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  • 진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 임상시험 승인 신청서 식약처 제출
    진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 임상시험 승인 신청서 식약처 제출
    진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염을 예방하는 DNA백신인 GLS-5310에 대해 1상과 2상을 동시에 진행하는 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다. 2일 진원생명과학 관계자는 “해당 임상연구는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)를 예방하는 DNA백신(GLS-5310)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 1·2상 임상시험”...
    2020-11-02 08:53
  • 진원생명과학, 360만 달러 규모 유전자치료제 원료 플라스미드 DNA 의약품 공급계약
    진원생명과학의 자회사 VGXI는 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 위탁개발생산(CDMO)시설로 고품질의 플라스미드 DNA 의약품을 생산하여 공급하고 있다. 최근에는 세계백신회의(World Vaccine Congress)가 주최한 2020년도 백신 산업 우수상 (Vaccine Industry Excellence (ViE) Awards) 시상식에서 CMO부문 최우수상을 수상한 바 있다. 진원생명과학 박영근...
    2020-10-27 09:03
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 26일 ~ 30일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 26일 ~ 30일)
    치료제·백신개발 범정부 지원위원회 제7차 회의 개최 △제9차 국민연금기금운용위원회 개최(석간) △제19차 건강보험정책심의위원회 개최 ◇농림축산식품부 26일(월) △구제역 예방을 위해 특별방역대책기간 중 분뇨 권역별 이동제한 조치 추진 △UNDP 국제협력사업 협약식 27일(화) △농식품부 장관 10:00 국무회의(세종) △농식품부 차관 15:00 우리 술...
    2020-10-25 09:45
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    제넥신, 코로나19 백신 정부개발과제 선정 제넥신은 현재 임상 개발중인 코로나19 DNA백신이 범부처신약개발사업단의 '코로나19 백신 임상지원' 사업의 1차 협약대상과제로 선정돼 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번에 승인 받은 과제는 코로나19 DNA 백신의 임상 1/2a상 개발 및 임상 2b/3상 승인을 목표로 정부의 93억 원 출연금 지원과 더불어 기업에서 현금 및...
    2020-10-23 16:24
  • 제넥신, 코로나19 백신 정부개발과제 선정…연구비 93억 지원 확정
    제넥신, 코로나19 백신 정부개발과제 선정…연구비 93억 지원 확정
    제넥신은 현재 임상 개발중인 코로나19 DNA백신이 범부처신약개발사업단의 ‘코로나19 백신 임상지원’ 사업의 1차 협약대상과제로 선정돼 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번에 승인 받은 과제는 코로나19 DNA 백신의 임상 1/2a상 개발 및 임상 2b/3상 승인을 목표로 정부의 93억 원 출연금 지원과 더불어 기업에서 현금 및 현물 31억 원을 출연, 향후 1년간 총...
    2020-10-21 11:03
  • [BioS]제넥신, '코로나19 백신' 정부과제 선정..'93억 지원'
    [BioS]제넥신, '코로나19 백신' 정부과제 선정..'93억 지원'
    제넥신은 21일 임상 개발중인 '코로나19 DNA백신'이 범부처신약개발사업단의 ‘코로나19 백신 임상지원’ 사업의 1차 협약대상과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번에 승인받은 과제는 코로나19 DNA 백신의 임상 1/2a상 개발 및 임상 2b/3상 승인을 목표로 정부의 93억원 출연금 지원과 더불어 기업에서 현금 및 현물 31억원을 투입해 향후 1년간 총 124억원의 연구비가...
    2020-10-21 10:20
  • 진원생명과학, 최고과학개발책임자로 미국 위스타 연구소 카 무투마니 박사 영입
    진원생명과학, 최고과학개발책임자로 미국 위스타 연구소 카 무투마니 박사 영입
    박영근 진원생명과학 대표이사는 “무투마니 박사가 우리회사에 합류하게 돼 매우 기쁘다”며 “그의 백신과 면역치료제 개발에 관여한 22년간의 연구개발 경험이 DNA, RNA 백신 및 치료제 업계에서 확장하고 있는 우리회사의 입지를 공고히 하는데 큰 도움이 될 것”이라고 설명했다. 무투마니 박사는 “진원생명과학이 보유한 신종 감염병에 관한...
