미국 엘리바가스페인 바르셀로나에서 개최되는 ‘유럽종양학회(ESMO)2019’에서 리보세라닢의 위암 1~4차 치료제 임상 결과가 발표된다. 한 자리에서 특정 물질에 대해 이 같이 다양한 가능성이 제시되는 것은 이례적이다.
23일 에이치엘비에 따르면 이 회사의 자회사 엘리바는 ESMO에서의 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상 시험결과에 대한 공식 발표를...
에스모는 지난해 10월 베트남 와이어링 하네스 제조·판매업체인 에스모비나 코퍼레이션(ESMO VINA CORPORATION)를 신규 설립하고 공장 건설을 준비했다. 공장은 총 6먼3600㎡ 크기로, 1000여 명이 근무한다. 베트남 공장에서는 주력 상품인 와이어링 하네스(Wiring Harness)와 전기자동차의 배터리팩(battery pack) 모듈 하네스, 전기차 충전 케이블 등에 대한 생산이...
이와 함께 △EASD에서의 한미약품 LAPS-Triple agonist 임상 1상 중간발표 △ESMO에서의 이수앱지스 ErBB3 임상 1상 데이터 발표 △SITC에서의 제넥신 하이루킨 임상 1b 상 결과 발표 등 9~11월 열리는 학회시즌을 참고할 것도 제안했다.
선 연구원은 “섹터의 센티 회복 이후 반등을 대비해야 할 시점으로, 다만 과거와 같이 묻지마식의 투자가 아닌 기술에 기반을 둔 옥석...
27일에는 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2019)가 예정돼 있다. 엘리바는 리보세라닙의 신약허가신청(NDA)을 목표로 미국 FDA와의 사전 미팅을 신청한 상태다. 유럽종양학회에서는 리보세라닙의 글로벌 3상 결과를 발표할 예정이다.
헬릭스미스도 임상 결과 발표를 앞두고 있다. 헬릭스미스는 이달 말 당뇨병성 신경병증 유전자치료제의 미국 임상...
엘리바의 두 번째 국제무대는 오는 27일 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회가 될 것으로 보인다. 엘리바는 현재 리보세라닙의 NDA를 목표로 FDA와의 Pre-NDA 미팅 신청을 완료한 상태이며, 27일부터 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2019)에서 리보세라닙의 글로벌 3상 결과를 발표할 예정이어서 그 결과에 관심이 집중되고 있다.
조 후보자를 둘러싸고 잡음이 잇따라 터져나오면서 주가 변동폭도 커졌다.
한편 에이치엘비는 유럽종양학회(ESMO2019)에서 표적항암제 '리보세라닙'의 효능과 안전성을 발표할 예정이다. 다음달 중순을 목표로 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅(Pre-NDA)을 신청하는 등 시판허가신청(NDA) 진행에도 속도를 내고 있다. 현재 4만8000원에 거래 중이다.
에이치엘비생명과학은 4일 관계회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)에서 개발 중인 표적항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 임상3상 시험 결과가 ‘유럽종양학회’(ESMO 2019)의 콘퍼런스 제안 백서 세션(Proffered paper session)에서 구연발표(Oral Presentation) 연제로 채택됐다고 4일 밝혔다.
리보세라닙의 임상시험 결과가 구연 발표되는 콘퍼런스 제안 백서 세션은...
에이치엘비는 다음달 3일 오후 4시부터 5시까지 여의도 한국거래소 별관 5층 코스닥협회 강당에서 기관투자자 및 일반투자자 등을 대상으로 기업설명회를 연다고 30일 공시했다.
회사 측은 “ESMO(유럽종양학회) 발표 및 FDA와의 Pre-NDA 미팅과 관련하여 전략과 적응증 확대 계획을 LSKB사 개발자들이 직접 설명할 예정”이라고 밝혔다.
에이치엘비는 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 리보세라닙 글로벌 임상 3상 시험(ANGEL Study, 460명의 진행성 또는 전이성 위암 환자 대상)에 관한 임상시험 결과를 정리한 초록 제출을 완료했다고 21일 밝혔다.
LSKB는 그동안 개발해 온 항암신약 리보세라닙의 위암...
에이치엘비에 따르면 LSKB는 변경예정인 회사명으로 오는 9월말에 스페인 바로셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에 참가할 예정이다. 변경된 사명으로 부스를 설치하고, 학회 관계자 및 제약업계 관계자와 미팅을 진행할 계획이다.
