하 연구원은 "유플라이마에 대한 승인 지연으로 시장에서의 우려가 있지만 5월까지 최종 승인 여부가 결정될 예정"이라며 "사유는 완제의약품(DP) 위탁생산(CMO)에 대한 지적 사항에 따른 것이었다. 최종적으로 VAI 등급을 받아 허가 진행에는 문제가 없을 것으로 보인다"고 설명했다.
이어 "램시마SC 승인 여부는 연말 확인 가능할 것으로...
특히 연구센터 내에는 비임상 원료의약품(Drug Substance, DS) 생산이 가능한 파일럿 랩(Pilot lab)을 비롯해 비임상 완제의약품(Drug Product, DP) 생산을 위한 충전설비 등 최신 연구설비를 갖추고 있어 연구센터 내에서 임상진입을 위한 모든 연구활동이 가능하다.
셀트리온은 지난 2020년 R&D-공정개발-임상을 원스톱으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터 신축을...
특히 연구센터 내에는 비임상 DS(Drug Substance, 원료의약품) 생산이 가능한 파일럿 랩(Pilot lab)을 비롯해 비임상 DP(Drug Product, 완제의약품) 생산을 위한 충전 설비 등 최신 연구 설비를 갖추고 있어 연구센터 내에서 임상 진입을 위한 모든 연구활동이 가능하다.
셀트리온은 연구센터 내 연구원 입주를 2분기 내 마무리할 계획으로, 바이오 및 케미컬 의약품 연구...
또한, 완제의약품(DP)·원료의약품(API) 매출, 기존 계약 관련 진행 매출 등 올해 기타 매출로 600억 원 이상을 예상하고 있다. 이를 통해 올해 4분기 분기 기준 흑자를 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행 중이다. 유럽에서는 기존 출시한...
2일 은경완 신한투자증권 연구원은 “4분기 매출액과 영업이익은 각각 10조6000억 원, 6342억 원을 기록해 당사 추정치와 컨센서스(시장 전망치)에 대체적으로 부합했다”며 “비우호적인 경영 환경 탓에 건설과 상사의 수익성은 둔화됐으나, 최성수기에 진입한 패션과 DP 매출 증가‧가동률 상승 등의 효과가 발생한 바이오가 관련 부담을 일정 부분 상쇄했다”고...
3%) 기록
1) 1, 2, 3공장 풀가동에 따른 CMO 매출과 2) DP(Drug Product; 완제의약품) 및 CDO 등 기타 매출 증가, 3) 긍정적인 원/달러 환율 효과로 시장 기대치 상회
4공장 부분 가동 관련 매출과 휴미라 바이오시밀러 하드리마의 매출은 2H23부터 발생할 전망
이지수 다올투자증권 연구원
◇포스코엠텍
4Q22 부진하나 올해 완만한 개선 예상
부진한 실적...
이동건 신한투자증권 연구원은 "2023년 별도 매출액과 영업이익을 각각 2조987억 원, 1조271억 원으로 추정한다"며 "연간 1~3공장의 완전 가동이 지속되는 가운데 올해도 완제의약품(DP) 매출 호조는 이어질 전망"이라고 말했다.
이 연구원은 "지난해 하반기 이후 달러 대비 원화 환율이 가파르게 상승한 만큼 올해 상반기 매출액은 최근...
단독 2위를 할 경우 같은 기간 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열리고 있는 DP 월드투어 히어로 두바이 데저트 클래식(총상금 900만 달러)에 출전 중인 현재 세계 1위 로리 매킬로이(북아일랜드)의 결과를 봐야 한다.
람이 이 대회에서 단독 2위를 하면, 매킬로이가 UAE 대회에서 단독 3위보다 안 좋은 성적을 내야 람이 1위가 된다.
토니 피나우(미국)가 8언더파...
이 대표는 나아가 시러큐스 공장을 롯데바이오로직스의 북미 센터로 육성하기 위해 △ADC(Antibody Drug Conjugate) 위탁 생산 서비스 제공 △임상 물질 생산 배양 시설 및 완제 의약품(Drug Product, DP) 시설 추가를 검토하고 있다고 말했다.
특히 ADC는 항체 의약품과 화학 합성 의약품을 결합해 암세포를 제거하는 차세대 항암 플랫폼으로, 롯데바이오로직스는 향후...
특히 모니터 가운데 세계 최초로 DP 2.1 규격 지원으로 최고 수준의 화질을 구현한다. 또 기존 LED 대비 40분의 1 크기로 작아진 ‘퀀텀 미니 LED’를 광원으로 사용했으며 삼성의 독자적 화질 기술인 ‘퀀텀 매트릭스 기술’과 ‘VESA Display HDR™ 1000’ 규격을 만족한다.
이 밖에도 △240Hz 고주사율 △HDMI 2.1 포트 2개 △HDR 게이밍 환경에서도 끊김 없는...
