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  • [특징주] 엔케이맥스, 고형암치료제 병용임상 1/2a상 美FDA 승인에 ‘급등’
    2단계에서는 총 130명을 대상으로 병용치료 후 치료반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS), 전체생존기간(OS) 등을 확인한다. 회사 측은 "EGFR 양성 폐암·피부암 세포주 및 HER2 양성 유방암 세포주에 슈퍼NK와 표적항암제인 얼비툭스 또는 허셉틴을 각각 병용처리했을 때 암세포 살상 효과가 개선되는 것을 확인했다"며 "임상을 통해 슈퍼NK와...
    2020-06-02 10:30
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    ◇GC녹십자셀, 국내 최대 규모 세포치료제 생산시설 GMP 허가 완료 = 세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 식품의약품안전처로부터 용인 셀센터 내 GMP시설의 제조허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 경기도 용인에 위치한 셀센터는 연면적 2만820m²(약 6300평)에 지하 2층, 지상 4층 규모다. GC(녹십자홀딩스)와 GC녹십자셀이 약 1100억 원을 투자했으며, 이중 세포치료제...
    2020-05-22 15:21
  • 엔케이맥스, 미국 투자은행 세포치료제 산업 리포트에 소개
    엔케이맥스, 미국 투자은행 세포치료제 산업 리포트에 소개
    이번 리포트를 작성한 에드워드 텐도프 애널리스트는 “엔케이맥스의 슈퍼NK는 자가와 동종의 치료제로 개발 및 적용할 수 있고, 제한적 치료 효과를 보이는 기존 면역항암제 또는 표적항암제 등과 병용투여 시 치료 효과를 높일 가능성을 가진 면역세포치료제 플랫폼 기술”이라고 설명했다. 슈퍼NK는 NK세포의 암세포 살상력을 유지하면서 대량증식이 가능한...
    2020-05-08 08:38
  • 엔케이맥스, 미국 FDA에 표적항암제 병용 임상 IND 신청
    엔케이맥스는 표적항암제의 치료효과를 높이기 위해 면역세포치료제 슈퍼NK(SNK01)와 병용 투여하는 임상1/2a상 임상시험계획(IND)신청서를 미국 FDA에 제출했다고 6일 밝혔다. 면역세포치료제 슈퍼NK와 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴 또는 얼비툭스다. 이번 신청건에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받게되면 엔케이맥스는 자가 면역세포치료제 파이프라인에...
    2020-05-06 08:59
  • 한바이오, 에프엠가정의학의원과 의료기술자문 '맞손'
    한바이오, 에프엠가정의학의원과 의료기술자문 '맞손'
    지난 2019년 1월 설립된 한바이오는 NK세포(Natural Killer Cell) 및 줄기세포 보관, 치료제 개발, NK 세포 활성도 검사, 유전자 검사 등 분야에서 탁월한 기술력을 인정 받은 바이오 기업이다. 또 세포 기반 화장품 원료도 개발하고 있다. NK세포란 암 세포 등 인체 내 바이러스를 공격해 발생과 증식 및 전이를 막는 세포로, 의학계에서는 NK 세포를 활용한 항암치료를 연구...
    2020-04-29 08:51
  • 지아이셀, 항암세포치료제 ‘GIC-101' 국제 최고학술지 표지 선정
    지아이셀, 항암세포치료제 ‘GIC-101' 국제 최고학술지 표지 선정
    GIC-101은 화학항암제를 포함시킨 나노입자와 자연살해세포(NK cell)를 결합시킨 것으로 기존 치료제(자연살해세포 치료제·화학항암제)보다 암을 효과적으로 파괴하고 정상적인 조직에는 반응하지 않는 안전한 항암세포치료제다. 특히 자연살해세포가 고형암에는 잘 반응하지 않은 것으로 알려진 가운데 GIC-101은 이번 연구를 통해 적절한 치료제가 없는...
    2020-04-28 07:00
  • 차바이오텍, 항암효과 면역세포치료제 국내 임상 1상 신청
    차바이오텍, 항암효과 면역세포치료제 국내 임상 1상 신청
    CBT101은 환자 본인의 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 증식시켜 제조한 면역세포치료제다. NK세포는 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포로, 바이러스·암 등이 침투하면 가장 먼저 대응한다. 이 세포는 암세포와 정상세포를 구별해 암세포만 공격·제거하며, 암세포뿐만 아니라 암 줄기세포까지 효과적으로 제거하기 때문에 암...
