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  • 엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용 승인을 받아 파킨슨 환자에게 NK세포치료제를 투여한다. 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(EAP)을 받았다고 23일 밝혔다. 해당 환자는 미국 사코마 종양 연구소의...
    2023-02-23 09:42
  • 앱클론, 美 암연구학회서 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 연구 성과 발표
    앱클론, 美 암연구학회서 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 연구 성과 발표
    앱클론이 4월 미국 올랜도에서 개최되는 2023 미국 암연구학회(AACR)에 참가해 자사의 카티(CAR-T) 치료제 ‘AT101’에 대한 비 임상 및 임상 1상 결과 일부를 발표한다고 22일 밝혔다. 이번 발표는 최초의 카티 치료제 킴리아를 개발하고 최근까지 카티 연구를 선도하고 있는 마르코 루엘라 펜실베이니아 의과대학(UPENN) 림프종 사이언스 센터장이...
    2023-02-22 08:58
  • 유틸렉스, 고형암 CAR-T ‘EU307’ 美암연구학회 초록 채택
    유틸렉스, 고형암 CAR-T ‘EU307’ 美암연구학회 초록 채택
    EU307은 GPC3 양성 고형암을 타기승로, 사이토카인(IL-18) 분비를 통해 CAR-T 세포의 체내 생존력 및 암세포 공격력을 향상시키는 4세대 CAR-T 치료제다. GPC3는 간암 환자의 70~80%에서 과발현되는 물질로, 이를 타깃으로 하는 EU307의 비임상 내용이 이번 초록의 주요 내용이다. 초록 제목은 ‘간세포암 대상 우수한...
    2023-02-21 11:28
  • 나노엔텍, 얀센과 제품 성능평가 진행 중…70조 세포치료제 시장 진출
    나노엔텍, 얀센과 제품 성능평가 진행 중…70조 세포치료제 시장 진출
    나노엔텍은 벨기에 생명공학기업 갈라파고스(Galapagos)와 CAR-T 세포치료제 개발 장비 EVE-HT(자동 멀티 세포계수기) 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 특히 나노엔텍은 이번 유럽 지역 공급을 시작으로, 글로벌 세포치료 장비 공급 판로 확대 채비를 서두른다는 방침이다. 현재 필립모리스인터내셔널(PMI), 노바티스(Novatis), 사노피(Sanofi) 등과 EVE-HT 제품...
    2023-02-20 14:16
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    이중항체는 최근 CAR-T 치료제에 버금가는 임상적 효능과 효과를 보이며 주목받고 있다. 특히 CAR-T와 달리 기존 항체생산 플랫폼을 활용할 수 있고 생산비용이 상대적으로 낮다는 장점이 있다. 셀트리온은 이중항체 항암제 영역에서 자체 개발과 외부 제품의 라이선스인(License-in)을 활용한 투트랙 전략으로 빠르게 파이프라인을 확보한다는 계획이다. 경구용...
    2023-02-17 11:49
  • 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 임상 1상 개시
    유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 임상 1상 개시
    유틸렉스는 15일 식품의약품안전처로부터 간세포암 대상 CAR-T 치료제 ‘EU307’의 1상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 공시했다. EU307은 GPC3 양성 고형암 타깃으로 사이토카인(IL-18) 분비를 통해 CAR-T 세포의 체내 생존력 및 암세포 공격력을 향상시키는 4세대 CAR-T치료제다. GPC3는 고형암, 특히 간암에서 과발현되는 것으로 알려진 물질이다. 권병세...
    2023-02-15 16:36
  • 유틸렉스, T세포치료제 기술 캐나다 특허 취득
    유틸렉스, T세포치료제 기술 캐나다 특허 취득
    면역항암제 전문기업 유틸렉스는 T세포치료제 기술 특허의 독점적 권한 범위를 캐나다까지 확대했다고 14일 밝혔다. 이는 ‘암 항원 특이적 세포독성 T세포의 추출 및 배양 방법(Methods for Isolating and Proliferating Autologous Cancer Antigen-Specific Cytotoxic T cells)’에 대한 캐나다 특허로, 본 특허 출원인인 국립암센터로부터 유틸렉스가 개발부터 판매까지의...
