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  • 보로노이, AACR서 폐암·유방암 등 신약 후보물질 3종 발표
    보로노이, AACR서 폐암·유방암 등 신약 후보물질 3종 발표
    또한 폐암과 함께 뇌 전이가 가장 빈발하는 암종인 유방암의 HER2 단백질을 타깃하는 정밀표적치료제 연구 결과도 선보인다. 김대권 보로노이 대표는 “기존 치료제의 한계인 뇌투과율을 획기적으로 개선, 뇌전이 모델에서 높은 활성을 확인했다”며 “이번 발표 후에 HER2 ADC 병용을 위한 협력사 미팅을 진행할 예정”이라고 말했다. 이밖에도 세포주기를...
    2021-04-08 14:03
  • 한미약품 파트너사 스펙트럼, AACR서 '롤론티스ㆍ포지오티닙' 임상 데이터 발표
    한미약품 파트너사 스펙트럼, AACR서 '롤론티스ㆍ포지오티닙' 임상 데이터 발표
    스펙트럼은 10일(현지시각) EGFR과 HER2 exon 20 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 1일 2회 포지오티닙 투여 용법이 안전성과 내약성을 증가시켰다는 임상 2상 연구 결과를 시우닝 리 교수 주도로 발표한다. 또 존 배럿 교수를 통해 롤론티스 임상 1상 결과도 포스터로 공개한다. 호중구감소증을 보인 쥐와 초기 유방암 환자를 대상으로 항암화학요법을...
    2021-04-06 08:59
  • [BioS]스펙트럼, AACR서 '롤론티스·포지오티닙' 등 발표
    [BioS]스펙트럼, AACR서 '롤론티스·포지오티닙' 등 발표
    스펙트럼은 10일(현지시각) EGFR과 HER2 exon 20 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 1일 2회 포지오티닙 투여 용법이 안전성과 내약성을 증가시켰다는 임상2상 연구 결과를 시우닝 리(Xiuning Le) 교수 주도로 발표한다. 또한 존 배럿(John A. Barrett) 교수를 통해 롤론티스 임상1상 결과도 포스터로 공개한다. 호중구감소증을 보인 쥐와 초기 유방암...
    2021-04-06 08:56
  • 에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학은 2017년 6월 위암 치료제 희귀의약품으로 지정돼 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 리보세라닙의 국내 판권을 갖고 있다. 또한, 지난해 9월 중국 항서제약으로부터 EGFR/HER2 억제제인 파이로티닙을 도입해 비소세포폐암 환자 150명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 국내에서 수행 중이다.
    2021-04-02 13:22
  • JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 관련이 있는 호르몬 수용체(EP, PR)와 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암의 한 종류로, 미충족 의료 수요가 매우 높은 영역이다. JW중외제약 관계자는 “STAT3은 많은 종양에서 과다 발현되어 암의 성장, 전이를 촉진시키고 항종양 면역작용을 억제하는 것으로 알려져 있는 만큼 암 치료 타깃으로 성공...
    2021-03-29 10:55
  • 신세계백화점ㆍSSG닷컴, 2030 '골린이' 잡는다
    신세계백화점ㆍSSG닷컴, 2030 '골린이' 잡는다
    특히 행사 기간 ‘마제스티’의 여성용 라인업인 ‘허 마제스티(Her MAJESTY)’를 오프라인 단독으로 선보이며 여성 골프 고객들의 눈길을 사로잡을 예정이다. 골프 클럽 세트 가격은 2000만 원. 또 기존 골프 클럽과 액세서리 외에도 백화점 매장에 퍼팅 체험존을 준비했다. 실제 체험하고 구매할 수 있는 오프라인 쇼핑의 강점을 최대한 살렸다. 실내에서...
