면 좋은 치료 결과를 얻을 수 있을 것”...
국내에서 당뇨병치료제와 혈당측정기 사업을 동시에 하는 기업은 손에 꼽는다. 한독은 토탈 당뇨병 솔루션 기업으로 진단부터 치료와 관리까지 당뇨병 전 부문에서 다양한 옵션들을 제공하고 있다.
육 PM은 “연속혈당측정기 시장까지 비즈니스를 확대해 혈당측정기 시장에서 리더십을 확고히 하고 바로잰의 만성질환 토탈케어 솔루션 브랜드 이미지를 더욱 강화할...