    2020-04-27 11:42
  • [헬스TALK]코로나19 장기화에 면역력 관리하려면…적정 수면시간ㆍ수면위생 유지해야
    [헬스TALK]코로나19 장기화에 면역력 관리하려면…적정 수면시간ㆍ수면위생 유지해야
    또한, 밤 시간대에 과식과 심한 운동은 우리 신체에 자극을 줘 쉽게 잠드는 것을 방해한다. 최 교수는 “수면에 문제가 생기면 신체에서 면역을 담당하는 세포인 T세포, NK세포 등의 숫자가 감소하거나 활성도가 저하돼 면역력에 상당한 악영향을 준다. 따라서 적정 수면시간과 수면위생을 지키는 것이 몸의 면역기능을 정상적으로 유지하는 근본적인 방법”이라고 말했다.
    2020-04-17 09:53
  • [베스트&워스트] ‘신약 개발’ 녹십자그룹주 강세…녹십자엠에스 60.34%↑
    [베스트&워스트] ‘신약 개발’ 녹십자그룹주 강세…녹십자엠에스 60.34%↑
    녹십자랩셀은 최근 미국 바이오텍 'KLEO Pharmaceuticals'와의 공동 연구를 통해 자사 NK세포치료제와 KLEO의 ARMs를 활용하는 코로나19 치료제를 개발한다고 밝혔다. 빠르면 올 하반기 국내와 미국에서 인체 투여 임상실험을 시작한다는 계획이다. 이밖에도 나노스(57.26%), 테라젠이텍스(45.26%), 서진오토모티브(38.96%) 등이 크게 상승했다. ◇에쎈테크...
    2020-04-13 07:37
  • 코로나19에 휘둘리는 증시…너도나도 “치료제 개발 중”
    코로나19에 휘둘리는 증시…너도나도 “치료제 개발 중”
    코스닥 상장사 엔케이맥스 역시 같은 날 고려대 의대 연구팀과 함께 슈퍼NK 면역세포 치료제로 코로나19 응급임상에 나선다고 발표했는데 이 소식이 전해진 이후 오늘까지 주가가 50%가량 급등했다. 셀트리온도 마찬가지다. 지난 달 23일 서정진 셀트리온 회장은 코로나19 항체 치료제 후보물질을 확보하고 7월 중 인체 투여를 위한 작업에 돌입했다고 밝혔고, 며칠...
    2020-04-08 17:58
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 치료 기대감…진원생명과학ㆍ녹십자랩셀ㆍ에스맥 등 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 치료 기대감…진원생명과학ㆍ녹십자랩셀ㆍ에스맥 등 ‘上’
    보다 구체적으로 혈장 치료제 'GC5131A', 항체 치료제 'MG1133A', 서브유닛 백신 'MG3105A', 녹십자랩셀이 개발하는 NK세포치료제 등이라고 설명했다. 특히 GC5131A의 경우 빠르면 올 하반기 국내 상용화가 가능할 것으로 기대했다. 진원생명과학은 자회사 VGXI의 코로나19 백신 출시 소식에 상한가를 기록했다. 진원생명과학에 따르면 VGXI는 전염병대비혁신연합(CEPI)...
    2020-04-07 16:30
  • 엔케이맥스, 동종 생산기술 한계점 극복…“독점권 확보 노력”
    엔케이맥스, 동종 생산기술 한계점 극복…“독점권 확보 노력”
    엔케이맥스는 1일 슈퍼NK 제조기술 특허를 추가적으로 출원하고, 동종(Allogenic) NK세포치료제 상용화를 위한 기술 독점권 확보에 나선다고 밝혔다. 해당 특허는 ‘냉동 및 해동과정을 포함하는 NK세포(자연살해세포)의 대량생산 방법’에 관한 슈퍼NK 면역항암제 기술특허다. 해당 제조기술로 배양한 NK세포는 냉동 후 해동하는 과정을 거쳐도 높은 암세포...
    2020-04-01 09:00
  • [BioS]GC녹십자랩셀, "코로나19 NK세포치료제 개발"
    [BioS]GC녹십자랩셀, "코로나19 NK세포치료제 개발"
    바이러스 제거에 일차적으로 관여하는 선천면역세포를 활용하기 때문에 항체 선별과 같은 후보물질 도출이 필요 없고, NK세포치료제를 항암제 용도로 개발하면서 안전성 자료도 있어 절차가 짧은 임상(치료목적 임상, 이른바 긴급임상)도 타진해 볼 수 있다. 황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 "면역세포의 특징은 우리 몸의 침입자를 찾아...
