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  • 제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    알렌 부사장과 함께 메드팩토는 의약품 등록 업무(RA) 경험이 풍부한 에블라 알리 이브라힘(Ebla Ali Ibrahim) 디렉터와 임상 프로젝트 관리자 코리 그뤼터(Cori Greutter) 시니어 매니저를 미국법인 임상개발팀에 영입했다. 회사 측은 “미국 법인 임상팀은 메드팩토가 개발한 TGF-β저해제인 '백토서팁'의 전반적인 임상 전략과 글로벌 임상을 담당하고, 백토서팁 이후...
    2022-06-25 07:00
  • [이슈크래커] "나 대신 AI한테 투자 맡길까"…하락장에 '로보 어드바이저(RA)' 찾는 개미들
    [이슈크래커] "나 대신 AI한테 투자 맡길까"…하락장에 '로보 어드바이저(RA)' 찾는 개미들
    이에 따라 '로보 어드바이저(RA)'에 관심이 쏠리고 있습니다. 로보 어드바이저는 이름 그대로 '로봇(Robot)'과 '조언가(Advisor)'의 합성어입니다. 쉽게 말해 로봇이 미리 프로그램된 알고리즘을 통해 '내 자산을 어떻게 투자하면 좋을지' 자문해준다는 의미입니다. 증시 변동성이 큰 시기에 사람을 대신해서 인공지능(AI)의 데이터 분석을 바탕으로 투자 수익률을...
    2022-06-03 15:59
  • 램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    셀트리온의 램시마SC(성분 인플릭시맙, 피하주사)가 인플릭시맙 정맥주사제형(IV) 보다 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA) 환자에 대해 통계적으로 유의미한 차이를 보이며 개선된 치료 효능을 개선했다는 연구 결과가 나왔다. 셀트리온은 덴마크 코펜하겐에서 4일(현지시간)까지 열리고 있는 2022년 유럽류마티스학회(EULAR 2022) 학술대회에서...
    2022-06-02 13:22
  • [사회공헌] SPC그룹, 농가 돕기 위한 'ESG 행복상생 프로젝트' 실시
    [사회공헌] SPC그룹, 농가 돕기 위한 'ESG 행복상생 프로젝트' 실시
    파리바게뜨와 던킨은 '레인포레스트 얼라이언스'(RA) 인증 농장의 커피를 사용한다. 던킨은 더 나아가 '지속가능한 팜유 생산을 위한 협의회'(RSPO) 인증을 받은 팜유로 도넛을 생산한다. 팜유 생산을 통한 열대우림 파괴 등 환경적인 이슈에 적극적으로 대처하기 위해서다. SPC그룹은 2011년 설립된 SPC 행복한 재단을 통해 다양한 사회공헌 활동을 펼친다. 서울시...
    2022-05-30 06:00
  • 롯데제과, 여름 성수기 앞두고 '월드콘' 리뉴얼 단행
    롯데제과, 여름 성수기 앞두고 '월드콘' 리뉴얼 단행
    바닐라 향은 친환경 레인포레스트 얼라이언스(RA) 인증받은 제품을 사용하면서 친환경의 의미를 더했. RA는 자연환경과 농업 공동체 보호에 이바지하는 농장 및 원료에 부여하는 친환경 글로벌 인증이다. 패키지 디자인은 빨강에 파랑 색상, 별 문양 등 월드콘의 상징이라 할 수 있는 요소들은 유지하면서도 우유 함량 증대 문구 및 RA 인증 마크 등의 디자인 요소를...
    2022-05-26 05:00
  • 셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 지난해 유럽의약품청 및 식품의약품안전처, 캐나다보건부(Health Canada) 등의 글로벌 규제기관으로부터 판매허가를 획득했다. 올해 2월엔 유럽에서 40mg/0.4ml의 용량에 이어 80mg/0.8ml의 용량 제형의 추가 판매허가를 받으면서 보다 폭넓은 처방이 가능해졌다....
