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  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암신약 임상 제1/2상 환자투약 개시
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암신약 임상 제1/2상 환자투약 개시
    이번 임상은 미국과 한국의 비소세포폐암 환자 중 3세대 EGFR 저해제 중 하나 이상으로 치료 후 질병이 진행된 환자 92명을 대상으로 약물의 효능과 안전성을 탐색한다. 이와 함께 혈액 속 종양 유전자를 통해 종양세포의 돌연변이 정보를 신속하게 분석하는 액체생검(Liquid Biopsy) 등을 적용해 변이 별 환자군 데이터를 파악할 계획이다. BBT-207은...
    2023-10-31 09:49
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 ‘VRN11’ 임상 1상 진입
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 ‘VRN11’ 임상 1상 진입
    이번 임상을 통해 보로노이는 타그리소 등 기존 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료제의 약물 내성으로 발생하는 EGFR C797S 변이 암 환자에 대한 VRN11의 효과를 확인할 것으로 기대된다. EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용환자의 10~25%에서 발생하는 것으로 알려져 있다. VRN11은 전임상 시험에서 EGFR C797S 변이뿐만 아니라 L858R, Del19...
    2023-10-26 16:59
  • 짜게 먹는 한국인, 몸 붓고 소화불량? 이 질환 의심 [e건강~쏙]
    짜게 먹는 한국인, 몸 붓고 소화불량? 이 질환 의심 [e건강~쏙]
    특히 사구체여과율(eGFR), 혈청크레아티닌, 요단백, 신장초음파 등 다양한 검사를 통해 만성콩팥병을 진단한다. 보통 사구체여과율에 따라서 만성콩팥병 1기에서 5기로 나누는데 기수에 따른 신장기능(사구체여과율)과 치료법은 아래와 같다. 만성콩팥병 1~2단계의 경우 원인질환(당뇨, 고혈압, 비만 등)을 집중적으로 치료하며 3단계부터는 콩팥 기능 소실을 최대한...
    2023-10-25 11:15
  • 국내 의료진, 돌연변이 양성 폐암서 ‘면역항암제 효과’ 입증
    국내 의료진, 돌연변이 양성 폐암서 ‘면역항암제 효과’ 입증
    삼성서울병원은 안명주·박세훈 혈액종양내과 교수 연구팀과 대한항암요법연구회(KCSG) 소속 국내 15개 기관 연구진이 세계적인 권위의 종양학 분야 국제학술지 ‘임상종양학회지(Journal of Clinical Oncology) 최근호에 EGFR, ALK 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 면역항암제를 활용한 면역-화학 병용요법의 임상적 효능을 밝힌 최초의 3상 임상시험 결과를 발표했다고...
    2023-10-24 14:47
  • 테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’ 유럽종양학회서 '관심'
    테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’ 유럽종양학회서 '관심'
    테라펙스는 이번 학회에서 TRX-221의 △약동학/약력학(PK/PD)모델링 △EGFR야생형(Wild-type) 종양 이식 마우스 모델을 이용한 생체 내 선택성 △뇌 투과율에 대한 실험 결과 등에 대해 발표했다. TRX-22는 1~3세대 치료제 내성 돌연변이 저해하는 4세대 EGFR 저해제 후보물질이다. 특히 현장에 참가한 전문가들은 TRX-221을 투여한 EGFR 야생형 종양 이식 마우스...
    2023-10-24 10:29
  • 한미약품, 암 유발 변이 표적하는 신규 항암 혁신신약 공개
    한미약품, 암 유발 변이 표적하는 신규 항암 혁신신약 공개
    아울러 EGFR 변이 저해제와의 수직 억제를 통한 강력한 시너지 효과를 보여주며 EGFR 변이 폐암의 치료 가능성도 확인했다. 이런 연구 결과를 토대로 한미약품은 현재 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있으며, 이르면 내년 중 임상 1상을 시작할 계획이다. 이번 포스터 발표를 진행한 최재율 한미약품 R&D센터 연구원은 “HM99462는 기존 약제들과...
    2023-10-16 16:27
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 국제암학회서 항암 과제 포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, 국제암학회서 항암 과제 포스터 발표
    BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이를 선택적으로 저해하는 4세대 폐암 표적치료제로 개발 중인 후보물질이다. 회사 측에 따르면 BBT-207은 3세대 EGFR 저해제 치료 후 발생하는 돌연변이에 대해 기존 치료제의 한계를 넘어설 수 있는...
    2023-10-16 14:16
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 1차 치료제 급여 확대 가능성↑
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 1차 치료제 급여 확대 가능성↑
    이어 8월 열린 중증암질환심의위원회(암질심)에서는 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 엑손19 결손 또는 엑손21(L858R) 치환 변이된 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 시 렉라자 급여 적용이 적합하다고 판단했다. 이번 약평위 통과에 따라 렉라자는 국민건강보험공단과의 약가협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심의만 통과하면 보험에...
    2023-10-12 17:07
  • “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    HK이노엔이 개발하고 있는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제에 동아에스티의 단백질 분해 기반기술을 접목해 EGFR 변이 비소세포폐암을 타깃하는 ‘EGFR 분해제’를 만드는 것이 목표다. 양사는 차세대 비소세포폐암 치료제 개발을 위해 R&D 노하우를 축적해 왔다. HK이노엔의 알로스테릭 EGFR 저해제 후보물질 도출 연구는 국가신약개발사업단의 ‘신약 R&D...
