CSL 검색결과, 2페이지

검색결과 총105건

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[R&D 톺아보기] SK바이오사이언스, 독보적인 기술력으로 글로벌 백신 시장 공략

2009년 글로벌 제약사 CSL에 기술 수출한 ‘앱스틸라’는 세계 최초 단일 사슬형 분자구조 A형 혈우병 치료제다. 기존 혈우병 치료제는 분리된 두개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합해 안정성을 개선하고 효능과 약효 지속 시간을 향상했다. CSL에서 생산 및 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해왔으며, 미국 식품의약국(FDA)과...

2018-09-07 10:54
하반기 ‘콤팩트 SUV’ 시장 경쟁 불 붙는다

C필러에 위치한 BMW 로고는 2000 CS와 3.0 CSL 등 가장 인기를 끈 클래식 BMW 쿠페의 디테일에서 영감을 얻었다. 뉴 X2의 파워트레인은 3가지 버전의 트윈터보 엔진으로 개발됐다. 1개의 가솔린 모델과 2개의 디젤 엔진으로 구성됐다. 4기통 엔진 등 새로운 파워트레인이 내년 추가 예정이다. 볼보코리아는 지난달 출시한 콤팩트 SUV 더 뉴 XC40로 시장 공략에...

2018-07-23 10:21
[김준형의 오토 인사이드] 도로 위로 뛰어든 레이싱 머신

직렬 6기통 3.0 엔진을 바탕으로 한 BMW 3.0 CSL은 이듬해 내구 레이스인 투어링 경기를 휩쓸었다. 1980년 BMW M은 탄탄한 기술을 앞세워 고성능 자동차의 경연장 F1에 진출했다. 이후 7년 동안 모두 9번의 우승 트로피를 거머쥐며 시상대를 휩쓸었다. M은 슈퍼카에 버금가는 고성능을 지녔으되 이를 매일 탈 수 있는 ‘에브리데이 슈퍼카’를 지향한다....

2018-07-04 11:20
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

SK케미칼이 지난 2009년 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라'가 지난 1월 유럽의약국(EMA, European Medicines Agency)으로부터 최종 시판 허가를 받은 것도 올해 주목할만한 소식이다. 앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받은데 이어 유럽 관문도 통과하며 국내 기술로 개발한 바이오신약 중 미국과 유럽 시장에 진출했다....

2017-12-18 07:42
SK케미칼 생명과학 10년만에 ‘턴어라운드’…분리 가능성도

SK케미칼은 자체 개발한 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’의 기술을 2009년 다국적 제약사인 CSL에 이전했다. 이전 후 CSL사에서 생산 및 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해 왔다. CSL은 기존에 판매하던 혈우병 치료제 헬릭세이트의 판매를 중단하고 2017년 말에 앱스틸라로 대체할 계획이라고 알려졌다. 이에 SK케미칼은 앱스틸라 매출액 대비 한 자릿수의 로열티를 수취...

2017-11-16 09:30
BMW, X시리즈 신모델 ‘뉴 X2’ 공개

C-필러에 위치한 BMW 로고는 2000 CS와 3.0 CSL 등 클래식 BMW 쿠페의 디테일에서 영감을 얻은 것으로 알려졌다. 파워트레인은 3가지 버전으로 구성됐다. 가솔린 모델인 X2 xDrive20i는 최고출력 192마력에 7단 스텝트로닉 듀얼 클러치 트랜스미션이 장착됐다. 디젤 모델인 X2 xDrive20d와 X2 xDrive25d의 최고출력은 각각 190마력, 231마력이다. BMW 뉴 X2는 내년...

2017-10-25 11:09
K-바이오 약발 받는다... 삼성 ‘렌플렉시스’ 美 진출 포문

지난 2000년부터 앱스틸라 개발에 착수한 SK케미칼은 2009년 호주 CSL사에 신약 기술을 수출했고 이후 CSL은 앱스틸라의 생산과 글로벌 임상·허가 신청을 진행해왔다. CSL은 한국을 제외한 세계 시장에서의 독점 판매권을 가진다. 대신 SK케미칼은 앱스틸라의 판매 매출의 일정 비율을 로열티로 받게 된다. 이처럼 업계에서는 삼성바이오에피스와 SK케미칼이 각각 미국과...

2017-04-24 10:14
SK케미칼 ‘앱스틸라’, 글로벌 시장 공략 박차… 호주서도 시판 허가

앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술 수출했으며 CSL사에서 생산과 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해왔다. 앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아 국내 바이오 신약 중 최초로 미국 내 판매에 돌입했고 12월 캐나다, 올해 1월 유럽에서도 시판 허가를 획득했다. 스위스, 일본 등에서는 허가 심사 단계에 있다....

2017-04-23 15:58
[BioS] SK케미칼, 혈우병치료제 '앱스틸라' 호주 시판 허가

지난 2009년 전임상 단계에서 호주 CSL베링에 기술 수출하면서 CSL이 앱스틸라의 전 세계 판매권을 확보했다. 기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 개의 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 개선, 주 2회 복용으로도 지속적인 출혈 관리 효과를 볼 수 있다는 평가를 받는다. 앱스틸라는 지난해 5월 미국...

2017-04-23 12:03
[BioS] '美 임상 재도전' 녹십자의 혈우병치료제 차세대 버전은?

