이에 반해 이번에 허가받은 건 전달자(messenger) RNA란 의미의 mRNA 성분을 이용해 만들어진 유전공학 백신이다. 생명의 기원으로 여겨지는 DNA와 RNA를 통칭 핵산(nucleic acid)이라 한다. 이 두 핵산은 여러 면에서 차이가 있다. 일례로 DNA는 잘 알려진 나선구조를 가진 이중가닥의 형태지만, RNA는 단일가닥으로 이뤄져 있고 그 기능에 따라 앞서 말한 mRNA 외에도 tRNA(운반...
14일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 코로나19 DNA 백신 'GX-19N'의 임상 1/2a상 임상시험계획을 지난 11일 승인했다. GX-19N은 임상 1상 투약을 완료한 'GX-19'을 개선한 물질이다. 이번 임상은 한양대병원, 경희대병원, 아주대병원, 세브란스병원 등 5개 기관에서 건강한 성인 20명을 대상으로 진행된다.
제넥신은 국내 기업 가운데 가장 빠른 6월 11일 GX-19의 임상...
제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 인유두종바이러스(HPV) DNA 백신 ‘GX-188E(NOV1702)’와 미국 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 국제학술지 ‘란셋 온콜로지’에 실렸다고 7일 밝혔다.
란셋 온콜로지는 논문 인용지수(IF) 33.752의 대표적인 종양학 국제학술지로, 과학기술인용색인(SCI)급 논문 중...
진원생명과학이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 감염을 예방하는 DNA백신인 GLS-5310의 1·2a상 임상연구의 승인을 받았다고 7일 밝혔다.
해당 임상연구는 코로나19 감염을 예방하기 위해 건강한 성인에게 피내 접종하는 GLS-5310 DNA 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 용량증량(제1상), 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조...
진원생명과학의 백신은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 DNA(플라스미드) 형태로 제조한 ‘DNA 백신’이다. 접종한 코로나19 바이러스 표면항원 유전자에 의해 체내에서 표면항원 단백질을 합성해 중화항체 생성을 유도하고, 이후 코로나19 바이러스가 침입했을 때 이 중화항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 되는 원리다.
DNA 백신은 국내의 제넥신...
정형화 휴벳바이오 대표는 “당사의 코로나19 백신 파이프라인은 인체에 적용된 사례 유무, 성공 확률, 유통 상황 등을 고려해 한국생명공학연구원으로부터 이전 받은 재조합 단백질 기술 플랫폼으로서 DNA 백신, mRNA 백신, 바이러스 백터 백신 등과 차별화된다”고 강조했다.
김현일 옵티팜 대표는 “개발 속도를 감안해 경쟁사 대비 완성도 높은 안전한 백신을...
또 코로나19 DNA 백신에 대한 IND(임상시험 계획서) 승인을 기다리고 있는 진원생명과학은 이와 별개로 RNA 백신을 개발하겠다고 선언했다. 진원생명과학은 현재 매소디스트 병원 연구소와 손잡고 코로나19 RNA 백신을 연구 중이다.
코로나19 관련은 아니지만, RNA를 활용해 치료제를 개발 중인 업체도 있다. 올릭스는 RNA 간섭 기술을 바탕으로 흉터의 생성...
제넥신의 ‘GX-19’은 DNA 백신으로, 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 유전자(DNA)를 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 방식이다.
제넥신 측 관계자는 “1상 데이터에 관한 결과를 식약처와 함께 검토 중이고, 2상 진입을 준비 중이다. 2상을 마무리한 뒤 긴급사용승인을 신청할 계획이고, 내년 1분기엔 임상 3상 진입하고...
현재 전 세계적으로 개발 중인 코로나19 백신의 종류는 바이러스벡터 백신, 불활화 백신, DNA 백신, RNA 백신, 재조합 백신, 바이러스 유사입자 백신 등 6개다. 앞서 임상시험을 승인한 2건(국제백신연구소의 ‘INO-4800’, 제넥신의 ‘GX-19’)의 백신은 ‘DNA 백신’으로, 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 유전자(DNA)를 주입해 체내에서 표면항원 단백질을...
제넥신은 6월 11일 코로나19 DNA 백신 'GX-19'의 임상 1/2a상 승인을 받았다. 현재 임상 1상의 투약을 완료했으며, 데이터 수집 및 분석을 진행하고 있다. 이달 중 임상 2상에 들어가는 것이 목표다. 2상을 마치는 대로 내년 중반 조건부사용승인을 통해 연말부터 접종과 대량생산을 진행한다는 계획이다. 이에 따라 글로벌 제약사의 백신과는 약 1년의 시차가 발생할...
