NK세포 활성화 기전으로 변이 대응 효과 뛰어나폐렴, 폐부종 치료로 중등증 이상 환자 완치율 높여줄 것 기대
바이오리더스가 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험 IND(임상승인신청서)를 식약처에 제출했다고 21일 밝혔다.
바이오리더스는 이번 임상2상 신청서 제출로 부산대학교 양산병원, 가천대학교병원 등 다수의...
차바이오텍은 줄기세포치료제는 물론 NK세포로 대표되는 면역세포치료제, 기타 엑소좀 생산용 세포주 등 다양한 세포치료제를 개발해 왔다. 20년간의 연구개발 경험과 전문적인 공정기술과 차별화된 대량생산 플랫폼을 가지고 있으며, 이런 강점을 바탕으로 세포유전자 치료제 글로벌 CDMO 사업을 펼치고 있다.
차바이오텍은 2024년 완공될 6만5127㎡(약 2만평)...
황유경 GC셀 세포치료연구소장은 "향후 다양한 약물과의 병용치료나 기능이 강화된 NK세포치료제를 개발함에 있어 고도화하는 근거가 될 수 있다”며 “동종 NK세포치료제의 안전성과 유효성을 확인한 것은 미국 임상 1상이 진행되고 있는 AB101 파이프라인에도 긍정적인 영향을 줄 수 있을 것"이라고 말했다.
한편 GC셀의 파이프라인 중...
고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “이번 임상시험을 통해 난치성 급성골수성백혈병 환자에게 동종 NK세포치료제가 새로운 치료옵션으로의 가능성을 확인한 것으로 의미가 크다”고 말했다.
황유경 지씨셀 세포치료연구소 소장은 “향후 다양한 약물과의 병용 치료나 기능이 강화된 NK세포치료제를 개발함에 있어 치료제를 고도화 하는 중요한...
오미크론 치료 효과를 기대하고 있다.
바이오리더스는 ‘감마PGA(γ-PGA)’ 물질 기반의 코로나 치료제를 개발 중이다. 이 업체 관계자는 “자체 개발 중인 치료제가 NK세포 활성 효과로 인해 ‘오미크론’과 ‘델타’변이에 강력한 해결책이 될 것”이라고 말했다.
진단키트 업체들은 ‘오미크론’ 확진자 진단 여부와 이에 따른 제품 개개발 논의로 분주하다. 국내...
해당 치료제는 국가마우스표현형분석사업단과의 실험결과를 바탕으로 연내 2상 시험 승인을 위해 준비중이다.
10월 25일 세계적 학술지 ‘네이처(Nature)’에 발표된 독일 샤리테 의과대학 연구팀 데이터에 따르면 경미한 COVID-19 감염은 NK세포가 감염된 폐 세포를 제거해 치료 효율을 높이지만 위중한 COVID-19 감염의 경우 과발현된 티지에프-베타(TGF-β)에...
메딕바이오엔케이는 코스닥 상장사 대창솔루션의 관계사로 NK세포를 활용한 항암 면역치료제를 연구하고 있다. 동남권원자력의학원으로부터 ‘NK세포를 이용한 항암 면역 세포치료제’ 실시권을 취득해 항암제를 개발 중이다. NK세포를 대량으로 증식할 수 있는 기술을 보유 중으로 췌장암을 적응증으로 하는 면역항암제에 대한 상업임상1상을 준비...
CAR-NK 세포치료제 3종을 총 약 2조 900억원 규모로 이전했다. 세계 10위권 제약사와 계약을 성사시킨 것은 올해 이 회사가 유일하다.
2월에는 제넥신이 인도네시아의 KG바이오와 1조2000억 원 규모의 GX-17(코로나19 치료제와 면역항암제로 개발 중)를, 3월에는 대웅제약과 이뮨온시아, 펩트론이 각각 중국업체를 대상으로 위식도역류질환 치료 신약...
펩트론은 자사 PAb001의 CAR 기술을 CAR-T 세포치료제에 적용해 유방암 동물모델에서 암세포의 완전 관해를 확인한 바 있다. 회사 측은 CAR-NK 개발 성공 시 동종유래 치료제로서의 범용성을 확보하는 것과 동시에 고형암을 치료할 수 있는 최초의 세포치료제가 될 것으로 전망하고 있다.
면역세포인 ‘NK-cell’ 활성화 등 면역조절 기전으로 바이러스에 의해 야기되는 폐렴 및 관련 염증성 사이토카인을 신속히 제거하여 중증 폐렴으로의 악화를 억제하는 신개념 치료제다. 따라서 바이러스 변이 유형에 관계없이 작용 가능하기 때문에 향후 출현될 신규 변이 바이러스에 대해서도 치료 효과가 높을 것으로 기대하고 있다.
