EGFR변이 검색결과, 8페이지

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스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가

제프리 클라크 듀크대병원 암연구소 의학부 조교수는 “EGFR 돌연변이를 포함한 비소세포폐암의 1차 치료제로 오시머티닙을 투여한 이후 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다”면서 “최근 포지오티닙의 비임상 연구 결과를 보면, 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 포지오티닙이 효과적일 수 있음을 시사하고 있다”고 말했다. 이어...

2019-07-23 09:58
싸이토젠 ‘AXL 기반 암환자 스크리닝 방법’ 특허 취득

EGFR, ALK와 같은 특정 유전자 변이를 지닌 비소세포 폐암환자는 표적항암제를 처방함으로써 생존율이 다소 증가하지만, 이들 약물에 대한 내성이 생기면 환자는 궁극적으로는 사망에 이른다. AXL은 항암제 내성 획득에 관여하는 중요한 인자로, 최근 미국암학회(AACR)에서 AXL을 억제하는 항암제 신약물질이 발표되는 등 이를 타겟으로 한 약물들이 개발 진행중이다....

2019-06-28 14:51
진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시

이번 출시제품은 ADPS™ BRAF변이검출키트, ADPS™ EGFR변이검출키트, ADPS™ JAK2변이검출키트 등으로 모두 연구전용(RUO, Research Use Only)이다. 특히 ADPS™ BRAF변이검출키트는 세계 최고의 검출민감도보다 100배 높은 0.0001%의 검출민감도를 확보했으며 EGFR변이검출키트와 JAK2변이검출키트는 임상 현장의 상황을 고려하여 세계 최고 수준인 0.01%의...

2019-06-17 10:03
한미약품 기술수출 ‘포지오티닙’, 美 FDA 혁신치료제 지정 실패

스펙트럼은 EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로 포지오티닙에 대한 B혁신치료제 지정(BTD)를 FDA에 신청했으나 지정받지 못했다고 20일 밝혔다. 조 터전 스펙트럼 대표는 “현재 진행 중인 스펙트럼 2상(ZENITH20)을 토대로 가장 빠른 허가승인 절차를 FDA와 지속적으로 논의해 나갈...

2018-12-20 09:37
[제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력

EGFR-TK 변이성 비소세포폐암에 대한 1차 치료제 개발 가능성을 가지고 있다. 현재 국내에서 임상 1/2상 시험을 진행 중이며, 얀센은 내년 글로벌 임상 3상에 돌입할 예정이다. 현재 비소세포폐암 치료제 시장은 글로벌 제약사 아스트라제네카의 ‘타그리소’가 독점하고 있다. 타그리소는 지난해 9억5550만 달러(1조740억 원)의 매출을 올렸다. 레이저티닙은 최근...

2018-11-08 18:23
유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 폐암 신약 기술수출

레이저티닙은 선택적이며 비가역적이고 뇌조직을 투과하는 경구용3세대 EGFR TK(상피세포성장인자수용체 타이로신 인산화 효소) 억제제로, EGFR TK 변이성 비소세포폐암에 대해 효능이 강력하고 1차 치료제로서의 개발 가능성을 가지고 있는 신약이다. 현재 한국에서 임상 1/2상 시험을 진행하고 있다. 중간결과에 따르면 레이저티닙은 EGFR TK억제제에 내성이 생긴...

2018-11-05 08:49
[BioS] 유한양행, 얀센에 폐암신약 '레이저티닙' 1.4조 기술이전

레이저티닙은 EGFR 변이(Del19, L858R) 및 T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 타이로신 인산화효소 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, TKI)다. 레이저티닙(YH25448)은 유한양행과 제노스코는 공동으로 비소세포폐암 대상 임상1/2상을 진행하고 있다. 레이저티닙은 특히 뇌혈관장벽(BBB)를 통과할 수 있어 뇌전이가 발생한 폐암환자에서도 우수한...

2018-11-05 07:26
한미약품 ”포지오티닙, 항암 혁신신약 가능성 높여…상용화 속도”

포지오티닙은 현재까지 치료제가 없는 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서 부분 반응률(PR) 55%, 무진행생존기간 중간값(median PFS) 5.5개월을 나타내는 등 우수한 항암효과가 입증되고 있다. 객관적 반응률(ORR)의 경우 기존의 치료제는 8% 미만, 2차 치료제(도세탁셀·PD-1/PD-L1 저해제)는 19% 미만인데 비해, 포지오티닙은 43%로 도출됐다. 현재 19명의 EGFR...

2018-09-27 09:35
한미약품 ‘포지오티닙’ 1차 치료제 가능성 확인…추가 임상 돌입

이 연구는 EGFR 또는 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 미국에서 진행 중인 임상 2상에서 확장된 것이다. 기존 항암제로 치료받지 않은 환자 총 140명을 모집해 진행될 예정이다. 이에 따라 포지오티닙 임상 2상은 치료받은 적 있는 환자들을 대상으로 한 기존 2개 코호트 연구와, 이번에 추가된 2개 코호트 연구 등 총 4가지로 구성되며, 캐나다와 유럽...

2018-09-13 09:18
[BioS] 한미-스펙트럼, 포지오티닙 ‘1차 치료제' 추가임상 확장

임상연구에 참여하는 UCLA 헬스 메디컬센터의 조나단 골드만(Jonathan Goldman) 교수는 "이전에 전신요법을 받은 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서 긍정적인 예비 임상 데이터를 감안할 때, 1차 치료제로 포지오티닙 연구를 확대하게 되어 기쁘다”며 “포지오티닙의 확장 임상은 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기...