    2020-10-19 09:06
  • [특징주] 일신바이오, 코로나19 백신 콜드체인 부실 우려…초저온 냉동고 국책 과제 부각
    전일 한 경제매체와 질병관리청에 따르면 백신은 제조사에서 출고된 후 2~8℃에서 보관돼야 하지만 2018년 실시한 조사 결과, 콜드체인(냉장유통) 원칙을 지킨 의료기관은 86곳 중 26곳(30.3%)에 불과한 것으로 나타났다. 독감(인플루엔자) 백신의 ‘상온 노출’ 사고를 계기로 백신 관리 전반에 관한 총체적 부실이 드러난 셈이다. 단순히 유통상의 문제뿐만 아니라...
    2020-10-15 09:15
  • 진원생명과학, SFTS 예방 DNA백신 복지부 백신실용화기술개발사업자 선정
    진원생명과학은 중증열성혈소판 감소증후군(SFTS) 예방 DNA백신인 GLS-5140이 보건복지부 백신실용화기술개발사업의 미래대응 미해결 감염병 신규 백신 개발 분야의 지원과제로 선정돼 임상시험승인까지의 연구개발비용을 지원받게 됐다고 8일 밝혔다. 진원생명과학의 SFTS 예방 DNA백신은 앞서 보건복지부 감염병대응기술개발사업의 지원과제로 선정돼...
    2020-10-08 08:55
  • 진원생명과학, 자회사 VGXI ‘세계백신회의 2020년도 Best CMO상’ 수상
    진원생명과학, 자회사 VGXI ‘세계백신회의 2020년도 Best CMO상’ 수상
    이어 “수상은 차세대 백신 및 치료제의 성공 및 환자들의 안전성을 도모하고자 모든 VGXI 임직원들이 탁월한 품질의 제품과 서비스를 제공하기 위해 헌신한 결과”라며 “급속히 증가하는 전 세계적인 DNA 백신, 면역 치료 및 유전자 치료 산업계 수요를 충족시키기 위해, VGXI는 새로운 생산시설을 확충하고 있으며, 이번 수상을 계기로 VGXI가 추진하고...
    2020-10-05 08:23
  • [창간 10주년] K바이오 ‘제약주권’ 시험대…코로나 치료제·백신 개발 구슬땀
    [창간 10주년] K바이오 ‘제약주권’ 시험대…코로나 치료제·백신 개발 구슬땀
    진원생명과학은 국립보건연구원과 공동연구를 통해 DNA 백신 후보물질을 도출했다. 하반기 인체 임상에 진입해 2022년 상반기에 상용화하는 것이 목표다. 아직까지 국내 기업들은 개발 속도 면에서 뒤처지는 것이 사실이다. 그러나 팬데믹이 장기화하면서 백신·치료제 자급화의 중요성은 점점 커지고 있다. 특히 우리나라는 2009년 신종플루 사태 당시 사전에 백신을...
    2020-10-05 05:00
  • [BioS]바이넥스, 500억 자금조달.."CMO 생산시설 확충"
    [BioS]바이넥스, 500억 자금조달.."CMO 생산시설 확충"
    (Fast track)으로 개발되고 있는 코로나-19 백신 및 치료제 생산을 위해 대기하고 있는 바이오 기업들의 CMO 생산 수요를 대비하기 위한 것"이라고 설명했다. 바이넥스는 동물세포 생산라인 1기와 코로나 DNA 백신 생산이 가능한 미생물 생산라인 1기를 기존 시설 내 중축하여 우선적으로 생산 가동하며, 추가 상용화 시설까지 확보하는 단계별 증축에 돌입했다.
    2020-09-28 14:38
  • [BioS]제넥신-폴루스, '코로나19 DNA백신' 대량생산 검토 MOU
    [BioS]제넥신-폴루스, '코로나19 DNA백신' 대량생산 검토 MOU
    본 양해각서에 따라 두 회사는 코로나19 백신 개발 컨소시엄이 개발하고 있는 코로나19 DNA백신을 폴루스 화성공장에서 생산하는 것에 대한 기술적 타당성을 확인할 예정이다. 제넥신은 내년 하반기 백신 출시를 목표로 현재 임상 1상을 진행하고 있다. 한편 폴루스는 현재 경기도 화성에 2만리터 규모의 미생물 기반 치료제를 생산할 수...