특히 바이오리더스는 ‘감마...
김용만 엔케이맥스 연구소장은 “비소세포폐암은 폐암의 80% 이상을 차지하며 2019년 기준 국내 암사망률 1위 질환"이라며 "본 임상의 대조군 약물인 키트루다는 1위 항암제로 불리지만 폐암에 대한 반응률(ORR)이 최대 20%로 높지 않고, 현재까지 고형암에서 허가된 NK세포치료제는 없는 실정이다. 이를 고려할 때 1차 표준 치료에 실패한 폐암...
또 엄 연구원은 면역반응 부작용 및 혈액암에만 효능을 보이는 한계를 극복할 대안으로 최근 말기 고형암 환자에서 긍정적 임상 결과를 발표한 NK세포 치료제 전문 기업인 엔케이맥스를 관심종목으로 추천했다.
세 번째로는 유전체 분석 수혜 산업인 마이크로바이옴에 주목할 것을 제안했다. 엄 연구원은 “제2의 게놈으로 불리는 장내 미생물 환경은...
이미 GC녹십자랩셀은 NK세포치료제 등 세포치료제를 꾸준히 개발해왔으며 GC녹십자셀은 국내 최대 규모 세포치료제 제조시설(약 6300평)을 보유하고 있다. 대규모 제조 시설 및 제조 경험, 공정기술을 통해 CDMO 사업에서의 시너지를 기대하고 있다.
줄기세포 치료제 개발업체로도 잘 알려진 차바이오텍도 세포치료제 분야 CDMO를 준비하고 있다. 올해 2월...
표준치료법이 없는 재발성 혹은 진행성 고형암을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. AST-021p에는 2월 기술이전을 완료한 면역증강제 '엘-팜포(L-pampo)'가 사용됐으며, 이를 활용한 기술수출도 기대하고 있다.
지씨셀(녹십자랩셀)과 녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 아티바는 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제 'AB-201'의...
올해 8월 국립암센터 연구소와 치료용 항체 개발 상호협력을 위한 양해각서를 체결하고, 국립암센터 연구소에서 진행 중인 CAR-T 등 항체 기반 치료기술 개발을 지원하고 있다. 올해는 중국 3D 메디슨(3D Medicines) 및 프랑스 제약그룹 피에르파브르와 기술수출 계약을 체결했다.
박셀바이오는 자연살해(NK) 세포치료제 기반 항암 면역치료제 연구·개발 기업이다....
또한 T세포, NK세포, CAR-T, CAR-NK 등에 걸친 면역세포치료제 파이프라인 확보할 수 있으며, CDMO영역의 확장도 기대되는 부분이라고 부연했다.
박대우 지씨셀 대표는 “통합법인은 인류의 건강한 삶에 이바지 한다는 미션과 새로운 비전 ‘글로벌 세포치료제 Bio-Tech Solution Pioneer’을 통해 글로벌 시장으로 확장하고, First in Class Bio Tech 기업을 지향 할 것”...
양사가 공통적으로 개발 중인 면역세포치료제 분야에서 전 영역에 걸친(T, NK, CAR-T, CAR-NK 등) 파이프라인 확보가 가능해 사실상 세포치료제 영역의 완성형으로 만드는 전략이다. 이와 함께 고성장하는 CDMO영역의 확장도 기대하고 있다.
박대우 지씨셀 대표는 “통합법인은 인류의 건강한 삶에 이바지한다는 미션과 새로운 비전 ‘글로벌 세포치료제...
앱클론측은 CAR-NK세포치료제의 NK 세포는 외부 세포 주입에 대한 거부반응 GVHD(이식편대숙주질환) 부작용이 낮고 대량생산이 가능해 세계적으로 많은 연구개발이 진행되고 있으나 아직 국내외로 승인받은 CAR-NK 세포치료제는 없다고 설명했다.
이봉희 엔세이지 대표는 “앱클론의 항체 발굴 기술 및 CAR-T 기술력과 당사의 Cas12a 유전자가위 기술 및...
차바이오텍이 NK세포 치료제의 핵심 기술을 국제적으로 입증했다.
차바이오텍은 차별화된 경쟁력을 바탕으로 세포치료제 상업화의 핵심기술인 대량 배양 및 동결 기술을 국제 학술지에 발표해 글로벌 상업화의 경쟁력을 입증했다.
차바이오텍은 자사 특허기술 중 하나인 NK세포 배양법과 동결 기술이 종양학 분야 국제 권위 학술지 ‘저널 오브...