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  • GC셀, 작년 4분기 영업익 1483% 치솟은 210억…창사 최대 실적
    GC셀, 작년 4분기 영업익 1483% 치솟은 210억…창사 최대 실적
    또한 합병 후 세포치료제 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 등이 신규사업으로 일부 포함됐고, NK세포치료제 관련 기술이전 마일스톤 매출이 본격화되며 매출성장을 이끌었다. 합병을 통해 신규사업으로 포함된 ‘이뮨셀엘씨’는 2007년 품목허가 이후 현재까지 7800명 이상 환자에게 투여됐으며 최근 5개년 연평균 성장률(CAGR)은 20%로 지속 성장 중이다. GC셀은...
    2022-02-10 15:45
  • 티움바이오, 中 항암제 기업 베이진과 면역항암제 병용요법 공동임상 계약
    티움바이오, 中 항암제 기업 베이진과 면역항암제 병용요법 공동임상 계약
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오는 중국의 항암제 전문 생명공학기업 베이진과 면역항암제에 대한 임상 공동연구개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 티움바이오는 현재 개발 중인 면역항암제 'TU2218'과 베이진의 PD-1 항체 '티슬리주맙(Tislelizumab-BGB-A317)'의 병용 투여 임상을 진행할 예정이다. 베이진은 파트너십에 따라...
    2022-02-08 11:23
  • [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    베이진은 지난해 노바티스에 티슬리주맙의 북미, 유럽, 일본 지역 판권에 대해 총 22억 달러 규모의 공동개발 및 상업화 파트너십을 체결한 바 있다. 중국에서는 비소세포폐암(NSCLC), 간암, 림프종 등 6개 암종에 대한 치료제로 시판허가를 받았으며, FDA에 식도암 치료제로 시판허가 신청서를 제출한 상태다.
    2022-02-08 10:56
  • [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료 백신플랫폼 'UNITE'를 기반으로 폴리오마바이러스(polyomavirus)의 거대 T항원(Large T antigen)에 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)을 결합해 만든 항암백신 후보물질이다. LAMP1이 적용된 항원은 수지상세포와 같은 항원제시세포를 통해 면역세포에 전달돼 킬러 T세포의 효과적인 이동과 면역반응을 유도하고...
    2022-02-04 14:00
  • HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료 백신플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 폴리오마 바이러스의 거대T항원(Large T antigen)에 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)을 결합해 만든 항암치료 백신이다. LAMP1이 적용된 항원은 수지상세포와 같은 항원제시세포를 통해 면역세포(CD4+T Cells)에 더욱 효율적으로 전달돼 킬러 T세포의 효과적 이동과 강력한 면역반응을...
    2022-02-04 13:46
  • [특징주] 엔케이맥스, '경쟁사 부작용 사례 증가' 증권가 평가에 '오름세'
    [특징주] 엔케이맥스, '경쟁사 부작용 사례 증가' 증권가 평가에 '오름세'
    강하나 이베스트투자증권 연구원은 “혈액암의 경우에는 세계적으로 많은 완전관해 사례가 나오고 있고, 현재 승인된 CAR-T치료제는 대부분 림프종을 적응증으로 타겟한 경우가 대다수”라며 “글로벌 제약사들도 고민하던 고형암에서의 세포치료제 유효성이 엔케이맥스의 파이프라인에서 증명되고 있다”고 말했다.
    2022-01-25 12:51
  • 셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청
    셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청
    셀리드는 항암면역치료제 'BVAC-M'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. BVAC-M은 흑색종, 폐암, 췌장암 등 GP100 및 MAGE-A3 암항원 발현 암종을 적응증으로 개발 중이다. 자연살해 T세포, CD8+ T세포, 자연살해 세포 등 환자 체내의 다양한 면역세포를 활성화시켜 복합적인 항암 면역반응을 유도하는 항암면역치료백신이다....
    2022-01-18 11:23
  • LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    차세대 CAR-T 세포치료제 LR19023은 현재 전임상 단계로 동물모델 암종에서 효과를 확인하고 있으며, 고형암 치료제로 개발을 진행할 계획이다. 이외에도 연내 다발성골수종, NASH, 당뇨 치료 신약 등이 본격적으로 임상단계에 추가 진입할 것으로 예상된다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “신약 포트폴리오 구축과 함께 글로벌 임상 개발을 위한 핵심 역량을...
