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  • 제약·바이오 기업도 세대교체…2022년 40대가 이끈다
    제약·바이오 기업도 세대교체…2022년 40대가 이끈다
    김형준(55) 삼성바이오에피스 재경팀장이 부사장으로 승진했고 정병인(43) 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장과 황재웅(45) 삼성바이오에피스 세포주그룹장이 상무로 임명됐다. 회사 관계자는 “성장 잠재력과 전문성을 갖춘 인재들을 바탕으로 글로벌 바이오 제약 산업에서 지속 성장하는 기업으로 더욱 발돋움해 나갈 것”이라고 말했다. 대웅그룹도...
    2022-01-01 06:00
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 획득했다. 유플라이마는 올해 2월 유럽에서 판매허가를 획득하고 유럽에 진출한데 이어, 지난 10월 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 시장 진입을 준비하고 있다. 셀트리온...
    2021-12-30 10:24
  • 셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    유플라이마는 이번에 획득한 허가에서 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 확보했다. 선진 규제기관 허가를 획득한 세계 최초 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 올해 2월 유럽 판매허가를 획득한데 이어, 지난 10월에는 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 기존...
    2021-12-30 10:04
  • “젊은피 앞세운다” 삼성바이오로직스·에피스, 임원 세대교체
    “젊은피 앞세운다” 삼성바이오로직스·에피스, 임원 세대교체
    김형준(55) 삼성바이오에피스 재경팀장이 부사장으로 승진했고 정병인(43) 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장과 황재웅(45) 삼성바이오에피스 세포주그룹장이 상무로 임명됐다. 삼성바이오에피스 관계자는“ 성장 잠재력과 전문성을 갖춘 인재들을 바탕으로 글로벌 바이오 제약 산업에서 지속 성장하는 기업으로 더욱 발돋움해 나갈 것”이라고 말했다.
    2021-12-15 13:48
  • 거래소, ‘KRX 증권·파생상품 우수 논문상’ 시상식 개최
    거래소, ‘KRX 증권·파생상품 우수 논문상’ 시상식 개최
    장려상은 맹수석 충남대 교수(RA에 의한 고빈도거래와 불공정거래행위의 규제 개선 방안 연구)가 받았다. 시상식에 이어 우수상 수여논문 2편에 대해 학계 및 업계 전문가 등을 대상으로 학술세미나를 개최함으로써 우수논문의 학문적 성과를 공유하는 자리도 마련됐다. KRX 증권·파생상품 우수 논문상은 한국거래소가 국내 증권·파생상품시장의 지속적인 발전을...
    2021-11-29 16:00
  • [BioS]SK케미칼, 'AI' 심플렉스와 공동 연구개발 계약
    [BioS]SK케미칼, 'AI' 심플렉스와 공동 연구개발 계약
    올해초에는 스탠다임 프로젝트를 통해 도출한 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis, RA) 치료 물질에 대한 특허를 출원했고, 7월에는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 후보물질에 대해 공동으로 임상시험을 진행키로 했다. 김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “수년 간 진행한...
    2021-11-29 08:44
  • [BioS]휴온스바이오파마, 獨 헤마토팜과 ‘휴톡스’ 수출계약
    [BioS]휴온스바이오파마, 獨 헤마토팜과 ‘휴톡스’ 수출계약
    또한 신경계, 심혈관계, 종양, 류마티스 등의 영역에서도 전문성을 인정받고 있으며, 의약품 등록을 담당하는 RA 전담 조직도 갖추고 있다고 회사측은 설명했다. 휴온스바이오파마는 헤마토팜의 임상, 허가 노하우를 기반으로 오는 2024년까지 유럽 현지 임상 및 허가절차를 마무리하며, 2025년 현지 시장에 진출할 계획이다. 김영목 휴온스바이오파마 대표는...
    2021-10-26 09:57
  • 휴온스바이오파마, 휴톡스 유럽 진출 위해 파트너와 맞손…2025년 진출 계획
    휴온스바이오파마, 휴톡스 유럽 진출 위해 파트너와 맞손…2025년 진출 계획
    의약품 등록을 담당하는 RA 전담 조직이 있어 현지 임상과 허가 경험이 풍부한 것도 장점으로 꼽힌다. 휴온스바이오파마는 헤마토팜의 임상, 허가 노하우를 기반으로 2024년까지 유럽 현지 임상과 허가 절차를 마무리 짓고, 2025년에 현지 시장에 진출한다는 계획이다. 김영목 휴온스바이오파마 대표는 “헤마토팜과 휴톡스 수출 계약을 성사시킴으로써 미국(아쿠아빗)...
    2021-10-26 09:27
  • 셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 류마티스 관절염(RA)과 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 지난 2월 유럽의품약청(EMA)으로부터 품목허가를 받고 유럽에 출시됐다. 셀트리온은 바이오시밀러 제품의 국내 마케팅 및 유통을 담당하고 있는 셀트리온제약을 통해 국내 시장에 공급할...
    2021-10-15 17:02
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 유플라이마는 지난 2월 유럽의약청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에 론칭한 바 있다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들은 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발된 데 반해 유플라이마는...
    2021-10-15 16:19
  • [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    셀트리온에 따르면 램시마 장기연구는 한국 및 유럽 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 강직성척추염(Ankylosing Spondylitis, AS) 환자 736명을 대상으로 5년간 진행됐다. 램시마를 정맥투여 받은 환자군과 오리지널의약품인 ‘레미케이드’에서 램시마로 전환해 투여 받은 환자군을 장기간 관찰한 결과, 두 그룹 모두 오리지널 의약품 대비...
