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  • 시너지이노베이션, 뉴로바이오젠 최대주주 지위 확보
    시너지이노베이션, 뉴로바이오젠 최대주주 지위 확보
    KDS2010은 복용편의성이 뛰어난 경구제로, 비임상 시험을 통해 투약군에서 약 40%의 체중 감량과 기허가 GLP-1 비만치료제 비교시험에서도 매우 우수한 효과를 확인했다. 성공적인 사업화를 위해 제품 개발과 동시에 해외 라이선스 아웃도 긍정적으로 검토 중이다. 시너지이노베이션이 그간 뉴로바이오젠의 채권자 지위에 머물다가 이번 전환권 행사를 통해...
    2024-01-22 10:39
  • 뉴로보 파마슈티컬스, MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트2 개시
    뉴로보 파마슈티컬스, MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트2 개시
    GLP1R/GCGR dual agonist로 비만 및 MASH 치료제로 개발 중인 DA-1726은 지난해 12월 글로벌 임상 1상 IND를 신청했다. 김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 “DA-1241과 시타글립틴의 병용 투여 전임상에서 효과적이고 안전한 MASH 치료제의 가능성을 확인했다”며 “DA-1241 글로벌 임상 2상을 순조롭게 진행해 2024년 하반기 성공적인 임상 데이터를...
    2024-01-19 17:35
  • 디앤디파마텍, 증권신고서 제출…3월 내 코스닥 상장 목표
    디앤디파마텍, 증권신고서 제출…3월 내 코스닥 상장 목표
    국내 최대 규모 GLP-1 계열 신약 포트폴리오 보유 바이오텍 디앤디파마텍이 18일 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 전날 금융위원회에 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다고 밝혔다. 디앤디파마텍은 이번 상장에서 110만 주를 공모할 예정이며 희망 공모가는 2만2000~2만6000원이다. 공모 규모는 242~286억 원이며 상장 후 시가총액은 2295억~2712억 원으로...
    2024-01-18 08:57
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 CDMO 계약을 맺었고, 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 통해 미국 찰스리버에서 GLP독성시험을 진행 중이다. 남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄사장(CTO)은 “PHI-501은 퍼스트 인 클래스 약물을 목표로 하는 부가가치 높은 치료제로 임상 진입은...
    2024-01-16 09:17
  • 한미약품, ‘한국형 GLP-1 비만약’ 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록
    한미약품, ‘한국형 GLP-1 비만약’ 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록
    에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 장기 지속형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의 글로벌 임상을 통해 약물의 혁신성을 입증받은 바 있다. 특히 대규모 글로벌 임상 3상에서는 체중 감소와 혈당 조절 효력을 확인했을 뿐만 아니라, 주요 심혈관계 및 신장 질환 발생률을 유의미하게 감소시켜 세계적 권위...
    2024-01-15 11:16
  • '빛' 쬐기만 해도 비만·당뇨 치료된다
    '빛' 쬐기만 해도 비만·당뇨 치료된다
    K세포는 위억제펩티드(GIP)를 분비해 대사질환을 악화시키는 반면 'L세포'는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)을 분비해 혈당·체중·식욕 감소를 통해 대사질환을 호전시킨다. K세포가 주로 분포하는 십이지장 내부에 광과민제를 주입한 후 특정 파장의 빚을 조사해 GIP 호르몬을 분비하는 K세포를 제거하고 L세포를 증식하는 것이 이번 연구에서 시도한 치료 핵심이다....
    2024-01-15 09:57
  • 글로벌 바이오 최대 이벤트…K바이오 ‘눈도장’ 확실[JPM 2024]
    글로벌 바이오 최대 이벤트…K바이오 ‘눈도장’ 확실[JPM 2024]
    글로벌 대세는 ADC와 GLP-1 기업들의 관심이 가장 많이 쏠린 분야는 단연 ADC였다. ADC는 암세포 표면의 특정 항원을 표적하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물 (Drug)을 결합(conjugation)하는 기술이다. 약물이 암세포에만 선택적으로 작용, 치료 효과는 높이고 부작용은 최소화할 수 있다. 머크(MSD), 길리어드, 애브비, 아스트라제네카 등 글로벌...
