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  • ‘매출 0원’ 박셀바이오, 반려견 항암제로 반전 노린다
    ‘매출 0원’ 박셀바이오, 반려견 항암제로 반전 노린다
    박셀바이오는 정상 반려견을 대상으로 한 전임상 시험에서 암세포를 살상하는 NK세포와 T세포가 활성화되고 증식한다고 설명했다. 특히 종양 바이오마커 TK1, VEGF 측정에서는 박스루킨-15 투여 후 종양 바이오마커 농도가 감소하는 경향을 보였다. 반면 혈액학 또는 혈액화학적 이상이나 전해질 불균형은 유발되지 않았다고 말했다. 세계수의사회(WVA)에 따르면 반려견...
    2023-10-27 05:00
  • 엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1/2a상으로 이어 진행된다. 멕시코 임상에서는 최대 40억 개 SNK01을 투여했으나 이번 미국...
    2023-10-25 09:39
  • GC셀, 美 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 합류
    GC셀, 美 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 합류
    제임스박 GC셀 대표는 “글로벌 기업들과 다양한 공동 연구 및 협력체계를 구축할 수 있는 기회가 확대될 것”이라며 “GC셀의 NK세포치료제가 암 치료의 신규 모달리티로 주목받고 있다. 이번 기회를 통해 GC셀의 세포유전자치료제 관련 다양한 역량을 글로벌 파트너들과 공유하고, 많은 환자와 가족의 삶을 유의미하게 변화시킬 수 있는 프로젝트에 기여하게...
    2023-10-25 09:27
  • 엠디뮨·박셀바이오, 고순도 NK세포 대량생산 배양공정 공동개발 협약 체결
    엠디뮨·박셀바이오, 고순도 NK세포 대량생산 배양공정 공동개발 협약 체결
    최근 존슨앤드존슨 중국 이노베이션 센터 ‘JLABs’에 입주하는 등 바이오 기술력을 국제적으로 인정받고 있다. 한편, 시장조사기관 BIS Research에 따르면, NK, CAR-NK 세포치료제를 포함한 NK 세포치료제의 글로벌 시장 규모는 2024년 2억9000만 달러(약 3923억 원)에서 연평균 44.5%씩 성장해 2032년에는 56억7000만 달러(약 7조6715억 원)에 이를 것으로 전망되고 있다.
    2023-10-24 09:00
  • GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청…다국가 임상 추진
    GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청…다국가 임상 추진
    GC셀 제임스박 대표는 “전세계적으로 HER2 타깃 동종 CAR-NK 세포치료제 분야에서 가장 빠르게 임상에 진입할 것”이라며 “항암 분야에서 검증된 HER2 타깃 작용기전에 GC셀의 글로벌 수준 CGT기술을 적용해 필요시 즉시 투여가 가능한 동종 세포유전자치료제를 개발하여, 환자의 치료 기회와 편의성이 획기적으로 증대될 수 있도록 하겠다”라고...
    2023-10-17 17:30
  • [BioS]코오롱생과, 항암바이러스 “캐나다∙싱가포르 특허등록”
    [BioS]코오롱생과, 항암바이러스 “캐나다∙싱가포르 특허등록”
    여기에 T세포, NK세포 등 암세포 공격 면역세포를 활성화시키는 치료유전자 IL-12를 추가로 조합하는 기술이 이번 특허에 포함됐다. 김선진 코오롱생명과학 대표는 “KLS-3021은 차세대 종양 살상 바이러스 치료제로서 선도적 역할을 하기 위한 치료 유전자 접목, 용법개발 등 플랫폼 개선연구를 활발히 진행하고 있다”고 말했다. 한편 코오롱생명과학은...
    2023-10-11 10:49
  • 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    국내에서는 위암환자 대상으로도 SNK02 1/2a상 IND를 승인받아 투약을 앞두고 있다. 엔케이맥스 관계자는 “이번 임상 1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료효과를 탐색할 예정”이라며 “미국과 한국에서 동종 NK세포치료제 임상이 동시에 진행되는 만큼 빠른 임상 2상 진입과 상용화가 기대된다”고 말했다.
