#신약 검색결과 - 이투데이

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식약처, 신약 허가 기간 대폭 단축…420일→295일

식품의약품안전처가 ‘신약 허가 혁신 방안’을 마련하고 기존 신약 허가 기간 420일에서 295일로 대폭 단축하기로 했다. 식약처는 세계 최고 수준의 신속한 신약 개발을 지원하기 위한 ‘신약 허가 혁신 방안’을 마련하고, 이를 뒷받침하기 위해 수익자부담 원칙을 전면 적용하는 내용의 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 개정안을 9일 행정예고했다....

2024-09-09 17:59
[오늘의 주요공시] 동화약품·TS트릴리온·셀트리온 등

△동화약품, 미용 의료기기 시장진출을 통한 신성장동력 확보 목적으로 주식회사 하이로닉 주식 1397만1431주를 1607억 원에 신규로 양수하기로 결정 △TS트릴리온, 회생절차 개시신청 기각 △셀트리온, 바이오시밀러/신약 사업 현황 업데이트 및 CDMO 사업 확대 제시 등 장래 사업·경영 계획 △대원전선, 운영자금 확보 목적으로 엠더블유 뉴인프라...

2024-09-09 16:38
[급등락주 짚어보기] 하이트론, 신약 개발 기대감에 ‘상한가’

지피씨알 지분을 취득하고 해당 회사 연구진을 사내이사로 선임하면서 신약 개발에 나설 것이란 기대감이 커진 영향으로 풀이된다. 이날 하이트론은 다음 달 23일 열리는 임시주주총회에서 신동승 지피씨알 대표이사와 허성룡 지피씨알 재무이사를 사내이사로 선임하는 안건을 상정할 예정이라고 밝혔다. 앞서 하이트론은 6일 300억 원 규모의 전환사채...

2024-09-09 16:19
[장외시황] 아이언디바이스, 공모주 청약 시작

국내 항체약물접합체(ADC) 개발 전문기업 인투셀과 AI(인공지능)기반 장기재생 전문업체 로킷헬스케어는 보합이었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 방사선의약품 신약 개발 전문기업 셀비온이 호가 1만7750원(1.43%)으로 반등했다. 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발업체 웨이비스는 1만7250원(-1.71%)으로 내림세를 나타냈다.

2024-09-09 15:49
한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정

한독은 비소세포폐암 신약개발 연구과제가 산업통상자원부가 주관하는 글로벌산업기술협력센터 사업에 선정됐다고 9일 밝혔다. 비소세포폐암 신약개발 연구과제는 한독이 주관하며 BNJ바이오파마, 미국 하버드의대 매사추세츠종합병원(MGH)이 함께 참여하고 있다. 이번 선정으로 3년 동안 총 60억 원의 연구비를 지원받는다. 연구 결과에 따라 추가로 2년간...

2024-09-09 14:58
계열사 지배구조 강화하는 HLB, ‘사업지주회사’로 위상 높이나

합병이 완료되면 HLB이노베이션은 베리스모가 진행하는 미국 CAR-T 신약개발 사업을 전방위적으로 지원할 예정이다. 세계 1호 CAR-T 치료제 ‘킴리아’를 개발한 연구진이 설립한 베리스모는 고형암인 난소암, 담관암, 중피종에 대한 임상 1상과 혈액암 임상 1상을 미국에서 진행하고 있다. 임상 진행 성과는 HLB이노베이션과 모회사 HLB에 귀속된다....

2024-09-09 11:37
한미약품, 차별화된 작용기전 ‘비만신약’ 11월 미국비만학회서 첫 공개

에페글레나타이드는 한국인의 체형과 체중을 반영한 ‘한국인 맞춤형 비만 치료제’로 개발되고 있다는 점에서 글로벌 제약사의 약물들과 분명한 차별점을 지니고 있으며, 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 최초의 장기 지속형 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만 치료 신약이다. 임상 종료 예상 시점은 2026년 하반기로, 빠르면 2027년...

2024-09-09 11:35
세계 최고 연구기관·석학과 시력·청력 노화 역전 첨단산업 공동 R&D 추진

선정된 과제는 △시력과 청력의 노화를 역전시키는 mRNA 신약(MIT/한올바이오파마) △항생제의 내성·독성 부작용을 최소화하는 신약(하버드의대/한독) △최고 엔진개발 기업의 원천기술을 활용한 초대형 수소엔진(AVL/HD현대중공업) △뇌혈관 시술을 위한 고정밀 로봇시스템(존스홉킨스/엘엔로보틱스) △차세대 건식 전극 제조 기술(프라운호퍼/나노인텍)...

2024-09-09 11:00
이슬기 디앤디파마텍 대표, ‘2024 굿브레인 콘퍼런스’서 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발 발표

이 대표는 이번 콘퍼런스에서 ‘만병통치 비만약 GLP-1, 뇌 질환까지 영역 넓힌다’를 주제로 GLP-1 계열 신약의 타깃 질환 확장 가능성에 대해 발표할 계획이다. GLP-1(Glucagon-like peptide 1)은 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬의 일종으로 인슐린 합성 및 분비 증가, 글루카곤 분비 억제, 소화 흡수 과정 지연 등의 기능을 한다. 이러한 특징으로 GLP-1은 당뇨...

2024-09-09 10:16
[BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”

서 회장과 함께 발표무대에 오른 서진석 대표는 ‘From Pioneer to Innovator(선구자에서 혁신자로)’라는 주제로 발표하며 셀트리온의 신약 파이프라인과 후속 바이오시밀러 개발상황과 향후 일정을 설명했다. 서 대표는 신약 파이프라인으로 항체-약물 접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘Best in Class' 약물 후보물질을...

