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  • 엔케이맥스, 자폐증 국제 학회서 초록 채택…“SNK, 자폐증 잠재적 치료 가능성 제시”
    엔케이맥스, 자폐증 국제 학회서 초록 채택…“SNK, 자폐증 잠재적 치료 가능성 제시”
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍이 자폐증 학회인 싱크로니 심포지엄에 자사 NK 세포치료제 슈퍼 NK(SNK)와 자폐 스펙트럼 장애의 상관관계에 대한 초록이 채택됐다고 22일 밝혔다. 브레인 재단이 주최하는 싱크로니 심포지엄은 자폐증 중개의학 연구에 관한 최초이자 유일한 국제 학회다. 전 세계 학계, 생명 공학, 제약 회사와 벤처 기업들이 모여 자폐증이 있는...
    2022-11-22 11:49
  • 엔케이젠바이오텍, 파킨슨병 치료제 관련 美 특허 출원
    엔케이젠바이오텍, 파킨슨병 치료제 관련 美 특허 출원
    사측은 해당 치료제가 NK세포치료제 슈퍼 NK(SNK)를 이용해 파킨슨병의 근본적인 문제를 해결해 새로운 메커니즘을 규명할 수 있을 것으로 기대된다고 전했다. 또 NKG2D와 DNAM-1 수용체를 이용해 손상된 뉴런과 자기 자신을 공격하는 자가 반응성 T세포를 제거함으로써 자가면역질환 유발을 막아 신경퇴행성 질환 악화를 막는다. 이번 MOU 체결을 바탕으로...
    2022-11-18 10:19
  • 지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    동종 유래 NK 세포치료제의 상업화를 위해서는 냉동보관 기술이 핵심인데, 지아이셀은 냉·해동 후에도 T.O.P. NK의 생존율 및 활성 마커 발현율의 큰 차이가 없어 기술력을 입증했다는 설명이다. 동물 실험 데이터에 따르면 인간화 마우스에서 T.O.P. NK를 정맥투여 한 결과 다양한 고형암 (대장암 4종, 두경부암 1종, 유방암 1종)의 성장을 대조군 대비...
    2022-11-14 17:30
  • 비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘에 따르면, ‘BLS-H01’은 자연살해(NK)세포, 수지상 세포, T세포는 물론 인터페론의 분비를 촉진시켜 암에 대한 면역반응을 강화시키는 약리기전을 가지고 있다. 회사 측은 이번 심포지움에서 대장암, 흑색종 등의 항암동물모델에서 PD-1 면역항암제와의 병용투여를 통해 ‘BLS-H01’에 의한 면역세포 활성화와 이에 따른 항암 시너지효과를 확보한...
    2022-11-07 14:01
  • GC셀 美관계사 ‘아티바’ 나스닥 상장 철회…“경제상황 악화 고려”
    GC셀 美관계사 ‘아티바’ 나스닥 상장 철회…“경제상황 악화 고려”
    임상 1상 단일요법에서 안전성을 입증했고, 최근 항CD20 클론항체 ‘리툭시맙’과 병용치료를 시작했다. 이에 대해 4일 GC셀 관계자는 “이번 계약은 GC셀의 NK플랫폼 기술이 세계 최고 수준이라고 인정받았다는 의미”라며 “아피메드 뿐 아니라 NK세포와 병용치료가 필요한 모든 치료제와의 협업을 기대한다”고 말했다.
    2022-11-04 11:33
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 동정적 사용 승인 제도는 더 이상 사용 가능한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황에 이를 경우 의료당국이 시판승인 전의 신약을 공급해 치료기회를 주는 제도다. 해당 환자는...
    2022-11-02 09:47
  • GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    박대우 GC셀 대표는 “글로벌 경제환경 악화에도 사업부문별 지속 성장과 내실 경영을 통해 R&D에 투자할 수 있는 선순환 구조를 마련했다”면서 “9월 CAR-NK치료제 ‘AB-201’의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 계기로 글로벌 세포치료제 톱티어로 거듭날 것”이라고 말했다.
    2022-11-01 15:43
  • [BioS]JW중외·JW크레아젠, 美 KURE.AI와 "항암제 개발"
    [BioS]JW중외·JW크레아젠, 美 KURE.AI와 "항암제 개발"
    JW신약의 연구법인인 JW크레아젠은 큐어에이아이와 고형암 치료용 CAR-NK세포치료제 후보물질 도출을 위해 협력한다. 기존 연구개발 중인 수지상세포(DC)치료제, CAR-M(macrophage, 대식세포)와 함께 면역세포치료제 신약 파이프라인을 확장한다는 방침이다. 데이비드 워드(David Wald) 큐어에이아이 대표는 “환자 맞춤형 신약개발 경쟁력을 보유한 JW그룹과...
    2022-11-01 10:38
  • JW그룹, AI 기반 항암신약 개발…美 ‘큐어에이아이’ 공동연구 협약
    JW그룹, AI 기반 항암신약 개발…美 ‘큐어에이아이’ 공동연구 협약
    JW신약의 연구법인 JW크레아젠은 고형암 치료용 신규 키메릭항원수용체(CAR)-NK세포치료제 후보물질 도출을 위해 큐어에이아이와 협력해 면역세포치료제 신약 파이프라인을 확장할 방침이다. 데이비드 워드 큐어에이아이 대표이사는 “정밀 암 치료를 위한 차세대 신약 개발이라는 열매를 맺도록 협력을 강화하겠다”고 말했다. 박찬희 JW그룹 최고기술책임자(CTO)는...
