NDI 검색결과, 2페이지

검색결과 총67건

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[BioS]아미코젠, '비피도' 600억에 인수..지분 30% 확보

1999년 설립된 바이오기업으로 2018년 마이크로바이옴 분야에서 국내 1호로 코스닥에 기술 특례 상장했다. 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 NDI(신규식품원료)와 GRAS(원료 안전성)를 획득해 안정성을 검증받은 독자적인 특허 균주 BGN4, BORI, ADO11를 개발하기도 했다. 사업영역은 마이크로바이옴 신약개발, 프로바이오틱스 사업, 마이크로바이옴 NGS 분석 등이다.

2021-07-22 12:25
hy, 특허 유산균 美FDA에 기능성소재로 등록

hy가 자사 프로바이오틱스 ‘KY1032’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신규 기능성 소재 등록(NDI)을 마쳤다고 7일 밝혔다. NDI는 소재 관련 인증 절차로, 미국에서 한 번도 판매된 이력이 없는 소재의 경우 안전성 불투명을 해소하기 위해 시행된다. 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지에 따라 판정된다. 등록이 완료되면 소재에 대한...

2021-06-07 09:24
[위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外

일동제약, 포스트바이오틱스 'RHT3201' 미국 FDA 신규 건강식품 원료 등재 일동제약은 포스트바이오틱스 원료 'RHT3201'가 미국 FDA에서 신규 건강식품 원료(NDI)로 인정받았다고 23일 밝혔다. NDI로 인정받기 위해선 FDA가 신규 건강식품 원료의 안전성 등을 확인하기 위해 해당 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지 여부를 판정하는 절차를...

2020-10-23 16:24
일동제약 "포스트바이오틱스 'RHT3201', 美 FDA 신규 건강식품 원료로 등재"

일동제약이 포스트바이오틱스 원료 ‘RHT3201’가 미국 식품의약국(FDA)에서 신규 건강식품 원료(NDI)로 인정받았다고 23일 밝혔다. NDI로 인정받기 위해선 FDA가 신규 건강식품 원료의 안전성 등을 확인하기 위해 해당 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지 여부를 판정하는 절차를 거쳐야 한다. 전체 신청 건수 중 약 15%만 통과될...

2020-10-23 09:44
GC녹십자웰빙, ‘GCWB106’ 관절건강 개선 효과 확인

한혜정 GC녹십자웰빙 R&D본부장은 “이번 인체시험결과가 GCWB106의 개별인정형 허가에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라며, “개인별 유전자 차이에 따른 효능과 바이오마커를 확인하는 임상을 진행해 개인맞춤형 건강기능식품을 제공할 예정이며 향후 미국 식품의약국(FDA)의 신규식품원료(NDI) 등 해외 인증도 준비하고 있다”고 말했다. S&T 마켓...

2020-06-29 09:30
CJ제일제당, 설 선물세트 300여 종 출시… 실속 강화

한뿌리 흑삼 농축액은 흑ㆍ홍삼 제품을 통틀어 국내최초로 미국 FDA로부터 원료 안정성을 인정받아 NDI(New Dietary Ingredients)에도 등재돼 있을 만큼, 믿고 안심하며 섭취가 가능하다. 2020년 설 선물세트로는 구증구포 흑삼에 상황버섯과 대보추출물을 함께 담은 ‘한뿌리 흑삼대보’를 비롯해 진한 농축액 그대로를 느낄 수 있는 ‘한뿌리 홍삼/흑삼정’, ‘한뿌리...

2020-01-09 10:02
제이준코스메틱, FDA 인증 원료 라인업으로 몽골 진출 본격화

특히, 국내 최초로 미국 FDA로부터 NDI(New dietary ingredient, 신규식품원료)인증을 획득한 ‘씨놀®(SEANOL®)’성분이 함유된 ‘아이씨놀플러스’, ‘씨놀Q프리미엄’ 등 라인업을 강화할 예정이다. 류철 제이준H&B 대표이사는 “전형적인 대륙성 기후인 몽골은 대체로 춥고 건조한데 햇빛도 강해 여성들의 피부가 예민하고 건조해 스킨케어제품의 수요가 많다”...

