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  • 에이치엘비ㆍLSKB, UAE 네오파마와 리보세라닙 등 전략적 파트너쉽 MOU 체결
    에이치엘비ㆍLSKB, UAE 네오파마와 리보세라닙 등 전략적 파트너쉽 MOU 체결
    한편 LSKB는 글로벌 임상 3상의 데이터가 확정되는 대로 FDA와의 미팅을 통해 위암 3차 치료제로서의 방향성을 확정 공표할 계획이며, 9월 말 유럽 암학회(ESMO)에서 리보세라닙의 임상 3상 결과를 발표할 예정이다. 에이치엘비 안기홍 부사장은 “최악의 경우 애초 의도한 시판허가 일정이 지연된다 할지라도 최종 확정된 임상 데이터가 신약으로서 리보세라닙의...
    2019-07-18 13:42
  • 진양곤 에이치엘비 회장 “리보세라닙, 임상 지연이 팩트…외국계 투자자 지지 받아”
    진양곤 에이치엘비 회장 “리보세라닙, 임상 지연이 팩트…외국계 투자자 지지 받아”
    이어 “맥락을 무시하고 그저 시장이 듣고 싶은 자극적인 단어를 선택하는 것에 관해 실망과 함께 무력감을 느낀다”며 “임상 결과는 ESMO를 통해 모든 데이터가 공개될 것”이라고 강조했다. 진 회장은 헝루이 투자자들과 주가를 들어 리보세라닙 임상 실패 보도를 잘못된 단어 선택이라고 지적했다. 추가 임상을 필요로 하는 임상 ‘지연’이 적절한 표현이라고...
    2019-06-29 13:59
  • [주담과 Q&A] 에이치엘비 “소규모 추가 임상으로 리보세리닙 유효성 입증할 것”
    “데이터는 최종 집계된 내용을 토대로 학회(ESMO)에서 발표될 예정이다. 회사가 진행 중인 여러 임상의 기능적이 측면을 고려해 부득이 데이터를 학회에서 공개할 수밖에 없는 상황에 대한 주주여러분의 이해를 구한다. 학회에서 구체적인 데이터가 공개되면 현재 회사가 설명하는 부분, 즉 '데이터가 약의 효능을 입증하고 있다'는 것에 관해 확인 가능할 것이다. 임상...
    2019-06-29 13:48
  • 신라젠, 중국 내 간암 임상 3상 환자 70명 돌파
    그 밖에 신장암을 대상으로 펙사벡과 리제네론•사노피 리브타요 임상 1상 후기 병용요법도 올 유럽임상종양학회(ESMO 2019)에 초록을 제출할 예정이다. 내년 초에는 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 대장암 대상 펙사벡과 아스트라제네카 임핀지 임상 1상 병용요법에 관한 객관적 반응률 발표도 예정하고 있다. 신라젠 관계자는 “중국에서 현재 58명 환자에게...
    2019-06-28 14:48
  • 에이치엘비 "리보세라닙 위암 국제 3상 결과, 미 FDA 허가신청 어렵다"
    에이치엘비 "리보세라닙 위암 국제 3상 결과, 미 FDA 허가신청 어렵다"
    LSKB는 추가적인 데이터가 확보 데는 데로 모두 취합 분석해 9월 말 유럽 종양학회 (ESMO 2019)에서 발표할 예정이다. 진 대표는 “최종 집계가 되면 알겠지만 현재까지 판단으로는 모노와 콤보임상은 전혀 영향을 받지 않을 것”이라고 강조했다. 이어 “현재까지 나온 거로 보면 위암 세컨라인 가능성이 크다. 데이터를 기초로 다양한 적응증을 상대로...
    2019-06-27 14:53
  • [BioS]에이치엘비 "리보세라닙 1차 OS 목표치 미달"
    [BioS]에이치엘비 "리보세라닙 1차 OS 목표치 미달"
    진 회장은 "임상 결과치가 최종 확정되는대로 FDA와 방향성 논의하고 확정하는 작업을 진행할 것"이라면서 "LSKB는 ORR, DCR는 추가 데이터와 생존환자를 분석해 9월말 ESMO에서 공식 발표할 것"이라고 설명했다. 진 회장은 다만 "현재 판단으로는 리보세라닙의 다양한 적응증 확장, 콤보임상은 전혀 영향을 받지 않을 것으로...
    2019-06-27 14:29
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 임상3상 종료…탑라인 결과 발표
    현재 각 지표에 대한 통계적 유의성 분석을 진행 중이며, 유럽종양학회 (ESMO 2019) 에서 그 결과 발표 및 논문 게재를 계획하고 있다. 해당 탑라인 결과는 현재 LSKB가 진행하고 있는 다양한 임상시험에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다. 에이치엘비 관계자는 “위암 2차 치료제 시장 진입을 위해 진행 중인 ‘리보세라닙 파클리탁셀’ 병용 임상도...
    2019-06-26 15:15
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 위암·폐암 환자 완전관해 사례발표"
    완전관해 사례를 포함한 총 7건의 임상시험 결과는 지난 19일~23일에 개최된 유럽암학회(ESMO 2018)을 통해 발표됐다. 리보세라닙은 지난 3월에 전이성 대장암 3차 치료제로 완전관해 사례가 네이처 자매지(Scientific Report)에 발표된 바 있다. 5월에는 혈액암 환자 중 2차 이상의 치료에 실패한 재발성, 난치성 비호지킨 림프종 환자의 완전관해 사례를 확인했다....