    2023-02-14 11:12
  • 바이오노트, 항체 신약개발 기업에 전략적 투자...사업다각화 본격화
    바이오노트, 항체 신약개발 기업에 전략적 투자...사업다각화 본격화
    이외에도 신규 비소세포폐암 치료제, 급성골수성백혈병 치료제, 면역항암제 등 다양한 차세대 항암제 파이프라인으로 개발을 확장할 예정이다. 조병기 바이오노트 대표이사는 “당사의 독보적인 항원, 항체 원천 기술 및 연구개발 능력과, 상트네어의 독창적 항체 플랫폼 기술 및 연구개발 능력의 시너지를 극대화해 혁신적인 항체 신약을 개발할 수 있도록 최선을...
    2023-02-08 10:37
  • 에스씨엠생명과학 관계사 코이뮨, 새 CAR-T 세포치료제 연구결과 발표
    에스씨엠생명과학 관계사 코이뮨, 새 CAR-T 세포치료제 연구결과 발표
    실험 결과, ‘기존 CAR-T 세포’와 ‘B세포를 제거하는 면역억제제 리툭시맙(rituximab)’ 병용 치료 모델에서는 25%의 림프종 종양 퇴행을 보인 반면, ‘OrexiCAR-T 세포’와 ‘리툭시맙’으로 병용 치료한 마우스 모델 80%에서 종양 생착 후 86일 경과 후 새로운 독성 없이 림프종 종양 퇴행, 마우스 생존율 증대 등의 효능이 관찰됐다. 찰스...
    2023-02-06 10:16
  • 지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    비임상 효력시험에서 단독과 항암제 병용에서 우수한 치료 효능을 확인한 만큼 성공적인 임상 결과를 기대하며, 전략적 임상개발을 통해 마이크로바이옴의 경쟁력 우위를 확고히 할 것”이라고 말했다. 지아이바이옴은 올해 상반기 1상 임상시험을 완료한 후 하반기 지아이셀과 협력해 세계 최초로 NK 세포와 마이크로바이옴 병용 임상 2상에 진입할 계획이다.
    2023-02-06 08:59
  • 맨파워 강화로 새해 전환점 찾는 K바이오…인재영입 R&D 승부수
    맨파워 강화로 새해 전환점 찾는 K바이오…인재영입 R&D 승부수
    GC셀은 올해 상반기 ‘AB-201’의 미국 임상 1상에 착수하는 등 개발 중인 파이프라인의 임상에 속도를 내고 있다. 김 CTO는 mRNA의 세포 리프로그래밍, 세포 분화, 만능줄기세포 등 세포치료제 개발 및 기획 경험을 갖춰 앞으로 GC셀이 NK, T 등 면역세포치료제 분야 경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대된다.
    2023-01-27 05:30
  • [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    CAR-T(키메라항원수용체-T) 치료제나 일반 T세포 치료제가 가진 면역원성, 사이토카인 폭풍 등 한계를 극복할 수 있는 대안으로 주목받고 있다. 엘피스셀테라퓨틱스의 항암면역세포치료제는 현재 유효성을 평가하기 위한 동물실험 단계에 있다. 엘피스셀테라퓨틱스는 중소벤처기업부 민간투자형 기술창업투자 프로그램 팁스(TIPS)를 포함해 26억 원 이상 투자를...
    2023-01-25 05:00
  • 이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    이수앱지스의 ‘ISU106’은 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러로 T세포 표면에 발현되어 있는 수용체인 PD-1(Programmed cell death-1)을 저해하는 항체치료제이다. PD-1이 암세포의 리간드 PD-L1이나 PD-L2와 결합, T세포의 활성을 억제하는 경로를 차단해 T세포의 면역 항암 작용을 촉진하는 것을 작용기전(MoA)으로 한다. ‘ISU106’의 기술 도입을 결정한 알팜사는...
