감염될 정도로 감염력이 높고, 미숙아나 만성 폐질환, 선천성 심장질환 등을 가지고 있는 고위험군인 경우 심각한 합병증을 유발해 사망률이 높다.
유바이오로직스 관계자는 “HPV, RSV 백신 모두 국산화 필요성이 큰 제품들”이라며 “면역증강기술을 활용한 프리미엄 백신 개발을 통해 백신 국산화는 물론 선진시장에 진출할 것이다”고 말했다.
회사 관계자는 “다국적 제약사의 영역으로 여겨지던 면역증강제의 국산화를 이뤘다”라면서 “해당 플랫폼을 이용한 코로나19 백신에 이어 프리미엄 바이러스 백신 3종 (HPV 백신, RSV 백신, 대상포진 백신) 등 다양한 백신 개발에 사용하며 그 적용 범위를 확장하고 있다”라고 설명했다.
자궁경부암은 유일하게 백신으로 예방할 수 있는 암종이다....
HPV-10 백신과 대상포진 백신은 오는 2027년 출시를 목표로 하고 있다.
SK바이오사이언스는 해외시장에서 경쟁력을 확보하고자 글로컬라이제이션을 통한 지역확장 및 CDMO(위탁개발생산) 사업확대에 나선다. 글로컬라이제이션은 SK바이오사이언스의 중장기 핵심 성장전략으로 백신개발, 제조, 생산역량을 해외 정부 및 파트너사에 이전해 각 지역(region)의...
연구 결과는 자궁경부암 백신 예방접종 정책 및 자궁경부암 예방 프로그램 수립 등의 기초 자료로 활용될 예정이다.
고위험군 HPV란 총 100여 종의 HPV 가운데 자궁경부암으로 발전될 가능성이 큰 19종을 말하며, HPV16, HPV18, HPV31, HPV33 등이 여기에 포함된다. 연구에 사용될 씨젠의 HPV 진단시약 (Allplex™ HPV28 Detection)은 한 번의 검사로 고위험군과...
제넥신은 자궁경부암 DNA치료백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)가 DNA치료백신 최초로 식품의약품안전처로부터 신속처리대상(FTD, Fast Track Designation) 첨단바이오의약품으로 지정돼 조건부허가신청자격을 확보했다고 19일 밝혔다.
최근 종료된 진행성 자궁경부암 임상시험의 전체 임상 2상 데이터를 평가한 결과 GX-188E는 신속처리대상의약품...
당뇨, 백신, 성장호르몬, 항암제 등 기존사업에서의 매출 확대를 통해 2027년 2조원 매출을 달성하고, 현재 개발 중인 신약의 판매가 본격화되는 2030년 이후에는 매년 수천억원의 매출 성장을 창출해 나갈 계획이다.
신학철 LG화학 부회장은 “이번 인수합병으로 과학과 혁신을 통해 인류에게 보다 나은 삶을 제공하겠다는 비전 실현에 한 발 더 다가서게...
옥스포드 백메딕스는 ROP 기술을 적용한 항암 백신이 사람의 자가 면역시스템을 자극해 암에 대항하고, 면역항암제와의 병용치료 효과를 높일 수 있다는 가능성을 기대하고 있다.
1a상을 마치면 24명의 새로운 환자를 모집해 1b상을 진행할 예정이다. 또한 옥스포드 자궁경부암과 두경부암 등 HPV(Human Papilloma Virus) 연관 암에 대한 전임상과 코로나19...
제넥신은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용요법 임상 2상 결과를 공유했다.
제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16또는 HPV18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 병용투여한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 임상 결과 보고서(CSR)에 따르면...
GX-188E는 자궁경부암 환자 70% 이상의 원인으로 알려진 16형 HPV와18형 HPV의 유전자 E6, E7를 암호화하는 DNA 백신으로 전기천공법(electroporation)을 통해 근육주사(IM)로 투여한다. 제넥신에 따르면, 체내의 면역세포가 자궁경부암 세포에만 존재하는 E6와 E7 단백질을 인식하도록 유도, 결과적으로 정상세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포를 사멸하도록...
