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  • HLB, 리보세라닙 병용요법 간암 1차 치료제 중국 허가 획득
    HLB, 리보세라닙 병용요법 간암 1차 치료제 중국 허가 획득
    HLB에 따르면 임상 3상 결과 환자전체생존기간 중앙값(mOS)이 대조군인 소라페닙 대비 22.1개월 대 15.2개월, mPFS(무진행생존기간 중앙값)이 5.6개월 대 3.7개월을 보였으며, ORR(객관적반응률)이 25.4% 대 5.9%, DCR(질병통제율) 78.3% 대 53.9%, DoR(반응기간) 14.8개월 대 9.2개월로 집계돼 모든 수치에서 통계적 유의성을 충족(P
    2023-02-01 09:05
  • 뉴지랩파마 자회사 뉴지랩테라퓨틱스, 폐암 치료제 2상 중간결과…1차 치료군 100% 부분 관해
    뉴지랩파마 자회사 뉴지랩테라퓨틱스, 폐암 치료제 2상 중간결과…1차 치료군 100% 부분 관해
    인허트테라퓨틱스 발표에 따르면 탈렉트렉티닙은 1차 치료군에서 92.5%, 2차 치료군에서 50%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다. 비소세포성 폐암 ROS-1 변이 표준 치료제인 화이자 ‘젤코리’는 승인 당시 1차 치료군에서 ORR 73%, 로슈 ‘로즐리트렉’은 78%를 나타내 이를 웃도는 결과를 낸 탈레트렙티닙은 향후 환자에게 좋은 치료 옵션이 될 것이라는 게 회사 측...
    2023-01-25 09:09
  • 한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표
    한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표
    임상 2상에 참여한 24명 환자 대상 1차 유효성 평가 결과, HD-B001A와 파클리탁셀을 병용 투여한 환자의 객관적반응율(ORR)은 37.5%였으며 부분반응(PRs)은 9건으로 나타났다. 이 중 2차 치료로 투여받은 환자의 11명 중 7명에서 부분반응을 보여 2차 치료에서의 객관적반응율은 63.6%로 확인됐다. 12개월간 추적 관찰 결과, 무진행생존기간(PFS) 중간값은 9.4개월...
    2023-01-20 10:54
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab) 병용 임상2상을 종료하고 HPV(인유두종바이러스) 16과 18타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적반응률(ORR)은 35%로, 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다.
    2023-01-19 13:34
  • [오늘의 증시 리포트] “한국가스공사, 유가 하락 우려 상쇄하는 이익 증가세”
    선공개, ORR 37.5% 한독 진행, 담도암(BTC) 임상 2 상 ORR 37.5% 대표 파이프라인 ABL301 미국 임상 1 상도 순조롭다 이나경 흥국증권 연구원 ◇LS 자회사 가치가 지주로 수렴 실적 성장 사업 경쟁력 제고 지주를 주목해야 하는 이유 김장원 IBK투자증권 연구원 ◇한국가스공사 유가 하락 우려를 상쇄하는 이익 증가세 4분기 영업이익 5144억원(+25%)으로...
    2023-01-19 08:26
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    임상의 1차 목적은 고형암종양평가기준(RECIST 1.1)에서 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)을 확인하는 것이다. 에이비온은 EGFR 저해 치료제의 병용 투여 효과를 확인하기 위한 임상시험을 계획하고 있다. 올해 안에 글로벌 임상 2상 두 번째 코호트 프로토콜을 개정을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 병용 임상을 개시한다는 목표다. 회사 관계자는...
    2023-01-18 09:00
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    임상 결과 보고서(CSR)에 따르면 객관적반응률(ORR)이 35% 로 지난해 9월 유럽종양학회에서 공개된 31.7%보다 상향됐다. 또 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다. 제넥신은 글로벌 상용화를 위해 다국가 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 마이크로바이옴 후보물질 ‘GEN...
