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  • GC녹십자아이메드, 안저영상 판독 AI 솔루션 '뷰노메드 펀더스AI™' 도입
    GC녹십자아이메드, 안저영상 판독 AI 솔루션 '뷰노메드 펀더스AI™' 도입
    GC녹십자아이메드가 강남∙강북 의원(1,2호점)에 인공지능 기반 안저 판독 솔루션인 ‘뷰노메드 펀더스 AI™’를 도입했다고 5일 밝혔다. 국내 건강검진센터에 인공지능 기반 안저검사 시스템을 도입한 사례는 이번이 처음으로, 신속하고 정확한 안저검사를 시행할 수 있게 됐다. 안저 검사는 시력에 중요한 역할을 하는 망막, 시신경, 망막혈관 등으로...
    2021-03-05 09:14
  • 임기만료 앞둔 제약바이오 CEO, 리더십 변화에 촉각
    임기만료 앞둔 제약바이오 CEO, 리더십 변화에 촉각
    다만 허일섭 회장이 경영 총괄을 맡고, 허은철 사장은 GC녹십자, 허용준 사장은 녹십자홀딩스를 이끄는 기존 역할을 유지하는 만큼 그룹 경영에는 큰 변화가 없을 전망이다. ‘인보사 사태’의 핵심 인물인 이우석 코오롱생명과학 사장의 연임 여부도 업계의 큰 관심이다. 2012년부터 코오롱생명과학 대표이사를 맡아온 이 사장은 골관절염 치료제 인보사케이주(인보사)...
    2021-03-05 05:00
  • [BioS]GC녹십자, 모더나 '코로나19 백신' 4천만도즈 유통계약
    [BioS]GC녹십자, 모더나 '코로나19 백신' 4천만도즈 유통계약
    GC녹십자는 4일 모더나(Moderna)의 코로나19 백신 ‘mRNA-1273’ 4000만 도즈를 국내에 유통한다고 밝혔다. 이는 GC녹십자와 모더나, GC녹십자와 질병관리청 간의 계약에 따른 것으로, GC녹십자는 모더나와 질병관리청의 지원을 받아 국내 허가 절차 및 유통을 전담한다. 허은철 GC녹십자 사장은 “국민들에게 백신을 공급하기 위해 정부, 모더나와 협력하게 된...
    2021-03-04 13:36
  • GC녹십자, 모더나 코로나19 백신 4000만 도즈 국내 유통
    GC녹십자, 모더나 코로나19 백신 4000만 도즈 국내 유통
    GC녹십자가 모더나의 코로나19 백신 국내 유통을 맡는다. GC녹십자는 미국 제약사 모더나의 코로나19 백신 4000만 도즈를 국내에 유통한다고 4일 밝혔다. 이번 결정은 GC녹십자와 모더나, GC녹십자와 질병관리청 간의 계약에 따른 것으로, GC녹십자는 모더나와 질병관리청의 지원을 받아 국내 허가 절차 및 유통을 전담한다. 앞서 질병관리청은 2분기부터 모더나의...
    2021-03-04 13:27
  • GC녹십자랩셀, 반려동물 헬스케어 사업 진출
    GC녹십자랩셀, 반려동물 헬스케어 사업 진출
    GC녹십자랩셀이 반려동물 헬스케어 산업에 진출한다. GC녹십자랩셀은 동물 진단검사 전문 회사 ‘그린벳’(Green Vet)을 설립하고, 반려동물 헬스케어 사업을 시작한다고 4일 밝혔다. 그린벳은 반려동물 분야의 토탈 헬스케어 실현을 목표로 한다. 진단 검사를 비롯해 반려동물의 전 생애주기를 관리할 수 있는 예방, 치료, 건강관리 서비스를 제공할 계획이다. 첫 번째...