박스앨타의 ‘아디노베이트’와 바이오젠의 ‘엘록타’는 각각 주 2회, CSL베링의 ‘앱스틸라’는 주3회 투여하는 혈우병치료제다. 앱스틸라는 SK케미칼이 기술수출했다. MG1121A는 전임상시험에서 혈중 약물 농도가 절반으로 줄어드는데 걸리는 반감기가 비교 약물 아디노베이트보다 3.3배 긴 것으로 나타났다. 주1회 투여 약물의 가능성이 확인됐다....

2017-02-08 09:23
[BioS] SK케미칼, 기술수출 혈우병약 '앱스틸라' 유럽 시판허가

SK케미칼은 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라'가 유럽의약국(EMA, European Medicines Agency)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 국내 기술로 개발한 바이오신약 중 처음으로 유럽 관문을 통과했다. 앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았고 12월 캐나다에서도 시판 허가를 획득했다. 현재 호주, 스위스...

2017-01-10 09:21
SK케미칼, 혈우병치료제 ‘앱스틸라’ EMA 최종 시판 허가

SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술 수출한 앱스틸라는 CSL사에서 생산 및 글로벌 임상·허가 신청을 진행해왔다. 앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아 국내 바이오 신약 중 최초로 미국 내 판매에 돌입했고, 12월 캐나다에서도 시판 허가를 획득했다. 이 밖에도 호주, 스위스 등에서 허가 심사 단계에 있다. 앱스틸라는...

2017-01-10 09:14
[BioS] 병신년(丙申年)도 한미약품, 기술수출 계약규모 NO.1

SK케미칼은 2009년 호주 제약사 CSL베링에 기술 수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 FDA 허가를 받았고, 녹십자와 LG생명과학도 국제 입찰을 통해 백신 제품의 해외 시장 진출에 속도를 냈다. 보령제약은 고혈압 신약 카나브와 카나브를 활용해 만든 복합제의 수출국가를 큰 폭으로 늘렸다.

2016-12-27 08:53
SK케미칼, 주가 부진은 매수 기회… 목표가 8만6000원 신규 제시-NH투자증권

SK케미칼은 2009년 혈우병치료제 재조합 8인자 치료제(Factor VIII)를 전임상단계에서 CSL 베링(CSL Behring)에 기술 수출했다. 2016년 5월 CSL이 앱스틸라(AFSTYLA)의 미국 허가승인에 성공, 9월부터 미국 내 판매가 시작됐다. 구완성 NH투자증권 연구원은 "데이터모니터(Datamonitor)에 따르면 앱스틸라의 매출액은 연간 3000억~4000억 원에 이를 것으로...

2016-12-21 08:18
[BioS] SK케미칼 기술수출 혈우병약 글로벌시장 진출 가속도

SK케미칼이 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 해외 시장 진출에 속도를 내고 있다. 지난 5월 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 받은데 이어 캐나다 시장에도 진입했다. 유럽 시장은 지난달 허가 권고를 받고 승인을 앞두고 있다. 앱스틸라는 SK케미칼이 독자 기술로 개발한 유전자재조합 바이오 신약이다. 지난 2009년 전임상 단계에서 호주...

2016-12-19 07:56
SK케미칼, 혈우병 치료제 캐나다 판매허가 승인

앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발, 2009년 호주 제약사 CSL에 기술 수출한 바이오 신약이다. 그동안 CSL이 생산 공정 개발, 글로벌 임상 및 허가 신청을 진행해왔다. 지난 5월 국내 기술 기반 바이오 신약으로는 최초로 미국 FDA 판매허가를 받은 앱스틸라는 11월 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가 권고를 받아 유럽 진출도 눈앞에 두고...

2016-12-18 14:59
[BioS] SK케미칼, 기술수출한 혈우병치료제 캐나다 허가

SK케미칼은 호주 제약사 CSL에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라' 캐나다 보건당국(Health Canada)으로부터 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 호주CSL에 기술 이전한 바이오신약이다. CSL이 생산공정개발, 글로벌 임상 및 허가 신청을 진행해왔다. CSL은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 앱스틸라의...

2016-12-18 11:04
SK케미칼, 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’ EU 진출 눈앞… 1~2개월 후 시판 최종 승인

앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL에 기술이전을 통해 라이선스 아웃된 바이오 신약이다. CSL에서 생산공정개발, 글로벌 임상 및 허가 신청을 진행해왔다. 앱스틸라는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받으며 국내 기술 기반의 바이오 신약 중 최초로 미국 내 판매에 돌입했고 EU 외에도 스위스, 호주 등에서 허가 심사 단계에 있다....

2016-11-15 11:18
[BioS] SK케미칼, 기술수출한 혈우병치료제 EU 승인 임박

앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 호주CSL에 기술 이전한 바이오신약이다. CSL이 글로벌 임상 및 허가 신청을 진행해왔다. CSL은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 앱스틸라의 시판 허가를 받고 미국내 판매에 돌입했다. SK케미칼 측은 "앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오신약으로는 최초로 EU 시장 진출에 한걸음 다가서게...

2016-11-15 10:36
녹십자, 혈액제제 생산시설 2배 완공·시생산… 2019년 혈장처리능력 세계 5위 도약

이에 따라 녹십자의 혈장 처리능력은 세계적인 혈액제제 생산기업인 샤이어(Shire), 그리폴스(Grifols), 씨에스엘(CSL), 옥타파마(Octapharma) 등에 이어 세계 5위권으로 올라서게 된다. 오창공장 ‘PD2관’은 이달부터 3개월간의 시생산을 거쳐 내년부터 상업생산에 돌입할 전망이며, 캐나다 공장은 올 연말 완공해 2019년 상업생산에 들어갈 예정이다. 허은철...

2016-08-03 13:35

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