FDA는 해당 서류를 접수 후 판단 기준에 따라 최대 2개월(Class 1) 또는 6개월(Class 2)로 심사기간을 정해 해당 기간내 허가여부를 결정하게 된다. 추가 보완 요청사항이 없는 만큼, FDA의 현장 재점검 필요 여부에 따라 해당 기일이 결정된다.
또 BIMO(Bioresearch Monitoring) 실사와 관련해 FDA는 "BIMO 이슈는 CRL 발급의 주요 사유가 아니었다"는 점을...
따라 휴양지 여행을 계획하는 여행객들의 많은 호응이 예상된다”며 “향후에도 수요를 고려한 계절성 부정기 노선을 적극 발굴해 여행객들에게 다양한 선택지를 제공할 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다.
한편 에어부산은 지난해 5월부터 10월까지 약 6개월간 부산-보라카이 부정기편을 운항했는데, 당시 80% 후반대의 높은 평균 탑승률을 보이며 순항한 바 있다.
이어 서비스업 3곳은 116.6영업일(6개월), 제조업 22곳은 95.9영업일(5개월), 소프트웨어개발업 7곳은 90영업일(5개월) 등이 소요됐다. 규정상 상장예비심사 기간은 45영업일(약 두 달)이다.
이런 상장 지연이 계속되자 최근 한국거래소는 기술특례기업은 따로 심사하겠다며 상장심사 지연 개선책까지 내놨다.
한편, 제도를 강화시키는 것 보다는 완화하는 방향으로 가되...
3일 한국소비자원이 최근 6개월 내 편의점 이용 경험이 있는 전국 소비자 1600명을 대상으로 4월 11일부터 23일까지 고객 만족도를 조사한 결과 GS25 평점이 3.89점(5점 만점)으로 가운데 가장 높은 것으로 집계됐다. 그 뒤를 이어 CU(3.79점), 이마트24(3.75점), 세븐일레븐(3.61점) 순으로 나타났다.
이번 조사는 국내 편의점 프랜차이즈 시장점유율 상위 4곳...
금융지주와 은행은 금융회사의 지배구조에 관한 법률(금융사 지배구조법) 개정안이 이달 3일 시행되고 나서 유예기간 6개월 이후인 내년 1월 3일까지 책무구조도를 금융당국에 내야 한다. 책무구조도는 임원별로 책무의 상세내용을 기술한 문서인 ‘책무기술서’와 임원의 직책별 책무체계를 일괄적으로 파악할 수 있는 도표인 ‘책무체계도’로 작성해야 한다....
6개월 만에 연간 누적 수주 2조5000억 원을 돌파하면서 올해도 실적 고공행진을 이어갈 것으로 예상된다.
2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 미국 소재 제약사와 1조4637억 원(10억6000만 달러)의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 이는 지난해 6월 체결한 투자의향서(LOI)의 본계약으로, 약 1년 만에 1조3164억 원(9억4749만 달러)...
‘부정적’ 전망은 향후 6개월에서 1년 이내 신용등급이 강등될 가능성이 높다는 의미다. 은행들의 신용등급이 내려가면 국내 은행들은 달러채 자금을 더 높은 금리로 조달해야 한다. 무디스는 “향후 12∼18개월 내 한국 은행들의 영업 환경과 자산 건전성, 수익성 약화를 예상한다”고 밝혔다.
주력 산업의 부진은 기업 신용 저하로 가시화되고 있다. 제조·서비스...
이들 코인 중 상위 3개 코인은 비교적 괜찮은 성적을 보인 반면, 리플과 카르다노는 6개월 전보다 오히려 가격이 하락하며 고전했다.
2일 가상자산 시황 데이터 사이트 코인마켓캡 데이터를 종합하면 올해 상반기 가상자산 시장에서 시가총액 상위 10개 코인 중 톤(TON)이 가장 높은 상승률을 기록한 것으로 나타났다.
같은 기간 스테이블코인인 유에스디코인...
지난달 17일 블룸버그통신에 따르면, 인도 주식시장 시가총액은 최근 6개월간 1조 달러(약 1380조 원)가 늘면서 사상 처음으로 5조 달러를 넘어섰다. 지난해 12월 4조 달러를 넘어선지 반년만이다. 증시 규모로는 미국, 중국, 일본, 홍콩 다음 세계 5위를 차지하고 있다.
인도 시장이 일명 ‘포스트 차이나’로 꼽히는 점도 긍정적이다. 아마존, 애플, 구글...
엔화가 달러 대비 161엔대로 추락한 것은 1986년 12월 이후 37년 6개월여 만에 최저치다. 최근 엔화 약세는 미국 중앙은행(Fed)이 금리 인하 시점을 지연하면서 가속화고 있다. 미국 기준금리(5.5%)보다 5%포인트 이상 낮은 일본 중앙은행의 제로금리가 장기화하는 셈이다.
초엔저 현상으로 최근 신고가를 경신하던 일본 증시도 상승세가 둔화한 모습이다. 닛케이...
2일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 전날 뉴욕 외환시장에서 엔·달러 환율은 한때 161.72엔까지 치솟으면서 1986년 12월 이후 37년 6개월 만에 최고치를 경신했다. 환율은 지난주 심리적 저항선인 160엔을 넘고 나서 오름세를 멈추지 않고 있다.
이날은 미국 장기물 국채 금리가 상승하자 미국과 일본 금리 차가 확대될 것이라는 관측 속에 달러를 매수하고 엔을...