2019-12-02 09:46
[투자유망상품] NH투자증권, NH-Amundi 액티브 헤지펀드크리에이터 펀드

전달래 NH투자증권 상품기획부 부장은 “‘NH-Amu ndi 액티브 헤지펀드크리에이터 펀드’는 국내 주식 관련 전략의 헤지펀드에 투자함으로써 시장의 흐름과 무관하게 절대수익을 추구할 수 있는 펀드”라며 “상대적으로 진입 문턱이 낮아진 사모투자 재간접 펀드에 소액으로 투자하여 다양한 헤지펀드에 분산 투자를 하고자 하는 개인 고객들에게도 적합한 상품”...

2019-11-18 18:02
노바렉스, 여성 갱년기 치료 건기식 원료 ‘렉스플라본’ 미국 수출한다

15일 회사 관계자는 “회화나무열매추출물인 렉스플라본은 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 신규 식품원료(New Dietary Ingredient·NDI)로 승인받았다”며 “연내 출시를 목표로 미국 업체들과 접촉을 시도하고 있다”고 말했다. 이어 “사업 진행 속도에 따라 출시가 내년 상반기로 미뤄질 수 있다”며 “미국은 여성갱년기 치료와 관련한 성장 잠재력을 가지고...

2019-11-15 10:05
GC녹십자, 여성 갱년기 증상 개선하는 ‘퀸스플라본’ 출시

이러한 기능성을 인정받아 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 각각 개별인정형 원료와 신규 식품원료(NDI)로 등록됐다. 퀸스플라본은 피로회복에 도움을 주는 비타민B군(B1, B2, B5 등)을 비롯한 각종 비타민과 면역 기능에 필수적인 비타민C, 아연 등이 함유돼 종합적인 건강관리가 가능하다. GC녹십자 관계자는 “최근 갱년기 증상 개선을 위해...

2019-10-15 15:55
내츄럴엔도텍, ‘백수오궁’ 추석 특별 프로모션 실시

백수오 등 복합추출물은 과학적으로 검증된 효능과 안전성을 기반으로 한국 식약처는 물론 미국 FDA의 NDI, 캐나다 보건부 NPN에 이어 유럽식품안전국의 Novel Food 허가를 획득했다. 한국을 넘어 유럽, 미국, 캐나다를 중심으로 전세계에 1조원의 누적 매출을 기록한 메가 히트 상품으로, 최근 독일 최대 드럭스토어 dm에서는 론칭과 동시에 여성 건강 카테고리 전체 1위...

2019-08-19 09:33
퓨전데이타, 바이오트리와 바이오ㆍ건강기능식품 사업 본격 개시

PH-100은 국내 최초로 미국 FDA 신기능성물질(NDI) 인증을 받은 감태 플로로탄닌(Ecklonia cava Phlorotannin)을 주성분으로 만들었다. 바이오트리는 지난 12일 PH-100의 임상2상 A를 성공적으로 마쳤으며, 국내 임상2상 B를 추진하고 있다. PH-100은 임상2상 A를 통해 안전성이 확인됐다. 심혈관계 질환이 있는 고위험군 환자와 당뇨환자들에게 가장 중요한 항염 효과도...

2019-08-16 10:35
퓨전데이타, 바이오트리와 공동사업 및 독점 물품 공급계약 체결

PH-100은 국내 최초로 미국 FDA 신기능성물질(NDI) 인증을 받은 감태 플로로탄닌(Ecklonia cava Phlorotannin)을 주성분으로 만들었다. 바이오트리는 지난 12일 PH-100의 임상2상 A를 성공적으로 마쳤으며, 국내 임상2상 B를 추진하고 있다. PH-100은 임상2상 A를 통해 안전성이 확인됐다. 심혈관계 질환이 있는 고위험군 환자와 당뇨환자들에게 가장 중요한 항염 효과도...