    2023-01-13 05:00
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    지난해 12월 29일에 수령한 임상결과 보고서(CSR)에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적 반응률(ORR)은 35%로, 지난해 9월 유럽종양학회(ESMO2022)에서 공개된 31.7%보다 상향됐다. 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다. PD-L1 음성 환자에서 29%, PD-L1 양성 환자에서는 39%의...
    2023-01-09 14:09
  • 네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    간 전이가 없는 췌장암, MSS 대장암 환자는 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR) 30.8%, 질병통제율 (Disease Control Rate, DCR) 69.2%를 보였다. 양 대표는 “간 전이가 없다면 치료 효과가 분명하다”며 “간 전이는 면역항암제 지표로 중요하다. 간 전이만 되지 않는 사람들만 모은다면 치료율이 극대화될 수 있다. NT-I7 투여 시 T세포가 늘면서 폐렴이나...
    2023-01-03 14:21
  • 메드팩토 “전이성 위암 병용요법 임상에서 ‘백토서팁’ 안전성 확인”
    메드팩토 “전이성 위암 병용요법 임상에서 ‘백토서팁’ 안전성 확인”
    메드팩토에 따르면, 임상 대상 중 위 절제 수술 이력이 있는 환자군에서의 객관적 반응률(ORR)과 전체 생존기간 중간값(mOS)이 위 절제 수술 이력이 없는 환자군 대비 2~3배 가까이 높은 양상을 나타냈다. 메드팩토 관계자는 “위 절제 수술 이력 여부에 따라 치료효과에 차이를 보였다”면서 “다만 이번 임상은 환자수가 많지 않아 현재 위암을 대상으로 진행 중인 다른...
    2022-12-28 17:33
  • 유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    2차 평가변수인 객관적반응률(ORR)의 경우 렉라자와 대조군이 각각 76%, 반응지속기간(DOR)은 19.4개월, 8.3개월로 나타났다. 전체생존기간(OS)은 중간분석 결과 투여 후 18개월 시점에서 대조군 대비 통계적으로 유의하지 않았으며, 최종 OS 데이터는 내년 말께 공개될 예정이다. 렉라자 투여군에서 나타난 이상반응은 감각이상, 발진, 가려움증 등 경증이 대부분으로...
    2022-12-06 15:54
  • GC녹십자 “재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 ‘뉴라펙’ 효과 입증”
    GC녹십자 “재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 ‘뉴라펙’ 효과 입증”
    이와 함께, 이번 병용요법의 객관적 반응률(ORR)이 67.7%로 다라투무맙(ORR 29.2~42.1%)과 DCEP(ORR 44.4%)의 단독요법 대비 크게 향상됨을 확인했다. GC녹십자는 뉴라펙을 첫 번째 항암 주기부터 투여해 호중구 감소증을 예방함으로써 항암요법을 계획대로 진행할 수 있었기 때문에, 다라투무맙·DCEP 병용요법의 ORR 개선에 뉴라펙이 긍정적인 영향을...
    2022-11-28 09:14
  • 한올 관계사 美 이뮤노멧, ‘IM156’ 췌장암 임상 1b상 투약 개시
    한올 관계사 美 이뮤노멧, ‘IM156’ 췌장암 임상 1b상 투약 개시
    주평가변수로는 약물 안전성과 내약성을 평가하고 주요 효능변수로는 객관적 반응률(ORR), 무진행생존율(PFS), 전체 생존율(OS) 등이 포함됐다. 이뮤노멧의 딘 웰치(Dean Welsch) 대표는 “췌장암은 미충족된 의료 수요가 높고 사망률이 높은 치명적 질환”이라며 “암세포의 대사를 조절하는 IM156이 췌장암 환자들에게 더 효과적인 치료제가 되길 기대한다”고...
    2022-11-22 10:09
  • 네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    간 전이가 없는 췌장암, MSS 대장암 환자는 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR) 30.8%, 질병통제율 (Disease Control Rate, DCR) 69.2%를 보였다. 네오이뮨텍 관계자는 “일반적으로 MSS 대장암 3차, 췌장암 2차 표준 치료 시 전체 생존 기간 중앙값은 최대 7.1개월 수준이다. 하지만 이번 임상 데이터에서 간 전이가 없는 환자들은 관찰 기간 60주동안 생존 확률...