    2024-01-14 11:00
  • [오늘의 증시 리포트] “POSCO홀딩스, 올해부터 리튬 상업 생산 개시"
    [오늘의 증시 리포트] “POSCO홀딩스, 올해부터 리튬 상업 생산 개시"
    3만원으로 상향 AI 및 데이터 사업 검증이 요구 김진구 키움증권 연구원 ◇한미약품 4Q23Pre: GLP-1에 진심 4Q23Pre: 성수기에 마일스톤까지 GLP-1 파이프라인 임상 진입 추가 매수 의견 유지, 목표 주가 42만원으로 상향 하현수 유안타증권 연구원 ◇카카오게임즈 체질 변화를 기대 동사 목표주가 3만원으로 상향 동사 게임 추정치 및 실적 점검...
    2024-01-12 08:30
  • 서정진 회장 “지주사 상장 후 100兆 헬스케어 펀드 조성” [JPM 2024]
    서정진 회장 “지주사 상장 후 100兆 헬스케어 펀드 조성” [JPM 2024]
    대사질환은 다중 작용(multi-agonist) GLP-1 신규물질을 개발하고자 하며 갑상선 호르몬 수용체 베타 연관 제품 개발을 추진 중이다. 서 회장은 “투자자들이 이익을 얻을 수 있게 최선을 다하겠다”라면서 “올해 감가상각 전 영업이익(EBITDA)은 1조7000억 원, 내년에는 3조5000억 원, 2026년엔 6조 원을 전망한다”라고 밝혔다. 4년 만에 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 찾은 서...
    2024-01-11 09:00
  • 불 붙은 비만치료제 시장…국내에 손 뻗은 글로벌 빅파마
    불 붙은 비만치료제 시장…국내에 손 뻗은 글로벌 빅파마
    ECC5004는 미국 임상 1상을 진행 중인 GLP-1 계열 파이프라인이다. 로슈는 지난해 12월 미국의 비만·당뇨 치료제 기업 카못테라퓨틱스를 최대 31억 달러(약 4조 원)에 인수했다. 카못테라퓨틱스도 GLP-1 계열의 먹는 약과 주사제를 개발하고 있다. 비만치료제 시장을 양분하고 있는 일라이릴리와 노보노디스크는 파이프라인을 강화하고 있다. 일라이릴리는 지난해...
    2024-01-09 05:01
  • 제약업계 미래 이끌 ‘비만치료제’…국내 제약사도 개발 박차
    제약업계 미래 이끌 ‘비만치료제’…국내 제약사도 개발 박차
    회사는 당뇨병 신약으로 개발하던 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’를 ‘한국형 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 비만치료제’로 개발하고, 신약후보물질 ‘HM15275’로 글로벌 비만 시장을 공략할 방침이다. 에페글레나타이드는 당뇨병 치료제로 한미약품이 2015년 사노피에 39억 유로(약 5조5970억 원) 규모에 기술 이전했으나, 2020년 반환됐다. 주 1회 제형의...
    2024-01-09 05:00
  • [오늘의 주요 공시] 효성토요타ㆍ중앙홀딩스ㆍ갤럭시아메타버스 등
    [오늘의 주요 공시] 효성토요타ㆍ중앙홀딩스ㆍ갤럭시아메타버스 등
    오는 3월 2일까지 상환 △갤럭시아메타버스, 계열사 갤럭시아머니트리로부터 5000만 원 단기 자금 차입...2025년 1월까지 △중앙홀딩스, 계열사 중앙멀티플렉스개발로부터 100억 원 규모 단기 차입...오는 3월까지 상환 △효성토요타, 최대주주등의 주식 보유 변동 △인벤티지랩, 유한양행과 Semaglutide 등 GLP-1 성분 장기지속형 주사제형 공동개발 계약 체결
    2024-01-05 17:09
  • 인벤티지랩, 유한양행과 비만 치료 장기지속형 주사제 공동개발 계약
    인벤티지랩, 유한양행과 비만 치료 장기지속형 주사제 공동개발 계약
    조욱제 유한양행 대표는 “인벤티지랩의 차별화된 기술이 적용된 GLP-1 장기지속형 주사제는 급성장 중인 비만 치료 시장에 부합하는 제품군으로, 비만 및 당뇨 환자들에게 효과적인 치료 제공 및 삶의 질 개선에 도움이 될 수 있을 것”이라고 밝혔다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “지속적인 약물 복용이 필요한 비만 당뇨 치료 시장에서 장기지속형 주사제라는...