    2022-05-23 13:43
  • [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    남은 허가 절차도 차질없이 진행하고 일본 아달리무맙 시장에 신속히 진출하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 지난해 유럽의약품청(EMA) 및 식품의약품안전처, 캐나다보건부(Health Canada) 등의 글로벌 규제기관으로부터 판매허가를 획득했다.
    2022-05-23 09:46
  • 한국혁신의약품컨소시엄, 글로벌 신약개발 자문위원회 출범
    한국혁신의약품컨소시엄, 글로벌 신약개발 자문위원회 출범
    한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo)은 지난 16일 연구개발(R&D), 사업개발(BD), 제조품질관리(CMC), 규제과학(RA), 투자, 사업화 등 글로벌신약 개발경험과 역량을 갖춘 10명의 전문가로 구성한 자문위원회를 출범했다고 18일 밝혔다. KIMCo 자문위원회는 △고종성 제노스코 대표 △김공식 United One Law Group LLC 변호사 △김소영 前 IQVIA 아세아태평양 상무 △김종민...
    2022-05-18 17:19
  • "여름 입맛 살린다" 식품업계, 더위 잡는 신제품 출시 봇물
    "여름 입맛 살린다" 식품업계, 더위 잡는 신제품 출시 봇물
    바닐라 향은 친환경 레인포스트 얼라이언스(RA) 인증을 받은 제품을 사용해 친환경 의미를 더했다. RA는 자연환경과 농업 공동체 보호에 이바지하는 농장 및 원료에 부여하는 친환경 글로벌 인증이다. 스페셜티 커피 전문브랜드 폴 바셋은 에이드 신메뉴 5종을 선보인다. 3종은 전국 모든 폴 바셋 매장에서 판매한다. 나머지 2종은 제주 지역에 있는 2개 매장에서만...
    2022-05-13 14:16
  • “우유·바닐라 2배 높여 진하다” 롯데제과 월드콘, 성수기 앞두고 리뉴얼
    “우유·바닐라 2배 높여 진하다” 롯데제과 월드콘, 성수기 앞두고 리뉴얼
    바닐라 향은 친환경 레인포레스트 얼라이언스(RA) 인증 받은 제품을 사용하여 친환경의 의미를 더했다. RA는 자연환경과 농업 공동체 보호에 기여하는 농장 및 원료에 부여하는 친환경 글로벌 인증이다. 패키지 디자인은 빨강에 파랑 색상, 별 문양 등 월드콘의 상징이라 할 수 있는 전통적인 요소들은 그대로 유지하면서도 우유 함량 증대 문구 및 RA인증 마크 등의...
    2022-05-09 13:49
  • [BioS]셀트리온, 애브비와 '휴미라' 특허합의.."美 내년 진출"
    [BioS]셀트리온, 애브비와 '휴미라' 특허합의.."美 내년 진출"
    셀트리온은 지난해 2월 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 EMA로부터 유플라이마의 판매허가를 획득했다. 또한 올해 2월에는 유럽에서 40mg/0.4ml의 용량에 이어 80mg/0.8ml의 용량 제형의 추가 판매허가를 받으면서 환자 및 의료진 필요에 따라 보다 폭넓은 처방이 가능해졌다. 셀트리온은 지난해 10월 한국...
    2022-04-27 09:06
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 내년 7월부터 美 판매 가능…애브비와 특허 합의 완료
    셀트리온, ‘유플라이마’ 내년 7월부터 美 판매 가능…애브비와 특허 합의 완료
    셀트리온은 지난해 2월 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 EMA로부터 유플라이마 판매허가를 획득했으며, 셀트리온헬스케어를 통해 유럽시장 판매를 개시했다. 올해 2월엔 유럽에서 40mg/0.4ml의 용량에 이어 80mg/0.8ml의 용량 제형의 추가 판매허가를 받았다. 한국에서는 지난해 10월 유플라이마의...