    2022-01-13 15:36
  • 루카스바이오, 코로나변이 적용 가능 ‘범용 기억 T세포치료제’ 개발
    루카스바이오, 코로나변이 적용 가능 ‘범용 기억 T세포치료제’ 개발
    세포치료제 전문기업 루카스바이오와 가톨릭대학교 서울성모병원 연구진은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이를 치료할 수 있는 범용 기억 T세포치료제 ‘LB-DTK-COV19’ 개발에 성공했다고 6일 밝혔다. 이 결과는 지난달 25일 전문학술지인 ‘첨단면역학회지(Frontiers in Immunology, IF:7.5)’에 실렸다. 대부분 제약사는 지금까지 코로나19를 제어하기 위해...
    2022-01-06 10:50
  • LG화학, 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화…美 파트너사 최종 후보물질 선정
    LG화학, 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화…美 파트너사 최종 후보물질 선정
    큐바이오파마의 체내 면역기능 조절 플랫폼 기술(Immuno-STAT)을 바탕으로 공동개발 중인 또 다른 신약 후보물질인 두경부암 치료제 ‘CUE-101’은 현재 미국 임상 1상 단계로, LG화학과 큐바이오파마는 ‘CUE-101’, ‘CUE-102’ 개발 가속화를 통해 플랫폼 기술의 정밀성 및 확장성을 입증해 나갈 계획이다. LG화학 관계자는 “당사는 현재 8개의 전임상 및...
    2022-01-06 09:17
  • [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    유틸렉스는 킬러T세포(CD8+T세포)치료제 앱비앤티(EBViNT)의 임상1/2상 첫 환자에게서 1회 투약만으로 완전관해를 확인했다고 이날 밝혔다. 회사 측은 "본 임상은 EBV양성 NK·T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행되고 있으며, 지난 10월 첫 환자 투약을 마쳤다"며 "이번 완전관해 판정은 10월 첫 환자 투약 후 8주가 지난 시점에 영상적 평가(PET-CT)에...
    2022-01-05 16:34
  • 유틸렉스, T세포치료제 '앱비앤티' 세 번째 완전관해 확인
    유틸렉스, T세포치료제 '앱비앤티' 세 번째 완전관해 확인
    회사 관계자는 "재발성 NK/T세포림프종은 생존 기간이 6개월 밖에 되지 않는 악성암이기에 더욱 놀라운 결과"라며 "결과를 포함한 NK/T세포림프종 투약 3건 모두에서 완전관해를 보이며, 유틸렉스 고유의 4-1BB기반 T세포치료제 플랫폼 기술을 적용한 킬러T세포치료제 치료 효과를 재입증했다"고 말했다. 이번 완전관해 판정 환자는 독성이...
    2022-01-05 11:11
  • [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    지씨셀(GC cell)은 4일 인도의 세포치료제 개발회사인 리바라(Rivaara Immune)와 자가유래 T세포치료제 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’의 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 라이선스아웃 계약이다. 발표에 따르면 이번 계약을 통해 지씨셀은 리바라로부터 계약금과 기술료외 추가 마일스톤을 받게 된다. 또한...
    2022-01-04 10:34
  • [BioS]툴젠, 앱클론과 고형암 타깃 'CAR-T' “공동개발 계약”
    [BioS]툴젠, 앱클론과 고형암 타깃 'CAR-T' “공동개발 계약”
    양사는 공동연구개발 계약을 통해 툴젠의 CRISPR 유전자교정 플랫폼 Styx-T와 앱클론의 zCAR-T 플랫폼을 접목해 고형암 치료에 적합한 차세대 면역세포치료 플랫폼을 개발하는 것이 목표다. 개발한 CAR-T 치료제의 권리는 공동으로 소유하며, 약물의 유용성을 검증하고 신속하게 사업화 하기 위해 협력할 예정이다. 하지만 구체적인 계약규모나 상세...