    2018-10-24 10:05
  • 에스모, 100% 자회사 베트남 법인 신규 설립
    에스모는 2일 베트남 법인 에스모 비나(ESMO VINA CORPORATION)를 116억 원에 신규 설립한다고 공시했다. 취득금액은 116억6400만 원으로 자기자본대비 15.40%에 해당한다. 지분 비율은 100%로 취득 후 자회사가 된다. 회사 측은 "원가경쟁력 강화 및 해외수요증대를 대비한 신규법인 설립"이라고 취득목적을 밝혔다.
    2018-10-02 17:21
  • 앱클론, 하반기 AC201 기술수출 기대-NH투자증권
    이미 유방암 치료에서 허셉틴+퍼제타 병용요법은 허가에 성공한 후 시판되고 있지만 지난해 9월 유럽암학회(ESMO)에서 공개된 위암 임상결과에서 허셉틴+퍼제타 병용요법이 허셉틴 단독요법 대비 유의미한 개선이 나타나지 않았다. 구 연구원은 "항암제 AC-101은 위암 동물모델에서 허셉틴과 병용시 퍼제타 병용요법보다 뛰어난 전임상...
    2018-06-28 08:57
  • [특징주] 신라젠, 항암바이러스 옵디보 등 200개 이상 병용임상 주장…‘↑’
    신라젠은 병용임상은 최근 세계 양대 암학회(ASCO, ESMO)에서 세계적인 트랜드라며 최근 처방량이 급증하고 있는 블록버스터 면역항암제(옵디보, 키트루다 등)가 200개 이상의 병용임상을 진행하고 있는 부분이 증명하고 있다고 밝혔다. 이어 펙사벡이 간암에서 효과가 잘 나오지 않아 병용임상을 하는 것이 아니라 두 가지 약물을 동시에 사용함으로써 약효를...
    2017-12-06 14:39
  • 한미약품, ‘올리타’ 임상 2상 발표…“뇌전이 폐암환자에 효능 확인”
    한미약품은 이러한 내용의 올리타의 글로벌 임상 2상 시험 결과를 지난 17일부터 이날까지 싱가포르에서 열린 '유럽종양학회 아시아 세션'(ESMO Asia)에서 공개했다고 19일 밝혔다. 글로벌 임상 2상 시험은 한국과 대만, 말레이시아, 호주, 미국 등 10개국 68개 연구기관에서 진행됐다. 올리타는 한미약품이 자체 개발해 지난해 5월 27번째 국산 신약 허가를 받은 알약...
    2017-11-19 16:58
  • 에이티젠 “NK뷰키트, 항암치료 효과 평가할 국제적 지표로 주목”
    유럽종양학회(ESMO)에서 발표됐다. 유럽종양학회는 종양학 분야 최대 학술행사로 올해 전세계 131개국 2만3000여 명이 참석했다. 베이에병원 연구팀은 NK세포 활성도 검사를 통해 면역 활성과 종양세포 증식 억제 치료에 대한 상관관계를 연구했다. 연구팀 관계자는 현지인터뷰를 통해 “혈액 내 인터페론 감마 검출 정도(NK세포 활성도 측정 기준)는 질병...
    2017-09-14 09:31
  • [특징주] 신라젠, 간암에 이어 신장암·대장암 펙사벡 가치 주목 강세
    또 신라젠의 트랜스진은 ESMO(유럽암학회)에서 펙사벡 병용요법 임상결과를 발표할 예정인 것으로 알려졌다. 구 연구원은 “신라젠의 유럽 파트너사인 트랜스진은 11일 'ESMO 2017'에서 펙사벡과 세포독성항암제 병용요법 임상 1상 결과를 발표할 예정”이라며 “현재 이 조합으로 연조직육종과 HER2-negative 유방암 환자 대상 임상 2상 진행 중”이라고...
    2017-09-11 09:13
  • 에이치엘비, 유럽종양학회(ESMO) 2017 참가
    에이치엘비는 자회사 LSKB가 8일부터 12일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2017에 참석한다고 8일 밝혔다. 유럽종양학회(ESMO)는 시판중인 항암제뿐 아니라 임상 진행중인 항암제에 대한 정보를 발표하고 교환하는 유럽 최대 규모의 암학회로 머크(Merck KGaA), BMS, 화이자, 로슈 등 글로벌 제약사들의 임상발표가 예정돼 있다. LSKB는 이번...
    2017-09-08 13:54
  • 한미약품, 3세대 내성표적 폐암신약 美 FDA 혁신치료제 지정
    한미약품, 3세대 내성표적 폐암신약 美 FDA 혁신치료제 지정
    이는 지난 18일부터 21일까지 싱가포르에서 개최된 ESMO Asia 2015에서 발표됐다. 해당 임상은 기존 EGFR TKI 치료에 내성을 보인 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로, HM61713 800㎎을 1일 1회 투여해 안전성 및 종양감소 효과를 확인했다. 이 연구의 중간결과는 지난 5월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서도 발표된 바 있다. 독립적 평가에...
    2015-12-21 11:51
  • 녹십자, ‘뉴라펙’ 임상결과 유럽학회서 발표…“조만간 국내 출시 예정”
    녹십자, ‘뉴라펙’ 임상결과 유럽학회서 발표…“조만간 국내 출시 예정”
    녹십자는 지난달 26일부터 30일까지 스페인 마드리드에서 열린 2014년 ‘유럽종양내과학회(ESMO․European Society for Medical Oncology)’에서 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙(일반명: 페그테오그라스팀)’의 임상결과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 2일 밝혔다. ‘호중구감소증(neutropenia)’은 혈중 백혈구의 절반 이상을 차지하고 감염에 대항하는 역할을 하는...
    2014-10-02 17:01
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