    2022-04-27 09:01
  • EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    이화정 EDGC QA·RA팀 상무는 “당사의 동시 진단키트는 임상 성능 평가를 통해 일반항체 민감도 95.7%, 특이도 97.7%와 중화항체 민감도 92.2%, 특이도 100%로 성능이 매우 우수하다”면서 “손끝에서 채혈 후 전혈, 혈청 및 혈장을 이용해 1개 카트리지로 중화항체 및 일반항체 존재 여부에 대한 결과를 즉시 확인할 수 있다”고 설명했다. 중화항체는 바이러스의 돌기와...
    2022-04-01 16:08
  • 메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    메드팩토는 의약품 등록 관련 업무(RA) 경험이 풍부한 에블라 알리 이브라힘 디렉터와 임상 프로젝트 관리자인 코리 그뤼터 시니어 매니저도 미국법인 임상 개발팀 멤버로 영입했다. 이브라힘 디렉터는 미국 식품의약국(FDA) 의약품연구센터(CDER), 생물의악품평가연구센터(CBER)에서 11년간 근무했고 글로벌 CRO에서의 경험도 다수 보유하고 있다. 그뤼터 시니어...
    2022-03-24 14:35
  • 셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    유플라이마는 EMA 품목 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가 받았다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 저농도로 개발된 데 비해 유플라이마는 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate...
    2022-03-02 09:02
  • 신한금융투자ㆍ쿼터백, 디지털 종합 자산관리 MOU 체결
    신한금융투자ㆍ쿼터백, 디지털 종합 자산관리 MOU 체결
    신한금융투자는 로보어드바이저(RA) 기술의 대표 업체인 쿼터백(대표 장두영)과 비대면 투자일임서비스 및 자산관리 서비스 제공을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 쿼터백은 2015년 설립된 국내 최초 로보어드바이저 업체로, 인공지능(AI) 알고리즘 ‘큐비스(QBIS)’는 금융위원회와 코스콤이 주최하는 로보어드바이저 테스트 베드를 최초로 통과한...
    2022-02-28 14:22
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    한편 유플라이마는 지난해 2월 EMA로부터 허가를 획득해 출시한 세계최초의 고농도제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽시장내 판매를 개시한 상태다. 또한, 지난 해 10월에는 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 국내 시장 출시도 준비하고 있다.
    2022-02-22 09:26
  • 셀트리온, 유플라이마 80㎎ 제형 유럽 허가 추가 획득
    유플라이마는 지난 해 2월 EMA로부터 허가를 획득해 출시한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽시장내 판매를 개시한 상태다. 또한, 지난 해 10월에는 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 국내 시장 출시도 준비하고 있다. 셀트리온은...
    2022-02-22 09:10
  • GC녹십자 美자회사 큐레보, 시리즈A 투자 700억 유치
    GC녹십자 美자회사 큐레보, 시리즈A 투자 700억 유치
    이번 투자는 글로벌 생명과학 기업 전문 투자사인 RA 캐피탈 매니지먼트가 주도하고, 어쥬번트 캐피탈, 야누스 헨더슨 인베스터스, EN 인베스트먼트 등과 GC녹십자가 공동 투자자로 참여했다. 큐레보는 조달된 자금으로 개발 중인 대상포진 백신 ‘CRV-101’ 임상에 더욱 속도를 낼 예정이다. CRV-101은 기존에 승인된 대상포진 백신과 비슷한 효능을 보이면서...
    2022-02-11 11:01
  • 마이데이터 시작했는데…금융권, 데이터 활용 고민에 ‘수심’
    마이데이터 시작했는데…금융권, 데이터 활용 고민에 ‘수심’
    은행 등 33개 금융사 사업 허가…마이데이터 사업 출사표 초개인화 자산관리 추구하지만 PB·RA 수준에 그쳐 전문가 “서비스 진일보까지 시간 걸릴 것…소비자 책임 의식 강화 필요” 금융회사들의 데이터 활용 방안 고민이 깊어지고 있다. 마이데이터 사업을 통해 축적될 데이터로 새로운 서비스를 선보여야 하는데 그 방안이 마땅하지 않아서다. 마이데이터 사업이...
    2022-01-06 15:46
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