    2022-01-04 09:45
  • [BioS]앱클론, CD19 CAR-T 국내 1/2상 "IND 승인"
    [BioS]앱클론, CD19 CAR-T 국내 1/2상 "IND 승인"
    임상2상은 전체 반응률(ORR) 등 유효성을 평가하게 된다. 앱클론 관계자는 “이번 임상을 바탕으로 AT101의 효능을 입증하고 관계기관과의 긴밀한 협의를 통해 국내 판매를 위한 조건부 허가를 신청할 계획”이라고 설명했다. 한편 CD19 CAR-T로 킴리아, 예스카타, 테카르투스 등 5개의 치료제가 시판돼 있으며, 국내에서는 킴리아만 허가돼 있다.
    2021-12-29 09:29
  • 앱클론, CAR-T 항암 세포치료제 국내 임상1/2상 IND 승인
    앱클론, CAR-T 항암 세포치료제 국내 임상1/2상 IND 승인
    신규 에피토프를 타깃하면 기존 혈액암 환자뿐만 아니라 다른 CAR-T 치료제의 불응 환자 및 재발 환자들에게도 치료 효능을 보일 수 있어 향후 CAR-T 세포치료제 시장의 게임체인저 역할도 기대된다. 이번에 승인된 임상은 1상과 2상으로 구성되며, 이를 통해 약 100명의 임상환자를 대상으로 AT101의 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 예정이다. 먼저...
    2021-12-29 08:55
  • 지아이셀, 첨단바이오의약품 제조업 식약처 허가 취득
    지아이셀, 첨단바이오의약품 제조업 식약처 허가 취득
    해당 시설에는 암유래의 먹이세포(feeder cell)가 없는 배양 시스템 ‘피더 프리(feeder free)’가 적용된 동종유래 NK 세포치료제(T.O.P. NK)가 현재 50ℓ 수준으로 배양될 수 있도록 구축돼 있다. 이는 피더 프리 방식으로 전 세계 최대 규모이며, 앞으로 최대 500ℓ 까지 스케일을 확장해 대량 생산이 가능하도록 할 계획이다. 이 시스템은 배양과정에서 NK 세포를 활성화...
    2021-12-27 15:21
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 유럽특허 획득…미국 ·중국·호주도 출원 중
    헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 유럽특허 획득…미국 ·중국·호주도 출원 중
    이는 고형암에서 많이 발현되는 TAG-72 당단백질상에 시알릴 Tn 항원(STn)을 발현하는 암을 인지하여 살상 효과를 보일 수 있는 CAR-T 세포치료제다. 헬릭스미스는 STn 항원을 특이적으로 인식할 수 있는 항-STn CAR-T 세포를 제작했고, TAG-72 당단백질상에 STn 항원을 발현하는 암세포에 대한 항종양 효과를 확인했다. 항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가...
    2021-12-24 09:12
  • 부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시
    부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시
    기존치료제가 가지고 있는 약점을 개선해 환자 및 의료진에게 많은 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “기존 개발 사례를 봤을 때 허가 및 판매에 이르는 시기도 빠를 것으로 기대한다”고 말했다. 부광약품은 싱가포르의 조인트벤처 재규어를 통해 최신 면역항암제인 AhR길항제를, 미국의 바이오벤처 임팩트바이오를 통해 고형암에도 적용가능한 CAR-T 세포치료...
    2021-12-21 14:06
  • 지아이이노베이션, 아스트라제네카와 GI-101·임핀지 병용 임상 협력
    지아이이노베이션, 아스트라제네카와 GI-101·임핀지 병용 임상 협력
    이 같은 문제를 보완하기 위해 최근 화학항암제와 면역항암제 병용요법이 시도되고 있으며, 일부 암종에서 고무적인 치료효과를 확인했다. 소세포성 폐암에서 화학항암제와 임핀지®의 병용요법이 1차 치료제로 허가된 것이 대표적인 예다. 이에 지아이이노베이션은GI-101과 화학항암제 및 임핀지의 삼제 병용요법을 통해 치료효과를 극대화하겠다는 전략이다. GI...
    2021-12-21 13:30
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