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  • 진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    진매트릭스는 지난해 TB/NTM-5에 대한 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득한 이후, 글로벌 시장에서 사업화를 진행하고 있다. 네오플렉스 HPV29는 자궁경부암의 원인 바이러스로 알려진 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 29종을 한 번에 일괄 진단하고 자궁경부암 위험도에 따른 HPV바이러스 유전형을 정확하게 진단할 수 있는 ‘하이클래스 다중...
    2023-02-08 10:39
  • 전통 제약사도 꽂힌 ‘디지털 헬스케어’
    전통 제약사도 꽂힌 ‘디지털 헬스케어’
    식품의약품안전처 의료기기 2등급 제품으로, 유럽 CE인증도 획득했다. 모니터링한 내용은 라이브스튜디오를 활용해 기록되며 진단에 활용된다. 동아에스티는 현재 유럽과 남미, 아시아, 아프리카 등 40여 개 국에 캔박카스와 음료, 바이오의약품, 항결핵치료제 등을 수출하고 있다. 수출 비중은 전체 매출(2022년 3분기 말 기준)의 25.1%에 달한다. 이번 계약으로...
    2023-02-03 05:00
  • 노을, ‘마이랩 플랫폼’ 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득
    노을, ‘마이랩 플랫폼’ 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득
    노을 주식회사는 마이랩 플랫폼(miLabTM Platform)과 세이프픽스(SafeFixTM) 등 플랫폼 구성 제품 2종에 대해 유럽체외진단의료기기인증(CE-IVDR)을 받았다고 1일 밝혔다. 회사는 이번 CE-IVDR 인증 획득을 시작으로 유럽시장 내 강화된 체외진단의료기기규정(IVDR)에 발맞춰 나갈 계획이다. 유럽연합(EU)이 2022년 5월부터 시행한 새 체외진단의료기기 규정인 CE...
    2023-02-01 09:35
  • 韓라면 발암 물질 나왔다며 폐기한 대만…전문가 연구 결과는 반전
    韓라면 발암 물질 나왔다며 폐기한 대만…전문가 연구 결과는 반전
    30일 한국식품안전연구원이 내놓은 ‘라면 2-클로로에탄올(2-CE) 검출 사건에 대한 의견서’는 이번 사안에서 크게 두 가지 오해가 있다고 짚었다. 대만 당국이 문제 삼은 EO가 실은 2-CE이며, 검출량이 미미해 인체에 위험한 수준이 아닌데도 2-CE를 EO 수치로 환산해 과도한 조치를 취했다는 것이다. 앞서 대만 위생복리부 식품약물관리서(식약서)는 농심의...
    2023-01-31 09:29
  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    추가 승인된 시험 항목은 △폴리소베이트20(Polysorbate-20) 잔유물 시험(사용 장비: 고성능 액체크로마토그래피, UHPLC_CAD 검출기) △모세관 전기 영동법(Capillary Page, 장비: CE-SDS) △역가 효소결합 면역 흡착법(장비: CELL ELISA) △HUVEC(혈관내피세포) 생물학적 효능 평가법 등이다. 에스엘에스바이오는 신규 시험 항목에 대한 이번 식약처 승인을 통해 국내...
    2023-01-30 09:03
  • [BioS]루닛, 3D 유방암검진 AI 솔루션 “식약처 수출허가”
    [BioS]루닛, 3D 유방암검진 AI 솔루션 “식약처 수출허가”
    서범석 루닛 대표는 "이번 식약처 수출허가 승인으로 글로벌 국가에 대한 루닛 인사이트 DBT의 즉시 판매가 가능해졌다"며 "올 하반기 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 CE 인허가 요구사항을 충족해 해당 지역에 제품 출시가 가능하도록 모든 역량을 집중할 것"이라고 말했다. 전세계 유방암 진단기기 시장규모는 2020년 기준 약 2조원으로...
    2023-01-19 10:21
  • 농심, 대만 수출 일부 라면서 발암물질 검출로 폐기…“국내 제품 문제없어”
    농심, 대만 수출 일부 라면서 발암물질 검출로 폐기…“국내 제품 문제없어”
    다만, 농심 측은 해당 제품에서 검출된 성분은 에틸렌옥사이드가 아닌 ‘2-클로로에탄올(2CE)’로, 이는 발암물질에 해당하지 않는다는 입장이다. 농심 관계자는 “대만 당국에서는 에틸렌옥사이드가 검출됐다고 발표했지만, 실제로 검출된 건 2-클로로에탄올(2CE)이며 이 물질은 발암물질이 아니다”면서 “대만 식약청이 EO라고 발표한 것은, 2-CE 검출량을...