    2022-11-14 10:13
  • [특징주] 박셀바이오, 진행성 간암 치료제 질병통제율 100% 발표 소식에 강세
    [특징주] 박셀바이오, 진행성 간암 치료제 질병통제율 100% 발표 소식에 강세
    이날 박셀바이오는 미국 간 학회에서 진행한 간암 치료제 Vax-NK·HCC 예비연구결과를 발표해 객관적 반응률(ORR) 66.7%, 질병 통제율(DCR) 100% 등의 예비연구결과가 담긴 이포스터를 발표했다고 밝혔다. 해당 예비연구결과에서 총 12명의 환자 중 각각 4명씩 완전반응(CR)과 부분 반응(PR), 안정성 병변(SD)이 관찰됐다. 이러한 ORR, DCR 비율은 진행성 간암 환자...
    2022-11-08 09:29
  • [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    완전관해와 부분관해를 포함한 객관적 반응률(ORR)은 37.5%로 집계됐습니다. 중국 파트너사 리스팜과 함께 흑색종 임상 1b/2상도 지난해 11월부터 진행되고 있습니다. 리스팜의 PD-L1 계열 약물 ‘소카졸리맙’과의 병용을 통해 ORR과 무진행생존기간(PFS)을 평가하는 임상입니다.
    2022-10-14 16:00
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    임상은 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여한 후, 약동학(PK)과 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 한국인과 중국인과의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 크리스탈지노믹스에 따르면 중국에서 이미 허가 받은 비편평 비소세포폐암 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법 객관적반응률은 60.5...
    2022-10-04 09:26
  • [오늘의 증시 리포트] “현대코퍼레이션, 사상 최대 영업이익...순항 지속될 것”
    [오늘의 증시 리포트] “현대코퍼레이션, 사상 최대 영업이익...순항 지속될 것”
    높은 ORR발표, 160mCi에서 실패했는데 퓨쳐켐은 100mCi에서 효과 확인 전립선암 진단제 FC303은 국내 임상 3상 연내 종료로 내년 하반기 출시 및 흑자 전환 기대 엄민용 현대차 연구원 ◇조이시티 10월 중 관심 갖고 지켜볼 만하다 하반기에도 뚜렷한 이익 모멘텀 부재한 와중 시장은 신작 모멘텀 구체화를 기다리고 있음 P2E 테마가 힘을 잃으며 동사 주가가...
    2022-09-22 08:46
  • 앱클론 “위암 표적 치료제 AC101 임상2상서 효능 확인”
    앱클론 “위암 표적 치료제 AC101 임상2상서 효능 확인”
    헨리우스에 따르면, AC101과 허셉틴 바이오시밀러 및 화학요법의 병용 투여 임상에서 AC101 저용량(15mg/kg) 및 고용량(25mg/kg) 투여군의 객관적 반응률(ORR)이 85% 이상이란 예측 결과가 도출됐다. 현재 허가된 HER2 양성 진행성/전이성 위암 1차 치료 요법 중 면역관문억제제 키트루다(Pembrolizumab)와 허셉틴 및 화학요법 병용 투여에서 ORR이 74.4%로 가장...
    2022-09-16 10:55
  • [특징주] 앱클론, 중국 기술이전한 위암 표적 치료제 임상 2상 효능 확인에 상승
    [특징주] 앱클론, 중국 기술이전한 위암 표적 치료제 임상 2상 효능 확인에 상승
    헨리우스에 따르면 AC101과 스위스 로슈의 항치 치료제 ‘허셉틴’(성분명 트라스트주맙) 바이오시밀러, 그리고 화학요법의 병용 임상에서 AC101 저용량(15㎎/㎏/kg) 및 고용량(25㎎/㎏) 투여군의 객관적 반응률(ORR)이 85% 이상이라는 예측 결과가 도출됐다. AC101은 앱클론의 독자적 항체 신약 개발 플랫폼 ‘네스트(NEST)’를 통해 개발됐다. NEST는 질환...
    2022-09-16 09:17
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