    2021-03-04 08:59
  • 첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    3일 업계에 따르면 세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 세포치료제 CDMO 업체 중 처음으로 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득에 이어 ‘인체세포 등 관리업 허가’를 받았다. 그간 첨생법 시행 이후 제조업 허가를 취득한 곳은 여럿 있었지만, 완제 생산에서 나아가 첨단바이오의약품 원료가 되는 인체세포 등을 채취ㆍ처리ㆍ공급하기 위해 필요한 관리업 허가를...
    2021-03-04 05:00
  • GC녹십자, '헌터라제 ICV' 일본 첫 출하…2분기 매출 본격화 전망
    GC녹십자, '헌터라제 ICV' 일본 첫 출하…2분기 매출 본격화 전망
    GC녹십자의 ‘헌터라제 ICV’가 일본 시장에 진출한다. GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제)를 일본에 출하한다고 3일 밝혔다. 지난 1월 일본 품목허가를 취득한 후 한 달여 만에 초도 물량 공급이 이뤄졌다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사...
    2021-03-03 09:33
  • [BioS]GC녹십자셀, 국내 '인체세포등 관리업' 허가 획득
    [BioS]GC녹십자셀, 국내 '인체세포등 관리업' 허가 획득
    GC녹십자셀이 2일 국내에서 ‘인체세포 등 관리업 허가’를 획득했다고 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 시행되면서 신설된 내용으로, 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 채취, 처리 및 공급하기 위해서는 해당 허가가 필요하다. 세포치료제의 경우 그 원료를 인체 혹은...
    2021-03-02 10:42
  • GC녹십자셀, '인체세포등 관리업 허가' 획득…세포치료제 CDMO 도약 선언
    GC녹십자셀, '인체세포등 관리업 허가' 획득…세포치료제 CDMO 도약 선언
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 세포치료제 기업 중 국내 최초로 ‘인체세포등 관리업 허가’를 획득했다고 2일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 시행되면서 신설된 내용으로, 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체세포 등을 채취, 처리, 공급하기 위해 해당 허가가 필요하다. 즉...
    2021-03-02 09:44
  • [BioS]아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발”
    [BioS]아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발”
    아티바는 GC녹십자홀딩스(GC Holdings)와 GC녹십자랩셀(GC LabCell)이 NK세포치료제 개발을 위해 미국에 설립한 회사다. 지난해 6월 시리즈A로 7800만달러를 모금한지, 약 8개월만의 성과다. 또, 지난 1월에는 미국 머크(MSD)와 계약금 3000만달러를 포함해 총 18억8100만달러 규모의 기술이전에 성공했다. 이번 투자는 신규투자자인 벤록...
    2021-03-01 16:06
  • 국내 도입 코로나19 백신 5종, 접종 시기는 언제?
    국내 도입 코로나19 백신 5종, 접종 시기는 언제?
    국내 유통 및 허가 대행을 GC녹십자가 맡기로 결정되면서 품목허가를 절차도 속도를 낼 것으로 보인다. GC녹십자 관계자는 "모더나와 최종 계약을 맺는대로 협의를 거쳐 품목허가를 위한 절차를 진행할 것"이라며 "논의를 통해 빠르게 진행하도록 노력하겠다"고 말했다. 얀센의 백신은 국내 도입이 예정된 코로나19 백신 가운데 유일하게 1회...
    2021-02-28 05:00
  • GC녹십자, 모더나 백신 국내 유통 맡는다…허가 절차 '가속'
    GC녹십자, 모더나 백신 국내 유통 맡는다…허가 절차 '가속'
    모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 유통 및 허가 대행을 GC녹십자가 맡는다. 26일 조달청 공공기관 입찰통합시스템 나라장터에 따르면 질병관리청은 '모더나 mRNA-1273 백신 허가 및 국내 유통' 공고를 통해 GC녹십자를 사업자로 선정했다. 사업금액은 342억 원 규모로, GC녹십자는 모더나 백신의 허가 절차부터 유통까지...
    2021-02-26 17:18
  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체(MCM EVA SRL)와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 물량인 61억 원의 진단키트는 다음달 초 선적 예정이며, 9월까지 공급 물량을 500억 원 이상으로 확대할 계획이다....