    2020-09-24 16:37
  • 제넥신, 코로나19 DNA백신 대량생산 타당성 검토…폴루스와 MOU 체결
    제넥신, 코로나19 DNA백신 대량생산 타당성 검토…폴루스와 MOU 체결
    양해각서에 따라 양사는 코로나19 백신 개발 컨소시엄이 개발하고 있는 코로나19 DNA백신을 폴루스 화성 공장에서 생산하는 것에 대한 기술적 타당성을 확인할 예정이다. 폴루스는 현재 경기도 화성에 연간 2만ℓ 규모의 미생물 기반 제품을 생산할 수 있는 위탁생산(CMO) 공장 완공을 앞두고 있다. 국내 최초로 코로나19 백신 임상에 진입한 제넥신은 내년 하반기...
    2020-09-24 16:03
  • 식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    제약업체가 진행하는 임상시험은 △1상 임상 5건(항체치료제, DNA백신 등) △2상 임상 8건(혈장분획치료제 등) △3상 임상 1건이다. 국내에서 개발 중인 코로나19 ‘중화항체치료제’의 개발 상황을 보면, 셀트리온의 중화항체치료제 신약(CT-P59)의 경우 경증부터 중증까지의 코로나19 환자’를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2/3상 임상시험을 진행...
    2020-09-22 14:53
  • 테라젠바이오, 유전체 업계 최초 개인정보보안 인증 ‘ISO27701’ 획득
    테라젠바이오, 유전체 업계 최초 개인정보보안 인증 ‘ISO27701’ 획득
    정밀의료 산업의 성장과 함께 향후 매년 20% 가량의 신장세를 보일 것으로 예상된다. 테라젠바이오는 지난 5월 테라젠이텍스의 바이오 부문 물적분할을 통해 100% 자회사로 신규 설립됐다. 기존 유전체 분석 기술력을 기반으로 맞춤형 암 백신, 동반진단 바이오마커 개발, AI 의료 빅데이터 등으로 사업 분야를 넓히고 있다.
    2020-09-14 13:42
  • 국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    세부적으로 보면, 제약업체가 진행하는 임상시험은 12건(녹십자 혈장분획치료제 2상 임상 7건, 셀트리온 항체치료제, DNA백신 1상 임상 5건)이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다. 식약처는 치료제 개발 현황 또한 공개했다. 현재 국내에서 개발 중인 ‘혈장분획치료제’ 및 ‘항체치료제’의 개발 진행 현황을 보면, 녹십자에서 개발 중인...
    2020-09-01 14:26
  • 모더나·화이자 코로나 백신, 최대 난관 직면…“영하 20~70도 초저온 보관 필수”
    모더나·화이자 코로나 백신, 최대 난관 직면…“영하 20~70도 초저온 보관 필수”
    모더나와 화이자가 개발 중인 백신은 mRNA 백신이지만, 다른 유형의 백신은 보관이 이렇게 까다롭지는 않을 것이라고 마켓워치는 전했다. 현재 미국에서 임상시험 중인 백신은 6종이며 그중 아스트라제네카가 영국 옥스퍼드대학과 공동 개발하는 백신은 재조합 바이러스 벡터 백신이며 이노비아제약은 DNA 백신을 개발하고 있다.
    2020-08-28 13:19
  • 과기정통부, '코로나19' 치료제‧백신 연구개발 총력지원
    과기정통부, '코로나19' 치료제‧백신 연구개발 총력지원
    이번에 방문한 제넥신은 코로나19 DNA 백신을 개발하고 있으며, 개발과정에 필요한 독성평가(안전성평가연구소) 및 영장류 동물모델 실험(생명공학연구원)을 정부출연연구기관과 협력해 수행하고 있다. 제넥신은 대학 우수 연구를 지원하는 선도연구센터(SRC) 하나인 포스텍 생리분자과학연구센터를 통해 개발한 연구개발 성과를 기반으로 창업된 대표적 국내 바이오...
    2020-08-27 16:20
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 진원생명과학ㆍ에스맥 '상한가'…모더나 백신 성과에 '신풍제약' 눈길
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 진원생명과학ㆍ에스맥 '상한가'…모더나 백신 성과에 '신풍제약' 눈길
    진원생명과학이 개발 중인 DNA 백신 ‘GLS-5310’은 현재 독성‧효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행 중이다. 올 하반기 중 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1·2a상 연구를 시작하는 것이 목표다. 미국 FDA(식품의약국)가 코로나19 치료를 위해 혈장치료를 긴급 승인하면서 국내 증시도 수혜주 찾기에 분주한 모습이다. 도널드 트럼프 대통령은...
    2020-08-27 08:42
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