티움바이오 관계자는 “TU2670의 중국 내 빠른 임상진행과 상업화를 위해 양사간 강력한 파트너십 체계를 구축하고, 적극적으로 협력하고 있다”면서 “CMC 기술이전부터 완제의약품(DP) 추가 공급계약을 통해 빠른 임상 진행을 위한 토대가 만들어졌으며, 이를 기반으로 한소제약에서 상반기 내 중국 1/2상 임상시험계획(IND)을 제출할 예정”이라고...
티움바이오 관계자는 “TU2670의 중국내 빠른 임상진행과 상업화를 위해 양사간 긴밀한 파트너십 체계를 구축하고, 적극적으로 협력하고 있다”며 “CMC 기술이전부터 완제의약품(DP) 추가 공급계약을 통해 신속한 임상진행을 위한 토대가 만들어졌으며, 이를 기반으로 한소제약은 상반기내 중국 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정”...
김 연구원은 “삼성전자는 독점적인 중소형 유기발광다이오드(OLED) 시장지배력으로 디스플레이(DP) 사업은 올해와 내년 최대 실적달성이 예상되고, 풍부한 순현금을 기반으로 향후 인수합병(M&A)을 통한 신성장동력 확보가 예상된다”고 했다.
삼성전자 4분기 실적에 대해서는 매출 71조5000억 원, 영업이익 5조8000억 원으로 추정돼 컨센서스(시장 전망치)...
두산모빌리티이노베이션(이하 DMI)은 수소드론에 장착되는 수소연료전지 파워팩 DP30M2S 제품이 국내 최초로 한국가스안전공사로부터 KGS인증(KGS AH373)을 획득했다고 14일 밝혔다.
지난해 2월 수소 경제 육성 및 수소 안전관리에 관한 법률이 시행됨에 따라 법령에서 정한 모든 수소 용품은 설계에서부터 생산단계에 이르기까지 법령에 따른 검사에 합격해야...
코넥스트의 고순도 재조합단백질 제조기술과 파일럿 제조시설을 통해 임상시험용 의약품의 공정개발, 스케일업 및 GMP 공정 이전에 걸리는 기간을 단축할 수 있으며, 이연제약이 보유한 바이오의약품 원액(DS)과 완제(DP)의 대량 생산능력을 바탕으로 CDMO의 상용화 생산까지 연계가 가능할 전망이다.
양사는 CDMO 사업 협력과 함께 다양한 파이프라인을 공동...
또한 티움바이오는 TU2670의 완제의약품(DP)을 한소제약에 공급하는 계약을 체결하면서, 임상진입을 위해 협력하고 있다. 티움바이오는 지난 10월 TU2670의 개발계획과 관련한 JSC(joint steering committee) 미팅을 진행했으며, 한소제약은 내년 상반기 임상시작을 목표로 하고 있다.
티움바이오는 자체적으로 유럽 5개국에서 TU2670의 유럽 임상2a상을...
넷플릭스 시리즈 ‘D.P.시즌2’의 촬영이 종료됐다. 정해인, 손석구 등 배우들이 촬영 종료 소식과 함께 촬영장 사진을 전하며 시즌2에 대한 기대감을 높였다.
배우 손석구는 11일 ‘디피’라는 글씨와 함께 “‘디피 시즌2’ 촬영 종료. 모두 고생하셨습니다”라고 인사를 했다.
정해인은 최근 ‘D.P2’ 촬영장에서 찍은 사진을 게재하며 팬들의 이목을 끌었다....
성장세, DP API 매출 다량 인식, 전 분기 대비 판관비 소폭 감소
4분기 적자 폭 확대 전망. 진짜 반등은 2023년부터 예상
엑스코프리 중장기 성장성 기대는 확보된 상황
4분기까지 정상적 영업황동 힘들지만 2023년 공격적인 마케팅 앞두고 있어
유럽 매출도 세노바메이트 매출을 견인할 것으로 전망
강하나 이베스트투자증권 연구원
◇세아베스틸지주
국내 자동차...
5% 오른 6만1100원에 거래 중이다.
전날(현지시간) 반도체 대장주로 구성된 필라델피아 반도체 지수는 2.18% 상승 마감했다.
김동원 KB증권 연구원은 삼성전자에 대해 “반도체 다운사이클에서 차별화된 낸드 수익성과 OLED의 높은 이익 창출로 경쟁력 확인이 기대된다”며 “디스플레이(DP) 영업이익 비중은 10년 만에 역대 최고치를 경신할 전망”이라고 했다.
완제의약품(Drug Product, DP)과 항체 약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)등 생산 분야 확장까지 검토, 시러큐스 공장을 롯데바이오로직스의 북미 센터로 운영하겠다는 계획이다.
이원직 롯데바이오로직스 대표이사는 “이번 CPhI 참가를 시작으로 북미에 이어 유럽 시장에도 롯데바이오로직스의 사업 경쟁력을 알리기 위한 대외 활동을 적극 진행 할...