MASH 검색결과, 2페이지

검색결과 총61건

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세계 첫 MASH 치료제 등장…국내 업계 어디까지 왔나

근본적인 치료제가 없던 ‘대사이상 관련 지방간염(MASH)’을 적응증으로 하는 신약이 등장했다. 국내 기업들도 MASH 개발에 적극적이었던 만큼, 블루오션에 진입할 다음 주자에 대한 관심이 쏠리고 있다. 7일 제약업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 마드리갈파마슈티컬스의 MASH 치료제 레즈디프라(성분명 레스메티롬)를 승인했다. FDA를 비롯해 전...

2024-04-08 05:00
[BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119’ MASH 2상 파트1 “모집 완료”

동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 2일 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상 파트1의 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 뉴류보는 지난해 5월 GPR119 작용제(agonist)인 DA-1241의 글로벌 임상2상 파트1을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았으며, 같은해 9월 첫 환자...

2024-04-02 09:49
뉴로보 파마슈티컬스, MASH치료제 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다. 뉴류보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 같은 해 9월 첫 환자 투약을...

2024-04-02 08:48
디앤디파마텍, MASH 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정

디앤디파마텍은 주사형 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다. FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되는 경우 개발...

2024-03-28 15:46
[BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"

동아에스티(Dong-A ST)가 자회사인 미국 나스닥 상장사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 통해 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 후보물질 'DA-1241'의 임상2상 파트2를 진행중이라고 22일 밝혔다. 회사에 따르면 뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상2상을 승인받았으며, 같은해 9월 파트1 첫...

2024-03-22 15:06
나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발

미국 식품의약국(FDA)이 세계 최초로 ‘대사기능장애 관련 지방간염(MASH)’ 치료제를 허가하면서 관련 신약을 개발 중인 회사들이 주목받고 있다. 나이벡은 자체 개발 중인 차세대 MASH 치료제에 대한 예비 독성시험에서 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다. 나이벡의 MASH 치료제는 재생에 특화된 ‘세포 리프로그래밍’을 기반으로 간섬유증 감소에 탁월한...

2024-03-22 10:27
“한미약품, 우호적 기술 수출 환경 조성…목표가 상향”

허 연구원은 “MSD에 기술 이전하여 2b상 중인 에피노페그듀타이드는 대사이상관련간염(MASH) 치료제로 임상 중으로 2025년경 데이터 발표가 기대된다”며 “올해는 실적 개선이나, 임상 데이터 발표 모멘텀보다는 비만치료제 기술 수출 기대감이 높아질 것으로 보인다”고 내다봤다.

2024-03-19 08:43
세계 첫 지방간염 치료제 탄생…美 FDA, 마드리드갈 레즈디프라 승인

세계 최초 지방간염(MASH) 치료제가 탄생했다. 미국식품의약국(FDA)은 14일(현지시간) 마드리갈 파마슈티컬스의 '레즈디프라(성분명 레스메티롬)'를 성인의 대사이상 관련 지방간염 치료제로 승인했다고 밝혔다. 경구용으로 허가된 레즈디프라는 간에서 갑상선 호르몬 수용체를 활성화해 지방 축적을 줄이는데 도움이 되는 약물이다. 이번 허가는 가속 승인...

2024-03-15 14:13
[BioS]동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”

미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 통해 개발하고 있는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 및 당뇨병 치료제 'DA-1241'은 글로벌 임상2상을 진행중이며, 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선효과를 확인했다. 비만 치료제 'DA-1726'은 올해 1월 글로벌 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 과민성 방광 치료제 'DA-8010'은 국내에서...

2024-02-15 10:22
일동제약 ‘고강도 쇄신 통했다’…올해 실적 큰 폭 전환 시점

또 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 기전의 소화궤양치료제 ‘ID120040002’와 안구건조증 치료제 ‘ID110410395’는 국내 임상 1상에 진입했고, 제2형 당뇨병 치료제 ‘IDG16177’과 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘ID119031166’은 각각 독일과 미국에서 임상 1상에 돌입했다. 증권업계는 올해 일동제약의 연간 실적이 큰 폭으로 전환할 것으로 본다....

2024-02-13 05:00
[오늘의 증시 리포트] 한미약품, 든든한 실적과 커지는 비만…NASH 신약 기대감

(비만치료제, MASH 등) 가치 상승도 주목 필요 이희영 대신증권 연구원 ◇지아이이노베이션 리제네론이 확인해준 IgE 중화 필요성 리제네론, 중증 알러지 시장 진출을 위해 IgE 중화 필요성 확인 IgE 중화 필요성 높아진 만큼 GI-301에 대한 빅파마 관심도 커질 것 1:1 무상증자 중, 2월 15일 신주 상장 예정 위해주 한국투자증권 연구원 ◇S-Oil 매수에...