    2022-11-01 09:46
  • 엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    또 CX3CR1 수용체의 발현이 크게 증가돼 SNK01이 뇌혈관장벽(Blood Brain Barrier) 통과해 알츠하이머병 치료를 이끄는 것이다. 엔케이맥스는 자가 NK세포치료제 ‘슈퍼NK(SNK)’ 플랫폼을 기반으로 고형암 뿐만 아니라 알츠하이머 및 파킨슨 등 신경퇴행성 난치질환 치료에도 도전하고 있다. 최근 글로벌 빅파마와 알츠하이머 관련 연구 NDA도 체결했다....
    2022-10-26 08:46
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    T 세포 및 NK 세포의 증식과 면역활성만 증가시키는 IL-2 단일제재 경쟁약물보다 △CD73 고발현 암종 표적화 △종양 내 아데노신의 면역억제기능 회복 및 화학항암제 저항성 극복 △종양 내로 한정된 IL-2 작용에 따른 항암효과 향상 및 전신부작용 최소화 면에서 차별적인 강점이 있다. 연구책임자인 김국환 지아이이노베이션 디스커버리부문장(상무)은...
    2022-10-19 10:20
  • 비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    이렇게 발현된 수지상세포를 통해 NK 및 T세포가 바이러스에 감염된 폐 세포를 신속히 제거할 수 있는 약리기전으로 코로나19에 의해 발생된 폐렴을 조기 치료 및 차단하는 효과를 갖는다고 회사 측은 설명했다. 비엘 관계자는 “BLS-H01의 약리기전은 바이러스 유형 및 변이에 관계없이 작용 가능하기 때문에 현재 시급한 코로나감염증 치료제 개발과 병행해 범용성...
    2022-10-12 14:12
  • ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    AB-201은 높은 HER2 CAR 발현율, NK세포 활성화에 관여하는 NKG2D, NKp30 등 수용체의 높은 발현율이 나타났다. 난소암, 위암 등 동물모델에서 완전관해를 확인했으며, 특히 유방암 모델에서는 트라스투주맙 대비 높은 생존 이득을 나타내 HER2 과발현 고형암 치료 가능성을 봤다. FDA가 2017년 처음으로 CAR-T 치료제를 승인한 이후 지금까지 혈액암 분야에서만...
    2022-09-30 14:50
  • HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    베리스모의 KIR-CAR 플랫폼은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 뛰어 넘은 기술로, NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시켜 혈액암 뿐만 아니라 각종 고형암에도 효과를 발휘하는 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다. 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 내년 1분기 펜실베니아 대학병원에서...
    2022-09-28 17:43
  • 유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    위한 치료제 개발 및 신속 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인...
    2022-09-28 11:14
  • [특징주] 유틸렉스, ‘앱비엔티셀’ 미국 FDA 희귀의약품 승인에 상한가 기록
    [특징주] 유틸렉스, ‘앱비엔티셀’ 미국 FDA 희귀의약품 승인에 상한가 기록
    임상시험을 진행 중인 치료제 ‘앱비앤티셀’이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 승인됐다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 28일 오전 9시 35분 현재 유틸렉스는 전 거래일 대비 29.87%(1780원) 오른 7740원에 거래되며 상한가를 기록했다. 이날 FDA는 유틸렉스의 앱비앤티셀을 비강형 림프절 외 NK/T 세포 림프종 치료에 희귀약으로 지정했다. 현재 1...
    2022-09-28 09:36
  • 엔케이맥스, 주주배정 유상증자 추진설 “사실무근”
    엔케이맥스, 주주배정 유상증자 추진설 “사실무근”
    엔케이맥스는 자연면역세포인 NK세포치료제 개발 전문기업으로 현재 면역세포치료제 ‘슈퍼NK(SNK)’를 가지고 국내를 포함 미국 등 글로벌 시장에서 고형암 및 알츠하이머 등 적응증으로 임상을 진행하고 있다. 회사 관계자는 “모든 파이프라인에서 임상이 순항 중이며 임상 데이터 결과가 좋아 오히려 해외 투자유치가 기대되는 상황”이라며 “현재는 어떠한...
    2022-09-22 09:43
  • HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    베리스모가 개발한 KIR-CAR 플랫폼은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 뛰어 넘은 기술이다. NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시켜 혈액암 뿐만 아니라 각종 고형암에도 효과를 발휘하는 것이 특징이다. 실제로 회사 측에 따르면 세계 최초 CAR-T 치료제인 노바티스의 ‘킴리아’ 개발팀이 전임상을 진행한 결과 마우스 모델에서...
    2022-09-21 10:47
  • 엠디뮨, 미국 캐러밴 바이오로직스와 기술수출 계약
    엠디뮨, 미국 캐러밴 바이오로직스와 기술수출 계약
    양 사는 이번 연구 협약에서 기존 CAR-T/CAR-NK 등 세포 기반 항암 치료제의 한계를 극복한 새로운 치료 플랫폼 개발을 목표로 하고 있다. 엠디뮨은 CAR-T/CAR-NK세포 치료제에 CDV 기술이 도입될 경우 광범위한 암환자군에 대한 획기적 치료제가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 오승욱 엠디뮨 CSO는 “엠디뮨의 바이오드론 플랫폼이 기존 CAR-T/CAR-NK세포 치료제의...
    2022-09-16 10:28
  • 펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    회사 측에 따르면 mRNA를 기반으로 한 CAR-NK 제작 등 항암면역세포치료제 제작 공정 및 장비를 개발하는 과제다. 펨토바이오메드는 과제를 통해 mRNA의 세포내 전달 장비인 ‘CellShot’을 GMP 적용이 가능한 레벨로 완성하여, 항암면역세포치료제의 연구개발·제작·임상을 위한 장비로서 상용화할 예정이다. 이번 국책 과제 선정에 따라 3년간 총 47억 원 규모의...
    2022-09-08 15:12
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