    2021-03-18 06:00
  • 레고켐바이오, 지난해 298억 영업손실
    레고켐바이오, 지난해 298억 영업손실
    글로벌 개발이 본격화해 회사의 가치를 획기적으로 높이는 한 해가 될 것”이라고 강조했다. 레고켐바이오는 현재 중국 파트너사인 포순제약을 통해 LCB14(HER2-ADC)의 임상 1상을 진행 중이고, 올해 중순 시점에 중간데이터 발표 예정이다. 아울러 지난해 기술이전한 3개와 독자 개발 후보를 포함해 내년까지 약 5~8개의 파이프라인이 임상단계에 진입할 전망이다.
    2021-03-16 16:53
  • 앱클론, 미국암연구학회서 CAR-T 세포치료제 연구 성과 발표
    앱클론, 미국암연구학회서 CAR-T 세포치료제 연구 성과 발표
    AT501은 HER2 질환단백질을 표적하는 난소암 치료제로, 앱클론의 독창적인 기술인 전환가능(Switchable) CAR-T(zCAR-T)가 적용된 물질이다. 생체 내에 투여되는 스위치 물질의 농도를 조절함으로써 CAR-T 세포의 활성도를 조절하며, 기존 CAR-T 세포치료제의 단점인 CRS(Cytokine Release Syndrome)를 구조적으로 극복 가능하다. 또한, 스위치 물질의 변경을 통해...
    2021-03-12 11:05
  • [BioS]앱클론, AACR서 '혈액암·난소암 CAR-T' 연구결과 발표
    [BioS]앱클론, AACR서 '혈액암·난소암 CAR-T' 연구결과 발표
    AT501은 HER2 단백질을 표적하는 난소암 CAR-T로 앱클론의 ‘Switchable CAR-T(zCAR-T)’가 적용된 물질이다. Switchable CAR-T는 생체 내에 투여되는 물질의 농도를 스위치로 조절하면서 CAR-T 세포의 활성도를 조절해 기존 CAR-T 세포치료제의 단점인 CRS(Cytokine Release Syndrome)를 해결할 수 있는 기술이다. 또한 스위치 물질을 변경하면 다양한 단백질을...
    2021-03-12 11:02
  • [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    한미약품 파트너사 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘포지오티닙’을 HER2 Exon20 변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 패스트트랙(FastTrack) 지정받았다고 11일(현지시각) 밝혔다. 스펙트럼은 올해말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에...
    2021-03-12 09:16
  • 한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    1일 2회 용법(BID)은 1일 1회 투여 대비 항종양효과 활성도 개선과 부작용 감소를 입증했다”라고 말했다. 조 터전 스펙트럼 사장은 “현재 HER2 Exon20 돌연변이 환자를 위한 승인된 치료제가 없는 상항에서 포지오티닙이 FDA 패스트트랙으로 지정돼 기쁘다”라며 “포지오티닙의 잠재적 가능성을 보여줄 수 있는 전환점이 마련되고 있다”라고 말했다.
    2021-03-12 09:10
  • [BioS]아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발”
    [BioS]아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발”
    이외에도 HER2 CAR-NK세포 치료제 후보물질 ‘AB-201’, CD19 CAR-NK세포 치료제 후보물질 ‘AB-202’ 등을 개발하고 있다. 프레드 아슬란(Fred Aslan) 아티바 CEO는 “이번에 참여한 투자사들의 질과 지원은 우리의 제조우선전략, NK세포 플랫폼의 잠재력, 암환자에게 즉시 사용할 수 있도록 ‘off-the-shelf’ 세포치료제를 제공하기 위한 목표에...
    2021-03-01 16:06
  • 이수앱지스, 기술 이전 기대감과 러시아 코로나19 백신 CDMO 사업 - 키움증권
    이수앱지스, 기술 이전 기대감과 러시아 코로나19 백신 CDMO 사업 - 키움증권
    이어 “세툭시맙 병용시 ORR 36.4%(vs 세툭시맙 단독 ORR 13%)을 보였다”며 “참고로 2016년 3월 AVEO가 CANbridge에 미국 지역 제외하고 ErbB3(HER3) 억제제항체 AV-203 1상 완료 후, 최대 1억3300만 달러(약 1500억 원)에 기술이전 한 바 있다”고 설명했다. 또 다른 파이프라인인 ISU305(Soliris 바이오시밀러)는 글로벌 시장 $4.7~5bn 규모 발작성 야간 혈색소뇨증...