    2023-01-18 14:22
  • [스페셜리포트] 디지털 기반 생산ㆍ효율 'UP'…기업 신성장동력 창출 '올인'
    [스페셜리포트] 디지털 기반 생산ㆍ효율 'UP'…기업 신성장동력 창출 '올인'
    CE, 3D 프린팅 도입 공정 단순화아마존, 데이터 기반 물류 선순환 업계에서는 올해가 △철강 △석화 △기계 △가전 △조선 △자동차 △바이오 △유통 등 다양한 업종에서 디지털 전환 속도를 높이는 한 해가 될 것으로 전망한다. 이미 글로벌 선도기업에서는 빠른 디지털 전환을 통해 다양한 성공 사례를 만들어 내고 있다. 제너럴일렉트릭(GE)에서는 제트엔진 노즐...
    2023-01-17 05:00
  • 일산-강남 거리를 제트기로? ‘다보스포럼’이 위선이라고 말하는 이유 [이슈크래커]
    일산-강남 거리를 제트기로? ‘다보스포럼’이 위선이라고 말하는 이유 [이슈크래커]
    국제환경단체 그린피스는 13일(현지시간) 성명을 내고 “네덜란드 환경연구 그룹 CE 델프트(CE Delft) 조사 결과 지난해 세계경제포럼(WEF·다보스포럼) 기간 무려 1040대의 전세기가 개최지 주변 공항에 내린 것으로 추산됐다”고 밝혔다. 이 조사는 지난해 다보스 포럼이 열렸던 5월 21일부터 27일 사이 스위스 취리히와 제네바, 프리드리히스하펜 등 다보스 인근 7개...
    2023-01-16 16:54
  • 휴스파인 ‘AI 척추 감압 견인기’, CES 2023에서 소개
    휴스파인 ‘AI 척추 감압 견인기’, CES 2023에서 소개
    올해 국내 의료기기 인증과 동시에 고려대의료원의 세계적인 임상연구를 통해 의학적 근거를 더욱 견고히 다질 예정”이라고 말했다. 오세준 휴스파인 대표는 “국제적으로 긍정적인 반응을 통해 더욱 자신감을 갖고 앞으로 국내뿐만 아니라 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 CE 인증을 통해 해외시장에 진출해야겠다는 목표가 더욱 세워졌다”고 밝혔다.
    2023-01-16 09:37
  • 그린피스 “전세기 타고 기후위기 논의하러 가...다보스포럼, 위선의 극치”
    그린피스 “전세기 타고 기후위기 논의하러 가...다보스포럼, 위선의 극치”
    CE델프트 “작년 포럼 기간 전세기로 9700톤 탄소 배출”그린피스 “지구온난화 대응 전념한다는 포럼이 ‘전세기 대풍년’” 전 세계 정‧재계, 학계 유명 인사들이 참여하는 세계경제포럼 (WEF·다보스포럼) 연차총회가 16일(현지시간) 막을 올리는 가운데, 국제환경단체 그린피스가 참석자들이 탄소를 대량 배출하는 전세기를 타는 것에 문제를 제기했다....
    2023-01-15 17:15
  • 오스테오닉, ‘짐머 바이오메트’에 스포츠 메디슨 제품 유럽 수출 개시
    오스테오닉, ‘짐머 바이오메트’에 스포츠 메디슨 제품 유럽 수출 개시
    정형외과 임플란트 전문기업 오스테오닉이 2021년에 미국 FDA 허가와 유럽 CE인증을 받은 스포츠 메디슨 제품의 첫 유럽 수출이 시작됐다고 11일 밝혔다. 이번 유럽 수출은 글로벌 정형외과용 의료기기 기업 ‘짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)’에 공급하는 물량이며, 약 30만 달러 규모다. 오스테오닉은 지난 2020년 5월, 세계 2위 정형외과용 글로벌 의료기기 업체...
    2023-01-11 09:54
  • 에이티센스 ‘에이티패치’, 중소벤처기업부 혁신제품 지정
    에이티센스 ‘에이티패치’, 중소벤처기업부 혁신제품 지정
    에이티패치는 국내 장기 연속 웨어러블 심전도 검사기 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 일본 후생노동성 의약품 및 의료기기 관리청(PMDA) 인증, 유럽 CE 의료기기 인증, 영국 의약품규제국(MHRA) 의료기기 등록 등도 완료했다. 한편, 에이티센스는 영국 국민건강서비스(NHS)의 공식 공급 파트너십을 체결한 최초의 국내 웨어러블 심전도 검사기 제조...