소마젠은 2014년 모더나와 DNA, RNA 염기서열 분석 서비스 계약을 맺어 유전체 분석 서비스를 제공하는 것으로 전해졌다.
앞서 모더나는 전날 개발 중인 코로나19 백신 후보의 예방률이 94.5%라는 중간결과를 내놓았다.
이번 결과 발표는 백신 예방률이 90% 이상이라는 미 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크의 지난 9일 발표로부터 일주일 만에 나온 것으로...
기존의 DNA, AAV에 이어 mRNA 기반 백신 및 치료제의 상용화에도 앞장설 것”이라고 강조했다.
유원일 아이진 대표는 “글로벌 의약품 생산 플랫폼과 풍부한 자금력을 확보한 이연제약과 협업을 계기로 현재 진행하고 있는 EG-COVID 개발에 더욱 박차를 가할 계획”이라며 “2021년 상반기로 계획된 EG-COVID의 임상 진입을 최대한 앞당길 수 있도록 최선의 노력을...
글로벌 블록버스터인 휴미라, 엔브렐 등 다양한 종류의 백신 제품들이 이런 방법으로 공급되고 있다.
회사 관계자는 “이번 플라스미드 DNA 주사 제형 개발은 상업적 목적으로는 사실상 세계 최초”라며 “엔젠시스(VM202)의 사용 편의성을 크게 증가시켜 기술이전 및 시장 확대에 크게 기여할 것”이라고 설명했다.
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증(DPN) 또는...
이어 “VGXI는 고품질의 플라스미드를 공급하는 전세계 위탁생산 분야 선두기업으로, 플라스미드는 급속히 성장하고 있는 유전자 치료제 및 DNA백신과 RNA백신 생산에 원료 또는 제품”이라며 “공급이 수요를 감당할 수 없는 상황이며, 공장 가동 후 매출 증가 및 수익 개선이 본격화될 것”이라고 강조했다.
이는 세포 조직, DNA, RNA, 단백질, 바이러스, 혈액 등의 시료를 -80도 이하로 보관하는 데 사용돼 백신 보관과 운반 등 관련 제품 매출 확대 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.
대한과학도 이 회사의 초저온냉동고가 영하 80도 이하의 온도를 정밀하게 유지할 수 있어 혈청, 항체, 세포 및 각종 의료샘플의 보관에 필수적인 점이 부각되면서 상한가를 기록했다....
SK바이오사이언스와 진원생명과학은 각각 식약처에 임상시험계획(IND)를 제출한 상태다. 정부는 이들 기업이 연내 임상 1상에 진입할 것이라 공언했다.
진원생명과학의 'GLS-5310'은 GX-19와 마찬가지로 DNA 백신이다. 예방효능을 높이기 위해 코로나19 바이러스 표면에 있는 스파이크 단백질 항원 이외에 1개의 항원이 추가된 것이 특징이다.
특히 DNA 백신에 대한 원천 특허를 보유, 뎅기 바이러스 게놈 유전자서열의 특이적 siRNA에 대한 치료제 물질특허 등 다수의 국내외 특허를 갖고 있다.
mRNA 기반 치료제와 백신은 mRNA를 환자 세포에 직접 투여해 특정 단백질을 생성함으로써 단백질의 결핍으로 발생하는 질병을 치료하거나, 감염원에 대항하는 항체를 직접 생산할 수 있도록 유도함으로써...
양 박사는 DNA 백신에 대한 원천 특허를 보유한 발명자로 뎅기 바이러스 게놈 유전자서열의 특이적 siRNA에 대한 치료제 물질특허 등 다수의 국내외 특허를 보유하고 있다.
더불어 에스티팜은 이번 신사업 진출을 위한 기반 기술을 마련했다. 회사는 mRNA를 합성할 때 필요한 분자의 안정화 핵심기술인 5’-캡핑(Five Prime Capping) RNA 합성법의 국내 특허 출원을...
진원생명과학의 자회사 VGXI는 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 위탁개발생산(CDMO)시설로 고품질의 플라스미드 DNA 의약품을 생산하여 공급하고 있다. 최근에는 세계백신회의(World Vaccine Congress)가 주최한 2020년도 백신 산업 우수상 (Vaccine Industry Excellence (ViE) Awards) 시상식에서 CMO부문 최우수상을 수상한 바 있다.
진원생명과학 박영근...