    2021-02-10 08:30
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 신규 'CAR 신호전달 도메인' 특허취득
    [BioS]GC녹십자랩셀, 신규 'CAR 신호전달 도메인' 특허취득
    GC녹십자랩셀은 이 기술이 적용된 HER2-CAR-NK로 동물실험에서 암세포 살상 효과를 관찰했다. 황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “차세대 NK세포치료제 개발의 핵심 기술을 국내외에서 지속적으로 자산화하고 있다”며 “이번 특허 기술이 적용되는 다수의 CAR-NK세포치료제 개발에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 한편 GC녹십자랩셀은 이번에...
    2021-02-02 12:24
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    구두 발표 섹션에서는 HER2 유전자 변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자 14명을 대상으로 리보세라닙과 파이로티닙 병용 2상 임상 결과를 발표한다. 논문 초록에 따르면 OS 12.9개월, PFS 8개월, DCR(질병통제율) 100%의 결과를 보여 현재 승인된 인산화효소 억제(TKI) 치료제가 없는 HER2 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 추가 임상이 기대된다. 파이로티닙은...
    2021-01-28 10:50
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    ‘HD201’은 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 허셉틴의 바이오시밀러로 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 원약인 로슈사의 허셉틴과 통계학적으로 차이가 없는 것을 입증했다. 이는 현재까지 발표된 허셉틴 바이오시밀러 중 가장 높은 유사성을 보인 것으로 현재 유럽의약품청(EMA)의...
    2021-01-19 10:39
  • 한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    선 연구원은 “더불어 포지오티닙도 HER2 돌연변이 비소세포폐암 2차 치료제로 진행된 코호트 2의 임상 결과를 바탕으로 스펙트럼사가 미 FDA와 신약 허가 신청(NDA) 미팅을 진행 중으로 연내 조건부 허가 신청서 제출이 가능할 것으로 예상한다”면서 “대규모 기술이전이 가능할 것으로 예상하는 랩스 트리플 어고니스트(LAPS-triple agonist)는 작년 4분기 미국에서...
    2021-01-13 08:34
  • 한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    지난해 하반기 HER2 변이 비소세포암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 임상에 성공한 포지오티닙은 올해 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 신청이 예정돼 있다. 제넨텍에 라이선스 아웃한 벨바라페닙(HM95573, 고형암)은 현재 글로벌 임상 진입을 앞두고 있다. 기존 치료에 실패한 FLT3 변이 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 완전관해를 보인 FLT3/SYK dual Inhibitor(HM43239)는...
    2021-01-12 08:56
  • 케이피에스 “하반기 국내 독점 항암제 네라티닙 허가 기대…OLED FMM양산 채비”
    케이피에스 “하반기 국내 독점 항암제 네라티닙 허가 기대…OLED FMM양산 채비”
    특히 하반기 중 국내 상용화 독점권을 가진 인간상피 성장인자 수용체2형(HER2) 양성 조기 유방암 환자를 위한 연장요법치료제 ‘네라티닙’의 품목허가를 기대하고 있다. 4일 김하용 케이피에스 총괄대표는 비대면 시무식을 통해 “올 한 해 OLED사업부의 최우선 과제는 대화면 OLED 패널 제조용 FMM(Fine Metal Mask) 시제품을 시장에 내놓는 것”이라며...
    2021-01-04 10:19
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    한때 개발 중단 위기를 맞았던 '포지오티닙'은 HER2 엑손(Exon)20 변이양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 코호트2 임상 결과를 기반으로 내년 FDA 허가 신청을 추진한다. 계획대로 진행되면 2022년 허가가 기대된다. 유한양행의 핵심 파이프라인 '레이저티닙'은 국내 조건부 허가를 앞두고 있다. 비소세포폐암 환자에 대한 2차치료제로 1분기 내 승인이 유력하다....
    2020-12-30 14:48
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