2019-08-16 10:25
세미콘라이트, 당뇨합병증 치료 신약 개발업체 지분 인수 결정

PH-100은 미국 FDA 신기능성물질(NDI) 인증을 받은 감태추출물이 주성분으로, 다른 항암치료제와 약물상호작용에서 안전한 천연물 계통의 신약이다. 김정기 바이오트리 대표이사는 ”임상 2a상을 통해 안전성을 확인했으며, 이를 바탕으로 국내 임상 2b상을 추진할 계획”이라며 “이미 임상시험용원료와 완제의약품의 GMP 생산 업체 및 임상시험을 대행할 CRO인...

2019-08-14 08:57
노바렉스, 건기식 시장 확대 최대 수헤주 ‘매수’-하나금융

또한, 올해 1월 미국 FDA로부터 ‘렉스플라본’ 원료가 NDI 인증을 획득해 향후 가파른 해외시장 성장에 대한 기대감을 주고 있다”고 평가했다. 그는 “올해 매출액은 1426억 원, 영업이익 163억 원으로 추정한다”며 “고객사들의 수주량 증가와 해외 진출에 따른 것으로, 추가되는 수주를 대비하기 위해 내년 연말 생산을 목표로 오송에 신규 공장을 증설하고...

2019-07-10 08:18
아모레퍼시픽, 기술연구원 연구자 발명의 날 정부 포상

해당 발명은 국내외 총 200여 건에 이르는 특허 출원 및 등록으로 이어지고 있고, 지난해 인삼 열매의 미국 FDA 신규건강식품소재(NDI: New Dietary Ingredient) 등재, 미국 국립노화연구소(NIA: National Institute on Aging)의 항노화 후보물질 선정 등으로 그 혁신성과 효능을 지속해서 인정받는 중이다. 아모레퍼시픽 기술연구원 기반혁신연구소 이현석 수석연구원은 ‘혁신적인...

2019-05-28 11:15
내츄럴엔도텍, ‘백수오 등 복합추출물’ 독일 1위 드럭스토어 입점 계약

대한민국 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 승인, 미국 FDA의 NDI, 캐나다 보건부(Health Canada)의 NPN에 이어, 유럽식품안전국(EFSA)으로부터 Novel Food 허가를 획득했다. 특히 캐나다 보건부에서는 안면홍조, 불면증, 우울감, 피로감, 관절통/근육통, 피부 가려움증, 손발저림, 신경질, 어지럼증, 질 건조증 등 갱년기 상태 10가지 개선 효능에 대한 허가를...

2019-02-25 09:02
내츄럴엔도텍 ‘백수오 궁’ 홈앤쇼핑 복귀

대한민국 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료 승인, 미국 FDA의 NDI, 캐나다 보건부(Health Canada)의 NPN에 이어 최근 유럽식품안전국(EFSA)으로부터 Novel Food 허가를 획득했다. 특히 캐나다 보건부에서는 갱년기 상태 10가지 개선 효능에 대한 허가를 획득하며 해외에서도 그 기능성과 안전성을 인정받았다. 이 외에도 세포시험, 동물시험 등 다양한 시험을 통해 골밀도...

2019-02-08 08:43
노바렉스, 렉스플라본 미국 FDA로부터 신규식품원료 승인

노바렉스는 지난 12일 렉스플라본(회화나무열매추출물)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 식품원료(New Dietary IngredientㆍNDI)로 승인받았다고 16일 공시했다. 회사 관계자는 "과거 국내 식약처로부터 렉스플라본을 여성 갱년기 기능성으로 개별인정형 원료로 인정받은 사실이 있다"며 "이번 미국 식품의약국(FDA) NDI 승인을 통해...

2019-01-16 15:30
[상장예정] 비피도 “내년 3월 FDA서 원료안전성 승인 전망”

비피도에 따르면 앞서 두 균주는 올해 8월과 9월 각각 FDA의 신규식품원료(NDI‧New Dietary Ingredient)로 등재된 바 있다. 매년 수백 개의 신청 건 중 15%만 승인 받는 까다롭고 엄격한 과정에서 심사 요건을 모두 충족시키며 북미 시장과 함께 영유아 시장 확장 가능성을 인정받았다는 설명이다. BGN4는 항암 효과, BORI는 로타바이러스 억제 효과가 있는 것으로...

2018-12-12 15:12

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