    2024-01-05 13:39
  • [BioS]인벤티지랩, 유한양행과 장기지속 ‘GLP-1’ 공동개발 계약
    [BioS]인벤티지랩, 유한양행과 장기지속 ‘GLP-1’ 공동개발 계약
    인벤티지랩(Invantage Lab)은 5일 유한양행과 GLP-1 수용체(GLP-1R) 작용제 세마글루타이드(semaglutide) 1개월 장기지속형 주사제형 후보물질 ‘IVL3021’의 공동개발, 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 인벤티지랩은 IVL3021의 제형최적화, 초기 개발, 제품 생산을 맡아 진행하며 유한양행은 후기 개발, 상업화를 담당한다. 유한양행은 향후...
    2024-01-05 12:34
  • [BioS]일동제약그룹, 새해 "새롭게 거듭나는 전환점 강조"
    [BioS]일동제약그룹, 새해 "새롭게 거듭나는 전환점 강조"
    지주회사인 일동홀딩스의 박대창 대표는 신년사를 통해 “지난해 우리는 어려운 대내외 여건 속에서도 ‘GLP-1 수용체 작용제’ 등 주요 R&D 과제들의 진척을 이뤄냈으며, ESG 및 윤리경영, 소비자 가치 제고 등 기업의 사회적 책임을 다하는 일에도 소홀히하지 않았다”고 돌아봤다. 이어, “2024년은 새로운 버전의 일동으로 거듭나는 전환점이 되어야 한다”고...
    2024-01-02 15:03
  • 뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 1상 신청
    뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 1상 신청
    GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 전임상 연구 데이터에 따르면 DA-1726은 비만 동물 모델에서 GLP-1 유사체 세마글루타이드와 유사한 음식 섭취량에도 우수한 체중 감소 효과를 나타냈다. 또한, GLP-1, GIP 이중작용제...
    2024-01-02 11:56
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 “IND 신청”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 “IND 신청”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 GLP-1/GCG 이중작용제인 ‘DA-1726’의 비만 적응증에 대한 임상1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하기 위해 2개 파트로 나누었으며, 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정...
    2024-01-02 10:49
  • KTR, 우수시험실운영기준 시험기관 지정
    KTR, 우수시험실운영기준 시험기관 지정
    한국화학융합시험연구원(KTR)이 환경부와 식품의약품안전처로부터 환경 및 의료기기 분야 우수시험실운영기준(GLP) 시험 기관으로 지정됐다. 이에 따라 토양 및 수질 오염 등 환경 분야와 질 자극성 등 의료기기 관련 분야 기업들은 KTR을 통해 더 신뢰성 높은 공인 시험서비스를 받을 수 있게 됐다. KTR은 국내 GLP 기관 중 최초로 화학물질 시험분야...
    2023-12-29 10:35
  • “라파스, 바닥권 달한 주가…비만치료제 기대감 고조”
    “라파스, 바닥권 달한 주가…비만치료제 기대감 고조”
    합성 세마글루타이드(GLP-1 유사체)를 기반으로 하는 비만치료제를 마이크로니들 패치 제형으로 개발하는 것으로, 내년 1분기 임상 1상 진입을 계획 중이다. 이 연구원은 “라파스가 오버행 이슈가 있으나 출회 가능성은 다소 제한적”이라며 “주가는 바닥권에 있지만, 다수의 모멘텀이 있어 관심이 필요한 시점”이라고 분석했다. 그는 “현재 라파스가 보유한...
    2023-12-20 08:27
  • 비만치료제 개발은 제약사만?…도전장 내민 K바이오 기업
    비만치료제 개발은 제약사만?…도전장 내민 K바이오 기업
    OLX702A는 기존 GLP-1 유사체 기반과 달리 에너지 대사량을 높여 살이 빠지는 기전이다. 올해 10월 원숭이를 대상으로 한 전임상 효력시험에서 위고비와 병용 투여한 실험군에서 체중 감소, 요요현상 완화, 체지방률 감소, 복부둘레 감소 효과 등을 확인했다. 회사 측은 주 1회 투여해야 하는 기존 비만치료제 대비 3개월에 1회 투여로 개발한다는 계획이다. 이외에...
    2023-12-18 05:00
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