    2023-01-09 10:12
  • 삼성전자, 유럽 테마파크에 ‘초대형 360도 LED 스크린’ 공급
    삼성전자, 유럽 테마파크에 ‘초대형 360도 LED 스크린’ 공급
    12000:1의 고정 명암비를 지원하고 가로, 세로, 곡면 등 디자인 구애 없이 어떤 공간에나 설치할 수 있다. 제레미 타곤 삼성전자 프랑스 법인 CE B2B 팀장은 “퓌티로스코프에 설치된 삼성의 360도 LED 사이니지는 삼성 프랑스 법인이 진행한 B2B 프로젝트 중 가장 큰 규모”라며 “FMD와의 파트너십으로 혁신적인 기술을 선보일 수 있게 되어 기쁘다”고 말했다.
    2022-12-22 13:18
  • 롯데, CES서 미래 먹거리 공개…롯데정보통신·헬스케어 참여
    롯데, CES서 미래 먹거리 공개…롯데정보통신·헬스케어 참여
    이번 전시에는 유럽 CE인증 획득 제품과 미국 UL 인증을 진행 중인 제품인 초급속(350kW) · 급속(100kW) · 중급속(30kW) · 완속(7kW/11kW) 충전에 이르는 전기차 충전기 풀 라인업을 선보인다. 글로벌 진출 필수 요소인 인증을 획득한 만큼 CES가 해외시장 공략 발판이 될 것으로 기대하고 있다. 롯데헬스케어는 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 캐즐(CAZZLE)을 처음...
    2022-12-22 09:19
  • “삼성전자, 내년 3분기 실적 바닥…하반기 개선 전망”
    “삼성전자, 내년 3분기 실적 바닥…하반기 개선 전망”
    메모리 재고정책 영향으로 내년 상반기까지 D램, 낸드 ASP 하락 지속이 전망되기 때문”이라고 했다. 그는 “내년 삼성전자 분기 실적은 3분기 바닥이 예상돼 하반기부터 실적개선이 가능할 것으로 예상된다”며 “내년 부문별 영업이익은 반도체 7조1000억 원, MX 9조9000억 원, DP 5조9000억 원, 소비가전‧하만(CE & Harman) 2조3000억 원으로 추정된다”고 했다.
    2022-12-22 08:01
  • [BioS]루닛, 남미최대 종합병원 ‘AI 솔루션’ “라이선스계약”
    [BioS]루닛, 남미최대 종합병원 ‘AI 솔루션’ “라이선스계약”
    루닛 인사이트 CXR은 AI를 기반으로 폐암, 기흉 등 10가지 흉부 질환을 97~99%의 정확도로 진단하는 제품으로, 최근 새로운 유럽 의료기기 규정인 'MDR(Medical Device Regulation)'에 따른 CE 인증을 획득하는 등 제품 경쟁력을 강화했다. 시드니 클라즈너(Sidney Klajner) 아인슈타인 병원 이사장은 "루닛 인사이트 CXR이 의료진의 의사결정을 지원하는...
    2022-12-19 09:05
  • EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    미국 식품의약국(FDA) 생산시설 인증을 받아 생산중인 코빅실은 CE규정에 부합하는 의료기기 국제 품질인증을 받아 유럽 판매 확대도 진행하고 있다. 회사 관계자는 “코빅실은 현재 영국에서 판매되고 있고, 영국 공장 증설 작업을 마무리한 뒤 유럽 판매를 확대할 계획”이라며 “코빅실은 세계에서 처음으로 코로나19와 감기 예방 효능을 동시에 만족하는...
    2022-12-16 15:18
  • 미국 11월 CPI 상승률 예상보다 낮아...“인플레 둔화 추가 신호”
    미국 11월 CPI 상승률 예상보다 낮아...“인플레 둔화 추가 신호”
    폴 애시워스 캐피털이코노믹스(CE) 수석 이코노미스트는 “연준은 예상보다 개선된 10월 CPI 지표를 두고 한 달짜리 지표라며 무시할 수 있었으나, 11월 추가 둔화로 새로운 인플레이션 둔화 추세를 무시하기 어려워질 것”이라고 분석했다. 연준은 이날 이틀간 열리는 올해 마지막 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의를 시작했다. 시장은 CPI 수치와 무관하게...
    2022-12-14 08:20
  • 삼성전자, '스포츠 직관' 더 생생하게… ‘스위스 라이프 아레나’ 밝히다
    삼성전자, '스포츠 직관' 더 생생하게… ‘스위스 라이프 아레나’ 밝히다
    다니엘 페리셋(Daniel Perisset) 삼성전자 스위스 법인 CE&IT 팀장은 “ZSC 라이온즈와 AV 솔루션 파트너인 빌트앤톤(Bild & Ton)과의 협력을 통해 스위스 라이프 아레나를 가장 현대적인 아이스하키 경기장으로 탈바꿈시킬 수 있게 되어 자랑스럽게 생각한다”며 “업계를 선도하는 삼성의 디스플레이 기술과 솔루션을 기반으로 빠르게 성장하는 스포테인먼트...
    2022-12-12 06:00
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