    2021-10-14 12:13
  • [AI 투자시대①] “AI에 투자 맡긴다”···대세 된 로보어드바이저 투자
    4일 금융투자업계에 따르면 최근 증권사들은 자체적으로 RA를 개발해 내놓거나 RA 전문 업체와의 업무협약을 통한 서비스를 잇달아 내놓고 있는 것으로 나타났다. RA는 로봇(robot)과 투자전문가(advisor)의 합성어로 투자자가 맡긴 자산을 인공지능 알고리즘으로 대신 운용하거나 투자자 자산운용을 자문해주는 서비스를 지칭한다. 실제로 대신증권, 키움증권...
    2021-09-04 08:00
  • [AI 투자시대②] 수익률 높다고 하지만...갈 길 먼 로보어드바이저
    [AI 투자시대②] 수익률 높다고 하지만...갈 길 먼 로보어드바이저
    4일 코스콤이 운영하는 로보어드바이저 테스트베드센터에 따르면 이날 기준 수익률 상위권 상품의 연간 수익률은 ‘NH-콴텍 미국주식형 고배당기업’ 40.40%, ‘NH로보 ETF형 모멘텀’ 35.81%, ‘NH-콴텍 미국주식형 현금여유기업’ 34.24%, ‘대신로보밸런스[ACT형]’ 27.30%, ‘키움 글로벌 자산배분형 RA’ 21.22% 등을 기록했다. 그러나 로봇어드바이저 상품이 무조건 높은...
    2021-09-04 07:00
  • 키움증권, 자산관리 서비스 키우GO 이용고객 1목표는 '목돈만들기'
    키움증권, 자산관리 서비스 키우GO 이용고객 1목표는 '목돈만들기'
    ‘키우GO’ RA운용팀 관계자는 “목적성이 뚜렷한 목표 기반 투자를 하는 투자자의 경우, 목표 달성을 하지 못할 위험을 방지하고자 하는 성향이 있어 되도록 안정적으로 자산을 운용하고자 한다”고 말했다. 또한 절반 이상의 고객들은 국내ETF형을 선호했는데, 이는 최소가입금액이 100만 원으로 해외ETF형이나, 혼합형(각 최소가입금액 500만 원)보다 낮아...
    2021-08-09 10:16
  • [BioS]SK케미칼, 스탠다임과 신약재창출 'NASH' "공동임상"
    [BioS]SK케미칼, 스탠다임과 신약재창출 'NASH' "공동임상"
    두 회사는 2년전 공동연구 파트너십을 체결했으며, 올해 1월 공동연구의 첫 성과로 신약 재창출(drug repositioning) 접근법의 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis, RA) 치료물질을 발굴하고, 이에 대한 특허를 출원한 바 있다. 이번 합의를 통해 양사는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트(Standigm Insight™)를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(non...
    2021-07-02 10:31
  • SK케미칼, 스탠다임과 전략적 파트너십 강화
    SK케미칼, 스탠다임과 전략적 파트너십 강화
    김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “SK케미칼은 2019년부터 스탠다임의 공동연구 파트너로서 인연을 맺어왔고 올해 초에는 류마티스 관절염(RA) 치료 물질에 대한 특허를 출원해 공동연구 성과를 얻은 바 있다”며 “이번 NASH 약물 공동연구 및 합성연구소 협력을 통해 양사 역량의 시너지와 신뢰를 기반으로 협력 범위가 확대되길 바란다”고 밝혔다. 한편...
    2021-07-02 09:57
  • 국립보건연구원, “한미정밀화학 mRNA 기술 역량 및 잠재력 확인”
    국립보건연구원, “한미정밀화학 mRNA 기술 역량 및 잠재력 확인”
    한미약품그룹 측에서는 임종윤 바이오협회 이사장(한미사이언스 대표), 김수진 한미 평택 바이오플랜트 전무, 장영길 한미정밀화학 대표, 이재헌 한미정밀화학 연구소 소장, 권규찬 한미약품 해외RA 총괄 전무 등이 참석했다. 권준욱 원장은 이날 현장을 찾아 mRNA 핵심 원료 6종의 대량생산 가능성 및 한국의 유전자 백신 생산 허브로서 잠재력을 확인했다. 아울러...
    2021-07-01 14:04
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 램시마SC 판매 허가를 획득했고, 직접 판매하기 위해 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충했다. 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 약 2조 원 규모로, 다른 지역과는 달리 인플릭시맙 비중이 TNF-α 억제제 시장의 절반에 달할 정도로 큰 비중을 차지한다. '램시마' IV제형의...
    2021-06-11 16:28
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어는 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 ‘램시마SC’ 판매 허가를 획득했고, 현지에서 ‘램시마SC’를 직접 판매할 계획으로 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충하며 ‘램시마SC’ 처방 확대에 나섰다. ‘램시마SC’가 겨냥하는 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 약 2조 원 규모로...
    2021-06-08 09:03
  • [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 2077억..전년대비 72.8%↑
    [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 2077억..전년대비 72.8%↑
    특히 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 승인을 받은 고농도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증을 확보해 출시를 앞두고 있다는 설명이다. 셀트리온은 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 조건부 승인을 획득한 이후, 지난 10일 셀트리온헬스케어가 렉키로나의 파키스탄...
    2021-05-12 16:59
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