    2023-01-17 15:00
  • [특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세
    [특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세
    이수앱지스의 ‘ISU106’은 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러로 T세포 표면에 발현되어 있는 수용체인 PD-1(Programmed cell death-1)을 저해하는 항체치료제다. 한편 ‘ISU106’의 오리지널 약인 옵디보는 글로벌 블록버스터 치료제로 2021년 기준, 약 83억 달러의 매출을 기록해 면역관문억제를 활용한 항암치료제 시장에서 키트루다(Keytruda)에 이어 두번째로...
    2023-01-17 14:59
  • [BioS]이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”
    [BioS]이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”
    ISU106은 PD-1항체 옵디보의 바이오시밀러로 PD-1이 암세포 리간드인 PD-L1이나 PD-L2와 결합해 T세포 활성억제 경로를 막아 T세포의 항암작용을 촉진해 치료하는 기전이다. 옵디보의 특허는 오는 2028년 만료될 예정이다. 이수앱지스에 따르면 알팜은 2001년 설립된 러시아의 선도적인 제약사로 의약품개발에서 생산 및 판매에 이르는 전공정의 수직화를...
    2023-01-17 14:52
  • 글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    일본 후지필름은 아타라 바이오테라퓨틱스로부터 T세포 및 키메라항원수용체-T(CAR-T) 면역요법을 포함해 임상 및 상업적 생산을 할 수 있는 세포치료제 제조시설을 1억 달러(약 1233억 원)에 인수했다. 레시팜은 종양 용해 바이러스, 바이러스 백신 및 유전자 치료제를 제조해 공정 및 분석 개발 등의 서비스를 제공하는 독일 비발로직스를 인수했다....
    2023-01-17 05:00
  • 셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    그 결과 백신을 접종한 영장류 모두에서 오미크론 변이 코로나바이러스에 대한 중화항체 반응과 T 세포 반응이 유도됐으며, 바이러스 감염 후 주요 감염 부위인 상기도에서 바이러스 역가의 뚜렷한 감소를 확인하였다. 또한, 감염 후 3일 차에 폐 조직 검체를 이용해 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스는 전혀 검출되지 않았으며, 대조군에서...
    2023-01-16 16:07
  • [BioS]HK이노엔-삼양홀딩스, 항암제 ‘제넥솔주’ 공동판매
    [BioS]HK이노엔-삼양홀딩스, 항암제 ‘제넥솔주’ 공동판매
    파트너로 선정했다”며 “HK이노엔과의 파트너십을 통해 국내 시장 1위를 굳건히 지키고 더 많은 환자에게 삶의 질을 높일 수 있는 의약 솔루션을 제공할 것“이라고 말했다. 한편 HK이노엔은 항암 분야에서 캄토프주, 알록시주, 아킨지오캡슐/아킨지오주 등을 보유하고 있다. 항암 파이프라인으로는 CAR-T, CAR-NK 등 세포치료제를 포함한 과제를 연구개발하고 있다.
    2023-01-16 11:28
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    이번 2상에서는 표준치료법으로 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 안전성·유효성을 평가할 계획이다. 지놈앤컴퍼니는 지난해 3월 MSD와의 공동 연구개발을 위한 계약을 체결했다. 네오이뮨텍은 지난해 11월 미국 면역항암학회에서 T세포 증폭제 후보물질 ‘NT-I7’과 키트루다의 병용 임상 데이터를 발표했다. 네오이뮨텍은 췌장암 및 현미부수체...
    2023-01-13 05:00
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    GC셀은 올해 초 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’도 아티바에 넘기면서 AB-101과 AB-201, CD19 타깃 CAR-NK치료제 ‘AB-202’을 포함한 총 4종을 공동 개발하는 것으로 협업 관계를 강화했다. AB-201은 전신 투여되는 최초의 HER2 CAR-NK 후보물질이다. CAR-T 치료제는 2017년 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘은 후 혈액암 분야에만 집중되고 전체 암의 95%를 차지하는...
    2023-01-11 05:00
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