제1저자인 백지훈 원장(정형외과 전문의)은 “기존에 골수 흡인 농축물 관절강내 주사치료의 통증 완화, 기능 향상 등의 효과를 입증한 단기 추적 관찰 연구는 있었지만, 효과와 합병증에 대해 최소 6개월 이상의 대규모 추적 관찰 결과에 대한 연구는 많지 않았다”며 “이번 연구는 중기 무릎관절염에 대한 골수 흡인 농축물 관절강내 주사치료의 효과는 물론...
‘난민신청자’ 자격이 되면 6개월간의 심사를 거친다. 난민심사를 총괄하는 법무부는 면접, 조사 등을 진행한다. 난민신청인은 자신이 박해받을 것이라는 공포로 인해 국적국으로 돌아갈 수 없다는 사실을 입증해야 한다.
한국의 난민 인정률은 매우 낮은 편이다. 지난해 5950건의 난민심사가 이뤄져 단 101명(1.7%)만 인정받았다. 난민신청 건수(1만8838건)와 비교하면...
산업부 관계자는 "우리 조선 산업은 세계 최고 수준의 제조 역량을 갖추고 있으나, 선박 엔진, 화물창 등 일부 핵심기술이 부족하고, 기자재의 해외의존도가 높은 것은 약점"이라며 "산학연 전문가 100여 명과 6개월간 협업해 로드맵을 수립했다"고 설명했다.
전략을 보면 먼저 '2040년 세계 최고 조선 기술 강국'을 목표로, 조선·해양 엔지니어링...
삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 만 6개월 만에 연 누적 수주금액 2조5000억 원을 돌파했다. 3월 첫 계약을 시작으로 글로벌 제약사와 총 7건의 계약을 체결했으며, 이 중 6건은 고객사가 삼성바이오로직스에 대한 신뢰를 바탕으로 기존 계약의 생산 물량 등을 늘린 증액 계약이다.
현재 삼성바이오로직스는 시가총액 기준 글로벌 상위 제약사 20곳 중...
삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 만 6개월 만에 연 누적 수주금액 2조5000억원을 돌파했다. 지난 3월 첫 계약을 시작으로 글로벌 제약사와 총 7건의 계약을 체결했으며, 이 중 6건은 고객사가 삼성바이오로직스에 대한 신뢰를 바탕으로 기존 계약의 생산물량 등을 늘린 증액 계약이다.
삼성바이오로직스는 현재 시가총액 기준 글로벌 상위 제약사...
기존에 거래 중인 가상자산은 6개월 동안 심사 진행지난달부터 시범 운영…이달 19일 정식 시행 예정
국내 가상자산거래소 20개사(거래소)와 디지털자산거래소 공동협의체(DAXAㆍ닥사)가 가상자산 거래지원 모범사례(모범사례)를 자율규제의 목적으로 마련했다고 2일 밝혔다.
모범사례는 가상자산 거래지원 심사와 종료, 거래지원 심사 절차, 정보공개 등의 내용을 담고...
개정 지배구조법에 따른 내부통제 등 관리의무는 금융회사가 책무구조도를 작성해 금융당국에 제출한 경우부터 적용되는데, 금융지주와 은행들은 법 시행 6개월 후인 내년 1월 3일까지 임원별 내부통제 관리책임을 규정한 책무구조도를 마련해야 한다.
이에 금융권에서는 책무구조도를 먼저 제출한 뒤 금융사고가 발생하면 '시범사례'가 될 수 있을 것으로 우려하고...
2일 법조계에 따르면 지난달 13일 대법원 2부(주심 김상환 대법관)는 배임수재 등 혐의로 재판에 넘겨진 코인원 전 최고영업책임자(CGO) 전모 씨와 전 상장팀장 김모 씨의 상고를 기각하고 각각 징역 4년, 징역 3년 6개월을 선고한 원심 판결을 유지했다.
검찰은 전 씨와 김 씨가 2020년부터 특정 코인을 상장해 주는 대가로 브로커들에게 코인과 현금을 수수해 온...
이 프로그램은 60세 이상 근로 의지와 역량이 있는 서울 거주 어르신을 대상으로 6개월 이내의 직무훈련과 일 경험을 제공하는 인턴십 프로그램이다. 인턴십 동안 서울시 생활임금을 기준으로 활동비를 지급하며, 인턴 종료 후엔 일자리를 적극적으로 연계해준다.
서울시는 우선 고령자 채용 수요가 있는 다양한 기업을 발굴해 민간일자리를 확대하고, 즉각 투입...
![[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' 간암 “FDA, BLA 재제출 권고”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1906603.jpg)
![[데스크시각]벼랑 끝으로 내 몰리는 기업들](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2044962.jpg)
![[BioS]삼바, 美사와 1.46조 “역대최대” 수주..‘전년 40%수준’](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1648830.jpg)
![“조기 도입시, 인센티브 부여”…내일부터 내부통제 강화[책무구조도 도입]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1966667.jpg)
![금투세 또 유예는 사실상 폐지? 국장 떠나는 동학개미 잡을까 ㅣ 염승환 LS증권 이사 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/R62iEmHKtys/mqdefault.jpg)
![[뭐가요] 베몬 '포에버' vs 키오라 '스티키'…썸머송 승자는?](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2050325.jpg)
![찜통더위, 명동거리 개문냉방 '활짝' [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2050503.jpg)