    2023-10-11 09:15
  • GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    높은 치료 부작용 등으로 인해 시장 확장이 제한적이었다. GC셀에 따르면, 동종 세포·유전자치료제 ‘AB-201’은 고형암에서 검증된 HER2 타깃 기전과 NK세포치료제의 높은 안전성을 기반으로, 세포의 체내 지속성(persistence)을 증대시켰다. 또한 CAR-T 대비 고효율의 생산성을 확보했을 뿐 아니라, 동결 보존을 통해 언제든 환자의 필요에 따라 즉시...
    2023-10-06 09:23
  • 엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    엔케이맥스는 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’의 알츠하이머 임상 1상을 완료했다. 환자들은 SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 구분돼 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여받았다. 엔케이맥스는 이번 학회에서 총 10명의 알츠하이머 환자(경증=5명, 중등증~중증=5명)에 대한 데이터를 공개한다. SNK01 마지막 투약 1주 및 12주 경과 후...
    2023-10-05 09:05
  • 엔케이맥스, 코스닥 기업 최초 美 자회사 나스닥 상장
    엔케이맥스, 코스닥 기업 최초 美 자회사 나스닥 상장
    이번 상장으로 NK세포치료제(SNK) 글로벌 임상에도 탄력이 붙을 것으로 기대된다. 엔케이젠바이오텍은 NK세포치료제 연구개발 기업으로 엔케이맥스의 자회사다. 현재 알츠하이머와 고형암 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 폴송(Paul Y. Song) 엔케이젠바이오텍 대표이사는 "항상 환자의 삶을 변화시키기 위해 노력했으며 특히 의료 문제를 해결하는...
    2023-10-04 15:05
  • [BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자투약 완료”
    [BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자투약 완료”
    바이젠셀(Vigencell)은 26일 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종 치료제 후보물질 ‘VT-EBV-N’의 임상2상에서 환자투약을 완료했다고 밝혔다. 바이젠셀은 지난 5월 임상2상 환자등록을 완료한 후 최근 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 VT-EBV-N의 투약을 완료했다. NK/T세포림프종은 표준치료법이 없고, 2년내 재발율이 75%에 달하는 회귀난치성...
    2023-09-26 10:51
  • 바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료
    바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료
    면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상2상 환자 48명에 대한 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier™)플랫폼의 VT-EBV-N은 표준치료법이 없고 2년내 재발율이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 파이프라인이다. 올해 5월 임상...
    2023-09-26 09:25
  • 엔케이맥스, 미국 자회사 스팩합병 주주승인…나스닥 상장 목전
    엔케이맥스, 미국 자회사 스팩합병 주주승인…나스닥 상장 목전
    조만간 엔케이젠바이오텍은 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’의 미국 내 알츠하이머 및 고형암 임상 2상을 추진할 계획이다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “자본시장을 대표하는 미국에서 보유 파이프라인의 가치를 재평가 받을 기회다”며 “상장으로 공신력 향상, 이미지 제고 등 긍정적인 대외 효과도 기대된다”고 말했다.
    2023-09-26 09:14
  • 엔케이맥스, 美자회사 글로벌 컨퍼런스 참석…SNK 비전ㆍ경쟁력 발표
    엔케이맥스, 美자회사 글로벌 컨퍼런스 참석…SNK 비전ㆍ경쟁력 발표
    엔케이젠바이오텍은 27일 컨퍼런스에 참여해 자사의 NK세포치료제(SNK)에 대한 전반적인 기술력을 설명하고 비전 및 성장전략에 대해 발표할 예정이다. 엔케이맥스 관계자는 “자회사 엔케이젠바이오텍이 상장을 앞둔 시기인 만큼 다양한 글로벌 컨퍼런스에 참여해 글로벌 기업으로 도약할 수 있는 기반을 다지고 있다”며 “상장 후 임상...