8일 제넥신에 따르면 이번 연구는 재발성ž진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상1b/2상이다.
오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO (유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼...
여진구의 폭풍 연기 덕에 남녀가 함께 HPV 백신을 접종했을 때 HPV 감염 및 전파 예방 효과가 더 높아짐을 호소력 깊게 알렸다.
마지막 영상에서 영화 ‘신세계’의 명대사를 패러디하며 “갈 땐 가더라도 백신 맞는 것 정도는 괜찮잖아? 거 백신 맞기 따악 좋은 날씨네”라며 남성에게도 HPV 백신이 가능함을 명품 연기로 표현했다.
조재용 한국MSD 백신사업부...
제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 'GX-188E'와 키트루다의 병용임상 2상 최종 결과를 구두 발표한다. 이후 식약처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입할 예정이다.
GX-188E는 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가...
BLS-M07은 비엘의 기반기술인 뮤코맥스 플랫폼으로 개발된 경구용 치료백신이다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계 증상을 보이는 환자 약 300여명에 대해 고려대 구로병원 및 그 외 5개 대학병원에서 진행된다.
자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 전...
GX-188E는 DNA 기반 치료백신으로 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체의 T세포를 비활성화시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 하기에 GX-188E와 병용 투약 시...
또 다른 혁신신약 GX-188E는 항암치료 DNA백신으로 HPV 16/18타입의 E6, E7 항원을 수지상 세포로 선택적으로 전달되게 해 항원특이적 T세포 면역반응을 유도하는 기전이다. 회사 측은 PD-1 면역관문억제제인 옵디보와 삼중병용투여를 통해 HPV 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다고 설명했다.
김혜련 교수는 “본 병용...
스카이코비원은 독감, HPV 백신 등에 장기간 이용되며 안전성이 확인된 재조합단백질 방식의 코로나19 백신이다. 스카이코비원은 글로벌 임상 3상에서 대조백신인 아스트라제네카의 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 기초접종 후 우수한 면역원성을 보였으며, 임상 1/2상 연장연구를 통해 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 대한 면역반응을 나타냈다.
안재용...
BLS-M07은 비엘의 플랫폼기술인 뮤코맥스 기반기술로 개발된 약물로써 유산균에 유전자조작 기술을 적용, 자궁경부감염 및 암 발생의 주요 원인으로 알려진 인유두종바이러스(HPV)를 표적으로 하는 먹는 치료백신이다. 이 약물은 인체에 친숙한 유산균 기반이며, 임상시험을 통해 약물과 관련된 중증 부작용이 없는 안전한 물질로 평가 받고 있다. 3상...
또 이 상품은 고객들의 실질적인 암 예방 활동을 지원하기 위해 비흡연자와 자궁경부암(HPV) 백신을 접종한 여성에게 할인 혜택을 제공한다. 여기에 더해 최근 배타적 사용권을 획득한 '다자녀 출산여성 특정 암보험료 할인특약'이 탑재돼 여성고객은 더 큰 혜택을 받는 것도 가능하다.
암치료 이후에 재발 가능성을 고려한 재진단 관련 특약과 가사도우미를 100회까지...
이 상품은 고객들의 실질적인 암 예방 활동을 지원하기 위해 비흡연자와 자궁경부암(HPV) 백신을 접종한 여성에게 할인 혜택을 제공한다. 최근 배타적 사용권을 획득한 ‘다자녀 출산 여성 특정 암 보험료 할인특약’이 탑재돼 해당 여성고객은 더 큰 혜택을 통해 가입할 수 있다. 또한, 암 치료 이후에 재발 가능성을 고려한 재진단 관련 특약과 가사도우미를 100회까지...
BLS-M07은 바이오리더스의 뮤코맥스(MucoMax) 기반기술로 만들어진 경구용 백신이다. 인간에게 친숙한 유산균에 자궁경부암의 주요 원인인 HPV 항원을 부착, 간편하게 섭취하면 소장에 도달해 장 점막 면역을 유도하고 자궁경부에 항체를 형성하는 약리기전을 갖고 있다.
회사 관계자는 “CIN 2/3단계를 적응증으로 하는 이번 임상시험 종료 후 위약...