    2023-10-11 05:00
  • 테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    TRX-221은 AACR 2023에서 타그리소 내성 폐암 환자유래 종양을 이식한 마우스 모델(PDX, PDOX)에서의 용량 의존적 항암효능과 뇌혈관장벽(BBB) 투과성을 입증하여 4세대 EGFR 비소세포폐암 치료제 후보물질로서의 가능성을 확인했다. 이번 학회에서 포스터를 통해 공개되는 TRX-221의 전임상 후속 연구 결과에는 △약동학/약력학(PK/PD) 모델링 △EGFR 야생형(Wild...
    2023-10-10 11:55
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    특히 HLB파나진은 폐암 진단제품 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’과 유한양행 ‘렉라자’의 국내 최초 ‘오리지널 동반진단(Original CDx)’ 허가를 받았다. 오리지널 동반진단이란 특정 의약품과 함께 개발한 동반진단 제품이다. HLB파나진과 유한양행은 지난해 9월 파트너십을 맺고 공동 개발을 시작했다. 유한양행의 렉라자는 현재 비소세포폐암 1차 치료제로...
    2023-10-10 05:00
  • [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    젠큐릭스는 지난 8월 폐암 동반진단 검사인 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트에 이어 두번째 UAE 허가를 받게 됐다. 한편, 젠큐릭스는 작년 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했다. 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행...
    2023-10-05 13:56
  • 젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    젠큐릭스는 8월 폐암 동반진단 검사인 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트에 이어 두 번째 UAE 허가를 획득했다. 드롭플렉스 BRAF 뮤테이션 테스트는 갑상선암 치료에서 개별 환자들에게 가장 적합한 표적치료제 선택에 사용되는 검사다. 현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 크게 개선했다. 젠큐릭스는...
    2023-10-05 13:48
  • 루닛, 美 면역항암학회서 AI 바이오마커 연구초록 6편 발표
    루닛, 美 면역항암학회서 AI 바이오마커 연구초록 6편 발표
    이번 SITC 2023에서 루닛은 표적항암제인 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신키나제 억제제(TKI)’ 치료 후 내성이 생긴 비소세포폐암(NSCLC)의 종양미세환경(TME)에서 면역세포인 종양침윤림프구(TIL)의 공간적 분석에 대한 연구를 발표한다. 또한 △AI를 활용한 삼중음성 유방암(TNBC)과 종양침윤림프구의 상관관계 분석 연구 △AI를 활용한 다양한...
    2023-10-04 09:39
  • [특징주] 유한양행, 폐암신약 수익성 개선 기대감에 강세
    [특징주] 유한양행, 폐암신약 수익성 개선 기대감에 강세
    유한양행은 지난달 28일 EGFR변이 비소세포폐암 1치 치료목적 환자를 대상으로 리브리반트(아미반타맙)와 레이저티닙 피보탈 임상인 마리포사 3상의 1차 평가지표 성공을 발표했다. 유진투자증권은 "글로벌 블록버스터 의약품으로 상업화에 성공할 국내 첫 신약 개발 사례로 유한양행의 기업가치가 리레이팅(Re-rating) 국면 진입할 것"이라며...
    2023-10-04 09:23
  • 연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    폐암센터 조병철 교수는 3세대 표적치료제인 오시머티닙 내성을 가진 EGFR 돌연변이 폐암을 대상으로 진행한 아미반타맙‧레이저티닙 병용요법 연구결과를 ‘네이처 메디슨(Nature Medicine)’에 실었다. 또 부인암센터 이정윤·김상운 교수는 BRCA 유전자 돌연변이가 없는 재발성 난소암을 대상으로 3가지 약제(올라파립·베바시주맙·펨브로리주맙)를...
    2023-09-27 10:25
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암·안저질환 후보물질 개발 중단
    브릿지바이오, 비소세포폐암·안저질환 후보물질 개발 중단
    브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면 임상 1a상을 완료한 BBT-176은 4세대 EGFR 저해제로 개발된 비소세포폐암 치료제 후보물질로, 타그리소 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 포함 삼중 돌연변이를 타깃한다. 이후 3세대 EGFR 저해제가 비소세포폐암 1차 치료제로서 승인되는 전세계적 폐암 치료 추세에 따라, C797S 포함 이중 돌연변이 등 다양한...
    2023-09-26 17:24
  • 오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    연세암병원 조병철 교수…객관적반응률 36%, 무진행생존기간 중앙값 4.9개월‘레이저티닙·아미반타맙’ 병용요법 효과적인 환자 찾는 바이오마커 발굴 국내 연구진이 최신 표적치료제에 내성을 획득한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 폐암의 새로운 치료법을 제시했다. 연세암병원 폐암센터 조병철 교수 연구팀은 3세대 표적치료제인 오시머티닙...
    2023-09-25 16:40
  • “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    다만 이는 1세대인 게피티닙과 비교한 임상이며 한국 포함 이머징 국가에서 실질 경쟁약은 3세대 타그리소 단독요법"이라며 "마리포사 3상은 렉라자와 타그리소의 단독요법 간 비교도 가능할 것이며, 이는 EGFR 변이율이 가장 높은 아시아에서 M/S(시장점유율)를 결정한다"고 덧붙였다.
    2023-09-19 08:15
  • [BioS]HLB파나진, 극미량 유전자변이 검출기술 “국내 특허”
    [BioS]HLB파나진, 극미량 유전자변이 검출기술 “국내 특허”
    또 최근에는 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’ 제품이 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’와 함께 식약처로부터 오리지널 동반진단(Original CDx) 의료기기로 허가 받았다. 장인근 HLB파나진 대표는 “유전자 결합력과 안정성이 뛰어난 PNA 소재에 대한 원천 특허기술을 바탕으로 온코텍터, 파나뮤타이퍼 등 다양한 암진단 제품 개발에 성공해 왔다”며 “현재 보유한...
    2023-09-12 11:50
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