    2021-02-26 15:11
  • [BioS]GC녹십자, 면역글로불린 제제 "FDA 품목허가 신청"
    [BioS]GC녹십자, 면역글로불린 제제 "FDA 품목허가 신청"
    GC녹십자는 26일 면역글로불린 혈액제제인 ‘GC5107(아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가신청서(Biologics License Application, BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 지난해 ‘GC5107’의 북미 임상 3상을 마무리했다. 임상 결과 1차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 환자를 대상으로 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및...
    2021-02-26 14:07
  • GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 품목허가 신청
    GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 품목허가 신청
    GC녹십자가 대표 사업군인 혈액제제로 본격적인 미국 진출에 나선다. GC녹십자는 면역글로불린 제제 ‘GC5107’(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 국내 혈액제제 중 글로벌 상업화 절차를 진행하는 것은 이번이 처음이다. GC5107은 지난해 북미 임상 3상을 마무리했다. 일차...
    2021-02-26 10:54
  • 엔투셀, 방탄 캐릭터 콜라보한 ‘브레스 타이니탄 마스크’ 400억 규모 日 공급 계약 체결
    엔투셀, 방탄 캐릭터 콜라보한 ‘브레스 타이니탄 마스크’ 400억 규모 日 공급 계약 체결
    나노기술 전문기업 엔투셀의 프리미엄 마스크 브랜드 ‘브레스실버’가 일본 ‘GC AGRI컬처(주)’, ‘에레마테크(Elematec)’와 ‘브레스 타이니탄 마스크’ 연간 공급 계약을 체결했다. 이번 계약은 브레스실버가 방탄소년단 캐릭터 ‘타이니탄’과 콜라보레이션 해 출시한 ‘브레스 타이니탄 마스크’를 공급하는 조건이다. 25일 엔투셀에 따르면 오는 26일 첫...
    2021-02-25 13:55
  • [BioS]GC녹십자MS, 루마니아에 ‘코로나19 키트’ 61억 수출
    [BioS]GC녹십자MS, 루마니아에 ‘코로나19 키트’ 61억 수출
    GC녹십자엠에스는 25일 루마니아 의료기기 유통업체인 ‘MCM EVA SRL’와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 물량인 61억원의 진단키트는 오는 3월초 선적 예정이며, GC녹십자엠에스는 향후 ‘MCM EVA SRL’ 측과 루마니아 현지 민간 및 공공 프로젝트 등에 공동으로 대응하여 2021년 9월까지 공급 물량을 500억원...
    2021-02-25 13:09
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아에 수출
    GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아에 수출
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체(MCM EVA SRL)와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 물량인 61억 원의 진단키트는 다음달 초 선적 예정이다. 양사는 앞으로 루마니아 현지 민간 및 공공 프로젝트 등에 공동으로 적극 대응해 9월까지 공급 물량을 500억 원...
    2021-02-25 10:43
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    24일 금융감독원 전자공시스템에 따르면 제약업계 매출 상위 5대 제약사로 꼽히는 유한양행과 GC녹십자, 한미약품, 대웅제약, 종근당이 지난해 잠정 실적을 발표했다. 3분기 누적 기준으로 이미 ‘1조 클럽’에 안착했던 업계 1위 유한양행은 매출과 영업이익이 동반 성장해 자존심을 지켰다. 유한양행은 지난해 매출이 전년 대비 9.4% 증가한 1조 6199억 원...
    2021-02-24 18:12
  • 국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    종근당, 내주 조건부 허가 신청…GC녹십자도 임박 식약처는 올해 코로나19 치료제 3건 이상을 조기 도입하기로 했다. 이에 따라 렉키로나의 뒤를 이을 국산 코로나19 치료제의 개발이 활발하다. 종근당은 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달 말까지 조건부 허가를 신청한다. 식약처는...
    2021-02-18 05:00
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