2018-09-13 09:03
한미약품, 포지오티닙 빠른 상업화 가능-대신증권

이어 “세계폐암학회(WCLC 2018) 초록에서 포지오티닙의 임상 2상 중간 결과를 공개했다”면서 “현재 치료제가 없는 EGFR, HER2 exon 20 변이 환자 대상으로 높은 반응률을 달성해 상업화 가능성이 증가했다”고 부연했다. 홍 연구원은 “본 결과 발표는 9월 24일 예정”이라며 “긍정적 결과 유지 시, 신약가치 상승이 기대된다”고 전했다. 또 “파트너사...

2018-09-07 07:40
[BioS] 한미-스펙트럼, '포지오티닙' 폐암 임상 중간결과 공개

EGFR 변이 환자 60%에서 3가지 이상반응을 보였는데, 가장 흔히 나타난 이상반응은 피부발질(27.5%), 설사(12.5%), 손톱 주위염(7.5%)였다. 환자의 45%가 포지오티닙 용량 16mg(하루 두 번)에서 12mg으로, 17.5%가 8mg으로 복용 용량을 줄였다. 1명은 3급 피부발진으로 치료를 중단했다. 이 결과는 2018년 5월 3일까지 얻은 데이터를 기준으로 도출했다. HER2...

2018-09-06 13:27
[BioS] 유한양행 "폐암신약 1/2상 긍정적..내년 3상 진입"

lazertinib은 비소세포폐암 환자에게 나타나는 EGFR 변이 및 T790M 저항성 변이를 타깃으로 하는 경구형 3세대 타이로신 인산화효소 억제제(Tyrosine kinase inhibitor)다. lazertinib은 EGFR T790M 변이의 비소세포폐암 환자에 대한 60%대 이상의 높은 반응률과 낮은 부작용으로 새로운 치료제로서의 가능성을 보였다. 이번에 발표된 결과는 2018년 4월...

2018-06-04 11:40
[R&D톺아보기] 유한양행 ‘개방형 혁신’ 전략으로 누적된 R&D 모멘텀 가시화

오스코텍의 자회사 제노스코로부터 도입한 3세대 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 YH25448은 업계에서는 글로벌 블록버스터 폐암치료제 타그리소의 대항마로 점쳐지며 기대를 모으고 있다. YH25448은 연내 2상을 완료하고 11월에 미국 임상시험계획 승인을 신청할 예정이다. 2월 국내 임상1상에 진입한 자회사 이뮨온시아의 면역항암제 YH24931의 성과도 기대를...

2018-05-29 10:34
ASCO 발표 내용 초록 선공개...신라젠·오스코텍·테라젠이텍스·한미약품 수혜 기대-NH투자증권

상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제에 내성을 갖는 비소세포성폐암(NSCLC) 환자에서 YH25448 임상 1/2상 결과를 발표할 예정”이라면서 “테라젠이텍스(메드팩토)는 강력한 TGF-beta 저해지로 경구용 항암제인 '벡토서팁'(TEW-7197)의 고형암 환자에서 임상 1상 결과 발표 예정”이라고 말했다. 이밖에 한미약품은 엑손 20 변이 비소세포성폐암(NSCLC) 환자에서...

2018-04-26 08:56
한미약품 항암신약 '포지오티닙', SCI 국제학술지 등재

이번 발표 내용은 미국 MD 앤더슨 암센터에서 진행한 포지오티닙의 EGFR 및 HER2 엑손20 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 전임상 및 임상 결과다. 향후 네이처 메디신 발간호에도 게재될 예정이다. MD 앤더슨 암센터는 엑손20 돌연변이의 3D 모델링을 구현한 뒤 포지오티닙의 우수한 약효 발현 원리를 설명했다. 3D 모델링 연구에 따르면 엑손20 돌연변이는 약물결합...

2018-04-24 10:16
한미약품 "항암신약 포지오티닙, 폐암 이어 고형암 치료 가능성 확인"

임상종양학 분야 세계적 권위자인 미국 MD 앤더슨 암센터의 존 헤이맥 교수는 기존에 진행해 온 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자 대상의 임상 2상 중간결과에 대해 언급했다. 헤이맥 교수는 "우리가 처음 예상했던 ORR(객관적반응율)은 20~30%였으나, 첫 환자 11명에서 확인한 포지오티닙의 ORR은 매우 고무적인 수치인 64%로 나타났다"며...

2018-04-18 17:45
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

엑손은 유전자의 염기 배열 중 단백질 합성 정보를 가진 부분으로 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 10% 가량에서 20번째 엑손 유전자가 변이되는 것으로 알려졌지만 현재까지 이를 표적해 치료하는 의약품은 없다. 스펙트럼은 최근 유방암 환자(25명)를 대상으로 ‘포지오티닙’의 새로운 임상 1b상시험을 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에...

2018-04-16 11:24
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

엑손은 유전자의 염기 배열 중 단백질 합성 정보를 가진 부분으로 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 10% 가량에서 20번째 엑손 유전자가 변이되는 것으로 알려졌지만 현재까지 이를 표적해 치료하는 의약품은 없다. 지난해 10월 스펙트럼이 세계폐암학회(WCLC)에서 미국 임상2상 중간결과를 발표했는데 환자 11명 중 8명인 73%에서 포지오티닙의 객관적 반응률(ORR) 및...

2018-02-20 07:00
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

최근 스펙트럼은 포지오티닙의 임상 대상을 비소세포폐암 'EGFR exon 20' 돌연변이에서 'HER2 exon 20' 돌연변이까지 확대하는 임상2상시험에 돌입했다. SK케미칼이 지난 2009년 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라'가 지난 1월 유럽의약국(EMA, European Medicines Agency)으로부터 최종 시판 허가를 받은 것도 올해 주목할만한 소식이다. 앱스틸라는...

2017-12-18 07:42

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