안홍기 에이치엘비 부사장은 “LSKB는 2005년 설립 이후 신약 개발업무를 훌륭하게 해왔고, 이제 글벌 파마로의 도약을...
LSKB는 변경 예정인 회사명으로 ESMO(유럽종양학회)에서 부스를 설치하고 학회관계자들 및 제약업계 관계자들과 미팅을 진행할 계획이다. Elevar 회사명은 9월초에 변경확정을 지어 9월 3일에 Alex Kim(알렉스 킴)부사장이 직접 IR행사에서 설명할 예정이다.
안기홍 에이치엘비 부사장은 “2005년 설립 이후 LSKB는 신약 개발단계의 업무를 훌륭하게...
에이치엘비가 20일 홈페이지를 통해 “(리보세라닙 관련) ESMO(유럽암학회) 논문 제출 준비는 완료됐으며 내일(21일) 제출할 예정”이라고 밝혔다.
시장에서 돌고 있는 ESMO논문 미제출 관련 루머에 대한 반박으로 풀이된다. 에이치엘비 자회사인 LSKB는 글로벌 3상에 대한 논문 발표로, 최신 임상 연구(Late Breaking Abstract)에 해당해 일반 논문과 달리...
이수앱지스가 유럽종양학회 2019 연례회의(이하 ESMO)에서 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발 중인 ‘ISU104’의 임상 1상 Part 1 결과를 발표한다고 7일 밝혔다.
글로벌 암 연구 분야에서 권위있는 학술대회로 꼽히는 ESMO는 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된다. ESMO에서는 다양한 연구 결과가 공개되고 있으며, 전 세계 2만2000여...
이수앱지스가 오는 9월말 스페인 바르셀로나에서 열리는 '유럽종양학회 2019 연례회의(ESMO 2019 Annual Congress, ESMO)'에서 ErbB3 표적 항암신약으로 개발 중인 ‘ISU104’의 임상 1상 Part 1 결과를 발표한다고 7일 밝혔다.
이수앱지스의 ISU104 1상 Part 1 결과는 이번 학회의 포스터 디스커션 세션(Poster Discussion Session)을 통해 처음 공개된다. 이...
LSKB의 알렉스 김 부사장은 “10월 중순에 pre-NDA 미팅이 진행될 것”이라며 “미팅의 근거가 되는 최종 데이터는 9월 27일 개최되는 유럽암학회(ESMO)에서 공개될 것”이라고 말했다.
LSKB는 지난 6월 발표했던 전체생존기간(OS), 무진행생존기간(PFS) 데이터 이외에 객관적 반응률(ORR), 질병 통제율(DCR) 등 모든 세부 데이터를 분석한 결과, 신약 허가신청(NDA)을...
에이치엘비는 ESMO 주최측의 사전승인을 통해 이달 21일까지 전체 데이터 분석 결과를 제출할 예정이다.
진 회장은 "임상 중단설, 대주주 매각설, 증자설 등 악성 루머에 시달려왔다"면서 "지금까지 어떤 루머도 사실이 없었다. 근거 없는 루머에 현혹되지 않길 바란다"고 덧붙였다. 진 회장은 이어 "끝내 좋은 결과로...
다섯 번째 바이오시밀러 제품으로서, 금번 판매허가 신청으로 인해 제품 포트폴리오 확대 전략에 더욱 박차를 가하게 됐다.
한편 삼성바이오에피스는 총 763명의 환자들을 대상으로 한 SB8의 글로벌 임상3상을 작년 말
마무리했으며, SB8의 임상 결과는 9월 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회 (ESMO: European Society for Medical Oncology) 에서 발표할 예정이다.
바이오시밀러 제품으로서, 이번 판매허가 신청으로 인해 제품 포트폴리오 확대 전략에 더욱 박차를 가하게 됐다.
한편, 삼성바이오에피스는 총 763명의 환자들을 대상으로 한 SB8의 글로벌 임상3상을 작년 말 마무리했으며, SB8의 임상 결과는 9월 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회 (ESMO: European Society for Medical Oncology) 에서 발표할 예정이다.
바이오그룹의 파이프라인에 관한 다양한 협업을 포함하며 구체적인 협력방식은 조만간 본계약을 통해 확정될 예정이다.
한편 LSKB는 리보세라닙의 글로벌 임상 3상의 데이터가 확정되는 대로 FDA와의 미팅을 통해 위암 3차치료제로서의 방향성을 확정 공표할 계획이며, 오는 9월말 유럽 암학회(ESMO)에서 리보세라닙의 임상 3상 결과를 공식 발표할 예정이다.