    2023-09-22 09:32
  • 국산 밤나무꿀로 면역력 높인다…독감 바이러스 감염 62% 억제
    국산 밤나무꿀로 면역력 높인다…독감 바이러스 감염 62% 억제
    또 밤꿀을 먹인 쥐의 혈청과 면역세포 생성 조직인 비장에서 각각 인터페론 베타(IFN-β)의 발현, 선천면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종인 NK 세포 활성을 평가한 결과, 인터페론 베타는 4.3배, NK 세포 활성은 4.6배 증가했다. 바이러스에 감염되면 바이러스 단백질이 발현되고 폐 조직에서 염증반응이 일어나 폐 무게가 늘어난다. 하지만 2주간 밤꿀을 먹은 쥐는...
    2023-09-20 14:38
  • 엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    실제로 일본은 재생의료심의회로부터 허가를 받게 되면 치료목적으로 NK세포치료제를 투여 할 수 있어 즉각적인 매출을 창출할 수 있다. 엔케이맥스는 PDMA의 GMP 시설 승인 완료 후 일본의 의료기관 및 의료진과 협력해 SNK 상업화 절차를 곧 마무리할 계획이다. 일선 의료기관에서는 대규모 환자 모집이 이루어지고 있어 SNK 투여를 기다리고 있는 것으로...
    2023-09-13 08:48
  • 엔케이맥스, 박상우 대표 대상 75억원 BW 발행…미국 법인 투자 재원
    엔케이맥스, 박상우 대표 대상 75억원 BW 발행…미국 법인 투자 재원
    조달자금 및 8일 전환사채 발행을 통해 조달한 85억 원까지 총 135억 원을 엔케이젠바이오텍 투자금으로 마련했다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “미국법인의 상장은 앞으로의 글로벌 임상을 통한 NK세포치료제 개발에 한 걸음 더 다가서는 중요한 절차가 될 것”이라며 “조만간 열릴 그라프 주총에서 주주승인을 거쳐 곧 상장을 마무리 지을 것”이라고 말했다.
    2023-09-12 08:54
  • 엔케이맥스, SNK로 자폐증 치료한다…자폐증 국제학회서 발표 진행
    엔케이맥스, SNK로 자폐증 치료한다…자폐증 국제학회서 발표 진행
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 싱크로니 심포지엄에 참가해 자사의 자가 NK세포치료제(SNK)와 자폐증의 상관관계에 대한 발표를 진행한다고 11일 밝혔다. 브레인(BRAIN) 재단의 연례행사인 싱크로니 심포지엄은 학계, 제약 및 바이오 기업 등 전세계 전문가들이 모여 자폐증 연구에 대해 다양한 연구결과를 공유하는 유일한 국제 학회이다. 올해는...
    2023-09-11 13:36
  • [BioS]HLB 베리스모, 'KIR CAR-T' 美 1상 “첫 환자 투여”
    [BioS]HLB 베리스모, 'KIR CAR-T' 美 1상 “첫 환자 투여”
    베리스모는 KIR-CAR를 투여한 동물모델 연구에서 항암효과를 확인하며 중증 악성종양에 대한 새로운 치료옵션으로 가능성을 확인했다는 설명이다. 브라이언 킴(Bryan Kim) 베리스모 CEO는 "KIR-CAR 세포치료제는 NK세포에 주로 발현되는 수용체인 KIR(Killer Immunoglobulin-like Receptor)를 암세포 살상 능력이 있는 T세포에 삽입시킨 CAR-T...
    2023-09-07 10:25
  • 베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T 고형암 임상 1상 첫 환자 투여
    베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T 고형암 임상 1상 첫 환자 투여
    베리스모의 CEO인 브라이언 킴(Bryan Kim) 박사는 “KIR-CAR 세포치료제는 NK세포에 주로 발현되는 수용체(KIR: Killer Immunoglobulin-like Receptor)를 암세포 살상 능력이 있는 T세포에 삽입시킨 차세대 CAR-T 세포치료제로, 기존 CAR의 구조와 달리 인간 몸에서 자연적으로 발현되는 수용체 구조와 흡사하기에 안전성과 효능 면에서 다른 CAR-T 치료제들...
    2023-09-07 09:43
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