2024-09-09 09:22
박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결

이번 협약 체결로 양사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또 △항체의약품 개발 △유전자 및 세포치료제 신약 개발 △전문 솔루션 및 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 전방위적인 협력관계를 구축할 예정이다. 나아가 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과...

2024-09-09 09:10
서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 빅파마 도약 위한 M&A 적극 고려”

발표에서는 셀트리온의 신약 파이프라인과 후속 바이오시밀러 개발 상황 및 향후 일정을 설명했다. 신약 파이프라인으로 항체약물접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘베스트 인 클래스(Best in class, 동일 기전 치료제 중 최고 효과 약물)’ 약물 후보물질을 순차적으로 공개해 ‘항체 명가’의 입지를 더 굳건히 한다는...

2024-09-09 08:44
‘공동판매’로 불붙은 위식도역류질환 치료제 경쟁…승자는?

동아ST는 소화기 신약 출시·발매 경험과 ‘모티리톤’, ‘가스터’, ‘스티렌’ 등 블록버스터 소화기 품목을 다수 보유한 장점이 있다. 제일약품도 소화기 분야의 오랜 영업·마케팅 노하우를 갖고 있어 양사의 시너지가 기대된다. 동아ST와 제일약품은 전략적 협업을 강화해 자큐보의 시장 진입에 속도를 낼 계획이다. 현재 국내 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약...

2024-09-09 05:00
[베스트&워스트] 셀루메드, 올해 말 ‘셀루덤 젠’ 개발 목표 소식에 107% 급등

DXVX은 호재성 이슈가 있었지만, 30.85% 하락한 2510원에 장을 마감했다. DXVX는 전날 계열 최초(First-in-Class)로 개발 중인 신규 항체신약 후보물질 ‘DX-DRG-B01’이 순조롭게 진행 중이라는 연구 성과를 처음으로 공개했다. 이외 코스닥 시장에서는 씨유박스(-30.28%), 한빛소프트(-27.82%), 피에스케이홀딩스(-27.60%) 등도 크게 하락했다.

2024-09-07 09:48
[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 중남미 6개국 허가 HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 △도미니카공화국 △니카라과 △온두라스 △과테말라 △엘살바도르 △콜롬비아 등 6개국이다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개...

2024-09-07 05:00
[장외시황] 에스켐·에어레인 코스닥 상장 예비심사 승인

상장 예비심사 승인 종목으로 방사선의약품 신약 개발 전문업체 셀비온은 1만7500원(-1.41%) 하락했다. 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발기업 웨이비스는 호가 1만7550원(-1.40%)으로 떨어졌다. 3차원 세포 이미징 전문업체 토모큐브와 인터넷 전문은행 케이뱅크는 보합으로 장을 마쳤다.

2024-09-06 15:56
베르티스, 90억 규모 과기부 ‘공간단백체 멀티오믹스 분석 기술 개발’ 과제 참여

주관연구기관 책임자인 울산대학교 의과대학 디지털의학교실 김경곤 교수는 “최근 중개 연구와 신약개발을 위한 핵심 플랫폼으로 공간 멀티오믹스가 주목받고 있으나 공간 단백체학은 고도의 기술력과 소재 개발이 필요한 분야”라며 “우수한 정출연 연구기관들과 병원 그리고 뿌리기술을 보유하고 있는 베르티스, 메테오바이오텍과 같은 기술 공급 및...

2024-09-06 13:56
디엑스앤브이엑스, 항암항체 혁신신약 개발 속도…신규 바이오마커 표적

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 혁신신약(First-in-Class)으로 개발하는 신규 항체신약 후보물질 ‘DX-DRG-B01’의 연구가 순조롭게 진행 중이라고 6일 밝혔다. DX-DRG-B01은 암에서 많이 발견되지만 아직 글로벌 시장에서 성공사례가 없는 새로운 바이오마커를 타깃하는 혁신신약이다. 지금까지 개발된 바이오 의약품들은 세포 내 존재하는 암의 특이적인 항원에...

2024-09-06 09:55
[오늘의 증시리포트] KT&G, 국내 최고 수준 주주환원…하반기 기업가치 제고 계획 공개 기대

5조 원의 중장기 투자 계획 이기훈 하나증권 연구원 ◇CJ바이오사이언스 마이크로바이옴 신약개발 전문 기업 C-JRB-101의 키트루다 병용요법 결과 발표 기대 마이크로바이옴 분석 기술 고도화 통해 글로벌 시장 진출 임윤진 한국IR협의회 연구원 ◇해성디에스 실적 점진적 회복 예상 기대보다는 느려 내년 성장세 재개될 듯 3900억 원 투입 생산 설비 확장...

2024-09-06 07:44
HLB이노베이션, 美 베리스모 합병 절차…“글로벌 CAR-T 회사 변신”

브라이언 킴(Bryan Kim) 베리스모 테라퓨틱스 대표는 “이번 인수합병으로 베리스모는 신약 개발을 위한 자금 유동성을 안정적으로 확보할 수 있게 됐다”라며 “미충족 의료수요가 높은 다양한 암종에서 CAR-T 치료제 파이프라인을 확대해 인류의 암 정복의 꿈을 앞당기는 한편, 베리스모의 대표이자 HLB이노베이션의 사내이사로서 두 회사의 가치...

2024-09-05 16:44

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