    2020-03-30 08:57
  • GC녹십자랩셀, 美바이오텍과 코로나19 치료제 개발 착수
    GC녹십자랩셀, 美바이오텍과 코로나19 치료제 개발 착수
    바이러스 제거에 일차적으로 관여하는 선천면역세포를 활용하기 때문에 항체 선별과 같은 후보물질 도출이 필요 없고, NK세포치료제를 항암제 용도로 개발하면서 안전성 자료도 있어 절차가 짧은 임상(치료목적 임상, 이른바 긴급임상)도 타진해 볼 수 있다. 황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “면역세포의 특징은 우리 몸의 침입자를 찾아 없애는...
    2020-03-30 08:31
  • [특징주] 투비소프트, 코로나19 면역치료 T세포 주목...T세포 조절신약 개발 부각 ‘급등’
    (신종코로나바이러스감염증) 치료제로 면역 치료법이 주목받으면서 강세다. 투비소프트 계열 투비바이오신약연구소는 면역항암제 알로스타틴, 알로페론, 천연항생제 플립세븐을 중심으로 신약 연구개발을 진행하고 있다. 알로스타틴은 알로페론 분자 구조를 변형해 사람 면역항체 구조와 유사하게 만든 신약후보물질이다. 자연살해세포(NK세포)·T세포 증가...
    2020-03-27 10:32
  • “글로벌 제약업계 NK 세포 치료제 ‘주목’…국내 관련 업체 관심”-키움증권
    “글로벌 제약업계 NK 세포 치료제 ‘주목’…국내 관련 업체 관심”-키움증권
    27일 허혜민 키움증권 연구원은 “최근 해외 학회에서 CAR-NK와 NK 세포 치료제에 대한 임상 데이터가 하나 둘 발표되며 점차 주목을 받고 있다”며 “지난 2월 발표한 CAR NH ‘TAK-007’ 1ㆍ2a상 데이터에 따르면 CAR-T 치료제와 효능이 유사하나, 흔히 발생하는 부작용인 사이토카인신드롬(CRS)이 발생하지 않았다”고 말했다. 이어 “CAR-T 치료제 대비 동종 유래...
    2020-03-27 08:18
  • 엔케이맥스, 고려대 의대 연구팀과 ‘코로나19’ 응급임상 돌입
    엔케이맥스는 고려대학교 의과대학 이경미 교수 연구팀이 자사의 ‘슈퍼NK’ 면역세포치료제로 ‘코로나19’ 응급임상(치료목적 사용승인)에 돌입한다고 26일 밝혔다. ‘슈퍼NK’는 엔케이맥스가 개발한 NK세포 기반의 면역세포치료제로, 바이러스 및 비정상세포에 대한 공격력을 최대치로 끌어올린 약물이다. 고려대학교 의과대학 이경미 교수는 “’코로나19...
    2020-03-26 09:24
  • 줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리
    줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리
    SCM생명과학은 인하대병원과 동결형 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 치료목적 임상을 위한 업무협약을 체결했다. 또 네이처셀 관계사인 알바이오는 유일하게 ‘아스트로스템-V’의 국내 1/2a 임상시험 계획을 식약처에 제출했으며, 네이처셀은 4월 중 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 승인을 신청한다는 계획이다. 하지만 국내 의료계에서는 코로나19...
    2020-03-25 14:41
  • 코로나19 치료제 개발사에 투자한 기관은
    코로나19 치료제 개발사에 투자한 기관은
    엔케이맥스는 자사의 면역세포치료제인 ‘슈퍼NK’의 면역항암연구에서 ‘과(過)면역’ 반응을 조절할 수 있는 가능성을 확인했다고 밝혔다. 코로나19의 사망 원인인 싸이토카인 폭풍 등의 과면역 반응 감소가 나타났다는 설명이다. 과면역 반응은 면역체계가 바이러스 등에 대응하는 과정에서 과도하게 면역세포가 활성화돼 정상 조직까지 손상시키는...
    2020-03-24 13:12
  • 바이오리더스, ‘BLS-H01’ 코로나19 치료제 임상 CRO 계약…식약처 IND 제출 예정
    BLS-H01은 체내 흡수 후 자가면역 활성화 센서인 TLR4(자연면역수용체)와 결합해 인터페론-베타(IFN-β) 등의 분비를 촉진해 NK(자연살해)세포 등 체내 면역 체계를 활성화해 특정 박테리아나 바이러스 감염을 억제하거나 치료한다. 바이오리더스는 2013년 사스(중증급성호흡기증후군) 대상의 실험에서 폴리감마글루탐산을 투여한 실험군이 대조군보다 60% 이상의...
    2020-03-19 11:17
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