2024-02-05 07:53
한미약품, 지난해 매출 1조4909억 원…창사 이래 최대

한미약품은 MSD에 기술수출한 대사질환 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 작년 호실적에 크게 기여했다고 설명했다. 6년 연속 국내 원외 처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외 처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯...

2024-02-02 15:56
[BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 1상 “美 IND 승인”

대사이상관련 지방간염(MASH, 이전 NASH) 치료제로 개발중인 DA-1241은 글로벌 임상2상을 진행중이다. 김형헌 뉴로보 대표는 “DA-1726의 글로벌 임상1상 승인으로 차세대 비만치료제 개발에 첫발을 떼게 됐다”며 “GLP-1 수용체와 GCG 수용체에 동시 작용해 기존 비만치료제보다 더 나은 데이터가 기대되는 DA-1726의 임상1상을 순조롭게 진행할 수...

2024-02-02 09:30
첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준

근본적인 치료제가 없던 대사이상관련지방간염(MASH) 신약이 조만간 시장에 나올 전망이다. 특히 MASH 치료제 시장 확대 가능성도 높아 국내 제약·바이오업계도 MASH 치료제 개발에 온 힘을 쏟고 있다. 29일 업계에 따르면 미국 바이오벤처 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal pharmaceuticals)가 개발한 MASH 치료제 ‘레스메티롬(Resmetirom)’에 대한 미국...

2024-01-30 05:00
경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망

특히 올해 대사이상성간질환(MASH) 치료제 시장 확대도 한미약품 실적에 긍정적인 영향을 줄 것이란 의견도 나왔다. 오의림 한국투자증권 연구원은 최근 보고서를 통해 “머크에 기술 이전돼 있는 MASH 치료제 ‘LAPS-Dual agonist(에피노페그두타이드)’의 임상 2b상 진입에 따른 마일스톤이 유입되며 영업이익 증가에 기여할 것”이라는 의견을 제시했다. 이에...

2024-01-29 06:00
뉴로보 파마슈티컬스, MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트2 개시

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 ‘MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트2 를 개시했다고 19일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받아 9월 첫 환자 투약을 개시했다....

2024-01-19 17:35
"한미약품, 'MASH 모멘텀' 기대…파이프라인 가치 부각"

이동건 SK증권 연구원은 “여전히 영업가치만으로 업사이드가 남아있는 가운데 비알콜지방간염(MASH) 치료제 등 주요 파이프라인들의 가치 재부각이 기대된다”고 밝혔다. 이 연구원은 “2024년 연결 매출액과 영업이익을 각각 전년 대비 6.7%, 11.7% 오른 1조5829억 원과 2385억 원으로 추정한다”며 “로수젯 등 주요 품목의 매출 고성장세가 지속되는 상황”...

2024-01-18 08:38
'OCI와 합병' 한미약품, 'R&D 모멘텀' 관건

이어 “두 그룹 간 시너지 발생을 위한 사업 전략에 주목할 필요가 있다”며 “한미약품은 올 상반기 마드리갈의 대사이상성간질환(MASH) 치료제 승인, 오는 6월 미국당뇨학회(ADA)의 비만 치료제 효력 공개 등 연구·개발(R&D) 모멘텀도 다수 보유했다”고 분석했다. 앞서 OCI그룹 지주사인 OCI홀딩스와 한미약품 지주사인 한미사이언스는 신주발행 취득과 현물...

2024-01-15 08:25
한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평

비만대사 영역에서는, 올해 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)의 지속 개발 권고에 힘입어 순조롭게 개발 중인 ‘에포시페그트루타이드’의 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 핵심 지표인 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능에 관한 연구가 발표돼 이목을 끌었다. 이 연구는 11월 열린 미국간학회(AASLD)에서 발표됐으며, 한미약품은 에포시페그트루타이드 반복...

2023-12-18 15:33
“한미약품, 중장기 방향은 비만 치료제 중심…목표가 하향”

정 연구원은 “최근 개최한 미국간학회(AASLD)에서 한미약품은 MASH 적응증 대상으로 개발 중인 파이프라인에 대해 각각 포스터를 발표했다”며 “이중 작용제(Dual agonist)의 임상 2a상 추가분석 결과 2건과 삼중 작용제(Triple agonist)의 간섬유화 개선 효과를 보인다는 내용에 대해 공개했다”고 말했다. 정 연구원은 “내년은 상기 파이프라인의 진전이 증명되는...

2023-11-24 08:32

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